Colorantes en Estados Unidos
La lista de colorantes de la FDA estadounidense se ha modificado para prohibir el Acetato de Plomo y añadir el Nitrato de Plata a la lista de colorantes permitidos.
Prohibición del acetato de plomo
La prohibición del Acetato de Plomo se ha publicado oficialmente y será efectiva a partir del 6 de enero de 2022. La FDA concederá un periodo de transición de 12 meses para dar a la industria la oportunidad de reformular los productos y vender los productos restantes. Hay más información disponible en la Norma Final.
Adición del nitrato de plata
A partir del 8 de noviembre de 2021, se permitirá el uso de este colorante en cosméticos si se respetan los siguientes usos y restricciones.
El aditivo colorante nitrato de plata puede utilizarse con seguridad en cosméticos de aplicación externa y uso exclusivo profesional destinados a dar color a las cejas y pestañas, con las siguientes restricciones:
- La cantidad de nitrato de plata en el producto cosmético no será superior al 4 por ciento en peso.
- La viscosidad de la formulación cosmética no será inferior a 120 Pascal-segundo (Pa⋅s) ni superior a 180 Pa⋅s a temperatura y presión normales.
- El cosmético que contiene nitrato de plata no está destinado a menores de 16 años.
- La aplicación del cosmético que contiene nitrato de plata no debe exceder de 1 minuto y debe ir seguida de su retirada inmediata.
- El cosmético que contiene nitrato de plata lo aplica un profesional.
- El cosmético que contiene nitrato de plata no se distribuye ni se vende directamente a los consumidores.
Además, se exigirán las siguientes advertencias en la etiqueta:
- Contiene nitrato de plata.
- El nitrato de plata puede manchar permanentemente la piel con la que entra en contacto.
- El nitrato de plata puede irritar los ojos.
- Sólo para aplicación por profesionales para teñir cejas y pestañas, de acuerdo con las instrucciones de uso.
- No utilizar en menores de 16 años.
- Aplícalo en cejas y pestañas durante no más de 1 minuto, y retíralo inmediatamente.
- Enjuágate los ojos inmediatamente si el producto entra en contacto con ellos.
- Consulta a un médico si persiste la irritación.
- No para distribución o venta directa a consumidores.
Este colorante estará exento de certificación. Encontrarás más información sobre los criterios de pureza en §73.2550 del 21 CFR.
Biorius puede ayudarte a hacer frente al desafiante y cambiante entorno normativo y mantenerte al día sobre este tema. No dudes en ponerte en contacto con nosotros para obtener más información.
