A seguito dell’articolo sull’Omnibus IV, ti ricordiamo che il Regolamento (UE) 2021/1902 della Commissione, il cosiddetto Regolamento Omnibus IV, entra in vigore il1° marzo 2022. D’ora in poi, quindi, solo i prodotti conformi potranno essere immessi e resi disponibili sul mercato.
È necessario organizzare un ritiro dal mercato dei prodotti non conformi, se non è già stato fatto.
Esiste tuttavia un’eccezione: Il SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE (CAS 70161-44-3) non sarà vietato come previsto da questo regolamento. Infatti, è stato erroneamente inserito nell’allegato II, l’elenco degli ingredienti vietati. La sua classificazione come cancerogeno di categoria 1B è applicabile solo se non si può dimostrare che la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, indipendentemente dalla fonte, nella miscela immessa sul mercato è inferiore allo 0,1%. Pertanto, il SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE sarà conservato nell’allegato V, voce 51, come conservante consentito alle condizioni indicate di seguito:
- Concentrazione massima dello 0,5%.
- Da non utilizzare se non si può dimostrare che la concentrazione massima teorica di formaldeide rilasciabile, indipendentemente dalla fonte, nella miscela immessa sul mercato è ≤0,1% in peso/peso.
Questa correzione è contenuta nel regolamento Omnibus V di prossima pubblicazione.
La bozza del Regolamento Omnibus V è stata notificata all’Organizzazione Mondiale del Commercio (OMC) con una data di adozione prevista per ilterzo trimestre del 2022 e una data di applicazione il 17 dicembre 2022.
Oltre alla correzione relativa al SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE, questo regolamento Omnibus V include anche il divieto di 14 sostanze classificate come CMR dall’ATP 17 del CLP (in allegato) e la restrizione del METHYL SALICYLATE. Infatti, nel suo parere dell’ottobre 2021(SCCS/1633/21), il CSSC ha concluso che il SALICILATO DI METILE può essere considerato sicuro nei prodotti cosmetici fino alle concentrazioni massime valutate. Pertanto, il SALICILATO DI METILE sarà aggiunto nell’allegato III e potrà essere utilizzato alle condizioni indicate di seguito:
- Prodotti per la pelle da lasciare in posa (tranne trucco per il viso, lozioni per il corpo spray/aerosol, deodoranti spray/aerosol e fragranze a base idroalcolica) e prodotti per capelli da lasciare in posa (tranne prodotti spray/aerosol): Massimo 0,06%
- Trucco del viso (eccetto prodotti per le labbra, trucco degli occhi e struccanti): Massimo 0,05%
- Strumento per occhi e struccante: Massimo 0,002%
- Prodotto per capelli da lasciare in posa (spray/aerosol): Massimo 0,009%
- Deodorante spray/aerosol: Massimo 0,003%
- Lozione spray/aerosol per il corpo: Massimo 0,04%
- Prodotti per la pelle da risciacquare (eccetto i prodotti per le mani e per i capelli da risciacquare): Massimo 0,06%
- Lavaggio a mano: 0,6%
- Fragranze a base idroalcolica: Massimo 0,6%
- Prodotti per labbra: Massimo 0,03%
- Dentifricio: Massimo 2,52%
- Collutorio destinato ai bambini di 6-10 anni: Massimo 0,1%
- Collutorio destinato ai bambini di età superiore ai 10 anni e agli adulti: Massimo 0,6%
- Spray per bocca: Massimo 0,65%
Inoltre, non può essere utilizzato nei preparati per bambini di età inferiore ai 6 anni.
Se BIORIUS è il tuo Responsabile, non esitare a contattare il tuo CRM(Customer Relationship Manager) dedicato per ulteriori spiegazioni.