Metilisotiazolinona en productos cosméticos

Actualización: la metilisotiazolinona se restringirá a 15 ppm en los productos que se aclaran

7 de julio de 2017

Metilisotiazolinona en productos cosméticos: el 6 de julio de 2017, la Comisión de la UE publicó una nueva legislación(Reglamento UE nº 2017/1224), cuyo objetivo es restringir el uso de MIT en productos cosméticos que se aclaran a una concentración máxima de 15 ppm (es decir, 0,0015 %). A este nivel, la metilisotiazolinona no tiene una actividad antimicrobiana real y este ingrediente ya no debe utilizarse para conservar productos cosméticos acabados. Sin embargo, este nivel permite a los productores de cosméticos seguir utilizando materias primas conservadas con metilisotiazolinona.

Contrariamente a la Propuesta de Reglamento inicial, el nuevo Reglamento no exige el etiquetado de la advertencia específica «Contiene metilisotiazolinona».

Esta nueva modificación del Reglamento sobre cosméticos de la UE (CE nº 1223/2009) entrará en vigor el 27 de julio de 2017 y el periodo transitorio se ha validado de la siguiente manera:

  • A partir del 27 de enero de 2018 (dentro de 6 meses) sólo se comercializarán en la Unión los productos cosméticos que cumplan este Reglamento.
  • A partir del 27 de abril de 2018 (dentro de 9 meses), sólo se comercializarán en el mercado de la Unión los productos cosméticos que cumplan este Reglamento.

¿Alguna pregunta?

Actualización: Una nueva normativa sobre la metilisotiazolinona (MIT)

26 de julio de 2016

El 22 de julio de 2016, la Comisión de la UE publicó un nuevo acto legislativo(Reglamento UE nº 2016/1198), cuyo objetivo es prohibir el uso del MIT en los productos cosméticos sin aclarado. Esta nueva modificación del Reglamento sobre cosméticos de la UE (CE nº 1223/2009) entrará en vigor el 12 de agosto de 2016 y prevé un periodo transitorio de 6 meses para retirar del mercado de la Unión los productos que no cumplan la normativa. En otras palabras, a partir del 12 de febrero de 2017 sólo se introducirán y comercializarán en el mercado de la Unión los productos cosméticos que cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento.

El uso de este conservante seguirá autorizado en productos que se aclaran a 100 ppm. Sin embargo, está en curso otro desarrollo normativo destinado a limitar el uso de MIT a 15 ppm en productos que se aclaran, y debería publicarse en mayo/junio de 2017.

A efectos de este reglamento, las toallitas húmedas se consideran productos que no se enjuagan y la prohibición también se aplicará a esta categoría de productos. Ten en cuenta que el uso de MIT como conservante de materias primas también estaría prohibido, incluso a muy baja concentración. El MIT es un ingrediente cosmético omnipresente y muchos productos tendrán que reformularse en los próximos meses.

Seguimiento: Metilisotiazolinona (en productos que se aclaran) Actualmente en consulta pública

18 de abril de 2016

Sin sorpresas, la Comisión Europea propone limitar el uso de esta sustancia en los productos que se aclaran al 0,0015 % (15 ppm) y obligar a incluir en el etiquetado una nueva advertencia: «Contiene metilisotiazolinona». Además, sugieren un periodo transitorio de 6 meses para comercializar los productos conformes y de 9 meses para retirar del mercado los productos no conformes.

Actualización sobre la metilisotiazolinona

15 de marzo de 2016

La metilisotiazolinona es un conservante muy utilizado por la Industria Cosmética, por lo que es importante que puedas anticiparte a los cambios relacionados con su regulación y, cuando sea necesario, adaptar a tiempo la fórmula de tus productos cosméticos.

La mezcla Metilcloroisotiazolinona / Metilisotiazolinona

En primer lugar, es importante recordar que el periodo transitorio para la prohibición de la mezcla Metilcloroisotiazolinona (MCI) / Metilisotiazolinona (MIT) en productos cosméticos sin enjuague finalizará el 16 de abril de 2016.
En esta fecha, sólo se comercializarán en el mercado de la Unión los productos cosméticos que cumplan el Reglamento UE nº 1003/2014. BIORIUS te ha informado continuamente de este cambio normativo que se avecina y esperamos que todos tus productos que aún están en el mercado de la UE hayan sido reformulados correctamente. También conviene recordar que el uso de esta mezcla en productos que se aclaran no tiene ningún impacto.

Metilisotiazolinona sola en productos cosméticos sin enjuague

Entonces, probablemente sepas que el Comité Permanente de Productos Cosméticos de la Comisión de la UE votó la prohibición del MIT por sí solo, cuando se utiliza en productos cosméticos sin aclarado (incluidos los productos sin aclarado para el cabello). Al tratarse de una sustancia muy utilizada en la industria, y actualmente restringida a 100 ppm (0,01%) en todos los productos cosméticos (a través de la entrada 57 del Anexo V), podríamos haber pensado que esta prohibición vendría acompañada de cómodos periodos de transición para permitir a la industria realizar los ajustes necesarios en las fórmulas de los productos, pero no parece ser el caso. Esta modificación, que se espera de un día para otro, entrará en vigor 20 días después de su publicación y, a continuación, se iniciará un periodo transitorio de seis meses. Al final de este período, sólo se introducirán y comercializarán en el mercado de la Unión los productos cosméticos que cumplan lo dispuesto en el presente Reglamento.

Metilisotiazolinona sola en productos cosméticos sin aclarado

Por último, el SCCS emitió un último Dictamen Científico sobre el MIT en el que recomendaba restringir aún más este ingrediente en los productos con aclarado, de las 100 ppm actuales a sólo 15 ppm (0,015%). La Comisión de la UE tuvo en cuenta estas recomendaciones y publicó una propuesta normativa que refleja el Dictamen del CCSC. Además de esta severa restricción, probablemente habrá que etiquetar con la advertencia «Contiene metilisotiazolinona». Aunque la MIT no es eficaz a una concentración tan baja, la industria se empeñó en preservar un uso limitado de este ingrediente, ya que muchas materias primas se conservan con MIT (que, por tanto, suele estar presente por debajo de 10 ppm en el producto acabado). Se espera que este cambio normativo se someta a votación en el Comité Permanente a principios de 2017. Una vez votado, podemos esperar razonablemente de 3 a 6 meses para que la Comisión de la UE prepare y publique el reglamento. Veinte días después de la publicación de este acto legislativo comenzará el periodo transitorio, que deberá ser de 6 meses para la comercialización y de 9 meses para la retirada del mercado.

La recomendación de BIORIUS

Nuestra recomendación es que inicies inmediatamente la reformulación de tus productos sin enjuague (si no lo has hecho ya) y compruebes que tus proveedores de materias primas son conscientes de estos próximos cambios y están preparados para proporcionarte alternativas sin MIT. Una vez que tus fórmulas cumplan la normativa de la UE, te recomendamos que revises la etiqueta de tus productos y elimines la denominación INCI «metilisotiazolinona» de las listas de ingredientes de tus productos sin enjuague. El número de conservantes disponibles disminuye constantemente y cada vez es más difícil encontrar alternativas adecuadas. El metilparabeno y el etilparabeno siguen siendo dos conservantes muy eficaces, aunque últimamente no son muy populares. El fenoxietanol también es muy bueno, pero quizá no sea una alternativa muy segura en el futuro (el SCCS está reevaluando actualmente este ingrediente). Luego existen conservantes menos comunes y, en cierto modo, menos viables, como el benzoato sódico, el sorbato potásico, la clorfenesina, etc. Sólo intenta evitar los liberadores de formaldehído, ya que es probable que su uso se restrinja aún más en los próximos años. Las soluciones alternativas suelen ser los envases sin aire, los envases de un solo uso y otras tecnologías diseñadas para evitar la contaminación.

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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