Aggiornamento: il metilisotiazolinone sarà limitato a 15 ppm nei prodotti da risciacquo

7 luglio 2017

Methylisothiazolinone nei prodotti cosmetici: il 6 luglio 2017 la Commissione UE ha pubblicato un nuovo atto legislativo(Regolamento UE n. 2017/1224) che mira a limitare l’uso del MIT nei prodotti cosmetici a risciacquo a una concentrazione massima di 15 ppm (ovvero 0,0015%). A questo livello, il Methylisothiazolinone non ha una vera e propria attività antimicrobica e questo ingrediente non dovrebbe più essere utilizzato per conservare i prodotti cosmetici finiti. Tuttavia, questo livello consente ai produttori di cosmetici di continuare a utilizzare materie prime conservate con Methylisothiazolinone.

Contrariamente alla proposta normativa iniziale, il nuovo regolamento non richiede l’etichettatura dell’avvertenza specifica “Contiene Methylisothiazolinone”.

Questo nuovo emendamento al Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009) entrerà in vigore il 27 luglio 2017 e il periodo di transizione è stato convalidato come segue:

• A partire dal 27 gennaio 2018 (6 mesi a partire da ora) solo i prodotti cosmetici conformi al presente Regolamento potranno essere immessi sul mercato dell’Unione.
• A partire dal 27 aprile 2018 (tra 9 mesi) saranno disponibili sul mercato dell’Unione solo i prodotti cosmetici conformi al presente Regolamento.

Aggiornamento: un nuovo regolamento sul metilisotiazolinone (MIT)

26 luglio 2016

Il 22 luglio 2016 la Commissione UE ha pubblicato un nuovo atto legislativo(Regolamento UE n. 2016/1198) che mira a vietare l’uso del MIT nei prodotti cosmetici leave-on. Questo nuovo emendamento al Regolamento UE sui cosmetici (CE n. 1223/2009) entrerà in vigore il 12 agosto 2016 e prevede un periodo di transizione di 6 mesi per il ritiro dal mercato dell’Unione dei prodotti non conformi. In altre parole, solo i prodotti cosmetici conformi al presente Regolamento potranno essere immessi e resi disponibili sul mercato dell’Unione a partire dal 12 febbraio 2017.

L’uso di questo conservante rimarrà autorizzato nei prodotti da risciacquo a 100 ppm. Tuttavia, un altro sviluppo normativo che mira a limitare l’uso del MIT a 15 ppm nei prodotti da risciacquo è in corso e dovrebbe essere pubblicato entro maggio/giugno 2017.

Ai fini di questo regolamento, le salviette umidificate sono considerate prodotti da lasciare in giro e il divieto si applica anche a questa categoria di prodotti. Si noti che è vietato anche l’uso del MIT come conservante delle materie prime, anche a concentrazioni molto basse. Il MIT è un ingrediente cosmetico onnipresente e molti prodotti dovranno essere riformulati nei prossimi mesi.

Follow-up: Methylisothiazolinone (nei prodotti da risciacquo) Attualmente in fase di consultazione pubblica

18 aprile 2016

Senza alcuna sorpresa, la Commissione UE propone di limitare l’uso di questa sostanza nei prodotti da risciacquo allo 0,0015% (15 ppm) e di obbligare l’etichettatura con una nuova avvertenza “Contiene metilisotiazolinone”. Inoltre, suggeriscono un periodo di transizione di 6 mesi per l’immissione sul mercato dei prodotti conformi e di 9 mesi per il ritiro dal mercato dei prodotti non conformi.

Aggiornamento sul metilisotiazolinone

15 marzo 2016

Il metilisotiazolinone è un conservante molto utilizzato dall’industria cosmetica; è quindi importante che tu possa anticipare i cambiamenti relativi alla sua regolamentazione e, quando necessario, adattare per tempo la formula dei tuoi prodotti cosmetici.

La miscela Methylchloroisothiazolinone / Methylisothiazolinone

Innanzitutto, è importante ricordare che il periodo di transizione per il divieto della miscela Methylchloroisothiazolinone (MCI) / Methylisothiazolinone (MIT) nei prodotti cosmetici leave-on terminerà il 16 aprile 2016.
A partire da questa data, solo i prodotti cosmetici conformi al regolamento UE n. 1003/2014 saranno resi disponibili sul mercato dell’Unione. BIORIUS ti ha informato costantemente di questo cambiamento normativo e ci auguriamo che tutti i tuoi prodotti ancora presenti sul mercato europeo siano stati riformulati correttamente. È inoltre utile ricordare che l’uso di questa miscela nei prodotti a risciacquo non ha alcun impatto.

Methylisothiazolinone da solo in prodotti cosmetici da lasciare in posa

Probabilmente saprai che il Comitato Permanente sui Prodotti Cosmetici della Commissione Europea ha votato il divieto del solo MIT, se utilizzato nei prodotti cosmetici leave-on (compresi i prodotti per capelli). Poiché la sostanza è ampiamente utilizzata nell’industria e attualmente è limitata a 100 ppm (0,01%) in tutti i prodotti cosmetici (tramite la voce 57 dell’Allegato V), avremmo potuto pensare che questo divieto sarebbe stato accompagnato da comodi periodi di transizione per consentire all’industria di apportare le necessarie modifiche alle formulazioni dei prodotti, ma non sembra essere così. Questo emendamento, atteso da un giorno all’altro, sarà applicato 20 giorni dopo la sua pubblicazione e poi inizierà un periodo di transizione di sei mesi. Al termine di questo periodo, solo i prodotti cosmetici conformi al presente regolamento potranno essere immessi e resi disponibili sul mercato dell’Unione.

Methylisothiazolinone da solo in prodotti cosmetici da risciacquare

Infine, l’SCCS ha pubblicato un ultimo parere scientifico sul MIT in cui raccomanda di limitare ulteriormente l’uso di questo ingrediente nei prodotti da risciacquo, portandolo dalle attuali 100 ppm a sole 15 ppm (0,015%). La Commissione europea ha accolto queste raccomandazioni e ha pubblicato una proposta di regolamentazione che riflette il parere del CSSC. Oltre a questa severa restrizione, sarà probabilmente necessario apporre sull’etichetta l’avvertenza “Contiene Methylisothiazolinone”. Sebbene il MIT non sia efficace a una concentrazione così bassa, l’industria ha deciso di preservare un uso limitato di questo ingrediente, dato che molte materie prime sono conservate con il MIT (che quindi è spesso presente al di sotto di 10 ppm nel prodotto finito). Questa modifica normativa dovrebbe essere sottoposta al voto del Comitato Permanente all’inizio del 2017. Una volta votato, possiamo ragionevolmente aspettarci dai 3 ai 6 mesi per la preparazione e la pubblicazione del regolamento da parte della Commissione Europea. Venti giorni dopo la pubblicazione di questo atto legislativo inizierà il periodo di transizione, che dovrebbe essere di 6 mesi per l’immissione sul mercato e di 9 mesi per il ritiro dal mercato.

La raccomandazione di BIORIUS

Ti consigliamo di iniziare immediatamente la riformulazione dei tuoi prodotti leave-on (se non l’hai già fatto) e di verificare che i tuoi fornitori di materie prime siano consapevoli di questi cambiamenti imminenti e pronti a fornirti alternative prive di MIT. Una volta che le tue formule saranno conformi all’UE, ti consigliamo di rivedere l’etichetta dei tuoi prodotti e di rimuovere il nome INCI “Methylisothiazolinone” dagli elenchi degli ingredienti dei tuoi prodotti leave-on. Il numero di conservanti disponibili è in costante diminuzione e diventa sempre più difficile trovare alternative adeguate. Il metilparabene e l’etilparabene rimangono due conservanti molto efficaci, anche se negli ultimi tempi non sono molto popolari. Anche il fenossietanolo è molto buono, ma forse non è un’alternativa molto sicura per il futuro (l’SCCS sta attualmente rivalutando questo ingrediente). Esistono poi conservanti meno comuni e in qualche modo meno efficaci come il Benzoato di Sodio, il Sorbato di Potassio, la Clorfenesina, ecc. Cerca di evitare i rilasciatori di formaldeide, poiché è probabile che il loro uso venga ulteriormente limitato nei prossimi anni. Le soluzioni alternative sono tipicamente il confezionamento airless, il confezionamento monouso e altre tecnologie progettate per evitare la contaminazione.