Los requisitos de etiquetado de los cosméticos son bastante complicados, ¡y aún más en Europa! Es una gran idea empezar a vender tus productos cosméticos en la UE y el Reino Unido porque estos mercados de cosméticos y cuidado personal son, junto con EE.UU., los mayores mercados de productos cosméticos del mundo (valorados en 80.000 millones de euros a precio de venta al por menor en 2021). Los mayores mercados nacionales de cosméticos y productos de cuidado personal en Europa son: Alemania (13.600 millones de euros), Francia (12.000 millones de euros), Italia (10.600 millones de euros), Reino Unido (9.900 millones de euros), España (6.900 millones de euros) y Polonia (4.000 millones de euros).
Requisitos de etiquetado de los productos cosméticos
Presta atención, porque los requisitos de etiquetado de los productos cosméticos en Europa son realmente un asunto delicado y las etiquetas sólo en inglés no siempre son suficientes. Efectivamente, las etiquetas (o ciertas partes de las etiquetas) deben traducirse al idioma del país, pero realmente depende de cada país de la UE… y Biorius, tu Experto en Reglamentación de Cosméticos, puede orientarte y organizar las traducciones por ti como parte de un servicio adicional.
Los riesgos asociados a no respetar esto dependen del país donde se realicen los controles. Por ejemplo, para Italia debes seguir el DECRETO LEGISLATIVO 4 de diciembre de 2015, n. 204 Disciplina sancionadora por infracción del Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos. El Art. 5 de este decreto informa: Incumplimiento de las obligaciones derivadas del artículo 6 del reglamento sobre las obligaciones de los distribuidores. El distribuidor que no lleve a cabo las verificaciones a las que se refiere el artículo 6, apartado 2, del reglamento (que incluyen el etiquetado del que hablamos aquí) puede ser sancionado con una multa de 3.000 a 30.000 euros.
Requisitos del etiquetado de cosméticos: bienvenidos a la UE y a sus 27 países y 24 lenguas
La UE es uno de los mayores mercados de productos cosméticos del mundo. Para ayudar a los consumidores en sus compras y proteger su salud, toda la información importante tiene que ser siempre fácilmente accesible, legible y comprensible para el consumidor en el momento de la compra.
Para evitar estos complejos y molestos requisitos de etiquetado de los cosméticos (y las laboriosas traducciones de las etiquetas a varios idiomas), puede parecer tentador empezar por el Reino Unido, la octava industria cosmética del mundo… pero esto no te dará acceso adecuado a otros países de la UE, por ejemplo.
Los requisitos de etiquetado de los cosméticos son en realidad bastante sencillos
El consumidor final tiene que entender exactamente lo que compra cuando comprueba el producto.
Breve recordatorio de los requisitos de etiquetado de los cosméticos para Europa
La normativa de la UE sobre etiquetado de cosméticos puede parecer muy confusa y, aunque es responsabilidad de los distribuidores (según el artículo 6 del Reglamento sobre cosméticos de la UE), el diseño y la edición de etiquetas y envases son y siguen siendo un ejercicio costoso para los propietarios de marcas de cosméticos.
De hecho, algunos elementos tendrán que traducirse a todas las lenguas oficiales de los países en los que se comercialicen los productos, y los Distribuidores tienen que asegurarse de que esta información se traduce correctamente.
Por supuesto, los distribuidores tienen pleno derecho a rechazar los productos que no cumplan estos requisitos.
Requisitos legales mínimos impuestos por el Reglamento Europeo de Cosméticos
Según el artículo 19 §5 del Reglamento sobre cosméticos de la UE
- El contenido nominal
- Se utiliza el PaO(Periodo tras la apertura) o la fecha de duración mínima (o la fecha de caducidad cosmética), con una frase como “Utilícese preferentemente antes del final de…”.
- Las advertencias, los consejos de prudencia
- La función del producto cosmético (no es obligatorio si es obvio, pero debe traducirse si se indica en la etiqueta del producto)
- El prospecto, la etiqueta, la cinta adhesiva, la etiqueta o la tarjeta adjuntos o incluidos, si los hay
- El aviso en la proximidad inmediata del recipiente en el que el producto cosmético se expone a la venta, en su caso
El etiquetado de la función del producto no es obligatorio si ésta queda clara en la presentación del producto. Sin embargo, si tienes que (o decides) etiquetarlo, entonces tiene que ser en la lengua o lenguas adecuadas.
La traducción de las declaraciones no es un requisito formal de la legislación europea, sino más bien una interpretación de la legislación por parte de las Autoridades Nacionales. De hecho, el Reglamento UE nº 655/2013 sobre la justificación de las reivindicaciones cosméticas menciona que “La aceptabilidad de una reivindicación se basará en la percepción del usuario final medio de un producto cosmético, normalmente informado y razonablemente atento y perspicaz, teniendo en cuenta los factores sociales, culturales y lingüísticos del mercado en cuestión.”
Sobre esta base, suele considerarse más seguro traducir las reivindicaciones a la(s) lengua(s) de los países en los que se vende el producto.
Traducciones de etiquetado de cosméticos
No traducir las declaraciones no debería ser un problema en los países del norte de Europa, como Holanda, Finlandia, Dinamarca, Suecia o Islandia, por ejemplo, pero no traducir las declaraciones es probable que sea un problema en los países del sur de Europa.
Un país que incluso aprobó una ley nacional para garantizar que todo lo que figura en la etiqueta se traduzca a su lengua nacional es Francia. No traducir las etiquetas al francés si los productos se comercializan en estos mercados puede dar lugar a problemas de cumplimiento.
De hecho, en Francia, la ley de Tolón (n° 94-665 de 4 de agosto de 1994) te obliga a utilizar la lengua francesa para el etiquetado. El único elemento del etiquetado que está exento de traducción es la mención “Fabricado en”. Esta exención no se extiende a declaraciones similares como “País de origen”.
Otro ejemplo es Italia, donde las aduanas realizan controles escrupulosos para garantizar que los productos llevan correctamente la lengua italiana.
Resumen de los requisitos de etiquetado de los cosméticos
Hacer una Revisión de Etiquetas en Europa (revisión completa y revisión de etiquetas y alegaciones que tenga en cuenta toda la normativa europea) y una consultoría sobre alegaciones o temas específicos que la marca quiera promover como texto de marketing por parte de una empresa reconocida y de renombre (como Biorius) parece realmente la mejor idea para tu negocio.
Y por último, pero no por ello menos importante, la Persona Responsable (o Representante Legal)
La Persona Responsable también tiene que aparecer en las etiquetas (es una obligación legal totalmente obligatoria).
La Persona Responsable (o Representante Legal) debe ser fácilmente localizable y contactable por las siguientes razones:
- Proteger una marca contra los problemas de cumplimiento
- Asistencia en cuestiones jurídicas relacionadas con el Reglamento sobre cosméticos de la UE
- Responder a todas las preguntas de las Autoridades Nacionales Competentes (27 Estados miembros de la UE)
- Gestionar todas las inspecciones decididas por las Autoridades Supervisoras Competentes
- Seguir de cerca la evolución de la normativa y mantener la marca al día
- Tratar todas las cuestiones de cosmetovigilancia (efectos no deseados) haciendo un seguimiento con los consumidores y asegurando el mejor curso de acción
Las notificaciones del CPNP las realiza siempre la Persona Responsable (o Representante Legal).
Significado de CPNP
- CPNP = Portal de Notificación de Productos Cosméticos
- El CPNP es una notificación a Europa de que un producto cosmético se venderá en Europa
- Las notificaciones de la CPNP se realizan para que cada Autoridad Nacional Competente europea sepa con quién tiene que ponerse en contacto si desea organizar una nueva inspección.
Y terminaré estas explicaciones diciendo que, por supuesto, Biorius puede ayudarte completamente con todos los puntos anteriores. No dudes en ponerte en contacto con nosotros.
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