I requisiti per l’etichettatura dei cosmetici sono piuttosto complicati e in Europa lo sono ancora di più! È un’ottima idea iniziare a vendere i tuoi prodotti cosmetici nell’UE e nel Regno Unito perché questi mercati sono, insieme agli Stati Uniti, i più grandi mercati di prodotti cosmetici al mondo (con un valore di 80 miliardi di euro al prezzo di vendita al dettaglio nel 2021). I maggiori mercati nazionali di cosmetici e prodotti per la cura della persona in Europa sono: Germania (13,6 miliardi di euro), Francia (12,0 miliardi di euro), Italia (10,6 miliardi di euro), Regno Unito (9,9 miliardi di euro), Spagna (6,9 miliardi di euro) e Polonia (4,0 miliardi di euro).

Requisiti per l’etichettatura dei prodotti cosmetici

Fai attenzione perché i requisiti di etichettatura dei prodotti cosmetici in Europa sono davvero una questione delicata e le etichette solo in inglese non sono sempre sufficienti. Le etichette (o alcune parti delle etichette) devono essere tradotte nella lingua del paese, ma dipende da ciascun paese dell’UE… Biorius, il tuo esperto di regolamentazione dei cosmetici, può fornirti indicazioni e organizzare le traduzioni per te come parte di un servizio aggiuntivo.

I rischi associati al mancato rispetto di questo principio dipendono dal paese in cui vengono effettuati i controlli. Ad esempio, per l’Italia è necessario seguire il DECRETO LEGISLATIVO 4 dicembre 2015, n. 204 Disciplina sanzionatoria per la violazione del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici. L’art. 5 del presente decreto riporta: Violazione degli obblighi derivanti dall’articolo 6 del regolamento sugli obblighi dei distributori. Il distributore che non effettua le verifiche di cui all’articolo 6, paragrafo 2, del regolamento (che includono l’etichettatura di cui stiamo parlando) è punibile con una multa da 3.000€ a 30.000€.

Requisiti per l’etichettatura dei cosmetici: benvenuti nell’UE e nei suoi 27 paesi e 24 lingue

L’UE è uno dei mercati più grandi al mondo per i prodotti cosmetici! Per aiutare i consumatori nei loro acquisti e per proteggere la loro salute, tutte le informazioni importanti devono sempre essere facilmente accessibili, leggibili e comprensibili dal consumatore al momento dell’acquisto.

Per evitare questi complessi e fastidiosi requisiti di etichettatura dei cosmetici (e le lunghe traduzioni delle etichette in varie lingue), può sembrare allettante iniziare con il Regno Unito, l’ottava industria cosmetica più grande del mondo… ma questo non ti darà accesso agli altri paesi dell’UE, ad esempio.

I requisiti per l’etichettatura dei cosmetici sono in realtà piuttosto semplici

Il consumatore finale deve capire esattamente cosa sta acquistando quando controlla il prodotto.

Breve promemoria dei requisiti di etichettatura dei cosmetici in Europa

Le norme UE sull’etichettatura dei cosmetici possono sembrare molto confuse e, sebbene rientrino nella responsabilità dei distributori (secondo l’articolo 6 del Regolamento UE sui cosmetici), la progettazione e l’edizione di etichette e confezioni sono e rimangono un esercizio costoso per i proprietari di marchi cosmetici.

Alcuni elementi dovranno essere tradotti in tutte le lingue ufficiali dei paesi in cui i prodotti sono commercializzati e i distributori devono assicurarsi che queste informazioni siano tradotte correttamente.

I distributori hanno ovviamente il pieno diritto di rifiutare i prodotti non conformi a questi requisiti.

Requisiti legali minimi imposti dal Regolamento europeo sui cosmetici

Secondo l’articolo 19 §5 del Regolamento UE sui cosmetici

• Il contenuto nominale
• Si utilizza il PaO(Period after Opening) o la data di durata minima (o la data di scadenza dei cosmetici), con frasi del tipo “Da utilizzare preferibilmente entro il…”.
• Le avvertenze e i consigli di prudenza
• La funzione del prodotto cosmetico (non obbligatoria se ovvia ma da tradurre se riportata sull’etichetta del prodotto)
• Il foglietto illustrativo, l’etichetta, il nastro adesivo, il cartellino o la scheda allegati, se presenti.
• L’avviso è posto nelle immediate vicinanze del contenitore in cui il prodotto cosmetico è esposto per la vendita, se presente.

L’etichettatura della funzione del prodotto non è obbligatoria se questa risulta chiara dalla presentazione del prodotto. Tuttavia, se devi (o decidi di) etichettarlo, allora deve essere nella lingua o nelle lingue appropriate.

La traduzione delle indicazioni non è un requisito formale della legislazione europea, ma piuttosto un’interpretazione della legislazione da parte delle autorità nazionali. In effetti, il Regolamento UE n. 655/2013 sulla giustificazione delle indicazioni cosmetiche indica che “L’accettabilità di un’indicazione si basa sulla percezione dell’utente finale medio di un prodotto cosmetico, ragionevolmente informato e ragionevolmente attento e avveduto, tenendo conto dei fattori sociali, culturali e linguistici del mercato in questione.”

Per questo motivo, di solito si ritiene più sicuro tradurre le indicazioni nella lingua o nelle lingue dei paesi in cui il prodotto viene venduto.

Traduzioni di etichette cosmetiche

La mancata traduzione delle indicazioni non dovrebbe essere un problema nei paesi del Nord Europa, come ad esempio Paesi Bassi, Finlandia, Danimarca, Svezia o Islanda, ma è probabile che lo sia nei paesi dell’Europa meridionale.

Un paese che ha addirittura approvato una legge nazionale per garantire che tutto ciò che è riportato sull’etichetta sia tradotto nella lingua nazionale è la Francia. Non tradurre le etichette in francese se i prodotti vengono immessi in questi mercati può comportare problemi di conformità.

In Francia, infatti, la legge di Toulon (n°94-665 del 4 agosto 1994) ti obbliga a utilizzare la lingua francese per l’etichettatura. L’unico elemento dell’etichetta che è esente da traduzione è la dicitura “Made in”. Questa esenzione non si estende a dichiarazioni simili come “Paese d’origine”.

Un altro esempio è l’Italia, dove le dogane effettuano controlli scrupolosi per assicurarsi che i prodotti riportino correttamente la lingua italiana.

Riepilogo dei requisiti per l’etichettatura dei cosmetici

Una revisione delle etichette in Europa (revisione completa e revisione delle etichette e dei claim che tenga conto di tutte le normative europee) e una consulenza su claim o argomenti specifici che il marchio vuole promuovere come testo di marketing da parte di un’azienda riconosciuta e rinomata (come Biorius) sembrano davvero l’idea migliore per la tua attività.

E infine, ma non meno importante, la Persona Responsabile (o il Rappresentante Legale)

Anche la Persona Responsabile deve comparire sulle etichette (si tratta di un obbligo di legge assolutamente obbligatorio).

La Persona Responsabile (o il Rappresentante Legale) deve essere facilmente reperibile e contattabile per i seguenti motivi:

• Proteggere un marchio dai problemi di conformità
• Assistenza per le questioni legali relative al regolamento UE sui cosmetici.
• Rispondere a tutte le domande delle autorità nazionali competenti (27 Stati membri dell’UE)
• Gestire tutte le ispezioni decise dalle autorità di vigilanza competenti.
• Tenere d’occhio gli sviluppi normativi e mantenere un marchio aggiornato
• Gestire tutti i problemi di cosmetovigilanza (effetti indesiderati) seguendo i consumatori e assicurando il miglior corso d’azione

Le notifiche del CPNP sono sempre effettuate dalla Persona Responsabile (o dal Rappresentante Legale).

Significato di CPNP

• CPNP = Portale di notificadei prodotti cosmetici
• Il CPNP è una notifica all’Europa che un prodotto cosmetico sarà venduto in Europa.
• Le notifiche del CPNP vengono fatte in modo che le autorità nazionali competenti europee sappiano chi devono contattare se vogliono organizzare un’ulteriore ispezione.

Concludo queste spiegazioni dicendo che Biorius può ovviamente aiutarti in tutti i punti sopra elencati. Non esitare a contattarci.

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