Cos’è un Fascicolo Informativo del Prodotto o “Product Information File” (PIF)

Definizione di Fascicolo Informativo del Prodotto Cosmetico o “Product Information File” (PIF)  

Un “Product Information File” è un dossier molto strutturato che contiene tutte le informazioni relative ad un determinato prodotto cosmetico

Come creare un “Product Information File” (PIF)?

Dove trovo i dati corretti? 

Alcuni dati provengono da: :

  • Produttori 

Altri dati provengono da:

  • Laboratori indipendenti 
  •  Valutatore della Sicurezza debitamente qualificato con titoli riconosciuti dall’articolo §2. 

Quali documenti ed informazioni devono far parte del PIF? 

1.  Una descrizione del prodotto cosmetico che permetta di attribuire chiaramente il fascicolo informativo al prodotto cosmetico; 
2. La Relazione sulla Sicurezza del Prodotto Cosmetico o “Cosmetic Product Safety Report” – CPSR parte A e B
3. Gli allegati del CPSR 
4.  Formula in materie prime e concentrazione esatta
5.  Scheda tecnica e/o certificato di analisi del prodotto finito 
6.  Documentazione su ogni materia prima (MSDS, CofA, IFRA e rapporto allergeni se applicabile) 
7.  Studio sulla stabilità
8. Microbiological information (challenge tests – microbiological analysis)
9. Informazioni sul materiale d’imballaggio (descrizione del materiale, dichiarazione di impurità, dichiarazione di contatto alimentare, ecc.) 
10. Valutazione tossicologica con un utilizzo normale e ragionevolmente prevedibile, dati di esposizione, calcolo MoS, profilo tossicologico di ogni sostanza
11. Dichiarazione degli effetti indesiderati
12. Other tests if any
13. Il diploma del Valutatore della Sicurezza
14. Una descrizione del metodo di fabbricazione 
15. Una dichiarazione sul rispetto delle buone pratiche di fabbricazione 
16. Se giustificato dalla natura o dall’effetto del prodotto cosmetico, prova dell’effetto dichiarato per il prodotto cosmetico  
17. Dati su eventuali test sugli animali per il prodotto finito e per ogni materia prima 
18. Le etichette 
19. Il PIF deve essere redatto in inglese (nel caso in cui Biorius è la Persona Responsabile per l’UK, il francese è accettato se per UE) 

Avete bisogno di aiuto per creare il vostro “Product Information File” (PIF)? 

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  • BIORIUS può creare il PIF per voi e diventare la vostra Persona Responsabile 
  • BIORIUS può verificare il vostro attuale PIF cosmetico per vedere se è in linea con la legislazione vigente 
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