化学物質の登録、評価、認可および制限(REACH)
REACH規則(EC)第1907/2006号は、欧州連合(EU)における化学物質関連法規の基盤となるものです。この規則は、EU域内で製造またはEU域内に輸入される物質に適用され、化粧品、洗剤、殺生物剤、室内用芳香剤、その他の化学製品など、幅広い産業に影響を及ぼしています。
「データなし、市場なし(No Data, No Market)」という原則に基づき策定されたREACH規則では、企業が物質を欧州市場に投入する前に、その安全性を立証することが義務付けられています。この規則に違反した場合、市場参入の制限、是正措置、さらにはサプライチェーンの混乱を招くおそれがあります。
Bioriusは、製造業者、輸入業者、販売業者、およびブランド所有者がREACHの義務を理解し、これを履行できるよう支援しています。
当社のREACHサービス
化粧品は、主にEU化粧品規則(EC)第1223/2009号に基づいて規制されています。しかし、これによって化粧品メーカーがREACHの適用を自動的に免除されるわけではありません。
サプライチェーンにおける役割によっては、特に原材料や完成品を製造している場合や欧州連合(EU)に輸入している場合、製品に含まれる物質に対してREACHの義務が適用される可能性があります。
REACHと化粧品規則は、互いに補完し合う枠組みです。化粧品規則は、完成した化粧品の安全性および市場への投入を規制する一方、REACHは化学物質そのものと、サプライチェーン全体におけるその管理に焦点を当てています。
Bioriusは、化粧品ブランド、メーカー、原料サプライヤー、および国際的な輸出業者に対し、これら2つの規制枠組みがどのように相互作用しているか、そしてそれが各社のビジネスにどのような意味を持つかを理解する手助けをしています。
私たちのサポートには以下が含まれます:
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化粧品に関するREACH義務の評価 -
原材料の登録状況の確認 -
サプライヤーのコンプライアンス状況の確認 -
化粧品成分に影響を及ぼすREACH規制のモニタリング -
欧州市場に製品を供給する非EU輸出業者向けのガイダンス -
該当する場合に限り、代理店によるサポートを提供します
安全性データシート(SDS)は、有害物質や混合物には必須であり、非有害製品ではしばしば要求されます。SDSは、化学製品の安全性の基礎であり、最新のREAChおよびCLPの要件に常に対応する必要があります。
私たちは、以下のようなSDSを提供しています:
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欧州連合(REACH様式) -
イギリス -
米国(OSHA HCSフォーマット) -
カナダ(WHMISフォーマット) -
GHSを使用するその他の国際市場
よくあるご質問
REACHは化粧品にも適用されますか?
はい。完成した化粧品はEU化粧品規則(EC)No 1223/2009の規制対象ですが、それらの製品に使用される物質や、その製造、輸入、供給に携わる企業には、REACHが適用される場合があります。適用される義務は、サプライチェーンにおける各企業の役割によって異なります。
私の製品はEU域外で製造されています。それでもREACHを考慮する必要がありますか?
はい。REACHの義務は一般的にEU域内の製造業者や輸入業者に適用されますが、EU域外の企業が欧州市場へ輸出する場合、EUの顧客に対して規制関連情報を提供することが求められることがよくあります。市場へのアクセスを維持するためには、これらの義務を理解することが不可欠です。
REACHとEU化粧品規則の違いは何ですか?
EU化粧品規則は、完成した化粧品の安全性および市場への投入を規定しています。REACHは、化学物質、その登録、制限、認可、およびサプライチェーン全体を通じた情報伝達に焦点を当てています。これら2つの規則は互いに補完し合うものであり、化粧品事業には両方が適用される場合があります。
完成した化粧品には、安全データシート(SDS)が必要ですか?
ほとんどの場合、そうではありません。EU化粧品規則に基づき市場に流通する完成品の化粧品については、SDS(安全データシート)は不要です。ただし、REACH規則やCLP規則の規制対象となる原材料、有害な混合物、および特定の非化粧品製品については、安全データシートが求められることがよくあります。
どの製品に安全データシートが必要ですか?
CLP規則に基づき分類された有害物質および混合物については、一般的に安全データシート(SDS)の提出が義務付けられています。これには、洗浄剤、洗剤、工業用化学物質、精油のブレンド、その他の化学物質を含む製品などが含まれる場合があります。
Bioriusはどの言語でSDSを配布できますか?
SDSは、EUで要求されるすべての言語と、ご要望に応じてその他の言語でも提供しています。
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15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています:
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