Regulamentos sobre cosméticos

Oferecemos um apoio abrangente para garantir que os teus produtos cumprem todos os requisitos do Regulamento UE 1223/2009. Isto inclui:

• Realização de um Relatório de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSR) para garantir que o teu produto é seguro para os consumidores.
• Criar e manter o teu ficheiro de informações sobre o produto (PIF), que é um dossier obrigatório que contém toda a documentação regulamentar.
• Gestão de revisões de rótulos e declarações para garantir que a tua embalagem cumpre as normas rigorosas da UE.
• Submeter notificações de produtos ao Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP) e atuar como sua Pessoa Responsável na UE, garantindo que os seus produtos são legalmente colocados no mercado.

A nossa equipa de especialistas em regulamentação, toxicologistas e químicos irá gerir todo o processo, dando-te a tranquilidade de saber que os teus produtos estão em total conformidade.

Sim, o Regulamento de Cosméticos do Reino Unido exige uma conformidade separada, e a Biorius pode tratar disso para ti. Os nossos serviços incluem:

• Atualizar o teu PIF e apresentar notificações de produtos através do portal SCPN do Reino Unido.
• Nomear uma pessoa responsável no Reino Unido para tratar de todas as questões de conformidade e representar a tua marca no Reino Unido.
• Assegura que os teus rótulos cumprem os requisitos específicos dos mercados da UE e do Reino Unido.

Com escritórios na UE e no Reino Unido, simplificamos o processo fornecendo serviços completos de conformidade para ambas as regiões.

Nos EUA, ajudamos-te a navegar na Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos e na recém-introduzida Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA). Os nossos serviços incluem:

• Rever as fórmulas, rótulos e declarações de marketing dos teus produtos para garantir a conformidade com as leis federais e estatais.
• Oferecer assistência opcional ao Programa de Registo Voluntário de Cosméticos (VCRP) para facilitar as futuras inspecções.
• Ajudar as marcas a cumprir as leis específicas da Califórnia, como a Proposta 65 e o Programa de Cosméticos Seguros da Califórnia, que estão entre as mais rigorosas dos EUA.

O Canadá regulamenta os cosméticos ao abrigo da Lei sobre Alimentos e Medicamentos e dos Regulamentos sobre Cosméticos. O quadro regulamentar é supervisionado pela Health Canada, que garante que todos os produtos cosméticos vendidos no país são seguros e estão corretamente rotulados. Os principais aspectos incluem:

• Revisão dos ingredientes cosméticos: Semelhante à UE, o Canadá tem uma lista de ingredientes restritos e proibidos que devem ser respeitados. A Biorius ajuda-te a rever as tuas fórmulas para garantir que cumprem os requisitos de segurança do Canadá.
• Notificação de cosméticos: Todos os produtos cosméticos vendidos no Canadá devem ser notificados ao Ministério da Saúde do Canadá através de um Formulário de Notificação de Cosméticos (CNF) no prazo de 10 dias após a venda. Este processo confirma que o produto cumpre as normas estabelecidas pelo Ministério da Saúde do Canadá.
• Requisitos de rotulagem: Os cosméticos canadianos têm de cumprir regulamentos de rotulagem específicos, incluindo rotulagem bilingue (inglês e francês), listas de ingredientes utilizando a nomenclatura INCI e assegurando que todos os avisos de saúde e segurança são devidamente incluídos na embalagem. Ajudamos a garantir que os teus rótulos estão totalmente em conformidade com estas normas.
• Substâncias restritas: O Canadá tem uma Hotlist, que é uma lista de ingredientes que são restritos ou proibidos em cosméticos. A Biorius realiza uma análise aprofundada dos ingredientes para garantir que as tuas fórmulas não contêm quaisquer substâncias proibidas.

O nosso Serviço de Revisão de Fórmulas garante que a fórmula do teu produto está em conformidade com os regulamentos locais e internacionais, incluindo restrições aos ingredientes e aos seus níveis de utilização. O processo envolve:

• Avaliações toxicológicas para confirmar que cada ingrediente é seguro na concentração utilizada.
• Verifica se a tua fórmula não contém substâncias proibidas ou ingredientes que excedam as concentrações máximas permitidas.
• Assegura a conformidade com regulamentos adicionais, como o Regulamento REACH na Europa e as regras da FDA nos EUA.

O Certificado de Venda Livre (FSC) é frequentemente exigido quando se exportam cosméticos para determinados países. Confirma que o seu produto é vendido legalmente no seu mercado de origem. A Biorius pode obter um FSC para ti, garantindo processos de exportação sem problemas e conformidade legal nos teus mercados alvo.

A Biorius oferece uma análise abrangente de cada ingrediente da tua formulação. Isso inclui:

• Avaliações de segurança, garantindo que cada ingrediente é seguro para utilização nas quantidades pretendidas.
• Verificações regulamentares em bases de dados regulamentares internacionais, assegurando a conformidade com regulamentos específicos do mercado, como o Regulamento 1223/2009 da UE, a Hotlist do Canadá e os regulamentos da FDA dos EUA.
• Avaliação toxicológica para identificar potenciais riscos para a saúde, como irritação ou sensibilização da pele, bem como efeitos a longo prazo, como carcinogenicidade ou toxicidade reprodutiva.
• Análise de vestígios de impurezas para garantir que o produto final não contém quaisquer contaminantes indesejados.