Cosmetic regulations

Réglementation Cosmétique

La page de réglementation cosmétique qui répondra à de nombreuses questions sur les réglementations cosmétiques

Réglementation Cosmétique : développer une formule cosmétique est une étape importante lorsqu’on envisage le lancement d’un nouveau produit. À un stade aussi précoce de son développement, le projet est encore fragile et nécessite des soins appropriés et des décisions judicieuses. Cela ressemble beaucoup à la graine d’un grand arbre, qui doit être plantée dans un bon sol.

En tant que spécialistes des réglementations internationales et des produits cosmétiques, Biorius accompagne les marques cosmétiques dans le lancement de leurs produits dans diverses zones géographiques en proposant des solutions clés en main dans une perspective de guichet unique.

Pourquoi devriez-vous faire confiance à Biorius ?

En tant que spécialistes des réglementations cosmétiques depuis plus de 15 ans, Biorius offre une solution clé en main fiable pour la mise sur le marché de produits cosmétiques dans divers pays :

  • Des spécialistes de première classe en matière de réglementations cosmétiques en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans plus de 60 pays.
  • 50 experts en réglementations, toxicologues, pharmaciens et chimistes à votre service.
  • Un modèle unique garantissant à la fois la réponse la plus rapide possible et des services de haute qualité. Curieux ? Demandez-nous-en davantage !
  • Pas de frais cachés : Biorius ne vous facture aucune question, appel ou réunion.
  • Un outil informatique de premier ordre, gratuit, qui vous fait gagner beaucoup de temps.
  • Plus de 1 500 clients internationaux ont déjà choisi Biorius !
  • Nous avons évalué plus de 100 000 produits et n’avons jamais eu de problèmes de conformité (amendes, retraits du marché, etc.) en 15 ans d’existence.

Comment vendre des cosmétiques en Europe ?

EU Cosmetic Regulations

L’Europe est l’une des réglementations cosmétiques les plus complexes au monde mais l’Europe est un marché lucratif de près de 500 millions de consommateurs. L’Europe est, aux côtés des États-Unis, le plus grand marché de produits cosmétiques au monde (évalué à 80 milliards d’euros au prix de vente au détail en 2021). Cependant, s’assurer qu’un produit cosmétique est conforme à la réglementation européenne des cosmétiques ainsi qu’à plusieurs autres cadres réglementaires européens ou nationaux avant de le lancer sur le marché peut être un chemin long et semé d’embûches pour les marques de cosmétiques. Comme le dit élégamment une législation européenne : “Pas de données, pas de marché”.

Définition des produits cosmétiques dans l’UE selon le règlement 1223/2009 : toute substance ou mélange destiné à être mis en contact avec les diverses parties externes du corps humain (épiderme, système capillaire, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses de la cavité buccale en vue exclusivement ou principalement de les nettoyer, de les parfumer, de modifier leur apparence et/ou de corriger les odeurs corporelles et/ou de les protéger ou de les maintenir en bon état.

Tout produit cosmétique commercialisé sur le marché de l’Union Européenne doit disposer de certains éléments obligatoires et Biorius fournit une assistance de A à Z pour tous ces éléments. Pour nous conformer à ces exigences, nous suivons habituellement un processus en 5 étapes :

  1. Examen de la formule
  2. Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (RSPC ou Rapport Sécurité Produit Cosmétique parties A & B) signé par un toxicologue
  3. Examen des étiquettes et des allégations
  4. Préparation du DIP (Dossier Information Produit) complet et notification UE CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
  5. Agir en tant que personne responsable de l’UE

Réglementation Cosmétique Europe

Comment vendre des cosmétiques au Royaume-Uni ?

UK Cosmetic Regulations

Le Royaume-Uni est un marché important pour les produits cosmétiques dans le monde (évalué à 9,9 milliards d’euros au prix de vente au détail en 2021). Le Royaume-Uni est l’un des trois principaux marchés de produits cosmétiques en Europe de l’Ouest, après l’Allemagne et la France (et suivi par l’Italie), et représente la 8e plus grande industrie cosmétique au monde, derrière les États-Unis, la Chine, le Japon, l’Inde, le Brésil, l’Allemagne et la France. La taille du marché mondial des cosmétiques devrait croître de 25% d’ici 2027 et le Royaume-Uni est souvent considéré comme la plus grande croissance en Europe de l’Ouest dans les prochaines années.

Le Royaume-Uni a officiellement quitté l’Union européenne le 31 janvier 2020, mais la réglementation des cosmétiques au Royaume-Uni est issue du règlement cosmétique de l’Union européenne 1223/2009. Les entreprises cosmétiques avaient jusqu’au 31 décembre 2020 (période de transition) pour se conformer aux exigences du “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34“, également appelé “UK Cosmetics Regulation”. De nombreuses législations ont été promulguées au fil des ans pour mieux protéger les consommateurs, les animaux et l’environnement, mieux informer les utilisateurs finaux et harmoniser les lois nationales. Ainsi, chaque produit cosmétique disponible sur le marché britannique, qu’il soit payant ou gratuit, doit se conformer à une longue liste d’exigences légales.

Définition des produits cosmétiques au Royaume-Uni (qui se base sur “UK Cosmetics Regulation”): toute substance ou mélange destiné à être mis en contact avec les diverses parties externes du corps humain (épiderme, système capillaire, ongles, lèvres et organes génitaux externes) ou avec les dents et les muqueuses de la cavité buccale en vue exclusivement ou principalement de les nettoyer, de les parfumer, de modifier leur apparence et/ou de corriger les odeurs corporelles et/ou de les protéger ou de les maintenir en bon état.

Les réglementations cosmétiques du Royaume-Uni et de l’Union européenne sont plus ou moins les mêmes, mais il y a effectivement quelques changements mineurs (en raison du Brexit). Après l’Europe (ou vice versa), vous devrez effectivement :

  • Mettre à jour le processus réglementaire pour le Royaume-Uni
  • Mettre à jour le DIP (Dossier Information Produit)
  • Effectuer une nouvelle notification sur le nouveau portail britannique de notification (SCPN: Submit Cosmetic Product Notification). Les produits vendus dans l’UE et au Royaume-Uni doivent en effet être notifiés à la fois dans le CPNP de l’UE (Cosmetic Products Notification Portal) et dans le SCPN du Royaume-Uni (Submit Cosmetic Product Notification)
  • Désigner une personne responsable située au Royaume-Uni.

Réglementation Cosmétique Royaume-Uni

Qu’est-ce qu’une Personne Responsable dans les cosmétiques ?

Tel que défini dans l’article 4 du Règlement CE n° 1223/2009, une Personne Responsable est une personne physique ou morale qui assure la conformité de chaque produit cosmétique sur le marché de l’UE avec les obligations pertinentes telles que définies dans ce Règlement. Cela peut être le fabricant (s’il est basé dans l’UE), l’importateur, le distributeur ou un tiers situé dans l’UE qui a été désigné par un mandat écrit.

Étant donné que le Règlement Cosmétiques du Royaume-Uni provient du Règlement Cosmétique UE 1223/2009 les Règlements Cosmétiques du Royaume-Uni et de l’UE sont plus ou moins les mêmes mais il existe en effet quelques changements mineurs (en raison du Brexit) mais avoir une Personne Responsable dans l’UE ET au Royaume-Uni (avec des bureaux dans l’UE et au Royaume-Uni) est légalement obligatoire.

La Personne Responsable de l’UE et du Royaume-Uni sera responsable des éléments suivants :

  • Protéger votre marque contre les problèmes de conformité.
  • Répondre à toutes les questions juridiques liées au règlement européen (et/ou Royaume-Uni) sur les cosmétiques.
  • Répondre à toutes les questions des autorités nationales compétentes (27 États membres de l’UE et/ou Royaume-Uni)
  • Gérer toutes les inspections des autorités compétentes de surveillance.
  • Suivre de près les évolutions et les changements réglementaires (et l’impact que cela peut avoir sur vos produits).
  • Gérer toutes les questions de cosmétovigilance (effets indésirables) en assurant le suivi auprès des consommateurs et en garantissant la meilleure ligne de conduite.
  • Tenir à jour tous les dossiers relatifs aux produits cosmétiques.

Il est important de noter qu’être une Personne Responsable implique de nombreuses responsabilités et est une question importante et délicate qui ne doit pas être prise à la légère, découvrez pourquoi. Pour votre information, Biorius peut être la Personne Responsable pour l’UE ET le Royaume-Uni.

PR UE et Royaume-Uni

Qui est la meilleure Personne Responsable ?

La réponse peut varier en fonction des besoins spécifiques d’une entreprise qui a besoin d’un Responsable Personne, mais Biorius est déjà le Responsable Personne pour plus de 500 marques cosmétiques (petites et grandes marques cosmétiques) dans l’UE et le Royaume-Uni. C’est dans l’ADN de Biorius d’aider les entreprises cosmétiques à placer leur produit sur le marché sans prendre aucun risque. Ceci, chaque jour de l’année.

Quel est le coût pour une Personne Responsable ?

Les prix varient d’un consultant réglementaire à un autre mais Biorius ne vous facturera pour aucune question, appel ou réunion. Avec Biorius, les coûts sont transparents et il n’y a pas de coûts cachés. Biorius a également développé un outil informatique de premier ordre (gratuit) qui vous fait gagner beaucoup de temps.

 

Qui est la Personne Responsable la moins chère ?

Biorius peut ne pas SEMBLER le moins cher MAIS Biorius ne vous facturera pour aucune question, appel ou réunion. Avec Biorius, les coûts sont transparents et il n’y a pas de coûts cachés. Biorius est un fournisseur rentable et extrêmement rapide et travailler avec Biorius est aussi PRINCIPALEMENT rassurant et confortable : nous avons plus de 1.500 clients internationaux, nous avons déjà évalué plus de 100.000 produits et nous n’avons jamais eu de problèmes de conformité (amendes, retraits du marché, etc.) en 15 ans d’existence.

 

Quel est le coût moyen pour une Personne Responsable ?

Les prix varient d’un consultant réglementaire à un autre mais Biorius ne vous facturera pour aucune question, appel ou réunion. Avec Biorius, les coûts sont transparents et il n’y a pas de coûts cachés. Biorius a également développé un outil informatique de premier ordre (gratuit) qui vous fait gagner beaucoup de temps.

Comment vendre des cosmétiques aux USA ?

USA Cosmetic RegulationsLa définition des produits cosmétiques aux USA selon le Federal Food, Drug & Cosmetic Act (FD&C Act): articles destinés à être frottés, versés, saupoudrés, ou pulvérisés sur, introduits dans, ou autrement appliqués sur le corps humain… pour nettoyer, embellir, promouvoir l’attractivité, ou modifier l’apparence. Cette définition inclut des produits tels que les hydratants pour la peau, les parfums, les rouges à lèvres, les vernis à ongles, les préparations pour le maquillage des yeux et du visage, les shampooings, les permanentes, les colorations capillaires, les dentifrices, et les déodorants, ainsi que tout matériel destiné à être utilisé comme composant d’un produit cosmétique.

Les États-Unis d’Amérique sont le plus grand marché de la beauté et des soins personnels avec des revenus attendus de 91 milliards de dollars en 2023 et une taille de marché prévue pour atteindre 105 milliards de dollars d’ici 2028..

C’est un marché fort où la beauté indépendante et les produits innovants sont rois, et où les pratiques de commerce électronique et de médias sociaux sont particulièrement bien développées. Pour pénétrer ce marché de 332 millions de personnes, votre produit doit se conformer aux exigences légales en vigueur aux États-Unis.

Pour vendre aux États-Unis, vous devez prendre en compte la législation fédérale sur les cosmétiques qui s’applique de manière égale à tous les États, et les dispositions des États qui sont généralement spécifiques. C’est une erreur commune d’oublier cette seconde responsabilité.

Le 29 décembre 2022, la plus grande modification de la réglementation cosmétique américaine depuis 1938 a été promulguée. La publication de la Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA) aux USA devrait avoir un grand impact sur l’industrie cosmétique, car elle implique le renforcement du pouvoir de la FDA.

Une autre « complication » aux États-Unis pourrait être liée à certains États, la Californie étant l’État le plus compliqué avec:

  • California Air Resources Board
  • California Safe Cosmetic Program
  • Proposition 65
  • Volatile Organic Compounds

Réglementation Cosmétique États-Unis

Comment vendre des cosmétiques au Japon ?

Le Japon fait la distinction suivante entre les cosmétiques et les quasi-médicaments:Japan Cosmetic Regulations

Définition des produits cosmétiques au Japon selon l’Article 2.3 of the Pharmaceuticals Affairs Law: « Le terme « cosmétique » utilisé dans cette loi désigne des articles ayant une action douce sur le corps humain qui sont destinés à être appliqués par frottement, saupoudrage ou autres méthodes similaires, et sont utilisés pour nettoyer, embellir et augmenter l’attractivité, modifier l’apparence ou pour maintenir la peau ou les cheveux en bon état. À condition que ces articles excluent les quasi-médicaments et ceux destinés en même temps aux usages spécifiés au paragraphe 1, point 2 ou point 3. »

Définition des produits quasi-médicaments au Japon selon l’ Article 2.3 of the Pharmaceuticals Affairs Law: « Produits ayant une action douce sur le corps humain, ils sont considérés comme des cosmétiques ayant une action pharmacologique légère. »

Les catégories de quasi-médicaments ont été spécifiées dans l’annonce n° 25 du ministère de la Santé du 6 février 2009. Il existe actuellement 27 catégories de quasi-médicaments. Les produits suivants sont inclus dans la catégorie des quasi-médicaments : anti-pelliculaires, éclaircissants, anti-acné, anti-gerçures, anti-sécheresse, déodorants, anti-transpirants, produits pour la croissance des cheveux, teintures capillaires, produits pour permanente, dentifrices, sels de bain, bains de bouche, produits pour l’haleine, etc.

Le processus est le même pour les cosmétiques et les quasi-médicaments, à l’exception de la préparation du dossier de pré-approbation pour les quasi-médicaments. La révision par la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) peut prendre jusqu’à six mois.

Le Japon est un marché important de la beauté et des soins personnels avec des revenus attendus de 7,27 milliards de dollars en 2023 et une croissance de 7,7 %. Le marché devrait croître annuellement de 2,51 % (CAGR 2023-2028).

Réglementation Cosmétique Japon

Comment vendre des cosmétiques en Corée du Sud ?

South Korea Cosmetic RegulationsLa Corée du Sud établit la distinction suivante entre les cosmétiques, les cosmétiques fonctionnels et les quasi-médicaments :

Définition des produits cosmétiques en Corée du Sud selon l’article 2 de la Loi sur les Cosmétiques : « désigne des produits destinés à purifier, embellir, ajouter de l’attractivité et illuminer l’apparence afin de maintenir ou d’améliorer la santé de la peau ou des cheveux par l’application, le frottement, la pulvérisation ou toute autre action similaire ayant des effets superficiels sur le corps humain. »

Les cosmétiques fonctionnels sont des produits cosmétiques « qui aident à :

  • Blanchir la peau
  • Diminuer les rides
  • Protéger contre les rayons UV
  • Changer la couleur des cheveux, enlever les cheveux ou nourrir les cheveux
  • Corriger la sécheresse, les craquelures ou le pelage de la peau »

Les quasi-médicaments ne sont pas inclus dans la définition des cosmétiques, tels que conçus par l’article 2, alinéa 4, de Pharmaceutical Affairs Act (médicaments). Cela inclut principalement les antisudorifiques, les dentifrices et les produits de soin oral.

Réglementation Cosmétique Corée du Sud

Comment vendre des cosmétiques en Chine ?

China Cosmetic Regulations

Définition des produits cosmétiques en Chine selon l’Article 2 – Règlement Concernant la Supervision de l’Hygiène des Cosmétiques : « produits chimiques qui sont appliqués sur la surface de n’importe quelle partie du corps humain (comme la peau, les cheveux, les ongles et les lèvres) par badigeonnage, pulvérisation et autres moyens similaires pour maintenir l’hygiène corporelle, éliminer les odeurs indésirables, protéger la peau, améliorer la beauté de l’apparence. »

Cette définition n’inclut pas les produits de soins bucco-dentaires, qui sont catégorisés comme produits industriels.

La Chine réglemente son marché des cosmétiques par l’intermédiaire de National Medical Product Administration (NMPA), qui sert de principal organisme de réglementation. La NMPA est l’agence chinoise chargée de réguler les médicaments et les dispositifs médicaux, anciennement connue sous le nom de China Food and Drug Administration (CFDA) sous le contrôle de State Administration for Market Regulation (SAMR), créée en 2018.

Le paysage réglementaire pour les cosmétiques en Chine est extrêmement complexe par rapport à d’autres régions du monde. En effet, les cosmétiques sont régulés par plusieurs lois, la majorité découlant du Regulation Concerning the Hygiene Supervision over Cosmetics (1989) qui est en vigueur depuis 1990.

Ce sera bientôt remplacé par un nouveau règlement, connu sous le nom de  “Cosmetic Supervision and Administration Regulation” (CSAR), publié à la fin de juin 2020 et dont la mise en œuvre est prévue pour le 1er janvier 2021.

Le CSAR comporte 6 chapitres et 80 articles dont l’objectif est de réformer les cosmétiques en Chine. Cependant, il est important de rappeler à tous que c’est un règlement de base et que des mesures spécifiques seront prises pour aborder, par exemple, les tests sur les animaux, l’évaluation des risques, l’efficacité et les allégations.

La Chine est le deuxième plus grand marché des cosmétiques (US $13,566.8m) après les États-Unis et devrait croître annuellement de 11.2% (CAGR 2020-2023). Ce marché devrait être l’un des marchés à la croissance la plus rapide et les plus prometteurs en Chine dans les années à venir.

Réglementation Cosmétique Chine

Comment vendre des cosmétiques dans d’autres pays ?

En plus de sa performance, de son coût, de son potentiel marketing et de nombreux autres aspects, la formule doit être conforme à la législation de tous les pays et régions ciblés avant d’être mise sur le marché. Cela s’applique à tous les produits cosmétiques, qu’il s’agisse de soins de la peau, de maquillage ou d’une autre catégorie. En plus de la formule du produit, le profil toxicologique et l’étiquetage du produit font également partie du processus réglementaire.

Atteindre la conformité réglementaire est indispensable pour éviter tout problème ou pénalité de la part des autorités compétentes et pour garantir la sécurité des produits pour les consommateurs. Cela rassure également les importateurs et distributeurs, ce qui facilite énormément le projet d’exportation. Assurer la conformité dans tous les pays où le produit cosmétique est vendu est donc crucial.

En tant que spécialistes des réglementations internationales et des produits cosmétiques, Biorius accompagne les marques de cosmétiques dans le lancement de leurs produits dans différentes zones géographiques en proposant des solutions clés en main dans une perspective de guichet unique.

Biorius a développé un large catalogue de services dédiés aux marques de cosmétiques. Cela inclut une évaluation de la sécurité et de la réglementation de la formule pour chaque pays ciblé : EMEA (Europe, Royaume-Uni, pays non membres de l’UE & Moyen-Orient), Amérique du Nord (USA & Canada), Amérique du Sud (MERCOSUR & CAN), Asie (Japon, Chine, Corée du Sud & ASEAN), Océanie (Nouvelle-Zélande & Australie), … . C’est une solution rapide et économique pour garantir le potentiel réglementaire d’une formule cosmétique.

De même, une grande attention doit être accordée aux informations obligatoires pour les consommateurs et aux communications marketing. Chaque pays a ses propres exigences légales et une allégation totalement acceptable dans un pays peut entraîner de sérieux problèmes de conformité dans un autre. Lorsque l’intention est de développer un produit avec un fort potentiel d’internationalisation, la meilleure approche est probablement d’aligner les besoins marketing et les obligations réglementaires dès le début.

Réglementation Cosmétique Internationale

Certifications cosmétiques

Ces dernières années, l’industrie cosmétique a vu augmenter le nombre d’étiquettes et de certificats sur les produits. Cependant, la certification d’un produit ne se limite pas à y coller une étiquette. Il faut qu’une marque de cosmétiques s’engage à respecter des normes bien établies et significatives. Ces normes sont élaborées par les organismes de certification pour inclure un nombre de critères, notamment la conformité légale, les attentes des consommateurs, la sécurité des consommateurs et des codes d’éthique spécifiques.

La certification de votre produit est importante car elle vous permet de partager des informations claires et transparentes sur l’éthique de votre produit et de votre marque. Cela vous permet de gagner la confiance des consommateurs dans vos produits et d’accroître la fidélité des clients. Dans certains cas, vous devrez également détenir une ou plusieurs certifications pour pénétrer certains marchés et attirer l’attention de certaines catégories de consommateurs.

Pour obtenir la certification de vos produits cosmétiques, une série de vérifications doit être effectuée par une équipe d’experts qualifiés afin de s’assurer que les critères de certification sont bien remplis.

Biorius propose également un service de certification pour les produits cosmétiques :

  • Nos certifications ont été développées par des scientifiques, des toxicologues, divers experts et laboratoires et garantissent la conformité aux législations cosmétiques dans le monde entier.
  • Toutes nos certifications sont valables et reconnues internationalement.
  • Nos certifications peuvent être ajoutés aux emballages, aux étiquettes et/ou au site web et offrent une grande valeur ajoutée.

Certifications cosmétiques

Certification Naturelle

Depuis la fin des années 2000, suite à une série de rapports sur les dangers supposés des cosmétiques, les consommateurs ont montré un intérêt renouvelé pour les produits d’origine naturelle et organique.

Rien qu’en 2016, le marché mondial des produits cosmétiques naturels et organiques représentait plus de 11 milliards d’euros, ce qui représente environ 5,5 % du marché des cosmétiques, et ce chiffre devrait doubler d’ici 2024.

Il est essentiel, dans un secteur en constante croissance et évolution, de pouvoir s’adapter rapidement aux changements du marché et aux demandes des consommateurs. Ces dernières années, on a assisté à une forte augmentation du nombre de marques de beauté qui choisissent désormais de faire certifier leurs produits comme naturels ou organiques.

Dans un monde où les gens veulent revenir à la nature, de plus en plus de consommateurs sont à la recherche de produits naturels et authentiques, ce qui entraîne un nombre croissant de demandes d’ingrédients provenant de sources naturelles.

De nos jours, les produits certifiés naturels/organiques ont un avantage puisqu’ils donnent aux consommateurs la possibilité de faire des choix éclairés sur les produits qu’ils choisissent d’acheter et d’utiliser.

Certification Naturelle & Organique

Certification Végane

La certification Végane met en évidence la place que votre société accorde au bien-être des animaux. Elle vous permet de mieux sensibiliser vos consommateurs à l’éthique et aux valeurs de votre marque.

Un produit cosmétique certifié végane est entre autres défini comme ayant été fabriqué sans ingrédients ni sous-produits animaux, n’utilisant aucun ingrédient ni sous-produit animal dans le processus de fabrication et ne faisant l’objet d’aucun test sur les animaux par quelconque société ou sous-traitant.

Pour rappel, le Réglement Cosmétique Européen CE No 1223/2009 a interdit l’expérimentation animale concernant les produits cosmétiques en 2004 et les ingrédients cosmétiques en 2009 et 2013 (article 18). Puisque les Critères Communs de l’UE No 655/2013 interdisent toute communication marketing « qui laissent entendre qu’un produit procure un bénéfice particulier alors que, ce faisant, il satisfait simplement aux prescriptions minimales de la législation » (critère de conformité légale, §3), prétendre qu’un produit est « sans cruauté » est donc illégal dans l’UE. À l’heure actuelle, il n’existe pas beaucoup de moyens de fournir de telles informations au consommateur sans soulever de problèmes de conformité. Toutefois, l’allégation « végane » est une option puisque sa définition englobe, entre autres exigences, l’absence d’expérimentation animale.

Certification Végane

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