Compreender os regulamentos sobre cosméticos da Coreia do Sul

Os regulamentos relativos aos produtos cosméticos da Coreia do Sul estão especificados nas regras de aplicação dos produtos cosméticos e na lei relativa aos produtos cosméticos.

Para vender produtos cosméticos, é obrigatória uma notificação pelo Titular da Autorização de Comercialização (MAH), o importador do produto, à Associação Coreana de Comerciantes de Produtos Farmacêuticos (KPTA). O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (MAH), importador do produto, deve notificar a Associação Coreana de Comerciantes de Produtos Farmacêuticos (KPTA).

Cosméticos, cosméticos funcionais e quase-fármacos

De acordo com o artigo 2.º da Lei dos Cosméticos, os cosméticos “designam os produtos destinados a purificar, embelezar, tornar mais atraente e iluminar a aparência, a fim de manter ou melhorar a saúde da pele ou do cabelo através da aplicação, fricção, pulverização ou qualquer outra ação semelhante com efeitos superficiais no corpo humano”.

Os cosméticos funcionais são produtos cosméticos “que ajudam a:

– branqueia a pele

– diminui as rugas

– protege dos raios UV

– muda a cor do cabelo, remove os pêlos ou nutre o cabelo

– corrige a secura, a fissura ou a descamação da pele”

Os quase-drogas não estão incluídos na definição de cosméticos, tal como previsto no artigo 2.º, n.º 4, da Lei dos Assuntos Farmacêuticos (medicamentos). Estes incluem principalmente antitranspirantes, pastas de dentes e produtos de higiene oral.

Como é que funciona?

O processo de registo é diferente consoante o produto seja classificado como cosmético, cosmético funcional ou quase-fármaco.

A Biorius pode ajudar-te no registo de cosméticos e cosméticos funcionais.

Revisão da fórmula

Avaliação toxicológica e regulamentar de ingredientes e impurezas.

O primeiro passo é determinar a categoria do produto (normal ou funcional).

Após a conclusão desta análise, é emitido um relatório de revisão da fórmula, que inclui uma conclusão do perito que efectuou os testes (categorização do produto, análise toxicológica e revisão dos ingredientes).

A lista de ingredientes coreanos e a lista INCI, bem como as advertências e precauções de utilização, também são fornecidas após a conclusão desta primeira etapa.

Análise do rótulo e das alegações

Avaliação dos rótulos dos produtos (lista de ingredientes, símbolos, requisitos legais, etc.) e fundamentação das alegações.

São apresentadas recomendações estratégicas para a atualização do rótulo. Após a conclusão da avaliação, é apresentado um quadro que indica os seguintes elementos:

• Elementos necessários
• Presença dos elementos necessários (embalagem primária, embalagem secundária e folheto informativo)
• Reclamações
• Conclusões sobre cada pedido
• Comentários dos peritos – recomendações estratégicas para a atualização do rótulo

Por fim, apresenta a lista final de ingredientes em coreano e a lista INCI.