Regulamento Cosméticos Reino Unido -
Guia completo
Estás a planear vender os teus cosméticos no Reino Unido?
Regulamentos sobre cosméticos do Reino Unido: O Reino Unido é um importante mercado mundial de produtos cosméticos(avaliado em ±10,5 mil milhões de euros ao preço de venda a retalho). O Reino Unido está entre os três principais mercados de cosméticos da Europa Ocidental, depois da Alemanha e da França (e seguido pela Itália) e é a 8ª maior indústria de cosméticos do mundo, atrás dos EUA, China, Japão, Índia, Brasil, Alemanha e França. Prevê-se que o tamanho do mercado global de cosméticos atinja um crescimento de 25% até 2027 e o Reino Unido é frequentemente visto como o maior crescimento da Europa Ocidental nos próximos anos.
Um regulamento tão complicado como a UE.
O Reino Unido deixou formalmente a União Europeia em 31 de janeiro de 2020, mas o Regulamento de Cosméticos do Reino Unido tem origem no Regulamento de Cosméticos da UE 1223/2009. As empresas de cosméticos tinham até 31 de dezembro de 2020 (período de transição) para cumprir os requisitos do “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34”, o chamado “UK Cosmetics Regulation”. Ao longo dos anos, foi promulgada muita legislação para proteger melhor os consumidores, os animais e o ambiente, para informar melhor os utilizadores finais e para harmonizar melhor as leis nacionais. Como tal, todos os produtos cosméticos disponíveis no mercado do Reino Unido, quer sejam pagos ou gratuitos, têm de cumprir uma longa lista de requisitos legais.
Antes de lançar a tua marca no Reino Unido, é crucial tomar decisões informadas que terão impacto no teu sucesso a longo prazo. Recomendamos que selecione um parceiro qualificado que possa apoiar o seu crescimento em ambos os lados do Canal. A Biorius assegura a sua presença na UE e no Reino Unido, certificando que os seus produtos cumprem as normas de conformidade em ambos os territórios.
Biorius, também especialista na avaliação da segurança dos cosméticos no Reino Unido.
Com mais de 15 anos de experiência em avaliações de segurança de cosméticos e no Regulamento de Cosméticos da UE, a Biorius agora estende seus serviços especializados para incluir os regulamentos do Reino Unido. A nossa solução chave-na-mão fiável para a verificação e registo de produtos cosméticos garante a conformidade com as normas da UE e do Reino Unido.
Com base num conhecimento profundo da legislação e apoiada por uma equipa de mais de 50 consultores científicos, a Biorius oferece uma vasta gama de conhecimentos especializados e sofisticadas ferramentas de TI. Isto faz de nós a forma mais rápida e fiável de aceder ao mercado do Reino Unido, garantindo que os seus produtos cumprem todos os requisitos regulamentares necessários.
5 passos para atingir a conformidade com os produtos cosméticos da UE
Passo 1: Revisão da fórmula
Este primeiro passo inclui o:
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Verificação da conformidade regulamentar e de segurança dos ingredientes (eventuais ingredientes restritos ou proibidos) -
Estabelecimento da Lista INCI ou Lista de Ingredientes -
Confirmação e validação dos testes laboratoriais obrigatórios efectuados no produto acabado
Este passo é um pré-requisito para a preparação do CPSR (Cosmetic Product Safety Report) e para a verificação do rótulo do produto.
A revisão da fórmula é uma revisão meticulosa da fórmula dos teus cosméticos para garantir que todos os ingredientes são seguros para o uso a que se destinam e cumprem o Regulamento de Cosméticos do Reino Unido:
A análise baseia-se na composição expressa nos nomes comerciais das matérias-primas. A documentação de cada matéria-prima é analisada para verificar a sua conformidade regulamentar e o perfil de impurezas é destacado.
São efectuados cálculos e investigações preliminares para garantir que cada ingrediente e impureza é seguro, tendo em conta o tipo de produto cosmético, a sua utilização prevista e a população-alvo.
Uma revisão da fórmula também pode ser realizada por si só, fora do nosso registo na UE. Descobre o nosso serviço de revisão de fórmulas cosméticas.
Etapa 2: Relatório de Segurança dos Produtos Cosméticos (CPSR)
O CPSR (Cosmetic Product Safety Report) é um documento exaustivo elaborado por um toxicologista qualificado. Pretende apoiar e confirmar a utilização segura do produto cosmético, tendo em consideração todas as informações disponíveis, tais como perfis toxicológicos de cada ingrediente e impureza, resultados de testes, certificados, declarações, documentação de matérias-primas, etc.
O CPSR tem a forma de duas secções distintas, a Parte A e a Parte B.
Parte A: Informação sobre a segurança dos produtos cosméticos
Esta parte do relatório contém todos os dados necessários para a avaliação do produto cosmético.
Parte B: Avaliação da segurança dos produtos cosméticos
Esta parte do relatório inclui uma avaliação da segurança e das conclusões do produto cosmético. A Parte B é essencial, pois certifica a eficácia e a segurança de um produto antes de ser colocado no mercado britânico.
Introduzir um produto cosmético no mercado do Reino Unido sem um RCPD de alta qualidade é uma infração grave que, normalmente, conduz à retirada do mercado, a sanções financeiras significativas e a graves danos para a reputação da marca de cosméticos.
Os nossos serviços são especializados em guiar-te através deste processo. Ajudamos-te a avaliar os ingredientes, a formulação e a utilização pretendida do teu produto para garantir a conformidade com os regulamentos do Reino Unido. Com a nossa experiência, podes colocar os teus cosméticos no mercado com confiança, cumprindo todos os requisitos de segurança necessários.
Etapa 3: Ficheiro de informações sobre o produto (PIF) e notificação SCPN
Um PIF (Product Information File) é o ficheiro regulamentar cosmético completo que contém os dados:
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Fórmula -
CPSR (partes A e B) -
Obras de arte dos rótulos das embalagens
Um Dossiê de Informações sobre Produtos (PIF) é um dossiê extenso e meticulosamente estruturado que contém todas as informações relevantes relativas a um produto cosmético específico. Estes dados são provenientes de várias fontes: alguns são fornecidos pelos fabricantes dos produtos, outros por laboratórios independentes e outros ainda por avaliadores de segurança devidamente qualificados. Lê mais sobre o Dossier de Informação sobre Produtos (PIF).
Após a conclusão do PIF, o produto cosmético torna-se elegível para notificação eletrónica ao Portal Britânico, o chamado SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) e é entregue um número SCPN único. Este identificador pode ser solicitado tanto ao importador como à Pessoa Responsável em qualquer altura, nomeadamente pelos funcionários aduaneiros.
Após o Brexit, é essencial atualizar os ficheiros de informação sobre produtos para incluir os nomes das pessoas responsáveis da UE e do Reino Unido. Eis o que tens de saber:
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Notificação de mercado duplo: Os produtos cosméticos vendidos tanto na UE como no Reino Unido devem ser notificados tanto no CPNP (Portal de Notificação de Produtos Cosméticos) como no SCPN (Submeter Notificação de Produtos Cosméticos) para garantir a conformidade em ambos os territórios. -
Requisitos de rotulagem: Os nomes e endereços das pessoas responsáveis da UE e do Reino Unido devem ser incluídos no rótulo do produto se este for vendido em ambos os mercados. -
Processo de nova notificação: Cada produto deve ser novamente notificado no novo sistema de notificação do Reino Unido para ser autorizado a ser vendido no Reino Unido. Não existe uma transferência automática entre o CPNP da UE e o SCPN do Reino Unido. O sistema de notificação britânico, que entrou em funcionamento a 1 de janeiro de 2021, é semelhante ao CPNP. Todos os produtos cosméticos que já se encontravam no mercado britânico tiveram de ser novamente notificados até 31 de março de 2021.
Com a nossa experiência, guiá-lo-emos para garantir um acesso sem problemas ao mercado para os seus produtos cosméticos, tanto na UE como no Reino Unido.
Passo 4: Revisão dos rótulos e das alegações
Compreender as regras de rotulagem de cosméticos do Reino Unido pode ser um desafio. Enquanto os distribuidores garantem a conformidade, a conceção e a criação de rótulos e embalagens são investimentos significativos para os proprietários de marcas. Os distribuidores podem rejeitar produtos que não cumpram estes requisitos.
Uma rotulagem clara ajuda os consumidores a fazer compras informadas e protege a sua saúde. Todas as informações essenciais devem ser facilmente acessíveis, legíveis e compreensíveis no momento da compra. Os consumidores precisam de saber exatamente o que estão a comprar quando examinam o produto.
Uma revisão do rótulo inclui uma verificação completa da conformidade da embalagem e dos rótulos, abrangendo as alegações, o Período Após Abertura (PAO), os avisos e a lista INCI. O rótulo do produto deve também incluir o país de origem, se fabricado fora do Reino Unido, e os dados de contacto da Pessoa Responsável do Reino Unido, tanto na embalagem primária como na secundária.
A realização de uma Revisão de Rótulos no Reino Unido garante que os teus rótulos cumprem todos os Regulamentos de Cosméticos do Reino Unido. Consultar uma empresa de renome como a Biorius garante que os teus rótulos estão em conformidade.
Aproveita a experiência regulamentar da Biorius para rever os teus rótulos e garantir a conformidade tanto na UE como no Reino Unido pós-Brexit.
Passo 5: Representação legal
A Representação Legal para os cosméticos no Reino Unido é designada como a Pessoa Responsável. Este papel acarreta numerosas responsabilidades, e a Pessoa Responsável assume a responsabilidade em casos de incumprimento.
Uma explicação direta da Pessoa Responsável é:
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Quem é o ponto de contacto para as autoridades do Reino Unido (OPSS - Office Product Safety & Standards) que pretendem regulamentar o teu produto cosmético? -
Quem devem os consumidores contactar se tiverem uma reação adversa ao seu produto cosmético?
É designada uma Pessoa Responsável no SCPN para cada produto notificado. Entre outras funções importantes, esta Pessoa Responsável assegurará a conformidade dos produtos cosméticos numa base contínua e actualizará o PIF sempre que necessário.
Tratamos de quaisquer efeitos adversos e mantemos o teu ficheiro de informações sobre o produto atualizado. Além disso, a tua marca pode utilizar o nosso nome e endereço nos rótulos, permitindo-nos tratar de questões regulamentares e reclamações dos consumidores em teu nome.
Recomendamos a escolha de uma Pessoa Responsável com escritórios na UE e no Reino Unido para representar os teus produtos em ambas as regiões. Uma Pessoa Responsável auditará os dossiers de produtos cosméticos para garantir que cumprem a legislação, minimizando os riscos. Este processo de auditoria envolve custos e tempo adicionais, pelo que é mais eficiente trabalhar com uma única Pessoa Responsável.
A Biorius, com escritórios na UE e no Reino Unido, oferece serviços de representação e de conformidade, actuando como a tua Pessoa Responsável em ambas as áreas.
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Especialista em Regulamentação Cosmética há mais de 15 anos, a Biorius oferece uma solução chave-na-mão fiável para a colocação de produtos cosméticos em vários mercados:
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