Serviços de regulamentação para além dos cosméticos
O teu parceiro de conformidade para além dos cosméticos
A Biorius estende a sua experiência regulamentar e científica a uma vasta gama de bens de consumo, produtos químicos e formulações industriais. Desde a segurança geral dos produtos até aos detergentes e à conformidade com a SDS, o nosso apoio ajuda-o a colocar no mercado produtos seguros e conformes, rapidamente e com confiança.
As nossas soluções
Quer estejas a comercializar ferramentas de maquilhagem, fragrâncias para casa, velas ou outros produtos não cosméticos, a nossa equipa de especialistas oferece soluções personalizadas para apoiar a segurança dos produtos, a conformidade e o acesso fácil ao mercado europeu. Os nossos serviços incluem:
O Regulamento Geral de Segurança dos Produtos (UE) 2023/988 substitui o antigo RGPD e estabelece requisitos mais rigorosos para a segurança dos produtos de consumo não abrangidos por outros regulamentos da UE. Se os teus produtos não estão classificados como cosméticos, dispositivos médicos ou biocidas – mas ainda assim chegam aos consumidores – então é provável que o RGPD se aplique.
Na Biorius, avaliamos os requisitos de segurança, rotulagem, risco e documentação e podemos atuar como seu Representante Autorizado da UE.
As categorias de produtos típicas incluem fragrâncias para ambientes, ambientadores e velas, bem como acessórios cosméticos e ferramentas de aplicação, tais como esponjas, pincéis e aplicadores. O âmbito também pode abranger produtos não cosméticos para o cuidado de animais de estimação, bem como artigos decorativos que contenham fragrâncias ou outros componentes químicos.
Os nossos serviços abrangem:
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Revisão da fórmula em relação às listas regulamentadas -
Conformidade total da rotulagem com as normas CLP e Candle -
Avaliação dos riscos segundo orientações específicas -
Análise dos pedidos de indemnização para garantir uma comercialização correta e conforme -
Para velas: Revisão dos estudos efectuados sobre segurança contra incêndios, emissões de fuligem e emissões de combustão
Quer estejas a lançar um líquido para a roupa, um detergente para a loiça ou um produto de limpeza multiusos, os produtos detergentes vendidos na UE e no Reino Unido têm de cumprir uma combinação de regulamentos complexos. A Biorius oferece apoio regulamentar adaptado ao Regulamento dos Detergentes (CE 648/2004) e a outros textos legais relevantes para a sua formulação.
Os nossos serviços abrangem:
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Revisão da fórmula em relação às listas regulamentadas -
Revisão da biodegradabilidade e do desempenho dos tensioactivos -
Conformidade total da rotulagem com os regulamentos CLP e de detergentes -
Preparação de listas de ingredientes para consumidores e centros antivenenos -
Avaliação dos riscos segundo as diretrizes da A.I.S.E. -
Análise dos pedidos de indemnização para garantir uma comercialização correta e conforme
As Fichas de Dados de Segurança (FDS) são obrigatórias para substâncias e misturas perigosas e frequentemente solicitadas para produtos não perigosos. São a pedra angular da segurança dos produtos químicos e devem ser mantidas actualizadas de acordo com os mais recentes requisitos REACh e CLP.
Oferecemos SDSs adaptadas para:
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A União Europeia (formato REACH) -
O Reino Unido -
Os Estados Unidos (formato OSHA HCS) -
Canadá (formato WHMIS) -
Outros mercados internacionais que utilizam o GHS
Simplifique a conformidade em todo o seu portfólio de produtos com MyApps
Gerir as obrigações regulamentares para produtos cosméticos e não cosméticos pode ser um desafio – mas com o MyApps, a Biorius torna-o simples.
MyApps é a nossa plataforma digital exclusiva e segura que lhe permite supervisionar todos os projectos regulamentares num único local – quer se trate de cosméticos, detergentes, bens de consumo gerais (GPSR) ou fichas de dados de segurança (SDS). Concebida para centralizar e simplificar o seu percurso de conformidade, a MyApps dá-lhe controlo total e visibilidade em tempo real de todo o seu portfólio.
FAQ
Que tipos de produtos são abrangidos pelo RGPD?
Produtos como velas perfumadas, sprays de ambiente, produtos de higiene para animais de estimação, esponjas cosméticas, acessórios para crianças e outros bens de consumo não abrangidos por regulamentos específicos (por exemplo, cosméticos, alimentos, dispositivos médicos) são abrangidos pelo GPSR.
A Biorius pode atuar como nosso Representante Autorizado na UE?
Sim. A Biorius oferece serviços de RA para marcas não comunitárias e trata da sua presença legal na UE, incluindo documentação, rastreabilidade e comunicações de fiscalização do mercado.
Que produtos são considerados detergentes ao abrigo da legislação da UE?
Os detergentes incluem produtos para lavar roupa, líquidos para lavar louça, produtos de limpeza multiusos e outras formulações destinadas a limpar superfícies ou tecidos.
O Biorius pode ajudar-te com a rotulagem e as reivindicações?
Podes crer. Analisamos a conformidade do teu rótulo e verificamos se as tuas alegações de marketing são apoiadas e estão em conformidade com as normas legais e industriais da UE.
A Biorius pode elaborar FDSs para qualquer produto?
Sim. Podemos criar ou atualizar FDSs para produtos acabados (por exemplo, detergentes, perfumes, produtos de limpeza) e matérias-primas utilizadas em formulações cosméticas ou químicas.
Em que línguas é que a Biorius pode fornecer FDSs?
Disponibilizamos FDS em todas as línguas obrigatórias da UE e noutras línguas, mediante pedido.
Entra em contacto
Especialista em regulamentação de cosméticos há mais de 15 anos, a Biorius oferece uma solução chave-na-mão fiável para a colocação de produtos cosméticos em vários mercados:
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Especialistas de primeira classe em regulamentação de cosméticos na Europa, Reino Unido, Estados Unidos e em mais de 60 países -
50 especialistas em regulamentação, toxicologistas, farmacêuticos e químicos ao teu serviço. -
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Avaliámos mais de 50.000 produtos e conseguimos sempre gerir com êxito a conformidade ao longo de 15 anos de existência
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