Notícias de última hora sobre cosméticos
Notícias sobre cosméticos, reunidas e partilhadas para ti.
Junho de 2026: A FDA aprova o bemotrizinol – o primeiro novo ingrediente para protetores solares em mais de 20 anos
A 10 de junho de 2026, a FDA dos EUA incluiu o bemotrizinol (CAS 187393-00-6) na Monografia sobre Protetores Solares de Venda Livre (M020), com entrada em vigor a partir de 9 de agosto de 2026.
O bemotrizinol é um filtro UV de amplo espectro (UVA + UVB) comprovado, já amplamente utilizado na Europa, na Ásia e na Austrália. Na UE, está aprovado em concentrações até 10%.
Principais requisitos dos EUA:
- Autorizado até um máximo de 6% para adultos e crianças a partir dos 6 meses
- O bemotrizinol pode ser combinado com qualquer filtro UV previsto na monografia, exceto o PABA e o salicilato de trolamina
- Adequado para loções, cremes, géis, óleos, bastões e sprays específicos (do tipo «bag-on-valve» ou sem propulsor)
- 18 meses de exclusividade para a dsm-firmenich (PARSOL® Shield) e os seus licenciados, a partir de 9 de agosto de 2026
Esta é a primeira vez em mais de duas décadas que um novo ingrediente ativo para protetores solares é adicionado à monografia dos EUA, o que abre novas oportunidades de formulação para as marcas que visam o mercado americano.
Junho de 2026: Novo mandato do SCCS – Aldeído de ciclameno em análise
O SCCS aprovou um novo mandato para avaliar a segurança do aldeído de ciclameno (n.º CAS 103-95-7), na sequência da recomendação do RAC da ECHA no sentido de classificar a substância como Repr. 1B (H360Fd).
A decisão surge na sequência da apresentação de um dossiê de defesa que visa justificar a continuação da utilização do aldeído de ciclâmen como ingrediente de fragrâncias em perfumes de luxo (até 0,40 %) e loções corporais (até 0,20 %).
O SCCS tem agora 9 meses para determinar se estas utilizações podem ser consideradas seguras e, caso contrário, para identificar concentrações máximas seguras alternativas.
Embora esta análise represente um passo fundamental, um parecer positivo do SCCS, por si só, não garantiria automaticamente uma isenção ao abrigo do artigo 15.º do Regulamento dos Cosméticos, uma vez que também é necessário cumprir requisitos legais adicionais, incluindo o cumprimento dos requisitos de segurança alimentar e a demonstração de que não existem alternativas adequadas.
Maio de 2026: Novas exigências da SCCS: hidroxicitronelal e ácido glioxílico em análise.
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Hidroxicitronelal ( n.º CAS 107-75-5) — um alérgeno de fragrâncias bem conhecido, atualmente regulamentado pelo Anexo III do Regulamento (CE) n.º 1223/2009.Foi solicitado ao SCCS que avaliasse a segurança desta substância em produtos cosméticos, até às concentrações máximas indicadas no dossiê apresentado, com especial atenção ao seu potencial de sensibilização cutânea.
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Ácido glioxílico ( n.º CAS 298-12-4) — frequentemente utilizado em produtos para alisar o cabelo. Na sequência das preocupações de segurança levantadas pela ANSES em outubro de 2024, a Comissão Europeia lançou um pedido de dados em abril de 2025. O SCCS tem agora de determinar se concentrações até 16% em produtos para alisar o cabelo podem ser consideradas seguras ou, em alternativa, definir qual deve ser a concentração máxima segura.
Maio de 2026: Galaxolide / HHCB (EC 214-946-9, CAS 1222-05-5), a caminho da classificação CMR 1B
Em março de 2026, o Comité de Avaliação de Riscos (RAC) da ECHA publicou o parecer sobre o Galaxolide, concluindo que este deve ser classificado como Repr. 1B (H360D), devido à sua potencial toxicidade reprodutiva.
De acordo com esta classificação CMR1B e tendo em conta que a substância não pode ser analisada pelo SCCS nas condições atuais previstas no artigo 15.º, é de esperar que a sua utilização como ingrediente cosmético venha a ser proibida.
Uma eventual reformulação da regulamentação poderia reabrir a porta à avaliação pelo SCCS, mas a aprovação aos níveis de utilização atuais continuaria a ser incerta.
Abril de 2026: Publicação do «Omnibus ingredient II»
A 28 de abril de 2026, foi publicado o tão esperado «Omnibus Ingredient II» (Regulamento (UE) n.º 2026/909 da Comissão), que introduz atualizações importantes ao Regulamento (CE) n.º 1223/2009.
As principais alterações incluem:
1. Proibição do fosfato de trifenilo.
2. Restrições revistas para o citral (incluindo geranial e neral), salicilato de benzilo, sais de zinco solúveis em água e o filtro UV DHHB.
3. Foram adicionados ao Anexo V quatro novos corantes capilares autorizados e um novo conservante (apenas para aplicações muito específicas).
4. Novas restrições para ingredientes que contenham alumínio e óleo de vetiver acetilado.
Em comparação com o projeto, algumas categorias de produtos foram atualizadas, enquanto os limites das restrições e os prazos permanecem inalterados:
- Para ingredientes recém-autorizados: 20 dias após a publicação (18 de maio de 2026)
- Outras substâncias em causa: Os produtos que não cumpram os requisitos já não poderão ser colocados no mercado da UE a partir de 1 de janeiro de 2027 e terão de ser retirados até meados de 2028.
Abril de 2026: Produtos cosméticos da UE | Parecer preliminar do SCCS sobre a heliotropina
O SCCS publicou o seu parecer preliminar (SCCS/1688/26) sobre a heliotropina (piperonal; n.º CAS 120-57-0), concluindo que é segura em concentrações até 1,8 % em perfumes de luxo destinados exclusivamente a adultos — não foram avaliadas outras categorias.
O parecer está, neste momento, aberto a comentários até 15 de junho de 2026.
A heliotropina é amplamente utilizada em composições de fragrâncias, embora, atualmente, não esteja sujeita a restrições ao abrigo do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 da UE relativo aos cosméticos nem das normas da IFRA.
Na sequência da sua futura classificação como CMR1B ao abrigo da ATP 24, o Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos (CE) n.º 1223/2009 será alterado. Dependendo do resultado da avaliação do seu dossiê ao abrigo do artigo 15.º, a substância será proibida ou autorizada para utilização em condições específicas.
Março de 2026: Proibição dos toalhetes húmidos de plástico confirmada na Escócia
A proibição no Reino Unido da venda e do fornecimento de toalhitas húmidas que contenham plástico está agora totalmente confirmada nas quatro nações. A medida vai afetar várias toalhitas cosméticas e de higiene pessoal, incluindo toalhitas pré-humedecidas e máscaras faciais.
O regulamento na Escócia vai entrar em vigor a 11 de agosto de 2027. Lembra-te que cada nação segue um calendário diferente: o País de Gales a partir de 18 de dezembro de 2026; a Irlanda do Norte a partir de 18 de maio de 2027; e a Inglaterra a partir de 19 de maio de 2027. Antes da entrada em vigor, o período de transição permite a eliminação gradual do stock existente. Após cada prazo, a venda ou o fornecimento de toalhitas húmidas descartáveis que contenham plástico serão proibidos.
As marcas devem analisar os materiais dos toalhetes e planear uma transição para materiais não plásticos, para garantir o cumprimento da regulamentação em todo o Reino Unido.
Fevereiro de 2026: Publicada uma nova alteração aos anexos do UKCR
O novo Instrumento Legal do Reino Unido (SI 2026/109) foi publicado a 9 de fevereiro de 2026.
As principais alterações incluem:
- Inclusão do salicilato de hexilo no Anexo III (substâncias sujeitas a restrições em determinadas condições). Os produtos que não cumpram os requisitos não podem ser colocados no mercado do Reino Unido após 15 de agosto de 2026 e têm de ser retirados até 14 de fevereiro de 2027.
- Foram proibidas mais 13 substâncias (Anexo II), incluindo certas formas de prata. Os produtos que não cumpram os requisitos não podem ser colocados no mercado do Reino Unido a partir de 23 de março de 2027 e têm de ser retirados até 22 de setembro de 2027.
Uma alteração importante em relação ao projeto: os produtos para as unhas (destinados a crianças com mais de 3 anos e a adultos) podem conter até 0,5% de salicilato de hexilo, em vez dos 0,3% inicialmente propostos.
Fevereiro de 2026: Galaxolide / HHCB (EC 214-946-9, CAS 1222-05-5), em processo de classificação como CMR I
Em dezembro de 2025, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) adotou uma classificação harmonizada para o Galaxolide como Repr. 1B (H360D), indicando toxicidade para a reprodução, incluindo efeitos na lactação ou através dela.
Este ingrediente , amplamente utilizado em fragrâncias, não pode ser avaliado pelo Comité Científico para a Segurança dos Consumidores (SCCS) nas condições atuais, o que implicaria automaticamente a sua proibição nos cosméticos.
Pode haveruma oportunidade para o Galaxolide se a tão esperada reformulação do Regulamento dos Cosméticos for finalmente publicada e eliminar os critérios de segurança alimentar para a avaliação do SCCS. No entanto, mesmo que o Galaxolide fosse submetido a uma avaliação do SCCS, isso não garante que o ingrediente continue a ser autorizado nos níveis atuais na UE.
Além disso, o Galaxolidefaz parte dos 81 novos alérgenos de fragrâncias cuja indicação é obrigatória na UE e no Canadá. Qualquer futura classificação como CMR viria, portanto, agravar ainda mais as preocupações já associadas a este ingrediente, para além das questões ambientais.
Janeiro de 2026: Relatório Técnico da HSE sobre o talco
Em janeiro de 2026, a Autoridade de Saúde e Segurança do Reino Unido (HSE) publicou o seu relatório técnico sobre a classificação e rotulagem do talco (que não contém amianto nem fibras asbestiformes), na sequência do parecer do RAC de julho de 2025.
O relatório não apoia uma classificação de carcinogenicidade para o talco, discordando da proposta do RAC de CMR1B. A HSE conclui que«os dados disponíveis não são suficientes para justificar uma classificação de carcinogenicidade».
No entanto, a HSE concorda com a classificação relativa à «Toxicidade em Órgãos-Alvo Específicos – Exposição Repetida» (STOT RE 1; H372) no que diz respeito aos efeitos nos pulmões por inalação.
Por isso, não se espera que o talco receba uma classificação CMR ao abrigo do regulamento CLP do Reino Unido, o que significa que é improvável que a sua utilização atual em cosméticos mude no Reino Unido — ao contrário do que acontece na UE, onde foi proposta uma classificação CMR1B.
Janeiro de 2026: Publicação da alteração aos anexos do UKCR
A 15 de janeiro de 2026, o Reino Unido publicou um novo Instrumento Legal (SI 2026/23) que altera os anexos do Regulamento dos Cosméticos do Reino Unido, aproximando-o do regulamento da UE.
As principais alterações incluem:
Aditamentos ao Anexo II (Substâncias proibidas)
- O filtro UV 4-metilbencilideno-cânfora (4-MBC)
- O fotoiniciador óxido de trimetilbenzoil-difenilfosfina (TPO)
- Outras 15 substâncias do CMR
Alteração ao Anexo V (Conservantes)
- O preâmbulo do Anexo V foi alterado para reforçar os requisitos de rotulagem relativos aos conservantes que libertam formaldeído e para atualizar o aviso.
Os prazos aplicáveis vão de julho a agosto de 2026, para a colocação dos produtos no mercado, até janeiro-fevereiro de 2027, para a conformidade dos produtos já nas prateleiras.
Janeiro de 2026: A 27 de novembro de 2025, o Reino Unido notificou a OMC sobre um novo projeto de regulamento
A 27 de novembro de 2025, o Reino Unido notificou a OMC sobre um novo projeto de regulamento: o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos (Restrição de Substâncias Químicas) (Alterações e Disposições Transitórias) (n.º 2) de 2026).
O projeto propõe a adição de 13 novas substâncias, classificadas como CMR ao abrigo do Regulamento CLP do Reino Unido, ao Anexo II (lista de substâncias proibidas). Introduz também restrições à utilização de salicilato de hexilo em produtos cosméticos, em conformidade com o parecer da SAG-CS sobre o assunto, com limites baseados na categoria do produto e na população-alvo.
Os prazos previstos para a apresentação das candidaturas são:
- Salicilato de hexilo: Os produtos que não cumpram os requisitos não podem ser colocados no mercado do Reino Unido a partir de 15 de agosto de 2026 e têm de ser retirados até 14 de fevereiro de 2027, o mais tardar.
- Aditamentos ao Anexo II: Os produtos que contenham as substâncias recém-incluídas na lista não podem ser colocados no mercado do Reino Unido a partir de 23 de março de 2027 e têm de ser retirados do mercado até 22 de setembro de 2027, o mais tardar.
Janeiro de 2026: Publicação do Regulamento Omnibus CMR VIII
O chamado Regulamento Omnibus CMR VIII já foi publicado (Regulamento (UE) n.º 2026/78 da Comissão).
Este regulamento implementa novas proibições ou restrições, de acordo com o parecer do SCCS sobre o assunto, para ingredientes classificados como CMR (carcinogéneos, mutagénicos e tóxicos para a reprodução) ao abrigo da 22.ª ATP do Regulamento CLP (Regulamento (UE) n.º 2024/2564).
Resumindo, as principais atualizações dizem respeito a:
- A proibição do borato de trimetilo (CAS 121-43-7), do 2-etilperoxihexanoato de terc-butilo (CAS 3006-82-4 / CE 221-110-7) e da N,N’-metilenodiacrilamida (CAS 110-26-9 / CE 203-750-9)
- Novas restrições ao salicilato de hexilo e ao pó micrométrico de prata
- Adição do sal de sódio (o-fenilfenato de sódio) à entrada relativa ao conservante «o-fenilfenol», tornando o o-fenilfenato de sódio permitido como conservante. Isto vem acompanhado de restrições de utilização adicionais: a proibição da utilização de ambos os conservantes em produtos de higiene oral e em produtos que possam levar à exposição dos pulmões do utilizador final por inalação.
Dezembro de 2025: Proibição dos toalhetes húmidos de plástico em todas as nações do Reino Unido até 2027
O Reino Unido vai proibir a venda e o fornecimento de toalhitas húmidas que contenham plástico no País de Gales, na Irlanda do Norte e na Inglaterra, estando previstas em breve as regras para a Escócia. A medida vai afetar várias toalhitas cosméticas e de higiene pessoal, incluindo toalhitas pré-humedecidas e máscaras faciais.
Cada nação adotou o seu próprio calendário: o País de Gales a partir de 18 de dezembro de 2026; a Irlanda do Norte a partir de 18 de maio de 2027; a Inglaterra a partir de 19 de maio de 2027. A legislação da Escócia ainda está pendente.
A proibição aplica-se a toalhetes não tecidos de uso único, pré-humedecidos e que contenham plástico. De acordo com a definição do Reino Unido, a viscose, o liocel e o algodão não são considerados plástico, enquanto o PLA e o PHA são classificados como plástico e, por isso, estão proibidos. As isenções limitam-se às vendas para fins médicos, industriais ou farmacêuticos. As marcas devem rever os materiais dos toalhetes e planear uma transição para materiais sem plástico, para garantir a conformidade em todo o Reino Unido.
Dezembro de 2025: Parecer preliminar do SCCS da UE sobre o tiomersal e os sais de fenilmercúrio
No seu parecer preliminar, o SCCS conclui que o tiomersal e os sais de fenilmercúrio não podem ser considerados seguros nas concentrações atualmente autorizadas em produtos cosméticos.
Esta avaliação põe em causa a sua utilização autorizada como conservantes em produtos oftalmológicos, em concentrações até 0,007% (expressas em mercúrio).
Espera-se que a transposição da regulamentação leve à sua retirada do Anexo V e à proibição da sua utilização como conservantes em produtos cosméticos.
O parecer está aberto a comentários até 21 de janeiro de 2026.
Dezembro de 2025: novo parecer científico do SCCS sobre a prata
O SCCS publicou um novo Parecer Científico (SCCS/1687/25) sobre a utilização da prata em produtos cosméticos, na sequência do seu parecer anterior (SCCS/1665/24).
Dados recentemente apresentados indicam que as partículas de prata com dimensões da ordem dos microns (100 nm a 1 mm) não penetram na pele.
Assim, o SCCS considerou que as partículas de prata com dimensões na ordem dos microns (100 nm a 1 mm) são seguras em concentrações até 0,2% em produtos que se enxaguam e até 0,3% em produtos que não se enxaguam.
Este Parecer Científico não abrange a utilização de prata em produtos em spray à base de propulsores e está aberto a comentários até 23 de fevereiro de 2026.
Dezembro de 2025: Parecer preliminar do SCCS da UE sobre a CBD
O SCCS divulgou o seu parecer preliminar sobre a segurança do CBD em produtos cosméticos:
- O CBD é considerado seguro até 0,19% em produtos cosméticos para uso cutâneo e oral
- As impurezas de THC não podem ultrapassar 0,00025% (2,5 ppm) em produtos cosméticos para uso cutâneo e oral
O parecer não abrange produtos que possam dar origem a exposição por inalação, pelo que esses produtos ficariam excluídos da transposição do regulamento e o CBD seria proibido nesses produtos.
O parecer está aberto a comentários atédia 21 de 2026
Outubro de 2025: Proposta da ECHA para proibir o octocrileno nos produtos cosméticos
O octocrileno, um filtro UV muito utilizado em protetores solares e em vários produtos cosméticos, está agora sob escrutínio regulamentar. A Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) apresentou uma proposta para restringir drasticamente a sua utilização, devido a preocupações com os seus potenciais efeitos nocivos para o ambiente e à disponibilidade de alternativas mais seguras.
Restrição proposta
De acordo com a proposta de restrição, os produtos cosméticos que contenham octocrileno em concentrações iguais ou superiores a 0,001 % p/p deixariam de poder ser colocados no mercado ou utilizados.
Se for aprovada, esta medida entraria em vigor 24 meses após a entrada em vigor oficial do regulamento, concedendo ao setor um período de transição de dois anos.
Consulta Pública
No âmbito do processo de tomada de decisão, está aberta uma consulta pública de 24 de setembro de 2025 a 24 de março de 2026. Esta consulta permite que as partes interessadas, incluindo empresas de cosméticos, associações do setor e a comunidade científica, dêem a sua opinião sobre a proposta.
Podes aceder à consulta e enviar os teus comentários aqui:
Agosto de 2025: decreto francês para esclarecer a proibição nacional dos PFAS
No início de agosto, foi publicado um projeto de decreto para esclarecer melhor a futura proibição dos PFAS em França, que entra em vigor a 1 de janeiro de 2026.
Esclarecimento sobre a definição de PFAS: qualquer substância que contenha pelo menos um átomo de carbono totalmente fluorado de metilo (–CF₃) ou de metileno (–CF₂–), sem átomos de hidrogénio, cloro, bromo ou iodo ligados a ele.
Esclarecimento sobre o conceito de «colocação no mercado»: disponibilizar um produto a terceiros, seja a título oneroso ou gratuito. A importação é explicitamente considerada como colocação no mercado.
Definição dos limites máximos permitidos para impurezas (em conformidade com a proposta preliminar da UE relativa à restrição universal dos PFAS no âmbito do REACH):
- 25 ppb: para qualquer PFAS individual medido através de análise específica (excluindo polímeros).
- 250 ppb: para a soma dos PFAS medidos através de análise direcionada (com possível degradação dos precursores), excluindo os polímeros.
- 50 ppm: para PFAS, incluindo polímeros.
Principais implicações:
- A partir de 1 de janeiro de 2026, os produtos que não cumpram os requisitos têm de ser retirados das prateleiras. A restrição aplica-se tanto à colocação no mercado como à disponibilização no mercado.
- A lei não faz distinção entre PFAS adicionados intencionalmente e impurezas não intencionais — ambos estão abrangidos pelos limites acima referidos.
Agosto de 2025: A França recorreu ao TJUE sobre a rotulagem «Info-Tri»
No início de agosto, foi publicado um projeto de decreto para esclarecer melhor a futura proibição dos PFAS em França, que entra em vigor a 1 de janeiro de 2026.
Esclarecimento sobre a definição de PFAS: qualquer substância que contenha pelo menos um átomo de carbono totalmente fluorado de metilo (–CF₃) ou de metileno (–CF₂–), sem átomos de hidrogénio, cloro, bromo ou iodo ligados a ele.
Esclarecimento sobre o conceito de «colocação no mercado»: disponibilizar um produto a terceiros, seja a título oneroso ou gratuito. A importação é explicitamente considerada como colocação no mercado.
Definição dos limites máximos permitidos para impurezas (em conformidade com a proposta preliminar da UE para a restrição universal dos PFAS no âmbito do REACH):
- 25 ppb: para qualquer PFAS individual medido através de análise específica (excluindo polímeros).
- 250 ppb: para a soma dos PFAS medidos através de análise direcionada (com possível degradação dos precursores), excluindo os polímeros.
- 50 ppm: para PFAS, incluindo polímeros.
Principais implicações:
- A partir de 1 de janeiro de 2026, os produtos que não cumpram os requisitos têm de ser retirados das prateleiras. A restrição aplica-se tanto à colocação no mercado como à disponibilização no mercado.
- A lei não faz distinção entre PFAS adicionados intencionalmente e impurezas não intencionais — ambos estão abrangidos pelos limites acima referidos.
Julho de 2025: O metil trimeticona e o tetrasiloxano foram adicionados à lista de substâncias candidatas do REACH da UE
Duas substâncias de interesse para a indústria cosmética foram adicionadas à lista de substâncias candidatas a autorização do REACH nodia 25 de junho, devido a preocupações ambientais (muito persistentes e muito bioacumuláveis, vPvB):
- 1,1,1,3,5,5,5-heptametil-3-[(trimetilsilil)oxi]trisiloxano (CAS 17928-28-8)
- Decametiltetrasiloxano (CAS 141-62-8)
O processo de autorização tem como objetivo restringir a utilização dessa substância química apenas a setores essenciais e pode demorar anos.
A indústria cosmética não é considerada uma utilização essencial ao abrigo do REACH e não pode solicitar uma autorização.
Espera-se, portanto, que ambos os ingredientes venham a ser proibidos ou que os seus níveis de impureza sejam rigorosamente limitados no futuro.
Maio de 2025: A França revoga a proibição das embalagens de estireno não recicláveis
O Parlamento francês revogou oficialmente a disposição do artigo 23.º da Lei do Clima e da Resiliência, de 22 de agosto de 2021, que teria alterado o Código do Ambiente francês (artigo L541-15-10 – III) proibindo as embalagens de estireno não recicláveis a partir de 1 de janeiro de 2025.
Esta decisão alinha a legislação nacional com o Regulamento Europeu relativo às Embalagens e Resíduos de Embalagens (PPWR), reafirmando o compromisso do governo francês em evitar uma aplicação excessiva para além dos requisitos da UE. Esta medida oferece, assim, clareza e tranquilidade aos profissionais do setor, permitindo-lhes concentrarem-se na implementação da reciclagem de embalagens de estireno até 2035, tal como definido no PPWR.
Assim, entretanto, as embalagens de estireno podem continuar a ser comercializadas nas mesmas condições que as outras embalagens de plástico. Esta disposição entra em vigor a partir de 3 de maio de 2025.
Maio de 2025: Regras de rotulagem para produtos cosméticos não pré-embalados – França
Conforme previsto no art. 19.º, n.º 4, do Regulamento dos Produtos Cosméticos, os Estados-Membros devem adotar regras detalhadas relativas às informações de rotulagem dos produtos cosméticos que não sejam pré-embalados, que sejam embalados no ponto de venda a pedido do comprador ou que sejam pré-embalados para venda imediata, como, por exemplo, sais de banho a granel, bombas de banho ou sabonetes sem embalagem.
A França alterou recentemente a sua Código de Saúde Pública (Code de la Santé Publique), mais concretamente O artigo R5131-4, que estabelece que as mesmas obrigações de rotulagem (n.ºs 1, 2 e 3 do art. 19.º) aplicáveis, por exemplo, aos produtos cosméticos vendidos a granel nas lojas, se aplicam também aos produtos não pré-embalados, embalados no ponto de venda ou pré-embalados para venda imediata. Além disso, as informações exigidas podem ser disponibilizadas aos consumidores por via eletrónica. Estas disposições entram em vigor a 1 de julho de 2025.
Fevereiro de 2025: A França aprovou um regulamento que proíbe os PFAs
O parlamento francês aprovou, a 20 de fevereiro, um regulamento que proíbe os PFAS no seu mercado interno. A partir de 1 de janeiro de 2026, será proibido fabricar, colocar no mercado, importar e exportar produtos cosméticos que contenham PFAS.
Este projeto tem de ser comunicado à Comissão Europeia antes da sua publicação.
Aguardam-se os decretos:
- para definir o limite máximo de vestígios autorizados nos produtos acabados,
- para esclarecer o conceito de colocação no mercado e determinar se será ou não concedido um período de escoamento para os produtos colocados no mercado antes de 1 de janeiro de 2026
Fevereiro de 2025: Avaliação do Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos. Dá a tua opinião!
A Comissão Europeia lançou uma iniciativa para avaliar a eficácia do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos.
Embora não esteja diretamente relacionada com a próxima reformulação do Regulamento da UE sobre produtos cosméticos, esta avaliação está intimamente ligada aos debates regulamentares em curso.
Qual é o objetivo?
Esta iniciativa tem como objetivo determinar se as regras atuais estão a funcionar como previsto.
- Período de comentários: 21 de fevereiro – 21 de março de 2025 (meia-noite, hora de Bruxelas)
Dá a tua opinião! Contribui para esta avaliação e dá o teu feedback diretamente na página da Comissão Europeia: AQUI
Janeiro de 2025: O óleo da árvore do chá está a ser analisado pelo Comité Científico da UE para a Segurança dos Consumidores (SCCS)
O óleo da árvore do chá (TTO) foi classificado como CMR na Europa pela Agência Europeia dos Produtos Químicos.
O SCCS está a analisar um dossiê que comprova a segurança do óleo da árvore do chá em produtos cosméticos, enquanto ingrediente ativo antisesborreico ou antimicrobiano. Espera-se que o resultado da análise do dossiê seja conhecido no final de abril.
Novembro de 2024: 2 pareceres preliminares do SCCS sobre 2 filtros UV amplamente utilizados, publicados a 12 de novembro
A benzofenona-1 e o metoxicinamato de etilhexilo (EHMC) foram avaliados em termos de segurança pelo Conselho Científico da UE para a Segurança dos Consumidores (SCCS), devido às suas propriedades de desreguladores endócrinos.
O SCCS concluiu que ambos os filtros UV são substâncias com atividade endócrina, tanto in vitro como in vivo, mas não conseguiu pronunciar-se sobre a sua segurança devido à falta de informação para excluir a genotoxicidade.
Ambas as consultas estão abertas a comentários até 13 de janeiro e 17 de janeiro, respetivamente.
Esperamos que a indústria forneça dados adicionais para comprovar a eficácia de ambos os ingredientes.
Novembro de 2024: Regras de rotulagem da França sob escrutínio da UE: a livre circulação de mercadorias está em jogo
A Comissão Europeia emitiu um parecer fundamentado à França, instando-a a cumprir as regras da UE relativas à livre circulação de mercadorias. A França exige que os produtos domésticos abrangidos pelos regimes de responsabilidade alargada do produtor (EPR) apresentem rótulos específicos de triagem de resíduos, nomeadamente o «Info-Tri».
A Comissão argumenta que estas regras nacionais de rotulagem criam barreiras comerciais desnecessárias e carecem de proporcionalidade, uma vez que existem alternativas menos restritivas. Além disso, a França não notificou a Comissão sobre estas regras, tal como previsto na Diretiva relativa à transparência no mercado único.
A França tem agora dois meses para dar resposta às preocupações da Comissão, sob pena de ser eventualmente remetida para o Tribunal de Justiça da UE. Até lá, as empresas têm de cumprir os requisitos de rotulagem franceses em vigor quando colocam os produtos no mercado francês.
Outubro de 2024: O Reino Unido vai alinhar-se ainda mais com a regulamentação da UE em matéria de cosméticos
O Reino Unido notificou a Organização Mundial do Comércio (OMC) sobre um projeto de regulamento que vai proibir certas substâncias CMR (carcinogénicas, mutagénicas ou reprotóxicas), garantindo uma maior harmonização com a União Europeia.
Este projeto contém substâncias CMR que já estão proibidas na UE ou que serão proibidas ao abrigo do futuro regulamento Omnibus VII, nomeadamente a DIMETILTOLILAMINA (CAS 99-97-8), frequentemente utilizada em produtos para as unhas.
Esta alteração também está em conformidade com a UE no que diz respeito às restrições relativas ao ÁCIDO KOJÍCICO.
No entanto, as datas de entrada em vigor não vão coincidir com as da UE.
Outubro de 2024: Foi publicada a 22.ª adaptação ao progresso técnico do regulamento CLP da UE
Inclui a classificação CMR de 7 ingredientes que podem ser utilizados em cosméticos, incluindo prata em partículas micrométricas, salicilato de hexilo e o-fenilfenol.
Estes três ingredientes foram analisados pelo SCCS e vão ficar sujeitos a restrições, enquanto os outros vão ser proibidos.
A data de candidatura é1 de maio de 2026.
Setembro de 2024: A ECHA vai classificar o TALC como CMR
A Agência Europeia dos Produtos Químicos adotou uma classificação oficial harmonizada para o TALC: Carc. 1B; H350, STOT RE 1; H372 (pulmões, inalação)
Este parecer da ECHA vai ser publicado em breve e vai dar origem a uma classificação oficial, ao abrigo do CLP, do TALC como carcinogéneo da categoria 1B.
Setembro de 2024: Os Países Baixos pretendem apresentar um dossiê de classificação CMR 1B para o hidroxicitronelal
No dia 11 de setembro, os Países Baixos anunciaram a sua intenção de apresentar um dossiê de classificação do hidroxicitronelal como:
- Sensibilizador cutâneo 1B, pode causar sensibilização cutânea
- CMR 1B: Reprotoxico 1B, pode causar danos ao feto
Esta substância, muito utilizada na perfumaria, está presente em mais de metade dos produtos de perfumaria de luxo e em mais de 5% dos produtos no mercado, seja como ingrediente sintético, seja proveniente de óleos essenciais. Caso a classificação venha a ser confirmada pela Agência Europeia dos Produtos Químicos (EChA), terá de ser apresentado um dossiê de defesa ao Comité Científico da UE para a Segurança dos Consumidores (SCCS) para uma avaliação independente da sua segurança em cosméticos.
Agosto de 2024: Revisão da Diretiva relativa ao tratamento de águas residuais urbanas
No âmbito do Pacto Verde Europeu, a UE pretende modernizar a gestão das águas residuais no que diz respeito aos micropoluentes e à adaptação às alterações climáticas. É de salientar que isso incluirá normas de tratamento mais rigorosas, a neutralidade energética até 2040 e o princípio do «poluidor-pagador» para produtos farmacêuticos e cosméticos.
Ambas as indústrias iriam suportar 80% dos custos da remoção de micropoluentes através de um sistema de Responsabilidade Alargada do Produtor (RAP).
Embora ainda haja discussões em curso sobre se outros setores contribuem para a carga de micropoluentes nas águas residuais urbanas, um projeto de texto regulamentar foi aprovado em primeira leitura pelo Parlamento Europeu em abril de 2024 e este regulamento está prestes a ser aprovado.
Agosto de 2024: Regulamento relativo às embalagens e aos resíduos de embalagens (PPWR) a caminho da aprovação
No final de abril, o Parlamento Europeu aprovou, em primeira leitura, uma proposta de texto para a revisão do Regulamento relativo às embalagens e aos resíduos de embalagens (PPWR).
Isso vai ter um impacto enorme no setor dos cosméticos: teor mínimo de plástico reciclado pós-consumo (PCR) no plástico utilizado, proibição de todas as embalagens de produtos cosméticos de uso único nos hotéis, instruções de triagem, reutilização das embalagens, medidas para reduzir ao mínimo as embalagens…
Esperamos que a adoção definitiva ocorra no final do terceiro trimestre e que a publicação seja feita antes do final de 2024, passando a ser aplicada 18 meses após a sua entrada em vigor.
A Biorius vai manter-te a par do andamento deste texto importante para o setor em geral.
Julho de 2024: A Escócia vai proibir os toalhetes húmidos que contenham plástico
No dia 24 de julho, a Escócia divulgou o texto regulamentar, que vai ser aprovado no outono, que proíbe os toalhetes húmidos que contenham plástico.
A venda de toalhitas húmidas que contenham plástico vai ser proibida, exceto nas farmácias registadas.
Foi concedido um período de transição para que as empresas se adaptem. Esse período de transição termina a 30 de abril de 2026.
O resto do Reino Unido vai adotar a mesma proibição relativa aos toalhetes húmidos que contêm plástico no próximo mês.
Julho de 2024: Atualização sobre a MoCRA: Registo simplificado de produtos cosméticos com novas funcionalidades da FDA
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou novas funcionalidades no Cosmetics Direct, destinadas a melhorar os processos de registo e listagem da indústria cosmética.
Estas melhorias incluem a possibilidade de suspender e voltar a registar produtos cosméticos de forma simples, simplificando a conformidade e a gestão do registo de produtos.
As atualizações foram concebidas para simplificar e melhorar a eficiência da manutenção dos registos de produtos atualizados.
Junho de 2024: China: Novos métodos de análise e proibição de 5 princípios ativos
Em março de 2024, a China alterou as Normas Técnicas e de Segurança para Cosméticos com o objetivo de:
- proibir a utilização de 5 medicamentos (prostaglandinas) em produtos cosméticos.
- adicionar novos métodos de ensaio toxicológico para o registo de novos ingredientes
- alterar os métodos analíticos para produtos cosméticos, incluindo o método analítico para o dioxano
Embora a proibição das prostaglandinas seja imediata, os novos testes toxicológicos e o método analítico revisto entrarão em vigor a partir de 1 de dezembro de 2024.
Junho de 2024: Parecer do SCCS sobre a segurança do salicilato de hexilo e a (re)avaliação para crianças com menos de 3 anos de idade
O parecer do SCCS sobre a segurança do salicilato de hexilo nos cosméticos, datado de março de 2024, concluiu que a sua utilização é segura até:
- Fragrâncias à base de solução hidroalcoólica a 2%
- Todos os produtos de enxaguamento 0,5%
- Todos os produtos sem enxágue 0,3%
- Higiene oral (pasta de dentes e elixir bucal) 0,001%
No entanto, não chegaram a uma conclusão no que diz respeito às crianças com menos de 3 anos, devido à falta de um cenário de exposição fornecido pela indústria.
A indústria apresentou um cenário de exposição e o SCCS vai analisar a segurança dos níveis acima referidos para crianças com menos de 3 anos de idade.
O resultado está previsto para 31 de julho de 2024, o mais tardar.
Maio de 2024: Foi publicada a tão esperada restrição REACH relativa às substâncias D4, D5 e D6
Até agora, na UE, o D4 estava proibido em produtos cosméticos que se enxaguam e nos que não se enxaguam, e o D5 estava limitado a 0,1% nos produtos que se enxaguam (e proibido em aerossóis e sprays).
O regulamento relativo ao ciclotetrasiloxano (D4), ao ciclopentasiloxano (D5) e ao ciclohexasiloxano (D6), que limita a sua utilização a um máximo de 0,1 % p/p nos produtos na UE, foi adotado e publicado na semana passada: Regulamento – UE – 2024/1328 – FR – EUR-Lex (europa.eu)
Este regulamento introduz novas restrições:
- A partir de 6 de junho de 2026, a concentração de D6 nos produtos de enxaguamento ficará limitada a 0,1%
- A partir de 6 de junho de 2027, as categorias D5 e D6 ficarão limitadas a produtos que deixem 0,1% de resíduos
Os produtos que não estiverem em conformidade após estes prazos terão de ser retirados do mercado.
Abril de 2024: Publicação do «Regulamento Omnibus»
O Regulamento (UE) n.º 2024/858, também conhecido como o regulamento «Omnibus NANO», foi finalmente publicado a 15 de março de 2024 no Jornal Oficial da União Europeia. Este regulamento altera o Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos (CE 1223/2009) no que diz respeito à utilização de alguns nanomateriais em produtos cosméticos e implementa vários pareceres do SCCS sobre a segurança dos nanoingredientes, datados de 2021 a 2023.
Para mais informações, consulta o texto regulamentar original.
Abril de 2024: Alteração do Regulamento do Reino Unido relativo aos produtos cosméticos para restringir a utilização do BHT
Foi publicada uma alteração ao Regulamento dos Produtos Cosméticos do Reino Unido que restringe a utilização do butil-hidroxitolueno
o (também conhecido como BHT, n.º CAS 128-37-0) em produtos cosméticos até:
- 0,1% na pasta de dentes
- 0,001% em elixires bucais e produtos de higiene oral que não se enxaguam
- 0,8% noutros produtos que não se enxaguam e que se enxaguam
Este regulamento entrará em vigor a22 de abril de 2024.
O regulamento prevê períodos de transição para os produtos já colocados no mercado antes de 24 de fevereiro de 2025: estes podem continuar a ser disponibilizados no mercado até 24 de junho de 2025.
Está basicamente em conformidade com o Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos, com uma ligeira diferença: a limitação de 0,001% para os produtos de higiene oral que não se enxaguam.
Abril de 2024: O Regulamento (UE) n.º 2024/996 da Comissão, de 3 de abril de 2024, foi publicado no dia 4 de abril no Jornal Oficial da UE.
Este regulamento altera os anexos do regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos, de acordo com os pareceres do SCCS, e implementa:
- Proibição da 4-metilbencilideno-cânfora (SCCS/1640/21)
- Novas restrições para a genisteína, a daidzeína (SCCS/1641/22), o ácido kójico (SCCS/1637/21), a arbutina e a alfa-arbutina (SCCS/1642/22), retinol, palmitato de retinol e acetato de retinol (SCCS/1639/21)
- Restrições atualizadas/adicionais relativas ao triclosan e ao triclocarban (SCCS/1643/22)
Os períodos de transição para cumprir estas novas restrições começam em dezembro de 2024 para o triclosan/triclocarban e variam consoante o ingrediente.
Para saberes mais sobre estas novas restrições, visita: Regulamento – UE – 2024/996 – EN – EUR-Lex (europa.eu)
Março de 2024: Publicação do «Regulamento Omnibus»
O Regulamento (UE) n.º 2024/858, também conhecido como o regulamento «Omnibus NANO», foi finalmente publicado a 15 de março de 2024 no Jornal Oficial da União Europeia. Este regulamento altera o Regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos (CE 1223/2009) no que diz respeito à utilização de alguns nanomateriais em produtos cosméticos e implementa vários pareceres do SCCS sobre a segurança dos nanoingredientes, datados de 2021 a 2023.
Para mais informações, consulta o texto regulamentar original: Regulamento – UE – 2024/858 – EN – EUR-Lex (europa.eu)
Março de 2024: O projeto de parecer da SCCS sobre o óleo de vetiver acetilado já foi publicado e está aberto a comentários até 3 de maio de 2024
O óleo de vetiver acetilado é um ingrediente de fragrâncias (n.º CAS 84082-84-8, n.º CE 282-031-1). O SCCS considera que o óleo de vetiver acetilado (AVO) (com 1% de alfa-tocoferol) é seguro quando utilizado nas concentrações máximas previstas de 0,9% (p/p) em desodorizantes em spray, 0,05% (p/p) em desodorizantes em spray e 0,1% (p/p) em lacas para o cabelo e loções corporais em spray.
Vale a pena notar que:
- Só os produtos que contenham 1% de alfa-tocoferol são considerados seguros pelo SCCS
- Embora o SCCS considere segura uma concentração de 0,2 % em produtos que se enxaguam (sabonetes, géis de banho, condicionadores que se enxaguam, champôs), isso não é mencionado na conclusão, uma vez que este parecer se centra na toxicidade por inalação de produtos pulverizáveis
- Estas percentagens são idênticas às limitações da IFRA (em categorias de produtos relacionadas)
Março de 2024: A segurança do octoxinato está a ser reavaliada pelo Comité Científico Europeu para a Segurança dos Consumidores (SCCS)
Metoxicinamato de etilhexilo (EHMC) (N.º CAS 5466-77-3/83834-59-7), também conhecido como octoxinato, é um filtro UV autorizado entre 7,5% e 10% nas regulamentações cosméticas de todo o mundo, exceto no Havai, nas Ilhas Virgens Americanas, em Palau e na Tailândia, onde está proibido. Este filtro UV vai ser reavaliado pelo SCCS quanto à sua segurança na concentração de 10% em produtos cosméticos, em particular no que diz respeito às suas propriedades de desregulador endócrino. O parecer do SCCS está previsto para o final de 2024.
Março de 2024: Nova tintura de cabelo em vias de ser incluída nos anexos do regulamento da UE relativo aos produtos cosméticos.
O parecer do Comité Científico da UE para a Segurança dos Consumidores (SCCS) sobre a segurança da hidroxipropil p-fenilenodiamina e do seu sal dicloridrato (A165) em produtos de coloração capilar oxidativa já está definitivo. Embora o SCCS não possa excluir um potencial de irritação ocular ligeira a moderada, o SCCS considera que a hidroxipropil p-fenilenodiamina e o seu sal dicloridrato (n.º CAS/CE 73793-79-0/827-723-1 e 1928659-47-5/-) são seguros quando utilizados em produtos de coloração capilar oxidativa até uma concentração máxima no couro cabeludo de 2%. Este novo corante capilar fará parte de um futuro projeto de regulamento para o incluir na lista de corantes capilares autorizados pelo Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos da UE.
Fevereiro de 2024: A UE reforça a política relativa às alegações de sustentabilidade ao adotar a diretiva que capacita os consumidores para a transição ecológica através de uma melhor proteção contra práticas desleais e de uma melhor informação (também conhecida como «Diretiva contra o greenwashing»)
Este texto pretende abordar questões como o «greenwashing», a obsolescência precoce e a utilização de rótulos de sustentabilidade pouco fiáveis, fornecendo aos consumidores informações completas sobre a durabilidade dos produtos, a sua reparabilidade e os impactos ambientais. Inclui definições relativas a alegações ambientais, rótulos de sustentabilidade, sistemas de certificação e ferramentas de informação sobre sustentabilidade.
A proposta complementa iniciativas como a diretiva relativa às alegações ambientais e o regulamento sobre a conceção ecológica de produtos sustentáveis, com o objetivo de introduzir novos requisitos para as alegações ambientais e as normas de sustentabilidade. Para ser eficaz, esta diretiva sobre «greenwashing» terá de ser transposta para a legislação nacional dos Estados-Membros da UE no prazo de 18 meses a contar da sua adoção, e as suas disposições terão de ser aplicadas, o mais tardar, no prazo de 2 anos. É de esperar que alguns países, como a França ou a Alemanha, o façam mais cedo.
Fevereiro de 2024: Parecer do SCCS sobre a segurança do dióxido de titânio em produtos cosméticos de uso oral
Está a ser finalizado um parecer preliminar sobre o dióxido de titânio (TiO₂) em cosméticos de uso oral, publicado em dezembro de 2023, que esteve aberto a comentários.
Este parecer abrange mais de 80 tipos de TiO₂, sendo 40 pigmentares e 44 nanotipos.
Embora 2 tipos nano sejam considerados seguros do ponto de vista da genotoxicidade, o SCCS pede testes adicionais para descartar o potencial genotóxico de todos os outros tipos.
O SCCS também destaca a necessidade de dados adicionais, para todos os tipos nano, sobre os riscos de efeitos locais resultantes da exposição a longo prazo da mucosa oral às nanopartículas de TiO₂.
Fevereiro de 2024: Aprovação, pelo Comité de Avaliação de Riscos da UE, da classificação CMR 1B do óleo da árvore do chá
A Agência Europeia dos Produtos Químicos adotou oficialmente, a 30 de novembro de 2023, a classificação CMR 1B do óleo da árvore do chá.
Este ingrediente fará parte da futura 23.ª Adaptação ao Progresso Técnico do Regulamento CLP.
Isto implica a necessidade de uma revisão de segurança pelo Comité Científico para a Segurança dos Consumidores (SCCS) para apoiar a continuação da utilização deste ingrediente em cosméticos na Europa.
Na ausência de qualquer revisão de segurança pelo SCCS, ou no caso de um parecer negativo do SCCS relativamente à sua utilização em cosméticos, o ingrediente será proibido dentro de alguns anos.
Fevereiro de 2024: Proibição dos PFAS nos cosméticos: como lidar com o impacto da Lei «No PFAS»
Paralelamente ao trabalho que a EPA tem vindo a realizar sobre os PFAS, foi apresentado na Câmara dos Representantes o projeto de lei HR 6519, também conhecido como «Lei contra os PFAS nos Cosméticos», que foi remetido à subcomissão de Saúde.
Este projeto de lei pretende alterar a Lei Federal sobre Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (também conhecida como MoCRA) para proibir a utilização de substâncias perfluoroalquílicas ou polifluoroalquílicas adicionadas intencionalmente em cosméticos.
A definição de «substância perfluoroalquílica ou polifluoroalquílica» neste projeto de lei é a seguinte: uma substância pertencente a uma classe de produtos químicos orgânicos fluorados, produzida artificialmente e que possua pelo menos um átomo de carbono totalmente fluorado. O projeto de lei estabelece a data de entrada em vigor para 1 de janeiro de 2025.
Janeiro de 2024: Apresentação à OMC do projeto de texto da 22.ª adaptação ao progresso técnico do Regulamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP) da UE
No dia 18 de janeiro, foi apresentado à Organização Mundial do Comércio, para análise, um projeto de regulamento que altera a classificação de perigo da UE relativa a 40 substâncias. Entre essas 40 substâncias, 14 podem estar presentes em cosméticos.
Vale a pena notar que 4 dessas 14 substâncias receberam a classificação CMR. Isso implica a necessidade de um parecer favorável do Comité Científico para a Segurança dos Consumidores para garantir que essas 4 substâncias possam continuar a ser utilizadas em cosméticos.
Janeiro de 2024: Atualização sobre a restrição do REACH relativa ao D4, D5 e D6
O projeto de regulamento relativo ao ciclotetrasiloxano (D4), ao ciclopentasiloxano (D5) e ao ciclohexasiloxano (D6), que limita a sua utilização a um máximo de 0,1 % p/p nos produtos cosméticos, está a avançar para a sua adoção.
O projeto de regulamento foi apresentado ao Parlamento Europeu e ao Conselho da UE e, a menos que haja alguma objeção, será aprovado e publicado. Este regulamento irá alterar o Anexo XVII do Regulamento REACH e espera-se que seja publicado, o mais tardar, em abril de 2024.
As datas de entrada em vigor para os cosméticos passam, assim, a ser:
- Data de publicação + 2 anos (o mais tardar em abril de 2026) para produtos que se enxaguam
- Data de publicação + 3 anos (o mais tardar em abril de 2027) para produtos que não se retiram
Janeiro de 2024: Atualização sobre a restrição do REACH relativa ao D4, D5 e D6
O projeto de regulamento relativo ao ciclotetrasiloxano (D4), ao ciclopentasiloxano (D5) e ao ciclohexasiloxano (D6), que limita a sua utilização a um máximo de 0,1 % p/p nos produtos cosméticos, está a avançar para a sua adoção.
O projeto de regulamento foi apresentado ao Parlamento Europeu e ao Conselho da UE e, a menos que haja alguma objeção, será aprovado e publicado. Este regulamento irá alterar o Anexo XVII do Regulamento REACH e espera-se que seja publicado, o mais tardar, em abril de 2024.
As datas de entrada em vigor para os cosméticos passam, assim, a ser:
- Data de publicação + 2 anos (o mais tardar em abril de 2026) para produtos que se enxaguam
- Data de publicação + 3 anos (o mais tardar em abril de 2027) para produtos que não se retiram
Janeiro de 2024: A 21.ª adaptação ao progresso técnico, também conhecida como Regulamento (UE) n.º 2024/197
A 21. ª Adaptação ao Progresso Técnico, também conhecida como Regulamento (UE) n.º 2024/197, que altera os anexos do Regulamento CLP (UE) n.º 1272/2008, foi publicada a 5 de janeiro de 2024. Entre outras atualizações de classificação, vale a pena referir que dois ingredientes utilizados em produtos para as unhas receberam uma classificação CMR ao abrigo desta 21.ª ATP:
- DIMETILTOLILAMINA (CAS 99-97-8)
- TPO (ÓXIDO DE TRIMETILBENZOILO E DIFENILFOSFINA, CAS 75980-60-8)
Os produtos que contenham qualquer um destes dois ingredientes serão proibidos nos produtos cosméticos, o mais tardar, a 1 de fevereiro de 2025, e terão de ser retirados do mercado.
Janeiro de 2024: Requisitos do Regulamento Geral de Segurança dos Produtos (GPSR) para cosméticos vendidos online
O novo regulamento transversal CE 2023/988 (também conhecido como GPSR) estabeleceu algumas disposições no artigo 19.º, relativas aos produtos vendidos online ou em vendas à distância, aplicáveis aos cosméticos. A Cosmetics Europe esclareceu os requisitos deste artigo 19.º num guia online: cosmeticseurope.eu
Resumindo, cabe ao operador económico que vende produtos cosméticos online garantir que as seguintes informações sejam indicadas de forma clara e visível nos pontos de venda online/à distância:
- Nome, morada postal e endereço de e-mail da pessoa responsável
- Informações para identificação do produto: imagem, função do produto, qualquer outro identificador do produto
- Precauções a ter em conta durante a utilização, avisos e frases de precaução
Janeiro de 2024: Parecer do SCCS sobre dois ingredientes; segurança do metilparabeno e da benzofenona-4 reafirmada
Foram publicados, no final de dezembro de 2023, dois pareceres recentes do SCCS que reavaliam a segurança de ingredientes alvo de críticas devido às suas potenciais propriedades de desreguladores endócrinos.
Embora já estivessem sujeitos a restrições ao abrigo do regulamento COMETIC da UE, o metilparabeno e a benzofenona-4 constavam da lista de prioridades da Comissão Europeia para reavaliação da sua segurança no que diz respeito às suas potenciais propriedades de desreguladores endócrinos.
O Conselho Científico para a Segurança do Consumidor afirmou que, tendo em conta todos os dados disponíveis e as preocupações relacionadas com a atividade endócrina:
- Metilparabeno é seguro como conservante em produtos cosméticos em concentrações até 0,4% (expresso como ácido)
- Benzofenona-4 é segura quando utilizada como filtro UV até uma concentração máxima de 5% em protetores solares, cremes para o rosto e para as mãos, batons, protetores solares em spray com propulsor e em spray com bomba, quer seja utilizada isoladamente ou em combinação.
Dezembro de 2023: A Cosmetics Direct continua ativa!
A MoCRA introduziu a obrigação de registar instalações e listar produtos (Secção 607 da Lei FD&C). Essas ações podem ser realizadas através da Cosmetics Direct. Depois de meses de espera, a plataforma já está aberta e disponível neste link.
Só para lembrares, a FDA não vai aplicar a obrigação de registo aos proprietários ou operadores de instalações que tenham começado a fabricar ou a processar um produto cosmético após 29 de dezembro de 2022, nem a obrigação de registo de produtos cosméticos comercializados pela primeira vez após 29 de dezembro de 2022, até 1 de julho de 2024.
Dezembro de 2023: A Cosmetics Europe lançou a sua aplicação COSMILE Europe
Facilita o acesso a informações sobre a composição dos produtos cosméticos através da leitura de códigos de barras, listas de ingredientes ou da pesquisa de ingredientes específicos através do telemóvel. A base de dados foi concebida para ajudar os consumidores a perceber por que razão certos ingredientes estão presentes nos seus produtos cosméticos, quais as suas propriedades, como são regulamentados na UE e muito mais. Esta base de dados imparcial fornece aos consumidores informações factuais e científicas, sem impor escolhas nem classificações. É uma ferramenta prática para uma tomada de decisão informada e transparente.
Dezembro de 2023: Proibição dos PFAS nos EUA
As substâncias perfluoroalquílicas e polifluoroalquílicas são o novo inimigo público de muitos países em todo o mundo. De acordo com os requisitos da MoCRA, está previsto para o final de 2025 um relatório da FDA sobre a segurança desses ingredientes.
Ao mesmo tempo, foi apresentado, a 30 de novembro, um projeto de lei para proibir os PFAS nos produtos cosméticos (HR 6519).
Ainda não se sabem os pormenores desta proibição, uma vez que o texto ainda não está disponível.
Novembro de 2023: Nova regulamentação a caminho
Na nossa Carta Informativa n.º 117, a Biorius informou-te sobre um novo regulamento que vai entrar em vigor:
- Proibição da 4-metilbencilideno-cânfora (SCCS/1640/21)
- Novas restrições para a genisteína, a daidzeína (SCCS/1641/22), o ácido kójico (SCCS/1637/21), a arbutina e a alfa-arbutina (SCCS/1642/22), retinol, palmitato de retinol e acetato de retinol (SCCS/1639/21)
- Restrições atualizadas/adicionais relativas ao triclosan e ao triclocarban (SCCS/1643/22)
O calendário sofreu uma ligeira alteração. O regulamento vai ser submetido a votação em breve e esperamos que seja publicado no final do terceiro trimestre de 2024.
Também vale a pena notar que a formulação do aviso relativo à vitamina A mudou. A nova formulação no texto que vai ser votado é «contém vitamina A. Tem em conta a ingestão diária antes de usar»
Novembro de 2023: A FDA anuncia um adiamento na aplicação da MoCRA
No início do mês, a FDA anunciou o adiamento do lançamento da plataforma que permite o registo de instalações e a listagem de produtos.
Além disso, a FDA publicou a «Política de Conformidade para o Registo de Instalações de Produtos Cosméticos e a Declaração de Produtos Cosméticos». De acordo com esta orientação, a FDA não vai aplicar os requisitos relativos ao registo de instalações de produtos cosméticos e à listagem de produtos cosméticos durante mais seis meses após o prazo legal de 29 de dezembro de 2023, ou seja, até 1 de julho de 2024. Esta prorrogação tem como objetivo dar ao setor regulamentado mais tempo para cumprir estes requisitos.
Além disso, a FDA não vai aplicar a obrigação de registo aos proprietários ou operadores de instalações que tenham começado a fabricar ou a processar um produto cosmético após 29 de dezembro de 2022, nem a obrigação de registo de produtos cosméticos comercializados pela primeira vez após 29 de dezembro de 2022, até 1 de julho de 2024.
Outubro de 2023: Novos pareceres do Reino Unido sobre o ácido kójico e o BHT
O Grupo Consultivo Científico do Reino Unido sobre Segurança Química de Produtos de Consumo Não Alimentares e Não Medicamentosos (SAG-CS) publicou recentemente dois novos pareceres sobre o ácido kójico e o BHT.
As conclusões estão em estreita consonância com os limites recentemente regulamentados pela UE para o BHT e com os limites futuros sugeridos para o ácido kójico. Estas conclusões podem levar a possíveis alterações na regulamentação do Reino Unido relativa aos cosméticos, de modo a incorporar esses limites.
Outubro de 2023: EUA – Declaração de um evento adverso grave
De acordo com a MoCRA, os eventos adversos graves têm de ser comunicados à FDA no prazo de 15 dias úteis. Para ajudar as marcas a fornecerem toda a informação necessária, as autoridades recomendam a utilização do formulário 3500A.
Este formulário está disponível no MedWatch. Podes preenchê-lo online, enviá-lo por e-mail (CAERSCosmetics@fda.hhs.gov) ou por correio para:
Centro de Correio do CDER da FDA
Campus de White Oak, Edifício 22, G0207
10903 New Hampshire Ave, Silver Spring, MD 20993
Outubro de 2023: China – Atualização do TSSC
A 28 de agosto de 2023, a NMPA publicou a notificação n.º 2023-41. Esta alteração à Norma Técnica e de Segurança para Cosméticos (TSSC) acrescenta uma nova substância à lista de substâncias proibidas, na linha 1285: Benvitimod.
Esta substância é conhecida pelo medicamento que se usa no tratamento da psoríase em placas. Foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2022.
A proibição entra em vigor de imediato.
Setembro de 2023: Publicação do regulamento REACh relativo à restrição dos microplásticos
O Regulamento (UE) n.º 2023/2055 da Comissão Europeia, que altera o Anexo XVII do REACH para restringir a utilização de partículas de microplástico, foi adotado a26 de setembro e entrará em vigor a17 de outubro de 2023. As esferas de microplástico são imediatamente proibidas, como primeiro passo. Depois, a eliminação gradual dos microplásticos vai decorrer entre 2027 e 2035. Deve prestar-se especial atenção aos seguintes prazos:
- 4 anos para produtos que se enxaguam
- 6 anos para produtos que não se enxaguam (incluindo protetores solares) e microplásticos utilizados no encapsulamento de fragrâncias
- Daqui a 8 anos, os rótulos dos produtos para os lábios e unhas terão de incluir a seguinte menção: «Este produto contém microplásticos»
Setembro de 2023: Parecer do SCCS sobre o salicilato de metilo
O SCCS emitiu um parecer sobre a segurança do salicilato de metilo para crianças com menos de 6 anos de idade. Como o requerente não apresentou dados específicos para crianças com menos de 6 meses, o SCCS não conseguiu chegar a uma conclusão. O SCCS reconhece a segurança do salicilato de metilo em produtos cosméticos destinados a crianças com idades compreendidas entre os 0,5 e os 6 anos, quando utilizado numa concentração máxima de 2,52% em pasta de dentes. No que diz respeito a outros produtos, o SCCS considerou apenas a utilização de gel de banho, sabonete para as mãos, champô, loção corporal, creme facial, creme para as mãos, produtos para os lábios e amaciador de cabelo. Concluiu que o salicilato de metilo é seguro nestes produtos cosméticos específicos até 0,02% para crianças com idades entre os 0,5 e os 3 anos, e até aos limites atuais do regulamento para crianças com idades entre os 3 e os 6 anos.
Setembro de 2023: Toxicidade dos filtros UV para os corais – relatório da ANSES
A ANSES francesa – a Agência Nacional Francesa responsável pela Segurança Ocupacional, Ambiental e Alimentar – publicou um relatório para caracterizar os riscos que as substâncias químicas representam para os corais. Várias substâncias químicas fizeram parte do estudo, incluindo metais, pesticidas… e filtros UV. Para cada substância avaliada, o painel de peritos da ANSES comparou os dados de ecotoxicidade disponíveis para os corais com a concentração medida em ambientes marinhos. O painel de peritos identificou um risco (confiança média) para a oxibenzona (BP-3), o octinoxato (EHMC) e o octocrileno (OC), e um risco (confiança muito baixa) para o enzacameno (4-MBC) e o salicilato de etil-hexilo (EHS). A ANSES recomendou a proibição de alegações e/ou pictogramas relacionados com a segurança dos produtos cosméticos de proteção solar para o ambiente marinho ou para os corais, desde que contenham estes 5 filtros UV.
Setembro de 2023: Aminometilpropanol
A Áustria anunciou a sua intenção de apresentar à Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) uma proposta de Classificação e Rotulagem Harmonizadas (CLH) para o aminometilpropanol (CAS 204-709-8). A proposta inclui uma classificação CMR1B. Espera-se que o dossiê CLH seja apresentado ao Comité de Avaliação de Risco da ECHA antes do final do ano (Quem tiver informações relevantes sobre a identidade ou as propriedades de perigo do amino-metil-propanol (CAS 204-709-8) é encorajado a fornecer essas informações ao autor do dossiê nas fases iniciais do processo ou, o mais tardar, durante a consulta).
Agosto de 2023: A Health Canada publicou uma proposta de alteração à sua «Hot List»
As alterações sugeridas incluem a adição de polihidroxiácidos e ácidos biônicos ao limite de AHA, bem como um limite mais elevado para produtos não profissionais, de 18% de equivalentes de AHA. Além disso, o retinol ficará limitado a 0,2% em produtos que não se enxaguam (sem alterações para os que se enxaguam). Todas as alterações estão disponíveis no site da Health Canada. O projeto está aberto a comentários até 11 de outubro de 2023.
Agosto de 2023: MoCRA – Plataforma para o registo de instalações e a listagem de produtos cosméticos
A FDA acabou de publicar um documento que descreve como poderá ser a plataforma de registo de instalações e de listagem de produtos cosméticos ao abrigo da MoCRA. Este documento está aberto a comentários, e o período de consulta termina a 7 de setembro.
A plataforma vai entrar em funcionamento em outubro (a data exata ainda está por definir). O prazo para registar TODOS os produtos cosméticos mantém-se inalterado: 29 de dezembro de 2023 para os produtos que já se encontravam no mercado dos EUA a 29 de dezembro de 2022.
Para os produtos cosméticos colocados no mercado pela primeira vez após 29 de dezembro de 2022, o prazo para o registo é de 120 dias a contar da data de colocação no mercado do produto ou de 120 dias a contar de 29 de dezembro de 2023, consoante a data que for mais tardia.
Julho de 2023: Lista alargada de alergénios na UE
Foi publicado o regulamento sobre a rotulagem de alergénios em produtos cosméticos. Foram adicionadas 56 novas substâncias alergénicas às 24 já existentes. Estas têm de constar na lista de ingredientes do produto, na embalagem, caso excedam os limites estabelecidos. A indústria tem 3 anos para colocar no mercado rótulos em conformidade e 5 anos para retirar do mercado os rótulos que não estejam em conformidade.
Julho de 2023: Rotulagem UKCA – Prorrogação do prazo
O Regulamento sobre a rotulagem de produtos cosméticos. O período de transição inicial estabelecido pelo Governo do Reino Unido relativamente à marcação UKCA e à rotulagem foi prolongado até 31 de dezembro de 2024 para a marcação UKCA e até 31 de dezembro de 2027 no que diz respeito às disposições relativas à rotulagem UKCA, às informações do importador e às informações sobre as pessoas responsáveis.foi publicado. Foram adicionadas 56 novas substâncias alergénicas às 24 já existentes. Estas têm de constar na lista de ingredientes do produto na embalagem, caso excedam os limites máximos. A indústria tem 3 anos para colocar no mercado rótulos em conformidade e 5 anos para retirar do mercado os rótulos que não estejam em conformidade.
Julho de 2023: MoCRA
A 29 de dezembro de 2022, entrou em vigor a alteração mais significativa ao Regulamento dos EUA sobre Produtos Cosméticos desde 1938. Vai implicar a obrigação de notificar os produtos cosméticos, novas regras de rotulagem, a revisão dos métodos de ensaio… .
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