Il 17 novembre 2022 la Commissione Europea ha notificato all’Organizzazione Mondiale del Commercio (OMC) il progetto di regolamentazione dei cosmetici denominato “Omnibus VI”. La bozza è aperta ai commenti fino al 16 gennaio 2023. Non ci aspettiamo alcuna modifica del testo normativo in questa fase.
Questo regolamento OMNIBUS VI incorpora le sostanze classificate CMR dal regolamento CEE 2022/692 alias ATP 18 del regolamento CLP (vedi IL-105 per maggiori dettagli) nel regolamento europeo sui cosmetici 1223/2009. 30 nuove voci saranno aggiunte all’allegato II (ingredienti proibiti) e la voce 1024 sarà leggermente modificata per includere “sali dell’acido 2-etilesanoico, salvo autorizzazione dell’allegato VI”.
L’industria cosmetica subirà soprattutto l’impatto del divieto dell’estratto di Margoza, della teofillina, del pentasodio pentetato, dell’acido pentetico, del triacrilato di trimetilpropano, del benzofenone e del cumene (entrambi utilizzati o presenti negli ingredienti delle fragranze). Tutte le sostanze impattate sono elencate di seguito.
L’adozione di questo OMNIBUS VI è prevista nei prossimi mesi.
La data di applicazione dell’OMINBUS VI sarà la stessa del 18° ATP: 1 dicembre 2023. Come per ogni OMNIBUS, la data di applicazione è la stessa per i prodotti immessi sul mercato e per quelli già presenti sul mercato. In altre parole, i prodotti contenenti ingredienti vietati dovranno essere ritirati dal mercato il 1° dicembre 2023.
Allegato: modifiche introdotte dal regolamento OMNIBUS VI all’allegato II del regolamento cosmetico 1223/2009
Modifica dell’allegato II
| Nome chimico/INN | Numero di Cas | Numero CE |
| acido 2-etilesanoico e suoi sali, ad eccezione di quelli specificati altrove nell’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008 | 149-57-5/- | 205-743-6/-‘ |
Aggiunta all’allegato II
| Nome chimico/INN | Numero di Cas | Numero CE |
| Bromuro di ammonio | 12124-97-9 | 235-183-8 |
| Dibutilstagno bis(2-etil esanoato) | 2781-10-4 | 220-481-2 |
| Dibutilstagno di(acetato) | 1067-33-0 | 213-928-8 |
| Biossido di tellurio | 7446-07-3 | 231-193-1 |
| Tetraossido di bario e diboron | 13701-59-2 | 237-222-4 |
| 2,2-dimetilpropan-1-olo, derivato tribromo; 3-bromo-2,2-bis(bromo metil)propan-1-olo | 36483-57-5 1522-92-5 | 253-057-0 – |
| 2,4,6-tri-ter-butilfenolo | 732-26-3 | 211-989-5 |
| 4,4′-sulfonildifenolo; bisfenolo S | 80-09-1 | 201-250-5 |
| Benzofenone | 119-61-9 | 204-337-6 |
| Quinoclamina (ISO); 2-ammino-3-cloro-1,4- naftochinone | 2797-51-5 | 220-529-2 |
| Acido perfluoroeptanoico; acido tridecafluoroeptanoico | 375-85-9 | 206-798-9 |
| metile N-(isopropossicarbonil)-L-valil- (3RS)-3-(4-clorofenil)-β-alaninato; valifenalato | 283159-90-0 | 608-192-3 |
| Acido 6-[C12-18-alchil-(ramificato, insaturo)-2,5- dioxopirrolidin-1-il]esanoico, sali di sodio e tris(2-idrossietil) ammonio | – | 701-271-4 |
| acido 6-[(C10-C13)-alchil-(ramificato, insaturo)- 2,5-diossopirrolidin-1-il] esanoico | 2156592-54-8 | 701-118-1 |
| Acido 6-[C12-18-alchil-(ramificato, insaturo)-2,5- dioxopirrolidin-1-il] esanoico | – | 701-162-1 |
| Teofillina; 1,3-di metil-3,7-diidro-1H purina-2,6-dione | 58-55-9 | 200-385-7 |
| 1,3,5-triazina-2,4,6-triamina; melamina | 108-78-1 | 203-615-4 |
| Fluopicolide (ISO); 2,6-dicloro-N-[3-chloro5-(trifluoromethyl)-2- pyridylmethyl]benzamide | 607-285-6 | 239110-15-7 |
| N-(2-nitrofenil) triamide fosforica | 874819-71-3 | 477-690-9 |
| N-(5-cloro-2-isopropil benzil)-N ciclopropil-3-(difluorometil)-5-fluoro-1-metil-1H-pirazolo-4-carbossamide; isoflucipram | 1255734-28-1 | 811-438-4 |
| Massa di reazione di 3-(difluorometil)-1-metil N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetraidro-9- isopropil-1,4-metanonaftalen-5- yl]pirazolo-4-carbossamide e 3-(difluorometil)-1-metil -N-[(1RS,4SR,9SR)- 1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metano naftalen-5-il]pirazolo-4- carbossamide [>78% di isomeri sinonimi | 881685-58-1 | 632-619-2 |
| Margosa, est. [from the kernels of Azadirachta indica extracted with water and further processed with organic solvents] | 84696-25-3 | 283-644-7 |
| Cumene | 98-82-8 | 202-704-5 |
| 2-etil-2-[[(1-oxoallyl)oxy]metil]-1,3- propandiil diacrilato; 2,2- bis(acriloximetil)butil acrilato; trimetilolpropano triacrilato | 15625-89-5 | 239-701-3 |
| Pentapotassio 2,2′,2”,2”,2””-(etano-1,2- diilnitrilo)pentacetato | 7216-95-7 | 404-290-3 |
| Ncarboxymethyliminobis (ethylenitrilo)tetra(acido acetico); Acido pentetico (INCI) | 67-43-6 | 200-652-8 |
| Pentasodio (carbossilatometil) iminobis(etilenitrilo)te traacetato; Pentasodio Pentetato (INCI) | 140-01-2 | 205-391-3 |
| Acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-cloropiridin3-il)metil]-N’-ciano-Nmetiletanimidamide; (E)-N1-[(6-cloro-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidina | 135410-20-7 160430-64-8 | 603-921-1 682-791-8 |
| Pendimetalin (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6- dinitro-3,4-xilidene | 40487-42-1 | 254-938-2 |
| Bentazone (ISO); 3-isopropil-2,1,3- benzotia diazina-4-one-2,2-diossido | 25057-89-0 | 246-585-8′ |
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