La Commission européenne a notifié à l’Organisation mondiale du commerce (OMC) le projet de règlement cosmétique dit « Omnibus VI » le 17 novembre 2022. Le projet est ouvert aux commentaires jusqu’au 16 janvier 2023. Nous n’attendons pas de modification du texte réglementaire à ce stade.
Ce règlement OMNIBUS VI incorpore les substances classées CMR par le règlement CEE 2022/692 alias ATP 18 du règlement CLP (voir IL-105 pour plus de détails) dans le règlement cosmétique européen 1223/2009. 30 nouvelles entrées seront ajoutées à l’annexe II (ingrédients interdits) et l’entrée 1024 sera légèrement modifiée pour inclure les « sels de l’acide 2-éthylhexanoïque, à moins qu’ils ne soient autorisés par l’annexe VI ».
L’industrie cosmétique sera principalement touchée par l’interdiction de l’extrait de margoza, de la théophylline, du pentétate de pentasodium, de l’acide pentétique, du triacrylate de triméthylolpropane, de la benzophénone et du cumène (tous deux principalement utilisés comme ingrédients de parfum ou présents dans ces derniers). Toutes les substances concernées sont énumérées ci-dessous.
L’adoption de cet OMNIBUS VI est attendue dans les prochains mois.
La date d’application de l’OMINBUS VI sera la même que celle de l’ATP 18 : 1er décembre 2023. Comme pour chaque OMNIBUS, la date d’application est la même pour le produit mis sur le marché ET le produit déjà sur le marché. En d’autres termes, les produits contenant des ingrédients interdits doivent être retirés du marché le 1er décembre 2023.
Annexe : modifications introduites par le règlement OMNIBUS VI à l’annexe II du règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques
Modification de l’annexe II
| Nom chimique/INN | Numéro Cas | Numéro CE |
| Acide 2-éthylhexanoïque et ses sels, à l’exception de ceux spécifiés ailleurs dans l’annexe VI du règlement (CE) no 1272/2008 | 149-57-5/- | 205-743-6/-‘ |
Ajout à l’annexe II
| Nom chimique/INN | Numéro Cas | Numéro CE |
| Bromure d’ammonium | 12124-97-9 | 235-183-8 |
| Dibutylétain bis(2-éthyl hexanoate) | 2781-10-4 | 220-481-2 |
| Dibutylétain di(acétate) | 1067-33-0 | 213-928-8 |
| Dioxyde de tellure | 7446-07-3 | 231-193-1 |
| Tétraoxyde de dibore de baryum | 13701-59-2 | 237-222-4 |
| 2,2-diméthylpropan-1-ol, dérivé tribromo ; 3-bromo-2,2-bis(bromo-méthyl)propan-1-ol | 36483-57-5 1522-92-5 | 253-057-0 – |
| 2,4,6-tri-tert-butylphénol | 732-26-3 | 211-989-5 |
| 4,4′-sulfonyldiphénol ; bisphénol S | 80-09-1 | 201-250-5 |
| Benzophénone | 119-61-9 | 204-337-6 |
| Quinoclamine (ISO) ; 2-amino-3-chloro-1,4- naphtoquinone | 2797-51-5 | 220-529-2 |
| Acide perfluoroheptanoïque ; acide tridécafluoroheptanoïque | 375-85-9 | 206-798-9 |
| N-(isopropoxy carbonyl)-L-valyl- (3RS)-3-(4-chlorophényl)-β-alaninate de méthyle ; valifenalate | 283159-90-0 | 608-192-3 |
| Acide 6-[C12-18-alkyl-(ramifié, insaturé)-2,5- dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoïque, sels de sodium et de tris(2-hydroxyéthyl) ammonium | – | 701-271-4 |
| Acide 6-[(C10-C13)-alkyl-(ramifié, insaturé)- 2,5-dioxopyrrolidine-1-yl] hexanoïque | 2156592-54-8 | 701-118-1 |
| Acide 6-[C12-18-alkyl-(ramifié, insaturé)-2,5- dioxopyrrolidine-1-yl] hexanoïque | – | 701-162-1 |
| Théophylline ; 1,3-di méthyl-3,7-dihydro-1H purine-2,6-dione | 58-55-9 | 200-385-7 |
| 1,3,5-triazine-2,4,6-triamine ; mélamine | 108-78-1 | 203-615-4 |
| Fluopicolide (ISO) ; 2,6-dichloro-N-[3-chloro5-(trifluoromethyl)-2- pyridylmethyl]benzamide | 607-285-6 | 239110-15-7 |
| N-(2-nitrophényl) triamide phosphorique | 874819-71-3 | 477-690-9 |
| N-(5-chloro-2-isopropyl benzyl)-N cyclopropyl-3-(difluorométhyl)-5-fluoro-1- méthyl-1H-pyrazole-4-carboxamide ; isoflucypram | 1255734-28-1 | 811-438-4 |
| Masse de réaction du 3-(difluorométhyl)-1-méthyl N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tétrahydro-9- isopropyl-1,4-méthanonaphtalène-5-yl]pyrazole-4-carboxamide et du 3-(difluorométhyl)-1-méthyl -N-[(1RS,4SR,9SR)- 1,2,3,4-tétrahydro-9-isopropyl-1,4- méthanonaphtalène-5-yl]pyrazole-4-carboxamide [>78 % de syn isomères | 881685-58-1 | 632-619-2 |
| Margosa, ext. [from the kernels of Azadirachta indica extracted with water and further processed with organic solvents] | 84696-25-3 | 283-644-7 |
| Cumene | 98-82-8 | 202-704-5 |
| Diacrylate de 2-éthyl-2-[[(1-oxoallyl)oxy]méthyl]-1,3- propanediyle ; acrylate de 2,2- bis(acryloyloxyméthyl)butyle ; triacrylate de triméthylolpropane | 15625-89-5 | 239-701-3 |
| Pentapotassium 2,2′,2 »,2 »’,2 » »-(éthane-1,2- diylnitrilo)pentaacetate | 7216-95-7 | 404-290-3 |
| Ncarboxyméthyliminobis (éthylénitrilo)tétra(acide acétique) ; acide pentétique (INCI) | 67-43-6 | 200-652-8 |
| Pentasodium (carboxylatomethyl) iminobis(ethylenitrilo)te traacetate ; Pentasodium Pentetate (INCI) | 140-01-2 | 205-391-3 |
| Acétamipride (ISO) ; (1E)-N-[(6-chloropyridin3-yl)méthyl]-N’-cyano-Nméthyléthanimidamide ; (E)-N1-[(6-chloro-3- pyridyl)méthyl]-N2-cyano-N1- méthylacétamidine | 135410-20-7 160430-64-8 | 603-921-1 682-791-8 |
| Pendiméthaline (ISO) ; N-(1-éthylpropyl)-2,6- dinitro-3,4-xylidène | 40487-42-1 | 254-938-2 |
| Bentazone (ISO) ; 3-isopropyl-2,1,3- benzothia diazine-4-one-2,2-dioxyde | 25057-89-0 | 246-585-8′ |
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