Introduzione
Nel 2012, nel suo parere SCCS/1459/11, l’SCCS ha concluso che i consumatori dovrebbero essere informati su un maggior numero di allergeni di fragranza potenzialmente presenti nei prodotti cosmetici, al fine di proteggere le persone sensibilizzate dal rischio di eruzioni cutanee. L’attuale elenco di 26 allergeni delle fragranze, già soggetto a etichettatura individuale come parte dell’elenco degli ingredienti, è stato chiamato a crescere.
Revisione della Commissione Europea
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Ci sono voluti diversi anni perché la Commissione Europea e tutte le parti interessate rivedessero questo parere scientifico e lo trasponessero in una proposta normativa pragmatica.
Poiché il numero di allergeni da etichettare aumenterebbe da 26 a 87, sono state studiate 3 opzioni per l’etichettatura dei prodotti:
- Opzione 1: nessuna modifica (nessuna estensione del numero di allergeni di fragranze da etichettare)
- Opzione 2: etichettatura sulla confezione di tutti gli allergeni alle fragranze
- Opzione 3: etichettatura elettronica per limitare le dimensioni degli elenchi di ingredienti, con 3 sotto-opzioni:
- Tramite un indirizzo web
- Tramite codici QR
- Grazie ai codici a barre estesi
La Commissione europea ha effettuato una valutazione d’impatto che è stata pubblicata alla fine del 2020. Sulla base dei feedback raccolti, la Commissione tende a favorire l’opzione dell’etichettatura sulla confezione, rimandando la possibilità dell’etichettatura elettronica.
Come per gli attuali 26 allergeni delle fragranze, i nuovi allergeni delle fragranze dovranno essere etichettati se la loro concentrazione supera le soglie di etichettatura:
- > 0,001 % (10 ppm) nei prodotti da lasciare inalterati
- > 0,01 % (100 ppm) in prodotti a risciacquo
Sebbene i nomi INCI esatti dei nuovi allergeni da etichettare non siano ancora stati confermati, in allegato è riportato un elenco provvisorio di tutti i materiali interessati.
La Commissione ha preparato una proposta di regolamentazione a giugno e questa bozza è ora in fase di revisione. Considerando tutti i passaggi legali che devono ancora essere effettuati, si prevede che questo nuovo atto legislativo sarà adottato al più tardi nel primo trimestre del 2022.
I periodi di transizione dovrebbero essere i seguenti:
- Dopo 3 anni dall’entrata in vigore, solo i prodotti con etichette conformi potranno essere immessi sul mercato dell’UE. La scadenza prevista è il primo trimestre del 2025.
- Dopo 5 anni dall’entrata in vigore, solo i prodotti con etichette conformi potranno essere messi a disposizione sul mercato dell’UE. La scadenza prevista è il primo trimestre del 2027.
Nel contesto dei cosmetici non fabbricati nell’UE, per “immissione sul mercato dell’UE” si intende l’importazione di unità di un prodotto. Le unità di un prodotto debitamente notificato sul CPNP che sono entrate nel territorio dell’UE prima della scadenza del primo trimestre del 2025 (data specifica da confermare) possono essere vendute fino al primo trimestre del 2027 con un elenco di ingredienti che include solo i 26 allergeni di fragranza attuali. Tuttavia, le unità di un prodotto che non sono state sdoganate dall’UE entro il primo trimestre del 2025 non possono più essere commercializzate.
Allegato
Nome chimico / INN | Nome degli ingredienti comuni Glossario | CAS | CE | Attuale o nuovo |
---|---|---|---|---|
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one | Alfa-Isometil ionone | 127-51-5 | 204-846-3 | Attuale |
2-Benzilideneeptanale | Amyl cinnamal | 122-40-7 | 204-541-5 | Attuale |
2-Pentyl-3-phenylprop-2-en-1-ol | Alcool amilcinnamilico | 101-85-9 | 202-982-8 | Attuale |
Alcool 4-metossibenzilico | Alcol all’anice | 105-13-5 | 203-273-6 | Attuale |
Alcool benzilico | Alcool benzilico | 100-51-6 | 202-859-9 | Attuale |
Benzoato di benzile | Benzoato di benzile | 120-51-4 | 204-402-9 | Attuale |
Acido 2-propenoico, 3-fenil-, estere di fenilmetile | Benzil cinnamato | 103-41-3 | 203-109-3 | Attuale |
Salicilato di benzile | Salicilato di benzile | 118-58-1 | 204-262-9 | Attuale |
2-Propenale, 3-fenil- | Cannella | 104-55-2 | 203-213-9 | Attuale |
Alcool cinnamilico | Alcool cinnamilico | 104-54-1 | 203-212-3 | Attuale |
3,7-dimetil-2,6-ottadienale | Citrale | 5392-40-5 | 226-394-6 | Attuale |
Citronellolo/ (±) 3,7-dimetil-6-octen-1-olo | Citronellolo | 106-22-9/ 26489-01-0/ 1117-61-9/ 7540-51-4 | 247-737-6/ 203-375-0/ 214-250-5/ 231-415-7 | Attuale |
2H-1-Benzopyran-2-one | Cumarina | 91-64-5 | 202-086-7 | Attuale |
Fenolo, 2-metossi-4-(2-propenile)- | Eugenolo | 97-53-0 | 202-589-1 | Attuale |
2,6,10-Dodecatrien-1-ol, 3,7,11-trimethyl- | Farnesol | 4602-84-0 | 225-004-1 | Attuale |
2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)- | Geraniolo | 106-24-1 | 203-377-1 | Attuale |
2-Benzilideneottanale | Esilcinnamale | 101-86-0 | 202-983-3 | Attuale |
7-idrossicitronellale | Idrossicitronellale | 107-75-5 | 203-518-7 | Attuale |
Fenolo, 2-metossi-4- (1-propenile) | Isoeugenolo | 97-54-1 | 202-590-7 | Attuale |
d,l-Limonene (racemico); d- limonene; l-limonene | Limonene | 138-86-3/ 5989-27-5/ 5989-54-8 | 231-732-0/ 227-813-5/ 227-815-6 | Attuale |
1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl- | Linalolo | 78-70-6 | 201-134-4 | Attuale |
Eptina carbonato di metile | 2-ottantanoato di metile | 111-12-6 | 203-836-6 | Attuale |
Estratto di muschio di quercia | Estratto di Evernia Prunastri | 90028-68-5 | 289-861-3 | Attuale |
Estratto di Treemoss | Estratto di Evernia Furfuracea | 90028-67-4 | 289-860-8 | Attuale |
Olio ed estratto di foglie e ramoscelli di Pinus Mugo | Olio di foglie di Pinus Mugo | 90082-72-7 | 290-163-6 | Nuovo |
Olio ed estratto di foglie e ramoscelli di Pinus Pumila | Estratto di aghi di Pinus Pumila | 97676-05-6 | 307-681-6 | Nuovo |
Olio ed estratto di Cedrus Atlantica | Estratto di corteccia di Cedrus Atlantica; Olio di corteccia di Cedrus Atlantica; Acqua di corteccia di Cedrus Atlantica; Estratto di foglie di Cedrus Atlantica; Estratto di legno di Cedrus Atlantica; Olio di legno di Cedrus Atlantica | 92201-55-3/ 8023-85-6/ | 295-985-9/ -/ | Nuovo |
Gomma di trementina (Pinus spp.); Olio di trementina e olio rettificato; Trementina distillata a vapore (Pinus spp.) | Trementina | 9005-90-7/ 8006-64-2/ 8052-14-0 | 232-688-5/ 232-350-7/ – | Nuovo |
2,6,6-Trimetilbi-ciclo[3 .1.1]ept-2-ene; (alfa-pinene) 6,6-dimetil- 2-metilenbiciclo[3 .1.1]eptano (beta-pinene) | Pinene | 80-56-8/ 7785-70-8 127-91-3/ 18172-67-3 | 201-291-9/ 232-087-8 204-872-5/ 242-060-2 | Nuovo |
p- Mentha-1,3-diene | alfa-Terpinene | 99-86-5 | 202-795-1 | Nuovo |
p-Mentha-1,4(8)-diene; Terpinolene | Terpinolene | 586-62-9 | 209-578-0 | Nuovo |
Myroxylon balsamum var. pereirae; estratti e distillati; olio di Balsamo del Perù, assoluto e anidro (Olio di Balsamo del Perù) | Estratto di balsamo di Myroxylon Balsamum Pereirae; Olio di balsamo di Myroxylon Balsamum Pereirae; Olio di Myroxylon Pereirae; Estratto di resine di Myroxylon Pereirae | 8007-00-9 | 232-352-8 | Nuovo |
1-(2,6,6-trimetil-2-cicloesene-1-il)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-trimetilcicloesa-1,3-dien-1- yl)-2-buten-1-one 1- (2,6,6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one | Chetone di rosa 1 (alfa-damascone) cis-chetone di rosa 1 trans-chetone di rosa 1 Chetone di rosa 4 (damascenone) Chetone di rosa 3 (delta-damascone) trans-chetone di rosa 3 cis chetone di rosa 2 (cis-beta-damascone) trans-chetone di rosa 2 (trans-beta-damascone) | 43052-87-5 23726-94-5 24720-09-0 23696-85-7 57378-68-4 71048-82-3 23726-92-3 23726-91-2 | – 245-845-8 246-430-4 245-833-2 260-709-8 275-156-8 245-843-7 245-842-1 | Nuovo |
3-Propilidene ftalide | Ftalide di propilidene | 17369-59-4 | 241-402-8 | Nuovo |
Verbena assoluta (Lippia citriodora Kunth.) | Lippia citriodora assoluta | 8024-12-2/ 85116-63-8 | 285-515-0/ – | Nuovo |
[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-one | Acetilcedrene | 32388-55-9 | 251-020-3 | Nuovo |
Pentil-2-idrossi-benzoato | Salicilato di amile | 2050-08-0 | 218-080-2 | Nuovo |
1-Metossi-4-(1E)-1-propen-1-il-benzene (trans-Anetolo) | Anetolo | 104-46-1/ 4180-23-8 | 203-205-5/ 224-052-0 | Nuovo |
Benzaldeide | Benzaldeide | 100-52-7 | 202-860-4 | Nuovo |
Bornan-2-one; 1,7,7-Trimetilbi-ciclo[2 .2.1]-2-eptanone | Canfora | 76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2 | 200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7 | Nuovo |
(1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene; | beta-cariofillene | 87-44-5 | 201-746-1 | Nuovo |
2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenone | Carvone | 99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8 | 202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2 | Nuovo |
Acetato di 2-metil-1-fenil-2-propile | Acetato di dimetilbenzilcarbinile | 151-05-3 | 205-781-3 | Nuovo |
Ossiacicloepta-decan-2-one | Esadecanolattone | 109-29-5 | 203-662-0 | Nuovo |
1,3,4,6,7,8-esaidro-4,6,6,7,8,8-esametilciclopenta- γ-2-benzopirano | Esametilindanopirano | 1222-05-5 | 214-946-9 | Nuovo |
Acetato di 3,7-dimetile di otta-1,6-diene-3-il | Acetato di linalile | 115-95-7 | 204-116-4 | Nuovo |
Mentolo; dl-mentolo; l-mentolo; d-mentolo | Mentolo | 89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2 | 201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8 | Nuovo |
Metile 2-idrossi benzoato; Metile salicilato | Salicilato di metile | 119-36-8 | 204-317-7 | Nuovo |
3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 67801-20-1 | 267-140-4 | Nuovo |
o-idrossi-benzaldeide | Salicilaldeide | 90-02-8 | 201-961-0 | Nuovo |
5-(2,3-Dimetil-triciclo[2 .2.1.02,6]-hept-3-il)-2-metilpent-2-en-1-olo (alfa-Santalolo); (1S-(1a,2a(Z),4a))-2-metil-5-(2-metil-3-metilenbiciclo[2 .2.1]hept-2-il)-2-penten-1-olo (beta-Santalolo) | alfa-Santalolo beta-Santanolo | 11031-45-1/ 115-71-9/ 77-42-9 | 234-262-4/ 204-102-8/ 201-027-2 | Nuovo |
[1R-(1alpha)]-alfa-etenildecaidro-2-idrossi-a,2,5,5,8a-pentametil-1-naftalenepropanolo | Sclareol | 515-03-7 | 208-194-0 | Nuovo |
Terpineolo; p-Menth-1-en-8-olo (alfa-Terpineolo); 1-metil-4-(1-metilvinil)cicloesan-1-olo (beta-Terpineolo); 1-metil-4-(1-metiletilidene)cicloesan-1-olo (gamma-Terpineolo) | Terpineolo | 8000-41-7 98-55-5 138-87-4 586-81-2 | 232-268-1 202-680-6 205-342-6 209-584-3 | Nuovo |
1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Ottaidro-2,3,8,8-tetrametil- 2-naftalenil)-etanone; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-Ottaidro-2,3,5,5-tetrametil- 2-naftalenil)-etanone ; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-Ottaidro-2,3,8,8-tetrametil- 2-naftalenil)-etanone; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-Ottaidro-2,3,8,8-tetrametil- 2-naftalenil)-etanone | Tetrametil acetiltaidronaftaleni | 54464-57-2/ 54464-59-4/ 68155-66-8/ 68155-67-9/ – | 259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/ 915-730-3 | Nuovo |
3-(2,2-dimetil-3-idrossipropil)toluene | Trimetilbenzenepropanolo | 103694-68-4 | 403-140-4 | Nuovo |
4-Idrossi-3-metossibenz-aldeide | Vanillina | 121-33-5 | 204-465-2 | Nuovo |
Olio di fiori di Cananga Odorata; Estratto di fiori di Cananga Odorata; Olio ed estratto di fiori di Ylang Ylang | Estratto di fiori di Cananga Odorata; Olio di fiori di Cananga Odorata; Cera di fiori di Cananga Odorata; Olio di foglie di Cananga Odorata | 83863-30-3/ 8006-81-3/ 68606-83-7/ 93686-30-7 | 281-092-1/ 297-681-1/ -/ | Nuovo |
Olio di foglie di Cinnamomum Cassia | Olio di foglie di Cinnamomum Cassia | 8007-80-5/ 84961-46-6 | -/ 284-635-0 | Nuovo |
Olio di corteccia di Cinnamomum Zeylanicum | Olio di corteccia di Cinnamomum Zeylanicum | 8015-91-6/ 84649-98-9 | 283-479-0/ – | Nuovo |
Olio di fiori di Citrus Aurantium | Olio di fiori di Citrus Aurantium Amara; Olio di fiori di Citrus Aurantium Dulcis; | 72968-50-4/ 8028-48-6/ 8016-38-4 | 277-143-2/ 232-433-8/ – | Nuovo |
Olio di buccia di Citrus Aurantium | Olio di buccia di Citrus Aurantium Amara; Olio di buccia di Citrus Aurantium Dulcis; Olio di buccia di Citrus Sinensis | 68916-04-1/ 72968-50-4 97766-30-8/ 8028-48-6/ 8008-57-9 | -/ 277-143-2 307-891-8/ 232-433-8 | Nuovo |
Olio di bergamotto | Olio di scorza di Citrus Aurantium Bergamia; Estratto di frutto di Citrus Aurantium Bergamia; Olio di frutto di Citrus Aurantium Bergamia | 8007-75-8 89957-91-5 68648-33-9/ 8007-75-8/ 85049-52-1 | 616-915-9 289-612-9 -/ 616-915-9/ – | Nuovo |
Olio di Citrus Limon | Olio di buccia di Citrus Limon | 84929-31-7/ 8008-56-8 | 284-515-8/ – | Nuovo |
Oli di Cymbopogon Citratus / Schoenanthus/Flexuosus | Olio di Cymbopogon Schoenanthus; Olio di Cymbopogon Flexuosus; Olio di foglie di Cymbopogon Citratus; Estratto di Cymbopogon Citratus | 8007-02-1/ 89998-16-3 91844-92-7 8007-02-1/ 91844-92-7 89998-14-1 | -/ 289-754-1 295-161-9 295-161-9/ 295-161-9 289-752-0 | Nuovo |
Olio di Eucalyptus Globulus | Olio di foglie di Eucalyptus Globulus; Olio di foglie/parrucca di Eucalyptus Globulus | 97926-40-4/ 8000-48-4 | -/ 616-775-9 | Nuovo |
Olio di foglie di Eugenia Caryophyllus | Olio di foglie di Eugenia Caryophyllus; Olio di fiori di Eugenia Caryophyllus; Olio di steli di Eugenia Caryophyllus; Olio di gemme di Eugenia Caryophyllus; | 8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2 | 616-772-2/ 284-638-7/ – | Nuovo |
Olio ed estratto di Jasminum Grandiflorum / Officinale | Estratto di fiori di gelsomino (Jasminum Grandiflorum); Olio di gelsomino (Jasminum Officinale); Estratto di fiori di gelsomino (Jasminum Officinale). | 84776-64-7 90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9 90045-94-6 | 283-993-5 289-960-1/ -/ – 289-960-1 | Nuovo |
Olio di Juniperus Virginiana | Olio di Juniperus Virginiana; Olio di legno di Juniperus Virginiana | 8000-27-9 / 85085-41-2 | -/ 285-370-3 | Nuovo |
Olio di Laurus Nobilis (ad eccezione della sostanza di cui all’Allegato II, numero di riferimento 359) | Olio di foglie di Laurus Nobilis | 8002-41-3/ 8007-48-5/ 84603-73-6 | -/ -/ 283-272-5 | Nuovo |
Olio di Lavandula Hybrida; Olio di Lavandula intermedia; Olio di Lavandula Angustifolia | Olio di Lavandula Hybrida; Estratto di Lavandula Hybrida; Estratto di fiori di Lavandula Hybrida; Acqua di fiori di Lavandula Hybrida Estratto di fiori/foglie/stelo di Lavandula Intermedia; Olio di fiori/foglie/stelo di Lavandula Intermedia; Acqua di fiori/foglie/stelo di Lavandula Intermedia; Olio di Lavandula Angustifolia; Estratto di fiori/foglie/stelo di Lavandula Angustifolia | 91722-69-9/ 8022-15-9/ 93455-96-0/ 93455-97-1/ 92623-76-2/ 84776-65-8/ 8000-28-0/ 90063-37-9 | 294-470-6/ -/ -/ -/ 296-408-3/ 83-994-0/ -/ 289-995-2 | Nuovo |
Olio di Mentha Piperita | Olio di Mentha Piperita | 8006-90-4 / 84082-70-2 | -/ 282-015-4 | Nuovo |
Olio di menta piperita/estratto di menta piperita. | Olio di foglie di Mentha Viridis Olio di Mentha Spicata | 8008-79-5 84696-51-5 | 616-927-4 283-656-2 | Nuovo |
Estratto di narciso | Estratto di Narciso Poetico Estratto di fiori di Narciso Pseudonarcissus Estratto di Narciso Jonquilla Estratto di Narciso Tazetta | 90064-26-9/68917-12-4 90064-27-0 90064-25-8 | 290-087-3/ – 290-086-8 | Nuovo |
Olio di Pelargonium Graveolens | Olio di fiori di Pelargonium Graveolens | 90082-51-2/ 8000-46-2 | 290-140-0/ – | Nuovo |
Olio di Pogostemon Cablin | Olio di Pogostemon Cablin | 8014-09-3/ 84238-39-1 | -/282-493-4 | Nuovo |
Olio/estratto di fiori di Rosa Damascena; Olio/estratto di fiori di Rosa Alba; Olio/estratto di fiori di Rosa Canina; Olio/estratto di fiori di Rosa Centifolia; Olio di fiori di Rosa Gallica; Olio di fiori di Rosa Moschata; Olio di fiori di Rosa Rugosa | Olio di fiori di Rosa Damascena; Estratto di fiori di Rosa Damascena; Olio di fiori di Rosa Alba; Estratto di fiori di Rosa Alba; Olio di fiori di Rosa Canina; Olio di fiori di Rosa Centifolia; Estratto di fiori di Rosa Centifolia; Olio di fiori di Rosa Gallica; Olio di fiori di Rosa Moschata; Olio di fiori di Rosa Rugosa | 8007-01-0/ 93334-48-6/ 84696-47-9/ 84604-12-6/ 90106-38-0/ 84604-13-7/ 92347-25-6 | 297-1221/ 283-652-0/ 283-289-8/ 290-260-3/ 283-290-3/ 296-213-3/ – | Nuovo |
Olio di Santalum Album | Olio di Santalum Album; Olio di legno di Santalum Album | 8006-87-9/ 84787-70-2 | -/ 284-111-1 | Nuovo |
Fenolo, 2-metossi-4-(2-propenil)-, acetato | Acetato di eugenile | 93-28-7 | 202-235-6 | Nuovo |
2,6-Ottadien-1-olo, 3,7-dimetil-,1-acetato, (2E)- | Acetato di geranile | 105-87-3 | 203-341-5 | Nuovo |
Acetato di 2-metossi-4-prop-1-enilfenile | Acetato di isoeugenile | 93-29-8 | 202-236-1 | Nuovo |
6-metilcumarina | 6-metilcumarina | 92-48-8 | 202-158-8 | Nuovo |