Persona Responsabile
Dall’11 luglio 2013, per vendere cosmetici in Europa, è obbligatorio nominare una Persona Responsabile UE (con uffici nell’UE) (Regolamento CE n. 1223/2009). Il regolamento prevede infatti che per ogni prodotto cosmetico commercializzato nel territorio europeo venga designata una Persona Responsabile (RP) con sede nell’Unione Europea. Il ruolo della Persona Responsabile (spesso chiamata anche Rappresentante Legale dell’UE o Rappresentante Legale dell’UE) è quello di garantire la continua conformità del prodotto alle normative sui cosmetici e la sicurezza per la salute umana.
Definizione di persona responsabile dell’UE
Secondo la definizione dell’articolo 4 del Regolamento CE n. 1223/2009, una Persona Responsabile è una persona fisica o giuridica che garantisce la conformità di ciascun prodotto cosmetico sul mercato dell’UE agli obblighi previsti da questo Regolamento. Può essere il produttore (se ha sede nell’UE), l’importatore, il distributore o una terza parte con sede nell’UE che è stata designata tramite un mandato scritto.
Obblighi della persona responsabile dell’UE
La Persona Responsabile ha il compito di garantire che i prodotti cosmetici commercializzati nell’Unione Europea siano conformi al Regolamento CE n. 1223/2009. Tra i numerosi obblighi, la Persona Responsabile di un prodotto cosmetico deve garantire che:
- Sicurezza rispetto alla salute umana e produzione di un Cosmetic Product Safety Report (CPSR)
- Conformità dell’etichettatura, compresa la giustificazione delle indicazioni.
- Conformità alle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
- Manutenzione corretta del fascicolo informativo del prodotto (PIF)
- Notifica nel portale di notifica dei prodotti cosmetici (CPNP)
- Conformità relativa ai nanomateriali
- Monitoraggio continuo del prodotto, compresa la segnalazione di eventuali effetti collaterali indesiderati o gravi alle autorità competenti.
Oltre a garantire il rispetto dei requisiti, in alcuni Stati membri dell’UE la Persona Responsabile deve dimostrare di avere le competenze e le risorse finanziarie necessarie per svolgere i propri compiti.
Competenze di BIORIUS
Fondata nel 2008 e che ricopre il ruolo di Persona Responsabile per oltre 300 marchi (e più di 10.000 prodotti), BIORIUS ha acquisito una profonda esperienza presso le autorità locali di ogni Stato membro dell’UE. Con un team di oltre 40 esperti multiculturali, BIORIUS è in grado di rispondere a tutte le potenziali domande delle autorità locali. In BIORIUS abbiamo l’esperienza e le risorse necessarie. Possiamo svolgere efficacemente questo ruolo per la tua azienda cosmetica.
In qualità di Persona Responsabile all’interno dell’Unione Europea, Biorius:
- Rappresenta e difende il tuo marchio cosmetico presso le autorità.
- Assiste il tuo marchio cosmetico in tutte le questioni legali legate al Regolamento Europeo sui Cosmetici
- Gestisce i reclami dei clienti se e quando si presentano
- Esegue il monitoraggio normativo e garantisce la costante conformità dei tuoi prodotti cosmetici tenendo conto di qualsiasi modifica normativa.
- Gestisce gli effetti indesiderati dei tuoi prodotti cosmetici
- Assicura che il tuo file di informazioni sul prodotto sia aggiornato.
Il tuo marchio di cosmetici ha la possibilità di utilizzare il nome e l’indirizzo BIORIUS sulle sue etichette. Ciò significa che BIORIUS è designata come contatto per le autorità locali che, in caso di ispezione normativa o di reclamo da parte dei consumatori, ci incaricheranno di gestire il caso per conto dell’utente.
È importante notare che essere una Persona Responsabile implica molte responsabilità ed è una questione importante e delicata che non dovrebbe essere presa alla leggera, scopri perché.
Regno Unito – Brexit e conformità dei cosmetici:
A partire dal 31 gennaio 2020, il Regno Unito non farà più ufficialmente parte dell’Unione Europea.
Qualsiasi azienda che commercializzi o desideri commercializzare prodotti cosmetici nel Regno Unito, quindi, deve designare una Persona Responsabile con sede nel Regno Unito.
Se desideri sviluppare le vendite dei tuoi prodotti cosmetici nell’UE, Biorius può aiutarti. Biorius è in grado di supportare l’intero processo di regolamentazione dei cosmetici dell’UE.
Biorius è:
- Specializzato in normative cosmetiche in Europa, Regno Unito, Stati Uniti e in più di 60 paesi.
- Una persona responsabile in Europa (e nel Regno Unito).
- Composto principalmente da 50 esperti di regolamentazione, specialisti, tossicologi e scienziati (chimici e biologi)
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Per saperne di più sull’impatto della Brexit sul settore dei prodotti cosmetici
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