REACH pour les produits cosmétiques

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REACH pour les produits cosmétiques

REACH pour les cosmétiques

REACH : Le règlement (CE) n° 1907/2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances, constitue le cadre général de l’UE pour la gestion des substances chimiques. Il s’applique à pratiquement tous les secteurs industriels, y compris les cosmétiques.

Biorius aide les marques de cosmétiques, les fournisseurs d’ingrédients et les exportateurs à naviguer avec précision dans les exigences de REACH, à assurer la conformité, à maintenir l’accès au marché et à anticiper les risques réglementaires tout au long de la chaîne d’approvisionnement de l’UE.

REACH et votre entreprise cosmétique

Le fait d’être une entreprise de cosmétiques ne vous dispense pas de l’application de REACH. Si votre entreprise fabrique, importe, utilise ou distribue des substances chimiques dans l’UE, REACH s’applique très certainement à certains aspects de vos activités. Et si vous êtes établi en dehors de l’UE, notamment dans des pays tels que le Canada, les États-Unis, le Royaume-Uni, la Suisse, l’Australie ou la Corée du Sud, exporter vers l’UE peut créer des obligations liées à REACH dans votre chaîne d’approvisionnement qui affectent directement votre accès au marché.

Si vous opérez dans l'UE

Les obligations de REACH s’appliquent au niveau des substances tout au long de votre chaîne d’approvisionnement, depuis l’approvisionnement en ingrédients jusqu’à la distribution des produits finis. Les exigences en matière d’enregistrement, de restrictions et d’autorisation s’appliquent directement à vous.

Si vous exportez vers l'UE à partir d'un pays tiers

Vous n’êtes pas directement soumis à REACH, mais votre importateur européen l’est, et sa charge de conformité vous revient sur le plan commercial. Comprendre votre exposition est une préoccupation commerciale directe.

Deux cadres distincts mais en interaction

REACH et le règlement de l’UE sur les produits cosmétiques, le règlement (CE) n° 1223/2009, sont deux cadres juridiques distincts ayant des objectifs et des obligations différents. Il est essentiel de comprendre la distinction et l’interaction.

Règlement de l'UE sur les cosmétiques

(CE) n° 1223/2009

Le règlement cosmétique de l’UE régit la mise sur le marché des produits cosmétiques finis. Il fixe des exigences en matière d’évaluation de la sécurité des produits, d’étiquetage, de restrictions concernant les ingrédients, de notification au CPNP et de désignation d’une personne responsable au sein de l’UE. C’est le cadre auquel vos produits finis doivent se conformer pour être vendus dans l’UE.

REACH

(CE) n° 1907/2006

REACH régit les substances chimiques elles-mêmes, leur fabrication, leur importation, leur utilisation, la communication au sein de la chaîne d’approvisionnement et la gestion des risques. Il s’applique aux substances en tant que telles, aux mélanges et, dans certaines circonstances, aux articles. Un produit cosmétique est légalement un mélange au sens de REACH. Les obligations de REACH s’appliquent au niveau de la substance : les substances sont-elles enregistrées auprès de l’ECHA, figurent-elles sur des listes réglementées et des informations de sécurité adéquates circulent-elles tout au long de la chaîne d’approvisionnement ?

Les deux cadres sont complémentaires et doivent être gérés en parallèle. Leur interaction est importante dans la pratique. Les restrictions de REACH et la liste d’autorisation fonctionnent indépendamment des listes de substances interdites et restreintes du règlement cosmétique de l’UE.

Interaction avec l’expérimentation animale : Pour les substances utilisées exclusivement dans les cosmétiques, l’interaction entre REACH et l’interdiction de l’expérimentation animale dans les cosmétiques est également pertinente. La Commission européenne et l’ECHA ont précisé que les déclarants de substances utilisées exclusivement dans les cosmétiques ne peuvent pas effectuer d’essais sur les animaux pour répondre aux exigences de REACH relatives aux effets sur la santé humaine, à l’exception des essais évaluant les risques pour les travailleurs industriels.

Restrictions relatives aux actifs affectant les formulations cosmétiques

Les restrictions REACH (annexe XVII) peuvent directement interdire ou limiter l’utilisation de substances spécifiques dans les formulations cosmétiques. Parmi les exemples récents, on peut citer

Jun

2026

SILOXANES D4, D5, D6

Règlement (UE) 2024/1328 de la Commission

La restriction sur les siloxanes cycliques D4, D5 et D6 interdit leur utilisation au-delà de 0,1 % en poids dans les produits cosmétiques à partir du 6 juin 2026. Cette mesure concerne un large éventail de formulations à rincer et sans rinçage qui utilisent les siloxanes comme émollients, supports ou modificateurs sensoriels.

2027

→ 2031

MICROPLASTIQUES

Règlement (UE) 2023/2055 de la Commission

La restriction progressive des microplastiques exige que les produits cosmétiques à rincer soient conformes d’ici 2027 et introduit des obligations d’étiquetage pour les produits de maquillage et les produits pour les ongles à partir de 2031. Les entreprises doivent dès à présent revoir leurs formulations contenant des particules de polymères synthétiques.

SVHC

en cours

AUTORISATION

Autorisation REACH (annexe XIV)

Les procédures d’autorisation REACH peuvent rendre les ingrédients cosmétiques totalement indisponibles dans la chaîne d’approvisionnement si aucune autorisation n’est accordée avant la date d’expiration d’une substance. Cette procédure est indépendante des listes d’ingrédients du règlement “Cosmétiques” et doit être gérée séparément.

Comment Biorius peut vous aider

Biorius est un cabinet de conseil spécialisé dans la réglementation des cosmétiques et des produits chimiques, avec plus de 15 ans d’expérience dans l’aide aux marques de cosmétiques, aux fournisseurs d’ingrédients et aux exportateurs non européens, pour leur permettre de se mettre en conformité avec la législation européenne. Nos services REACH pour le secteur des cosmétiques comprennent :

Pourquoi gérer REACH avec Biorius ?

Biorius est un expert indépendant en matière de réglementation des cosmétiques et des produits chimiques, avec plus de 15 ans d’expérience et une réputation mondiale de confiance et de précision en matière de conformité à l’UE.

Ce qui distingue Biorius :

Une expertise approfondie de REACH et du règlement européen sur les produits cosmétiques, gérée ensemble et non en silos.
Pas d'approximation : nous communiquons directement avec votre chaîne d'approvisionnement en amont pour vérifier la couverture de l'enregistrement avant que les lacunes ne deviennent des problèmes.
Service personnalisé avec un gestionnaire de compte dédié et un expert en réglementation
Configuration simplifiée du représentant unique si Biorius s'occupe déjà de votre conformité cosmétique dans l'UE

Quand REACH s'applique-t-il ? L'obligation d'enregistrement

L’obligation d’enregistrement est au cœur de REACH. Toute substance fabriquée dans l’UE ou importée dans l’UE en quantités égales ou supérieures à une tonne par an et par entité juridique doit être enregistrée auprès de l’ECHA avant d’être mise sur le marché.

Pour les cosmétiques, cela signifie que chaque substance contenue dans toutes les formulations importées doit être évaluée individuellement afin de déterminer si elle atteint le seuil fixé. L’enregistrement n’est pas requis au niveau du produit, mais substance par substance.

1 t

par substance / par entité légale / par année

Le seuil “pas de données, pas de marché”. Toute substance fabriquée dans l’UE ou importée dans l’UE à raison d’une tonne ou plus par an doit être enregistrée auprès de l’ECHA avant de pouvoir être mise sur le marché.

L’agrégation est nécessaire : toutes les quantités de la même substance dans différentes formulations doivent être additionnées pour déterminer si le seuil est atteint.

Même lorsque l’enregistrement n’est pas requis ou est déjà couvert par un déclarant en amont, les restrictions de REACH (annexe XVII) et l’obligation d’autorisation pour les substances extrêmement préoccupantes (annexe XIV) s’appliquent indépendamment à tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement. Ces obligations ne peuvent pas être déléguées et ne disparaissent pas parce que l’enregistrement est géré ailleurs.

Discutez de votre position dans REACH

Que vous soyez une marque de cosmétiques formulant en Europe, un exportateur international entrant sur le marché de l’UE, y compris les sociétés basées au Canada, aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Suisse, en Australie ou en Chine, un fournisseur d’ingrédients évaluant le statut d’enregistrement, ou un importateur examinant votre position de conformité, Biorius possède l’expertise nécessaire pour vous guider avec précision.

REACH pour les entreprises non européennes : exportateurs internationaux

Les entreprises établies en dehors de l’UE ne sont pas directement soumises aux obligations d’enregistrement REACH, même si elles exportent des produits sur le territoire douanier de l’UE. L’obligation d’enregistrement incombe aux fabricants et importateurs établis dans l’UE, ou à un représentant exclusif dûment désigné.

Toutefois, cela ne signifie pas que les exportateurs non européens ne sont pas concernés par REACH.

Non-UE

Fabricant / Exportateur

en dehors du territoire douanier de l'UE

Basé dans l'UE

Importateur

Les obligations de REACH tombent ici

L'UE

Marché

Client final

Les importateurs de l’UE confrontés à des obligations REACH importantes liées à vos produits vous répercuteront les coûts de mise en conformité, demanderont une documentation sur les substances ou, si la charge ne peut être gérée, s’approvisionneront auprès d’autres fournisseurs déjà enregistrés. Comprendre la position de votre importateur européen vis-à-vis de REACH est donc une préoccupation commerciale directe pour tout exportateur non européen.

La position de l'importateur européen

Lorsqu’un fabricant non européen exporte des substances, des formulations ou des produits cosmétiques vers l’UE, l’importateur basé dans l’UE devient légalement l’acteur responsable au titre de REACH. L’importateur européen doit évaluer si les volumes de substances qu’il importe atteignent le seuil d’enregistrement, gérer les obligations de communication des substances extrêmement préoccupantes et veiller à ce que les substances réglementées ne soient pas présentes dans des concentrations inadmissibles.

Le seul mécanisme de représentation

Les fabricants non européens ont la possibilité, et souvent l’intérêt commercial, de désigner un représentant exclusif dans l’UE. Le représentant exclusif est une entité juridique établie dans l’UE qui assume les obligations d’enregistrement et de conformité des importateurs au titre de REACH.

Le représentant exclusif gère les demandes d’enregistrement auprès de l’ECHA, tient des registres des quantités importées, met à jour les fiches de données de sécurité et gère la communication permanente avec les importateurs et les autorités.

Il est important de noter que le mécanisme du représentant exclusif est disponible exclusivement pour les fabricants non européens. Les distributeurs non européens ne peuvent pas désigner de représentant exclusif au titre de REACH.

La désignation d’un représentant exclusif permet à un fabricant non européen de contrôler directement son enregistrement REACH, de réduire sa dépendance à l’égard des importateurs de l’UE en matière de conformité et de disposer de la souplesse nécessaire pour approvisionner n’importe quel client de l’UE, et pas seulement ceux qui bénéficient déjà d’une couverture d’enregistrement.