China Cosmetic Regulations

Réglementation Cosmétique Chine

Le marché des cosmétiques en Chine

Réglementation chinoise sur les cosmétiques : La Chine est le deuxième plus grand marché des cosmétiques (13 566,8 millions de dollars) après les États-Unis et devrait connaître une croissance annuelle de 11,2 %. (CAGR 2020-2023). Ce marché devrait être l’un des marchés les plus prometteurs et à la croissance la plus rapide en Chine dans les années à venir.

Un peu moins des trois quarts de son chiffre d’affaires provient du commerce électronique, et plus d’un quart du marché de la beauté est constitué de produits importés, dont la moitié provient de l’Union européenne.

Corée du Sud et Japon et un grand intérêt pour les marques des États-Unis, du Royaume-Uni et de la France.

En Chine, le secteur le plus important du marché des cosmétiques est celui des soins de la peau, qui atteindra près de 190 milliards de yuans (23 milliards d’euros) en 2018.

China Cosmetic Regulations Context

Réglementation chinoise sur les cosmétiques : La Chine réglemente son marché des cosmétiques par l’intermédiaire de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA), qui est son principal organe de réglementation. La NMPA est l’agence chinoise chargée de la réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux, anciennement connue sous le nom de China Food and Drug Administration (CFDA), sous le contrôle de la State Administration for Market Regulation (SAMR), créée en 2018.

Le paysage réglementaire des cosmétiques en Chine est extrêmement complexe par rapport à d’autres régions du monde. En effet, les cosmétiques sont réglementés par plusieurs lois, dont la plupart découlent du Règlement relatif à la surveillance de l’hygiène des produits cosmétiques (1989), en vigueur depuis 1990.

Il sera bientôt remplacé par un nouveau règlement, appelé « Cosmetic Supervision and Administration Regulation » (CSAR), publié à la fin du mois de juin 2020 et dont l’entrée en vigueur est prévue pour le 1er janvier 2021.

Le RAEP comporte 6 chapitres et 80 articles dont l’objectif est de réformer les cosmétiques en Chine. Toutefois, il est important de rappeler à tous qu’il s’agit d’un règlement de base et que des mesures spécifiques seront prises pour traiter, par exemple, de l’expérimentation animale, de l’évaluation des risques, de l’efficacité et des allégations.

Outre la réglementation principale sur les cosmétiques en Chine, il existe plusieurs textes réglementaires qui doivent être respectés et qui couvrent, par exemple, les aspects suivants

  • Ingrédients (Inventaire des ingrédients cosmétiques existants en Chine (IECIC 2015) : Cet inventaire contient une liste d’ingrédients qui peuvent être utilisés en Chine. À l’heure actuelle, seuls 8 783 ingrédients sont répertoriés. Si un ingrédient ne figure pas dans cette liste, il ne peut pas être utilisé ; il est considéré comme un nouvel ingrédient cosmétique et doit suivre une procédure d’enregistrement spécifique.
  • Substances à usage restreint : La norme technique et de sécurité pour les cosmétiques (2015) réglemente différents types de substances, y compris les listes d’ingrédients interdits, restreints et positifs (conservateurs, filtres UV, colorants et teintures capillaires). Elle réglemente également les limites microbiologiques, les niveaux maximaux de substances nocives et d’autres exigences en matière de sécurité.
  • GMP (Hygienic Standard for Production Enterprises of Cosmetics (2007)) : Cette norme définit les bonnes pratiques de fabrication au sein de l’industrie.
  • Étiquetage
    1. Dispositions administratives relatives à l’étiquetage des produits cosmétiques
    2. Dispositions administratives relatives à l’étiquetage des produits cosmétiques
      – Norme GB 5296.3 – 2008 Instructions pour l’utilisation des produits de consommation – Etiquetage général pour les cosmétiques.

La première est une loi, la seconde est une norme obligatoire. Ces deux textes sont superposables en ce qui concerne les informations obligatoires.

  • Réclamations
    1. Guide sur la dénomination des cosmétiques (2010)
    2. Règles relatives aux allégations figurant sur les étiquettes.

Il ne s’agit là que de quelques-unes des exigences de la réglementation chinoise sur les cosmétiques.

 » Cosmétiques Les « cosmétiques » sont définis comme des « produits chimiques appliqués à la surface de n’importe quelle partie du corps humain (comme la peau, les cheveux, les ongles et les lèvres) par badigeonnage, pulvérisation et autres méthodes similaires pour maintenir l’hygiène du corps, se débarrasser des odeurs indésirables, protéger la peau, améliorer la beauté de l’apparence ». (Article 2 – Règlement relatif à la surveillance de l’hygiène des produits cosmétiques).

Cette définition n ‘inclut pas les produits d’hygiène bucco-dentaire, qui sont considérés comme des produits industriels.

Dans le cadre du futur règlement RAEP, les produits cosmétiques seront définis comme suit :

 » Produits chimiques quotidiens qui sont appliqués sur la peau, les cheveux, les ongles, les lèvres et d’autres surfaces humaines par étalement, pulvérisation ou d’autres moyens similaires dans le but de nettoyer, protéger, embellir et modifier « .

Dans la nouvelle définition, les termes  » toute  » partie externe et  » éliminer l’odeur désagréable  » ont été supprimés.

Selon le règlement en vigueur, les cosmétiques sont
divisés en deux catégories :

Utilisation spéciale Cosmétiques

Comprend les sous-catégories suivantes :

  • Croissance des cheveux
  • Teintures capillaires
  • Produits de permanente (bouclage)
  • Produits d’épilation
  • Produits d’amélioration mammaire
  • Produits amincissants (y compris les produits anti-poches)
  • Déodorants
  • Produits anti-taches et blanchissants
  • Crèmes solaires
  • Les produits anti-âge et anti-rides ne sont pas considérés comme des cosmétiques à usage spécial.
Cosmétiques à usage non spécifique

Cette catégorie comprend tous les autres produits, y compris

  • Produits de soins de la peau
  • Produits de soins capillaires
  • Produits de soins des ongles
  • Maquillage
  • Parfums

Avec le nouveau règlement CSAR (2020),
Les nouvelles catégories seront les suivantes :

Cosmétique spéciale

Seulement cinq catégories (+1) :

  • Teintures capillaires
  • Produits de permanente
  • Produits de blanchiment de la peau
  • Crèmes solaires
  • Produits anti-chute
  • Autres produits cosmétiques revendiquant des fonctions/efficacités supplémentaires et soumis à enregistrement
Cosmétique générale

Les cosmétiques généraux sont définis comme «  tous les autres cosmétiques qui ne sont pas considérés comme des cosmétiques à usage spécial ».

Un délai de grâce de cinq ans est accordé pour les produits de croissance capillaire, les produits d’épilation, les produits d’amélioration mammaire, les produits amincissants et les déodorants enregistrés en tant que cosmétiques à usage spécial avant le 1er juillet 2021.

Les cosmétiques peuvent également être divisés en

  • Le pays d’origine : Produit en Chine continentale
  • Importés : Produits étrangers

Cette distinction est importante car les produits nationaux et importés, selon leur statut de cosmétiques spéciaux ou non spéciaux, sont soumis à des procédures réglementaires d’enregistrement différentes.

Procédures en vigueur

Cosmétiques à usage non spécifique

  • Les produits cosmétiques importés à usage non spécifique doivent être accompagnés d’une personne responsable chinoise, qui doit être l’importateur et posséder une licence d’exploitation de produits cosmétiques. Cette personne est responsable de l’enregistrement ainsi que de la qualité et de la sécurité du produit.
  • Un dossier doit être préparé, fournissant des informations sur la composition de la formule et les étiquettes, par exemple. En outre, chaque produit doit être testé dans des laboratoires chinois agréés.
  • Le dossier est soumis à l’APMN ou à l’administration provinciale des produits médicaux, en fonction du lieu d’implantation du RP. Si le RP est établi dans l’une des 11 zones de libre-échange, la demande doit être déposée auprès de l’autorité provinciale de régulation des marchés. Si le RP se trouve en dehors des 11 FTZ, le dépôt se fait auprès de l’APMN.
  • À ce stade, le dossier est examiné pour vérifier la présence de tous les documents nécessaires et le respect des exigences en matière de format. Si cette première étape n’est pas approuvée, des documents supplémentaires seront demandés.
  • Si la révision du format est approuvée, l’APMN délivrera un certificat de dépôt électronique (dont la validité n’a pas encore été déterminée). Le produit peut être importé et entrer sur le marché.
  • L’examen technique des documents fournis est achevé dans les trois mois suivant l’octroi du certificat de dépôt. Si le produit ne satisfait pas à cet examen, l’importation et la vente seront interrompues ou le produit sera rappelé.

Cosmétique spéciale

  • L’agent responsable (AR) chinois peut être toute entité juridique enregistrée en Chine et n’est responsable que de l’enregistrement du produit.
  • La constitution du dossier du produit, les exigences, les tests du produit et le contrôle des documents sont plus stricts pour les cosmétiques spéciaux que pour les cosmétiques non spéciaux.
  • L’autre différence majeure est que le produit ne peut être importé qu’une fois que la licence administrative (valable quatre ans) a été délivrée par l’APMN et que l’examen technique a été achevé.

Futures procédures d’inscription

L’article 19 du RAEP stipule que « Les documents suivants doivent être présentés pour l’enregistrement des produits cosmétiques spéciaux ou le dépôt des produits cosmétiques généraux :

  • Le nom, l’adresse et les coordonnées du déclarant et du déposant ;
  • Le nom, l’adresse et les coordonnées de l’entreprise de production ;
  • Le nom du produit ;
  • La formule ou la liste complète des ingrédients du produit ;
  • La norme à laquelle le produit est conforme ;
  • L’exemple de manuscrit de l’étiquette du produit ;
  • Le rapport d’essai du produit ;
  • Les documents d’évaluation de la sécurité des produits ».

Comment ça marche ?

BIORIUS peut procéder à un examen de la formule et de l'étiquette dans le cadre de la réglementation chinoise sur les produits cosmétiques.

1. Examen de la formule

Une évaluation réglementaire des ingrédients, de leur présence dans la liste IECIC et des limites/usages indiqués dans les normes de sécurité et les normes techniques.

À l’issue de l’analyse, un rapport d’examen de la formule est établi, qui met en évidence les éléments suivants :

  • Liste INCI par ordre décroissant, avec nom INCI en anglais
  • Pourcentage de chaque ingrédient et quantités totales
  • Conformité à la norme IECIC
  • Conformité S&T
  • Commentaires d’experts
  • Liste INCI chinoise correspondante

2. Examen des étiquettes et des allégations

Évaluation de l’étiquette du produit en anglais.

Un tableau indiquant les éléments suivants est fourni à l’issue de l’évaluation :

  • Éléments requis
  • Présence des éléments requis (emballage primaire, emballage secondaire et notice)
  • Réclamations
  • Conclusions pour chaque allégation
  • Commentaires d’experts – des recommandations stratégiques sont fournies pour la mise à jour du label

Autres spécifications

Conditions de tests

En septembre 2019, l’APMN a publié des lignes directrices obligatoires pour l’analyse des produits cosmétiques.

Tous les produits importés en Chine doivent subir des tests spécifiques effectués par l’APMN, qui est le laboratoire désigné, même s’ils ont déjà été testés à l’étranger.

Il existe 33 laboratoires qui peuvent effectuer les tests (micro, physico-chimiques, toxicologiques, de sécurité humaine, etc.) Les tests sont différents selon qu’il s’agit de produits cosmétiques à usage non spécialisé ou de produits cosmétiques à usage spécialisé. Les cosmétiques à usage non spécifique nécessitent moins de tests que les cosmétiques à usage spécifique. En outre, si un cosmétique contient des substances présentant des risques pour la santé humaine, des tests supplémentaires sont requis.

Les demandes et les résultats des tests peuvent être traités en ligne via la plateforme mise en place par l’APNM.

L’expérimentation animale

En Chine, à partir du 1er mai 2021, l’expérimentation animale ne sera plus obligatoire que pour les produits cosmétiques généraux.

Pour autant que les conditions suivantes soient remplies :

  • Certificat BPF délivré par les autorités nationales (et non par des associations ou des tiers) ;
  • Évaluation de la sécurité confirmant que le produit est sûr.

Cependant, il existe trois situations pour lesquelles l’expérimentation animale ne peut être évitée :

  • Produits pour enfants et nourrissons ;
  • Les produits contenant de nouveaux ingrédients qui se trouvent dans la période de surveillance de trois ans ;
  • L’entreprise, RP doit avoir un bon score sur le NMPA et n’avoir eu aucun problème de contrôle négatif ou de sécurité.

CBEC: L’e-commerce chinois

Une autre méthode pour exporter des produits cosmétiques vers la Chine consiste à utiliser le commerce électronique transfrontalier (CBEC) et les plateformes de commerce électronique de tiers, notamment Tmall, Vipshop, Koala et JD.

La CBEC et les réglementations en matière de gestion fiscale évoluent très rapidement et les entreprises doivent rester à jour.

Selon l’une des dernières mises à jour, les produits importés via le CBEC peuvent être exemptés des exigences obligatoires, de l’enregistrement, etc.

En outre, comme nous l’avons déjà dit, l’avantage est que l’utilisation du CBEC permet à une entreprise d’éviter les tests sur les animaux.

Tous les produits ne peuvent pas être importés par le biais du commerce électronique. Uniquement ceux qui figurent sur la « liste positive de la CBEC ». Les importations sont autorisées dans les conditions fixées par l’administration générale des impôts, l’administration générale des douanes et le ministère des finances.

D’un point de vue réglementaire, il n’y a pas de restrictions puisque les produits sont exemptés d’enregistrement/notification. Les points importants sont la qualité et la sécurité des produits ainsi que les étiquettes traduites pour les consommateurs chinois (c’est-à-dire la version en ligne de l’étiquette).

À l’avenir, la CBEC pourrait être réglementée différemment et de manière plus stricte.

Cependant, pour l’instant, rien n’a été mis en œuvre par les autorités chinoises et le commerce électronique reste un moyen pratique d’entrer sur le marché chinois.

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