화장품에 대한 REACH
화장품 REACH:
화장품 회사 및 수출업체가 알아야 할 사항
화장품 회사 및 수출업체가 알아야 할 EU 화학물질 규정 , 등록 의무, 제한 물질 및 EU 외부에 기반을 둔 경우 적용되는 사항.
유럽에서 화장품을 제조하는 브랜드, EU 시장에 진출하는 캐나다 수출업체, 등록 상태를 평가하는 원료 공급업체, 규정 준수 상태를 검토하는 수입업체 등 바이오리우스는 귀사를 정확하게 안내할 수 있는 전문성을 갖추고 있습니다.
서로 다르지만 상호 작용하는 두 가지 프레임워크
화장품 회사라고 해서 REACH가 면제되는 것은 아닙니다. EU에서 화학 물질을 제조, 수입, 사용 또는 유통하는 비즈니스의 경우 REACH가 거의 확실하게 적용되며, EU 외부에 위치한 경우 EU로 수출하는 경우 시장 접근에 직접적인 영향을 미치는 REACH 관련 의무가 발생할 수 있습니다.
EU 화장품 규정
(EC) No 1223/2009
EU 시장에 출시되는 완제품 화장품을 관리합니다. 안전성 평가, 라벨링, CPNP 통지 및 EU 책임자 지정에 대한 요구 사항을 설정합니다.
REACH
(EC) No 1907/2006
화학물질의 제조, 수입, 사용, 공급망 커뮤니케이션 등 화학물질 자체를 관리합니다. 화장품은 REACH에 따라 법적으로 혼합물에 해당합니다.
두 프레임워크는 상호 보완적이며 병행하여 관리해야 합니다. REACH 제한 사항과 허가 목록은 화장품 규정의 자체 금지 및 제한 물질 목록과는 독립적으로 운영됩니다.
동물 실험: 화장품에만 사용되는 물질의 등록자는 산업 근로자에 대한 위험을 평가하는 시험을 제외하고는 REACH 인체 건강 평가지표 요건을 충족하기 위해 동물 실험을 수행할 수 없습니다.
화장품에 영향을 미치는 활성 제한 사항
REACH 제한(부속서 XVII)은 화장품 제형에 특정 물질의 사용을 직접적으로 금지하거나 제한할 수 있습니다. 이는 등록 상태와 독립적으로 운영되며 모든 공급망 주체에게 적용됩니다.
Jun
2026
실록산 D4, D5, D6
위원회 규정(EU) 2024/1328
2026년 6월 6일부터 중량 0.1%를 초과하는 화장품에 사용이 금지됩니다. 실록산을 완화제, 운반체 또는 감각 조절제로 사용하는 광범위한 린스 오프 및 리브 온 제형에 영향을 미칩니다.
2027
→ 2031
마이크로플라스틱
위원회 규정(EU) 2023/2055
린스 오프 화장품은 2027년까지 이를 준수해야 합니다. 메이크업 및 네일 제품에 대한 라벨링 의무는 2031년부터 적용됩니다. 합성 폴리머 입자가 포함된 제형에 대한 단계적 검토가 필요합니다.
SVHC
진행 중
인증
REACH 승인(부속서 XIV)
허가를 받아야 하는 고위험성 우려 물질은 해당 물질의 일몰일 이전에 허가를 받지 못하면 공급망에서 완전히 사용할 수 없게 될 수 있습니다. 후보 목록 업데이트는 지속적인 모니터링이 필요합니다.
바이오리우스의 지원 방법
바이오리우스는 화장품 브랜드, 원료 공급업체, 비유럽연합 수출업체의 EU 규정 준수를 15년 이상 지원해온 화장품 및 화학물질 규제 전문 컨설팅 회사입니다.
물질 식별 및 톤수 평가
포트폴리오 전반의 모든 물질을 파악하고, 수입량을 계산하고, 공급망 위치에 적용되는 REACH 의무를 결정하세요.
REACH 상태 조사
업스트림 공급망 파트너와 소통하여 등록 범위를 확인하고 기존 서류에 사용처가 포함되어 있는지 확인하세요.
비 EU 수출자 자문
EU 수입자 채널을 통한 노출을 평가하고, 유일 대리인 메커니즘에 대해 조언하며, EU 시장 접근을 규정을 준수하도록 구성하세요.
규제 물질 모니터링
화장품 성분과 관련된 부속서 XVII 제한 사항, 후보 목록 업데이트 및 승인 목록 개발에 대한 지속적인 모니터링.
대표 서비스만
등록이 필요하지만 아직 적용되지 않는 경우, 바이오리우스가 유일한 대리인 또는 EU 규제 자문 역할을 수행할 수 있습니다.
EU 책임자 서비스
바이오리우스는 REACH와는 별도로 비유럽연합 브랜드가 시장에 진출하는 경우 EU 화장품 규정에 따라 EU 책임자 역할을 수행할 수도 있습니다.
등록 의무
1 t
물질당 / 법인당 / 연간
“데이터 없음, 시장 없음” 기준. EU에서 제조되거나 연간 1톤 이상 EU로 수입되는 모든 물질은 시장에 출시되기 전에 ECHA에 등록해야 합니다.
집계가 필요합니다. 임계값 충족 여부를 계산할 때는 서로 다른 제형에 걸쳐 동일한 물질의 모든 수량을 합산해야 합니다.
등록은 제품 단위가 아닌 물질 단위로 이루어져야 합니다. 대부분의 경우 업스트림 공급업체 또는 원료 제조업체는 이미 해당 물질을 등록하고 서류에 화장품 용도를 포함시킬 것입니다. 그러나 이를 확인하는 것은 각 회사의 책임이며, 이를 추정하는 것은 아닙니다.
등록이 업스트림에서 처리되는 경우에도 REACH 제한(부록 XVII) 및 SVHCs에 대한 승인 요건(부록 XIV)은 독립적으로 적용됩니다. 이러한 의무는 위임할 수 없으며 등록이 다른 곳에서 처리된다고 해서 사라지지 않습니다.
REACH에 대한 귀사의 입장 논의
유럽에서 화장품을 제조하는 브랜드, 캐나다 수출업체, 등록 상태를 평가하는 원료 공급업체, 규정 준수를 검토하는 수입업체 등 Biorius는 숨겨진 비용과 의무 없이 맞춤형 가이드를 제공합니다.
비 EU 수출업체: REACH 적용 방법
EU 외부에 설립된 기업은 REACH 등록 의무를 직접적으로 적용받지 않습니다. 그러나 비 EU 수출업체는 EU 공급망 관계를 통해 상당한 영향을 받습니다.
비유럽 연합
제조업체/수출업체
예: 캐나다 브랜드
EU 기반
임포터
REACH 의무는 여기에 해당합니다.
EU
마켓
최종 고객
1. EU 수입업체는 REACH 의무를 부담합니다.
비 EU 제조업체가 EU로 수출하는 경우, EU 소재 수입업체는 REACH에 따라 책임 있는 행위자가 됩니다. 이들은 등록 임계값을 평가하고, SVHC 커뮤니케이션을 관리하며, 제한 물질이 허용되지 않는 농도로 존재하지 않는지 확인해야 합니다. 규정 준수 비용은 상업적으로 비EU 공급업체에게 돌아갑니다.
2. 유일한 대리인(OR) 메커니즘
비유럽연합 제조업체는 EU에 설립된 전용 대리인을 지정하여 REACH에 따른 수입업체의 등록 및 규정 준수 의무를 담당할 수 있습니다. OR은 ECHA 제출을 관리하고, 수입 수량 기록을 유지하고, 물질안전보건자료를 업데이트하며, 수입업체 및 당국과의 커뮤니케이션을 처리합니다.
3. 수술실을 지정하는 이유는 무엇인가요?
OR은 REACH 등록을 직접 관리하고, 규정 준수를 위해 개별 EU 수입업체에 대한 의존도를 줄이며, 이미 등록 범위가 있는 고객뿐만 아니라 모든 EU 고객에게 유연하게 공급할 수 있도록 지원합니다.
중요한 차이점: REACH 전용 대리인을 지정하는 것은 EU 화장품 규정에 따른 EU 책임자 지정 의무와는 완전히 별개입니다. 이는 서로 다른 두 가지 규정에 따른 두 가지 별개의 법적 역할입니다. EU 시장에 진출하는 많은 비 EU 브랜드는 이 두 가지를 모두 필요로 합니다. 또한 제조업체만 OR을 지정할 수 있으며 비유럽연합 유통업체는 지정할 수 없습니다.
왜 바이오리우스로 REACH를 관리해야 하나요?
바이오리우스는 화장품 및 화학물질 규제 분야의 독립적인 제3자 전문가로, 15년 이상의 경험을 보유하고 있으며 EU 규정 준수에 대한 신뢰와 정확성으로 세계적인 명성을 얻고 있습니다.
바이오리우스를 차별화하는 요소:
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사일로가 아닌 함께 관리되는 REACH 및 EU 화장품 규정 전반에 걸친 심층적인 전문 지식 -
추측이 필요 없습니다: 당사는 업스트림 공급망과 직접 소통하여 공백이 문제가 되기 전에 등록 범위를 확인합니다. -
전담 계정 관리자 및 규제 전문가가 제공하는 맞춤형 서비스 -
바이오리우스가 이미 EU 화장품 규정 준수를 처리하고 있는 경우 간소화된 전용 대리인 설정
연락하기
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