Biorius a élaboré un vaste portefeuille de services spécialement conçus pour les marques de cosmétiques. Nos offres comprennent le Global Formula Check et le Global Formula Review – des solutions complètes conçues pour l’évaluation de la sécurité et de la réglementation des formules cosmétiques dans des pays ciblés. Ces services sont rationalisés et rentables, et garantissent que votre formule cosmétique respecte les normes réglementaires à l’échelle mondiale.
Nos services Global Formula Check et Global Formula Review permettent aux marques de cosmétiques d’évaluer leurs formules dans plusieurs régions ou pays simultanément. Notre équipe d’experts internationaux en réglementation évalue méticuleusement l’identité des produits, vérifie l’enregistrement légal des ingrédients dans les bases de données juridiques applicables et s’assure que chaque ingrédient respecte les réglementations pertinentes, y compris les interdictions, les restrictions et les critères de pureté.
Quelle est la différence entre le contrôle global de la formule et l’examen de la formule ? Notre Global Formula Check est une analyse non exhaustive de vos noms et pourcentages INCI, basée sur les réglementations nationales: idéal pour des vérifications initiales rapides.
Contrôle global de la formule
Examen de la formule globale
Le Global Formula Check implique une vérification réglementaire du produit pour les régions sélectionnées, sur la base de la composition INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) fournie par le client. Biorius fournit une évaluation de la sécurité et de la réglementation qui détermine en première approximation si un produit est compatible avec la législation des pays concernés. Ce rapport comprend
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une vérification de la conformité réglementaire de chaque ingrédient avec les réglementations applicables (interdictions et restrictions)
- Un calcul de la marge de sécurité (MoS) de chaque ingrédient pour avoir une première idée de la sécurité du produit.
Pour une analyse plus approfondie, le Global Formula Review propose des processus de vérification supplémentaires basés sur la composition des matières premières d’un produit. Ce service va jusqu’à l’examen de la formule en passant par la ventilation des matières premières et leur documentation. Cet examen complet fournit une réponse définitive quant à la conformité d’une formule dans un pays donné et constitue la première étape vers son enregistrement. Biorius procède à un examen approfondi de toutes les données relatives à la sécurité et aux évaluations réglementaires, confirmant ainsi la conformité et la sécurité du produit. Ce rapport comprend
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une vérification de la conformité réglementaire de chaque ingrédient et impureté présents dans le produit avec les réglementations applicables (interdictions et restrictions)
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Un calcul de la marge de sécurité (MoS) de chaque ingrédient pour avoir une première idée de la sécurité du produit.
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Une évaluation de la pureté du produit et une vérification d’autres informations pertinentes sur chaque ingrédient (rapport sur les allergènes, nanomatériaux).
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La génération de la liste finale des ingrédients (FIL)
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La détermination des avertissements et des conditions spécifiques d’utilisation
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la validation de la documentation relative aux matières premières (fiche de données de sécurité, fiche technique, rapport sur les allergènes, certificat IFRA, etc.)
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La validation des résultats des tests sur les produits finis (stabilité, analyse microbiologique, tests de sécurité, etc.)
Vérification de la formule
Le contrôle de formule est un document d’appui visant à vérifier si chaque substance est conforme à la réglementation applicable. Cette évaluation est basée sur la composition INCI uniquement, telle que fournie par le client. Les informations relatives aux matières premières n’ont fait l’objet d’aucune vérification. Des informations supplémentaires (rapport sur les allergènes, impuretés…) peuvent être nécessaires pour garantir la conformité et la sécurité du produit.
Par conséquent, Biorius ne peut donner aucune garantie ni assumer aucune responsabilité juridique quant à l’exactitude, l’exhaustivité ou l’adéquation de ces informations.
Examen de la formule
L’examen de la formule est un document d’appui visant à vérifier si chaque substance est conforme à la réglementation applicable. Cet examen est basé sur la composition des matières premières – telle que fournie par le client – et sur les informations pertinentes relatives à chaque matière première/ingrédient nécessaires pour conclure à la sécurité et à la conformité du produit.
Après révision de toutes les données demandées associées à l’évaluation de la sécurité et/ou de la réglementation, Biorius conclura à la conformité et à la sécurité de votre produit.
| Check Point | Formula Check | Formula Review |
|---|---|---|
| Compliance of each ingredient with relevant regulations (bans and restrictions) | ✔ | ✔ |
| Purity or other relevant information of each ingredient (Allergen Report, Nanomaterial, etc.) | ✖ | ✔ |
| Margin of Safety (MOS) of each ingredient | ✔ | ✔ |
| Final Ingredients List (FIL) | ✖ | ✔ |
| Determination of warnings and specific conditions of use | ✖ | ✔ |
| Revision of Raw Material documentation (Safety Data Sheet, Technical Data Sheet, Allergen Report, IFRA Certificate, etc. ) | ✖ | ✔ |
| Revision of Finished Product tests (Stability/Compatibility, Microbiological Analysis, Safety Tests, etc.) | ✖ | ✔ |