Normativa británica sobre cosméticos: Cumplimiento y orientación

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Normativa sobre cosméticos
Normativa británica sobre cosméticos

¿Piensas vender tus cosméticos en el Reino Unido?

Normativa sobre cosméticos del Reino Unido: El Reino Unido es un importante mercado de productos cosméticos en el mundo(valorado en ±10.500 millones de euros a precio de venta al por menor). El Reino Unido se encuentra entre los tres principales mercados de cosméticos de Europa Occidental, después de Alemania y Francia (y seguido de Italia), y es la octava industria cosmética del mundo, por detrás de EE.UU., China, Japón, India, Brasil, Alemania y Francia. Se prevé que el tamaño del mercado mundial de los cosméticos alcance un crecimiento del 25% en 2027, y el Reino Unido suele considerarse el país de Europa Occidental que más crecerá en los próximos años.

Una normativa tan complicada como la UE.

El Reino Unido abandonó formalmente la Unión Europea el 31 de enero de 2020, pero la Normativa sobre Cosméticos del Reino Unido tiene su origen en la Normativa sobre Cosméticos 1223/2009 de la UE. Las empresas de cosméticos tenían hasta el 31 de diciembre de 2020 (periodo de transición) para cumplir los requisitos del “Reglamento sobre Seguridad y Metrología de los Productos, etc. (Enmienda, etc.) (Salida de la UE) de 2019, Anexo 34”, el llamado “Reglamento sobre Cosméticos del Reino Unido”. A lo largo de los años se ha promulgado mucha legislación para proteger mejor a los consumidores, los animales y el medio ambiente, informar mejor a los usuarios finales y armonizar mejor las legislaciones nacionales. Como tal, todo producto cosmético disponible en el mercado británico, ya sea de pago o gratuito, debe cumplir una larga lista de requisitos legales.

Antes de lanzar tu marca en el Reino Unido, es crucial tomar decisiones informadas que repercutirán en tu éxito a largo plazo. Te recomendamos que elijas un socio cualificado que pueda apoyar tu crecimiento a ambos lados del Canal de la Mancha. Biorius garantiza tu presencia tanto en la UE como en el Reino Unido certificando que tus productos cumplen las normas de conformidad en ambos territorios.

Biorius, también especialista en evaluación de la seguridad de los cosméticos en el Reino Unido.

Con más de 15 años de experiencia en evaluaciones de la seguridad de los cosméticos y la normativa sobre cosméticos de la UE, Biorius amplía ahora sus servicios especializados para incluir la normativa del Reino Unido. Nuestra fiable solución llave en mano para verificar y registrar productos cosméticos garantiza el cumplimiento de las normas tanto de la UE como del Reino Unido.

Aprovechando un profundo conocimiento de la legislación y con el apoyo de un equipo de más de 50 asesores científicos, Biorius ofrece una amplia gama de conocimientos y sofisticadas herramientas informáticas. Esto nos convierte en la forma más rápida y fiable de acceder al mercado británico, garantizando que tus productos cumplen todos los requisitos normativos necesarios.

5 pasos para lograr la conformidad de los cosméticos con la UE

Revisión de la fórmula

Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (CPSR)

Notificación SCPN y Fichero de Información del Producto (FIP)

Revisión de etiquetas y reclamaciones

Representación legal

Paso 1: Revisión de la fórmula

Este primer paso incluye la:

Este paso es un requisito previo para la preparación del CPSR (Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos) y la verificación de la etiqueta del producto.

La revisión de la fórmula es una revisión meticulosa de la fórmula de tus cosméticos para garantizar que todos los ingredientes son seguros para el uso al que están destinados y cumplen la Normativa sobre Cosméticos del Reino Unido:

La revisión se basa en la composición expresada en los nombres comerciales de las materias primas. Se revisa la documentación de cada materia prima para verificar su cumplimiento de la normativa, y se destaca el perfil de impurezas.

Se realizan cálculos e investigaciones preliminares para garantizar que cada ingrediente e impureza es seguro, teniendo en cuenta el tipo de producto cosmético, su uso previsto y la población a la que va dirigido.

También se puede realizar una Revisión de la Fórmula por sí sola, al margen de nuestro registro en la UE. Descubre nuestro servicio de revisión de fórmulas cosméticas.

Paso 2: Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (ISQ)

El CPSR (Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos) es un documento exhaustivo elaborado por un toxicólogo cualificado. Su objetivo es respaldar y confirmar el uso seguro del producto cosmético, teniendo en cuenta toda la información disponible, como los perfiles toxicológicos de cada ingrediente e impureza, los resultados de las pruebas, los certificados, las declaraciones, la documentación de las materias primas, etc.

El CPSR consta de dos secciones distintas, la Parte A y la Parte B.

Parte A: Información sobre la seguridad de los productos cosméticos

Esta parte del informe contiene todos los datos necesarios para la evaluación del producto cosmético.

Parte B: Evaluación de la seguridad de los productos cosméticos

Esta parte del informe incluye una evaluación de la seguridad del producto cosmético y sus conclusiones. La Parte B es esencial, ya que certifica la eficacia y seguridad de un producto antes de su comercialización en el mercado británico.

Introducir un producto cosmético en el mercado británico sin un CPSR de alta calidad es una infracción grave que suele conllevar la retirada del mercado, importantes sanciones económicas y graves daños a la reputación de la marca cosmética.

Nuestros servicios se especializan en guiarte a través de este proceso. Te ayudaremos a evaluar los ingredientes, la formulación y el uso previsto de tu producto para garantizar el cumplimiento de la normativa británica. Con nuestra experiencia, podrás introducir con confianza tus cosméticos en el mercado cumpliendo todos los requisitos de seguridad necesarios.

Paso 3: Fichero de Información del Producto (FIP) y Notificación SCPN

Un FIP (Fichero de Información sobre el Producto) es el expediente normativo cosmético completo que contiene la:

Un Fichero de Información sobre el Producto (FIP) es un expediente extenso y meticulosamente estructurado que contiene toda la información pertinente relativa a un producto cosmético concreto. Estos datos proceden de diversas fuentes: algunos los facilitan los fabricantes del producto, otros laboratorios independientes y otros evaluadores de seguridad debidamente cualificados. Más información sobre el Fichero de Información sobre el Producto (FIP).

Una vez cumplimentado el PIF, el producto cosmético pasa a ser susceptible de notificación electrónica al Portal Británico, la denominada SCPN (Submit Cosmetic Product Notification) y se entrega un número SCPN único. Este identificador puede ser solicitado tanto al importador como a la Persona Responsable en cualquier momento, en particular por los funcionarios de aduanas.

Tras el Brexit, es esencial actualizar los Ficheros de Información de Producto para incluir los nombres de las Personas Responsables tanto de la UE como del Reino Unido. Esto es lo que debes saber:

Notificación de doble mercado: Los productos cosméticos vendidos tanto en la UE como en el Reino Unido deben notificarse tanto en el CPNP (Portal de Notificación de Productos Cosméticos) como en el SCPN (Presentar Notificación de Productos Cosméticos) para garantizar el cumplimiento en ambos territorios.
Requisitos de etiquetado: Los nombres y direcciones de las Personas Responsables tanto de la UE como del Reino Unido deben figurar en la etiqueta del producto si éste se vende en ambos mercados.
Proceso de nueva notificación: Cada producto debe volver a notificarse en el nuevo sistema de notificación del Reino Unido para que se permita su venta en el Reino Unido. No hay transferencia automática entre el CPNP de la UE y el SCPN del Reino Unido. El sistema de notificación británico, que entró en funcionamiento el 1 de enero de 2021, es similar al CPNP. Todos los productos cosméticos que ya estaban en el mercado británico tuvieron que volver a notificarse antes del 31 de marzo de 2021.

Con nuestra experiencia, te guiaremos para garantizar un acceso al mercado sin problemas para tus productos cosméticos tanto en la UE como en el Reino Unido.

Paso 4: Revisión de etiquetas y declaraciones

Entender las normas de etiquetado de cosméticos del Reino Unido puede ser todo un reto. Mientras que los distribuidores garantizan el cumplimiento, el diseño y la creación de etiquetas y envases son inversiones significativas para los propietarios de marcas. Los distribuidores pueden rechazar los productos que no cumplan estos requisitos.

Un etiquetado claro ayuda a los consumidores a comprar con conocimiento de causa y protege su salud. Toda la información esencial debe ser fácilmente accesible, legible y comprensible en el momento de la compra. Los consumidores deben saber exactamente lo que compran cuando examinan el producto.

Una Revisión de Etiquetas incluye una comprobación exhaustiva del cumplimiento de envases y etiquetas, que abarca las declaraciones, el Periodo Tras Apertura (PAO), las advertencias y la lista INCI. La etiqueta del producto también debe incluir el país de origen, si se fabrica fuera del Reino Unido, y los datos de contacto de la Persona Responsable del Reino Unido, tanto en el envase primario como en el secundario.

Realizar una revisión de etiquetas en el Reino Unido garantiza que tus etiquetas cumplen todas las normativas británicas sobre cosméticos. Consultar a una empresa acreditada como Biorius garantiza que tus etiquetas cumplen la normativa.

Aprovecha la experiencia normativa de Biorius para revisar tus etiquetas y garantizar el cumplimiento tanto en la UE como en el Reino Unido tras el Brexit.

Paso 5: Representación legal

La Representación Legal para los cosméticos en el Reino Unido se designa como Persona Responsable. Esta función conlleva numerosas responsabilidades, y la Persona Responsable asume la responsabilidad en caso de incumplimiento.

Una explicación directa de la Persona Responsable es:

En el SCPN se designa una Persona Responsable para cada producto notificado. Entre otras funciones importantes, esta Persona Responsable garantizará la conformidad de los productos cosméticos de forma continua y actualizará el PIF cuando sea necesario.

Nos ocupamos de cualquier efecto adverso y mantenemos actualizado tu Fichero de Información del Producto. Además, tu marca puede utilizar nuestro nombre y dirección en las etiquetas, lo que nos permite gestionar en tu nombre los asuntos reglamentarios y las reclamaciones de los consumidores.

Recomendamos elegir una Persona Responsable con oficinas tanto en la UE como en el Reino Unido para que represente tus productos en ambas regiones. Una Persona Responsable auditará los expedientes de productos cosméticos para garantizar que cumplen la legislación, minimizando los riesgos. Este proceso de auditoría conlleva costes y tiempo adicionales, por lo que es más eficaz trabajar con una sola Persona Responsable.

Biorius, con oficinas tanto en la UE como en el Reino Unido, ofrece servicios de representación y cumplimiento sin fisuras, actuando como tu Persona Responsable en ambas áreas.