BIORIUS, 귀사의
화장품
규정
전문가

개정된 EU 의료기기법(MDR)에 대해 알고계시나요?

새로운 EU 의료기기법(MDR)에 따라 바이오리우스가 제공하는 의료기기 서비스에 대해 알아보세요.

회사 소개

당신이 창조한 꿈,
저희가 지켜드립니다

지난 13년이 넘는 시간 동안, 바이오리우스 그룹은 다양한 법규 문제에 맞부딪힌 업체들을 지원해 왔습니다. 바이오리우스는 소비자가 안전한 제품을 사용할 수 있는 시장이 될 수 있도록 화장품의 규정 서비스를 지원해왔습니다.

바이오리우스는 규제 전문가, 분야별 과학자, 고객의 관점에서 서포트 해 드리는 프로젝트 매니저로 구성되어 있으며, 화장품 브랜드의 성공적인 출시를 위해 최선의 솔루션을 제공합니다.

EU 화장품 규정

BIORIUS의 주요 전문 분야는 유럽 지역의 규정 서비스입니다. EU와 영국의 화장품 규정 (성분 분석에서 법적 책임까지)의 모든 단계를 포괄하는 전문적인 솔루션을 제공합니다.

EU의 제품 평가는 유럽 화장품 규정 (EC No 1223/2009)에 기재되어있는 요건 뿐만 아니라 화장품 관련 법규의 전반적인의 틀을 이해하고, 이를 바탕으로 서비스를 제공합니다.

화장품 성분

새로 개발된 화장품 원료, 새로운 원자재, 복합 천연 추출물 등의 안전성을 확인하지 않은채 시장에 판매하는 것은 매우 위험합니다.

바이오리우스는 복합 천연 추출물을 포함한 화장품 원료의 안전성 및 효능 평가를 전문적으로 지원합니다.

규정 독성학

안전 및 규정과 관련된 사항은 매우 복잡하여 다양한 요소들을 복합적으로 고려해야 합니다. 자사의 독성학자와 화장품 분야 전문가들은 귀사의 제품과 모든 원료가 소비자가 사용하기에 안전한지를 확인하고, 캘리포니아 법령 65(California Propostion 65) 준법 여부를 확인하게 됩니다.

바이오리우스는 과학과 규정의 교차점에서 화장품 업계가 겪을 수 있는 모든 도전과제들을 해결해 드립니다.

레퍼런스

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고객의 소리

고객사가 바라보는 BIORIUS

Too Faced는 BIORIUS와의 장기적인 파트너십 덕분에 고객에게 안전한 제품을 제공하고 있습니다.
BIORIUS는 고객들에게 안전한 제품을 제공하고 있다는 자신감을 주며, EU에서 준수해야 하는 다양한 규제에 언제나 대응할 수 있도록 지원해주고 있습니다.
또한 BIORIUS 팀은 저희의 요청사항에 언제나 적극적으로 지원하기 위해 최선을 다합니다.

JULI JONES

REGULATORY & INTERNATIONAL COMPLIANCY DIRECTOR/DANGEROUS LIAISON OF TOO FACED

BIORIUS가 요구하는 사항은 철저하고 엄격하지만, 동시에 매우 브랜드 친화적입니다. 유럽의 책임자(RP)로서 제품의 안전성과 적법성을 철저하게 관리하는 바이오리우스의 책임감 있는 모습에 안심하고 있습니다. 정말 감사합니다.

TED EBEL

CHIEF BUSINESS OFFICER
OF COLORESCIENCE

다양한 업체의 프로젝트 진행을 위해 BIORIUS와 협력해왔습니다. BIORIUS는 화장품 등록을 위해 정확하고 효과적인 지원을 합니다. 실무자로서 가장 좋은 점은 의문 사항 발생시 담당 매니저에게 언제든 부담없이 문의가 가능하며, 어떤 질문에도 기꺼이 답을 받을 수 있다는 점입니다. BIORIUS는 변경되는 규정과 업데이트되는 최신 정보를 제공하여 신속하게 대응할 수 있도록 지원합니다. 바이오리우스 팀과 함께 일할 수 있어 진심으로 기쁩니다!

ROXANA GHAVAMIAN

DIRECTOR, REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE OF HOURGLASS

13+

13년

이상의 전문성

1000+

1,000개 이상의

전세계 고객사

50.000+

50,000개 이상의

규정 준수 제품

60+

50개국 이상의

국제 서비스 지원

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최신 포스트

KINTEX 대한민국 뷰티박람회 바이오리우스 부스 참여 / 세미나 진행

Meet Biorius at K-beauty Expo 오는 10월 6~8일 진행되는 제 14회 대한민국 뷰티박람회에 저희 바이오리우스가 부스 참여합니다. 부스 번호는 D26번 이며, 박람회는 킨텍스 홀 4번과 5번에서 3일간 진행되며, 오전 10시부터 오후 5시까지 운영됩니다. 특히 이번 박람회에서는 자사 대표 프레데렉 루브르 박사의 “EU 최신 규정 업데이트와 친환경 패키징/클레임 관련 규정” 을 안내드리는 세미나가 진행됩니다. 세미나는 10월 […]

금지 나노 물질 (예정)

금지 예정 나노 물질
STYRENE/ACRYLATES COPOLYMER (nano) (CAS: 9010-92-8)
SODIUM STYRENE/ACRYLATES COPOLYMER (nano) (CAS: 9010-92-8)
COPPER (nano) (CAS: 7440-50-8)
COLLOIDAL COPPER (nano) (CAS: 7440-50-8)
HYDROXYAPATITE (nano) (CAS: 1306-06-5 / 12167-74-7)
GOLD (nano) (CAS: 7440-57-5)
COLLOIDAL GOLD (nano) (CAS: 7440-57-5)
GOLD THIOETHYLAMINO HYALURONIC ACID (nano) CAS: 1360157-34-1)
ACETYL HEPTAPEPTIDE-9 COLLOIDAL GOLD (nano) (CAS: /)
PLATINUM (nano) (CAS: 7440-06-4)
COLLOIDAL PLATINUM (nano) (CAS: 7440-06-4)
ACETYL TETRAPEPTIDE-17 COLLOIDAL PLATINUM (nano) (CAS: /)

Omnibus V 및 Omnibus IV 규정 관련 재안내

지난 Omnibus IV article 포스트 를 통해서 Omnibus IV로도 불리는 집행위원회 규정 Commission Regulation (EU) 2021/1902, 이 2022년 3월 1일 부터 시행되고 있습니다. 따라서, 해당 규정을 준수하는 제품만이 EU 시장에 합법적으로 판매될 수 있습니다. OMNIBUS IV 규정을 준수하지 않는 제품은 시장에서 즉시 철수되어야 합니다. 그러나, 그중 한 가지 예외 원료가 있습니다. SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE (CAS 70161-44-3) […]

EU 일회용 플라스틱 관련 지침이 화장품에 미치는 영향 : 물티슈류 제품에 표기되어야 하는 사항 IL 081

환경에 대한 특정 플라스틱 제품의 영향 감소에 관한 지침 Directive (EU) 2019/904및 관련 규정 Regulation (EU) 2020/2151에 따라, 화장품에 적용되는 사항이 몇 가지 있습니다. 일회용 플라스틱(SUP) 지침이라고도 불리는 해당 지침의 목표는 플라스틱 폐기물이 환경과 보건에 미치는 영향을 줄이며, 혁신적이고 지속 가능한 순환 경제를 환경 및 인간 안전에 미치는 파괴적인 영향을 줄이는 동시에 혁신적이고 지속 가능한 […]

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