BIORIUSは
化粧品の
規制関連
エキスパートです

EUの新しい医療機器規則(MDR)、対応はお済ですか?

医療機器に課せられた新しい規制義務と、BIORIUSのサービス内容についてご紹介します。

会社概要

あなたが創り出す夢を
守るのが私たちの使命です

BIORIUSは、12年以上にわたり化粧品ブランドが直面するさまざまな規制上の課題への対応を支援してきました。BIORIUSは、規制に準拠した、消費者の求める安全な製品を市場に送り出すための支援を行っています。

私たちは、規制対応のエキスパート、専門分野のサイエンティスト、そしてソリューション志向のプロジェクトマネージャーで構成されており、化粧品ブランドが製品を上市し、成功を収めるための最善策を見つけることに注力しています。

EU化粧品規制

世界的に評価されているBIORIUSの主な専門分野の一つは、ヨーロッパの規制遵守分野です。BIORIUSでは、EUと英国における化粧品規制関連(化粧品のデータ収集から法的代理人まで)の全ステップを網羅した独自のソリューションを提供しています。

EUにおける製品評価は、欧州化粧品規則(EC No 1223/2009)に記載されている要件にとどまりません。EUでの化粧品コンプライアンスを遵守するということは、関連法規全体の枠組みを理解することを意味しており、それは決して容易なことではありません。

化粧品成分

最初に安全性を確認することなく、新しい化粧品原料、新しい原材料、複合天然抽出物を販売するといったリスクは、取るに値しません。

BIORIUSには、複合天然抽出物を含めた、化粧品原料の安全性と性能評価に関する真の科学的な専門的知識があります。

規制関連の毒性学

安全性と規制の問題は時に複雑に絡み合っています。当社が擁する毒性学のエキスパートは、化粧品業界の専門家として最終製品や成分の安全性を保証するだけでなく、例えば、カリフォルニア州のプロポジション65にも精通しています。

BIORIUSは、科学と規制の両分野におけるスペシャリストとして、化粧品業界が直面するあらゆる課題に取り組むことができます。

推薦者

信頼を寄せる

800以上の

化粧品ブランド

TESTIMONIALS

お客様の声

Too Facedは、BIORIUSとの長期にわたるパートナーシップのおかげで、お客様に最も安全な製品をお届けすることができました。
BIORIUSは、私たちが市場で最も安全な製品をお客様に提供しており、EUで遵守すべき多くの規制に常に準拠しているという安心感を与えてくれます。
BIORIUSのチームは、私たちのニーズに応えようと全力でサポートしてくれます。

JULI JONES

REGULATORY & INTERNATIONAL COMPLIANCY DIRECTOR/DANGEROUS LIAISON OF TOO FACED

非常に徹底した、しかし、思慮深く、支援的なプロセスに対し、心から感謝したいと思います。  私は、BIORIUSの徹底したアプローチに非常に感銘を受けていますが、同時に、ヨーロッパにおける適切な責任者を得ていることに安心しています。本当にありがとうございます。このことは私たちにとって重要なことです。

TED EBEL

CHIEF BUSINESS OFFICER
OF COLORESCIENCE

どの案件でも気楽に相談させて頂くのですが、議論はいつも丁寧で真剣です。そしてスピードも速いです。BIORIUS様と一緒にお仕事をさせて頂くことで、当社製品のお客さまからの信頼をさらに高め、今後のビジネスチャンス拡大など事業貢献に結びつくと信じています。今では、我々にとってBIORIUS様は、なくてはならない「頼れるパートナー」となっています。

KOICHI YOSHINO

SHISEIDO GLOBAL REGULATORY GROUP MANAGER

12年以上

の実績

1,000社以上

の国際的なクライアント

50,000品目以上

の適合製品

50ヶ国以上

の対象国

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