Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

Tagetes (erecta, minuta, patula) Regolamento nell’UE

Gli estratti e gli oli di Tagetes erecta (CAS 90131-43-4), Tagetes minuta (CAS 91770-75-1, 8016-84-0) e Tagetes patula (CAS 91722-29-1, 8016-84-0) sono ingredienti ampiamente utilizzati per molti composti di fragranze usati in profumeria. Inoltre, può essere utilizzato “come tale” nei prodotti cosmetici. Il nome comune di queste piante è Calendula, i loro estratti hanno un odore dolce-erbaceo con un potente sottofondo verde-fruttato, che ricorda la mela verde.

Questi ingredienti sono stati valutati dal Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) per il loro potenziale fototossico. Dopo vari scambi di informazioni con l’industria, il CSSC ha finalizzato il suo parere scientifico. Su questa base, la Commissione europea e gli Stati membri hanno convalidato una serie di misure di gestione del rischio:

  • Il Tagetes erecta (estratto di fiori e olio di fiori) sarà vietato nei prodotti cosmetici e aggiunto all’Allegato II del Regolamento europeo sui cosmetici CE n. 1223/2009.
  • Tagetes minuta e Tagetes patula (estratto di fiori e olio di fiori) saranno limitati come segue e aggiunti all’Allegato III del regolamento:
    • Massimo 0,01% nei prodotti per il giorno dopo
    • Massimo 0,1% nei prodotti da risciacquo
    • Vietato nei prodotti per la protezione solare e nei prodotti commercializzati per l’esposizione alla luce UV naturale/artificiale
    • Criterio di purezza: Contenuto di alfa-tertenile (tertiofene) nell’estratto/olio ≤ 0,35 %.
    • Nel caso in cui Tagetes minuta e Tagetes patula siano utilizzate nello stesso prodotto, il contenuto totale combinato di Tagetes non deve superare i limiti massimi di concentrazione sopra indicati.

Questa nuova modifica (UE n. 2018/978) entrerà in vigore 20 giorni dopo la sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea, ovvero lunedì 30 luglio 2018. Tuttavia, vengono concessi periodi di transizione:

  • A partire dal 1° maggio 2019 (> 9 mesi da oggi) solo i prodotti cosmetici conformi al presente Regolamento potranno essere immessi sul mercato dell’Unione (in particolare, non sarà più possibile immettere sul mercato prodotti non conformi dopo questa data).
  • A partire dal 1° agosto 2021 (> 1 anno da oggi) saranno resi disponibili sul mercato dell’Unione solo i prodotti cosmetici conformi al presente Regolamento (in particolare, i prodotti non conformi saranno ritirati dal mercato entro questa data).

Attenzione : questi ingredienti sono utilizzati anche nelle fragranze e poiché le fragranze sono tradizionalmente coperte dal segreto commerciale, tu (e BIORIUS) potresti non sapere che i tuoi prodotti contengono Tagetes. Pertanto, ti consigliamo vivamente di informare i tuoi fornitori di profumi e di assicurarti che le tue fragranze continuino a essere conformi al Regolamento Europeo sui Cosmetici anche dopo la fine del periodo di transizione.

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