Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

„Omnibus IV“-Verordnung

Die wichtigsten Daten zu „Omnibus IV“

Die Europäische Kommission hat den Entwurf der Verordnung „OMNIBUS IV“ am22. Januar 2021 bei der Welthandelsorganisation (WTO) notifiziert. Dieser Vorschlag war bis Ende März für Kommentare offen und soll am 1. März 2022 in Kraft treten.

Der nächste Schritt besteht in der Veröffentlichung der endgültigen Verordnung, die in den kommenden Monaten erfolgen sollte.

Wer ist von dieser Verordnung betroffen?

Wir erinnern Sie daran, dass im speziellen Fall von Omnibus-Verordnungen das Datum des Inkrafttretens sowohl für in Verkehr gebrachte als auch für bereits auf dem Markt befindliche Kosmetika gilt. Kosmetische Produkte auf dem EU-Markt, die den unten genannten Inhaltsstoff nach dem Datum des Inkrafttretens enthalten würden, wären in der EU illegal und müssten vom EU-Markt genommen werden.

Die wichtigsten Auswirkungen dieser Verordnung auf kosmetische Produkte sind:

  • BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL CAS N° 80-54-6 (auch bekannt als Lilial®, Lysmeral®,…) wird wie erwartet ab dem1. März 2022 verboten sein (siehe IL-064).

  • ZINC PYRRITHIONE CAS n° 13463-41-7 wird aus den Anhängen III und V gestrichen und in Anhang II – Liste der verbotenen Stoffe in kosmetischen Mitteln – aufgenommen. Die Bewerbungsfrist wird nicht wie bisher erwartet verlängert. Das Verbot wird ab dem 1. März 2022 in Kraft treten. Zinkpyrrithion ist derzeit als Konservierungsmittel bis zu 1 % in Haarspülungen, 0,5 % in anderen Haarspülungen mit Ausnahme von Produkten zum Einnehmen (Anhang V/8) und als Mittel gegen Schuppenbildung in Haarspülungen bis zu 0,1 % (Anhang III/101) zugelassen. Gemäß Artikel 15 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 können Stoffe, die als CMR-Stoffe der Kategorie 1A oder 1B eingestuft sind, ausnahmsweise in kosmetischen Mitteln verwendet werden, vorausgesetzt, der Stoff wurde bewertet und vom Wissenschaftlichen Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) für sicher befunden wurden UND dass keine geeigneten Alternativstoffe verfügbar sind. Die sichere Verwendung als Antischuppenmittel in einer Dosierung von maximal 1% in Haarspülungen wurde vom SCCS in seiner Stellungnahme vom März 2020 bestätigt. Es wurde jedoch davon ausgegangen, dass es im Hinblick auf Anti-Schuppen-Wirkstoffe geeignete alternative Substanzen gibt. Aus diesem letzten Grund wird Zinkpyrithion verboten werden.

  • SODIUM HYDROXYMETHYLGLYCINATE CAS n° 70161-44-3 wird in den Anhang II aufgenommen und ist somit ab dem 1. März 2022 in kosmetischen Mitteln verboten. Es ist derzeit als Konservierungsmittel bis zu 0,5% zugelassen (Anhang V/51).

20 weitere Stoffe werden in Kosmetika verboten und in den Anhang II aufgenommen, mit dem gleichen Datum der Umsetzung am1. März 2022. Die Liste dieser 20 Zutaten finden Sie in der folgenden Tabelle.

SubstanzenFallnummerEG-Nummer
Siliziumkarbidfasern (mit Durchmesser 5 μm und Seitenverhältnis ≥ 3:1)409-21-2
308076-74-6
206-991-8
Tris(2-methoxyethoxy)-Vinylsilan; 6-(2-Methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan1067-53-4213-934-0
Dioctyltindilaurat; [1]
Stannan, Dioctyl-, Bis (Coco Acyloxy) Derivate. [2]
3648-18-8 [1]
91648- 39-4 [2]
222-883-3 [1]
293-901-5 [2]
Dibenzo[def,p]chrysene; Dibenzo[a,l]pyrene191-30-0205-886-4
Ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-Chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol125225-28-7
115850-69-6
115937- 89-8
Bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; Tetraglyme143-24-8205-594-7
Paclobutrazol (ISO); (2RS,3RS)-1-(4-Chlorphenyl)-4,4-dimethyl- 2-(1H-1,2,4-triazol-1- yl)pentan-3-ol76738-62-0
2,2-Bis(brommethyl)propan-1,3-diol3296-90-0221-967-7
Diisooctylphthalat27554-26-3248-523-5
2-Methoxyethylacrylat3121-61-7221-499-3
Flurochloridon (ISO); 3-Chlor-4-(Chlormethyl)-1-[3-(trifluoromethyl)phenyl]pyrrolidin-2-on61213-25-0262-661-3
3-(Difluormethyl)-1- methyl-N-(3′,4′,5′-trifluorbiphenyl-2-yl)pyrazol-4-carboxamid; Fluxapyroxad907204-31-3
N-(Hydroxymethyl)acrylamid; Methylolacrylamid; [NMA]924-42-5213-103-2
5-Fluor-1,3-dimethyl-N-[2-(4- methylpentan-2-yl) phenyl]-1H-pyrazol-4-carboxamid; 2′- [(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluor-1,3-dimethylpyrazol-4-carboxanilid; Penflufen494793-67-8
Iprovalicarb (ISO); Isopropyl [(2S)-3- methyl-1-{[1-(4- methylphenyl)ethyl] amino}-1-oxobutan-2- yl]carbamat140923-17-7
Dichlordioctylstannan3542-36-7222-583-2
Mesotrion (ISO); 2-[4-(methylsulfonyl)- 2-nitrobenzoyl]-1,3-Cyclohexandion104206- 82-8
Hymexazol (ISO); 3-Hydroxy-5-methylisoxazol10004- 44-1233-000-6
Imiprothrin (ISO); Reaktionsmasse von: [2,4-Dioxo-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] Methyl(1R)-cis-Crysanthemat; [2,4-Dioxo-(2-propyn-1-yl) imidazolidin-3-yl] Methyl(1R)-trans-Crysanthemat72963-72-5428-790-6
Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxid80-43-3201-279-3

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(Autor: Frau Stephanie Annet)

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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