PIF: Was ist eine Produktinformationsdatei?

Einige der Daten stammen von:

Hersteller von Produkten

Andere Daten stammen von:

Ein unabhängiges Laboratorium,
Ein ordnungsgemäß qualifizierter Sicherheitsbewerter mit einem durch Artikel §2 anerkannten Abschluss.

Welche Dokumente und Informationen müssen Teil des kosmetischen PIFs sein?

1. Eine Beschreibung des kosmetischen Mittels, die es ermöglicht, die Produktinformationsdatei eindeutig dem kosmetischen Mittel zuzuordnen

2. Der CPSR Teil A und B

3. Die Anhänge des CPSR

4. Formel in Rohstoffen

5. Spezifikationsblatt und/oder Analysezertifikat des Endprodukts

6. Dokumentation zu jedem Rohstoff (MSDS, CofA, IFRA und Allergenbericht, falls zutreffend)

7. Stabilitätsstudie

8. Mikrobiologische Informationen (Challenge-Tests – mikrobiologische Analyse)

9. Informationen über das Verpackungsmaterial (Materialbeschreibung, Angaben zu Verunreinigungen, Angaben zum Kontakt mit Lebensmitteln,)

10. Toxikologische Bewertung mit der normalen und vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendung, Expositionsdaten, MoS-Berechnung, toxikologisches Profil jeder Substanz.

11. Erklärung zu unerwünschten Wirkungen

12. Andere Tests, falls vorhanden

13. Das Diplom des Sicherheitsbewerters

14. Eine Beschreibung des Herstellungsverfahrens

15. Eine Erklärung zur Einhaltung der guten Herstellungspraxis

16. Sofern dies durch die Art oder die Wirkung des kosmetischen Mittels gerechtfertigt ist, Nachweis der für das kosmetische Mittel behaupteten Wirkung

17. Angaben zu etwaigen Tierversuchen für das Endprodukt und jedes Rohmaterial

18. Die Etiketten

19. PIFs müssen in englischer Sprache abgefasst sein (falls Biorius den RP für Großbritannien übernimmt, für die EU wird Französisch akzeptiert)

Benötigen Sie Hilfe bei der Erstellung Ihrer kosmetischen Produktinformationsdatei (PIF)?

Biorius, Ihr Regulierungsexperte, kann Sie in vielerlei Hinsicht bezüglich Ihrer Produktinformationsdatei (PIF) unterstützen: