Servizi Regolamentari Internazionali Premium
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Biorius è specializzata nel guidare i marchi di cosmetici attraverso le complessità del Regolamento sui Cosmetici dell’Unione Europea (CE n. 1223/2009). I nostri servizi completi includono:
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Revisione della formula: Garantire la conformità e la sicurezza degli ingredienti -
Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR): Conduzione di valutazioni di sicurezza approfondite -
Preparazione del Product Information File (PIF): Compilazione della documentazione essenziale del prodotto -
Notifica CPNP: Gestione delle notifiche del portale dei prodotti cosmetici -
Revisione delle etichette e dei claim: Verifica della conformità agli standard di etichettatura dell'UE -
Rappresentanza legale: Agire come persona responsabile all'interno dell'UE
Servizi completi per garantire che i tuoi prodotti cosmetici siano conformi alle normative del Regno Unito. La nostra esperienza comprende:
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Revisione delle formule: Valutare la sicurezza degli ingredienti e la conformità alle normative -
Cosmetic Product Safety Report (CPSR): Fornisce valutazioni dettagliate sulla sicurezza -
Preparazione del Product Information File (PIF): Compilazione della documentazione essenziale del prodotto -
Notifica SCPN: Gestione delle notifiche del portale dei prodotti cosmetici -
Revisione delle etichette e dei claim: Garantire che l'imballaggio e i materiali di marketing siano conformi agli standard del Regno Unito -
Rappresentanza legale: Agire come persona responsabile per il Regno Unito per le questioni regolamentari
Il nostro team offre una guida specializzata per aiutare i tuoi prodotti cosmetici a raggiungere la piena conformità alle normative federali e statali degli Stati Uniti.
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Revisione della formula: Valutazione delle formulazioni dei tuoi prodotti per soddisfare tutti i requisiti federali -
Revisione delle etichette e dei claim: Valutazione delle etichette dei prodotti e delle comunicazioni di marketing per garantire la conformità e ridurre i rischi legali. -
Sostanziazione della sicurezza: Conduzione di analisi per dimostrare la sicurezza del prodotto, come previsto dal Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA). -
Gestione dei composti organici volatili: Assistenza per la conformità delle sostanze regolamentate per motivi ambientali, come quelle controllate dall'EPA e dal California Air Resources Board. -
Conformità alle normative statali: Garantire l'aderenza alle normative specifiche dello Stato, tra cui la Proposition 65 della California e il California Safe Cosmetics Program. -
Rappresentanza legale: Agisce come contatto per gli eventi avversi negli Stati Uniti, svolgendo il ruolo di agente statunitense come definito dal MoCRA.
Per entrare nel mercato canadese dei cosmetici, i prodotti devono essere conformi al Food and Drugs Act, al Cosmetic Regulations, al Consumer Packaging and Labelling Act e ai requisiti linguistici del Quebec. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione delle formule: Valutazione di ingredienti, impurità e sicurezza -
Revisione delle etichette e delle indicazioni: Garantire la conformità delle etichette agli standard normativi e la fondatezza delle indicazioni. -
Notifica di Health Canada: Presentazione dei dettagli del prodotto per l'autorizzazione al commercio -
Rappresentanza legale: Agire in qualità di persona responsabile in Canada per garantire la conformità continua e rispondere alle richieste di informazioni normative.
Per entrare nel mercato sudcoreano dei cosmetici, i prodotti devono essere conformi alla legge sui cosmetici, agli standard K-Beauty e ai requisiti locali di imballaggio ed etichettatura, compresa l’aderenza alle norme linguistiche coreane. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Valutazione approfondita di ingredienti, impurità e sicurezza per soddisfare i severi standard normativi della Corea del Sud. -
Revisione delle etichette e dei claim: Garantire che le etichette dei prodotti soddisfino i requisiti normativi coreani e che le indicazioni di marketing siano accurate e fondate.
Per entrare nel mercato cosmetico giapponese, i prodotti devono essere conformi al Pharmaceutical and Medical Device Act (PMDA), agli standard stabiliti dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) e ai requisiti locali di imballaggio ed etichettatura, compresa l’aderenza alle norme linguistiche giapponesi. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Valutazione dettagliata degli ingredienti, delle impurità e della sicurezza per garantire la conformità ai severi standard normativi del Giappone -
Revisione delle etichette e dei claim: Verifica che le etichette dei prodotti soddisfino i requisiti normativi giapponesi e che le indicazioni di marketing siano accurate e fondate.
Per entrare nel mercato cosmetico cinese, i prodotti devono essere conformi al Cosmetic Supervision and Administration Regulation (CSAR) e alle sue linee guida, compresi i severi requisiti per la valutazione della sicurezza, la conformità degli ingredienti e i test locali obbligatori. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Garantire la conformità degli ingredienti con gli elenchi di sostanze vietate e limitate della Cina e con i requisiti di sicurezza. -
Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR): Conduzione di valutazioni approfondite per soddisfare i criteri di valutazione della sicurezza obbligatori in Cina -
Revisione delle etichette e dei claim: Verifica della conformità alle normative cinesi in materia di etichettatura e assicura che le indicazioni siano in linea con gli standard legali. -
Registrazione NMPA: Gestione del processo di registrazione o di deposito della National Medical Products Administration (NMPA) per i cosmetici generici e per quelli ad uso speciale
Brunei, Cambogia, Indonesia, Laos, Malesia, Myanmar, Filippine, Singapore, Thailandia, Vietnam.
Per entrare nel mercato cosmetico dell’ASEAN, i prodotti devono essere conformi alla Direttiva Cosmetica ASEAN (ACD) e ai requisiti specifici dei singoli paesi, tra cui le valutazioni di sicurezza, la conformità degli ingredienti e gli standard di etichettatura. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Garantire la conformità degli ingredienti con gli elenchi degli ingredienti cosmetici dell'ASEAN, comprese le sostanze vietate e soggette a restrizioni. -
Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR): Esecuzione di valutazioni approfondite sulla sicurezza per garantire che il prodotto sia conforme agli standard di sicurezza ASEAN. -
Revisione delle etichette e dei claim: Verifica che le etichette dei prodotti siano conformi agli standard di etichettatura dell'ASEAN e che le indicazioni di marketing siano fondate.
Per entrare nel mercato australiano dei cosmetici, i prodotti devono soddisfare i requisiti stabiliti dall’Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS), dalla Therapeutic Goods Administration (TGA) per prodotti specifici e dagli standard locali di confezionamento ed etichettatura, compresa l’adesione alla Australian Consumer Law. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Valutazione dettagliata degli ingredienti e delle impurità per garantire la conformità alle normative australiane, comprese le sostanze limitate e vietate dall'AICIS. -
Revisione delle etichette e dei claim: Verifica che le etichette dei prodotti soddisfino i requisiti di etichettatura australiani e che le dichiarazioni di marketing siano accurate, fondate e in linea con gli standard pubblicitari locali.
Bahrain, Kuwait, Oman, Qatar, Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Yemen.
Per entrare nei mercati cosmetici dei paesi GSO (Gulf Standards Organization), i prodotti devono essere conformi al Gulf Technical Regulation for Cosmetic and Personal Care Products (Regolamento tecnico del Golfo per i prodotti cosmetici e per la cura della persona), che include la sicurezza degli ingredienti, l’etichettatura corretta e i requisiti di imballaggio. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Valutazione dettagliata degli ingredienti e delle impurità per garantire la conformità al Regolamento Tecnico del Golfo e l'aderenza all'elenco delle sostanze proibite e limitate. -
Revisione delle etichette e delle dichiarazioni: Verifica che le etichette dei prodotti soddisfino i requisiti specifici dei paesi GSO, compresa l'etichettatura in lingua araba, e garantisce che le indicazioni di marketing siano accurate e comprovate.
Per entrare nel mercato sudafricano dei cosmetici, i prodotti devono essere conformi alle normative del Dipartimento della Salute sudafricano, comprese le linee guida della Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association (CTFA) e i requisiti di etichettatura e sicurezza applicabili. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Valutazione dettagliata degli ingredienti e delle impurità per garantire la conformità agli standard normativi sudafricani, compreso l'allineamento alle best practice internazionali. -
Revisione delle etichette e dei claim: Verifica che le etichette dei prodotti soddisfino i requisiti sudafricani, comprese le considerazioni linguistiche, e si assicura che le indicazioni di marketing siano accurate e fondate
Bolivia, Colombia, Ecuador, Perù.
Per entrare nei mercati cosmetici della Comunità Andina (CAN), i prodotti devono essere conformi al Regolamento Armonizzato per i Prodotti Cosmetici e a ulteriori requisiti locali. Biorius offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Valutazione dettagliata degli ingredienti e delle impurità per garantire la conformità ai regolamenti della Comunità Andina, comprese le sostanze vietate e soggette a restrizioni. -
Revisione delle etichette e delle indicazioni: Verifica che le etichette dei prodotti siano conformi ai requisiti di etichettatura armonizzati della Comunità Andina e garantisce che le indicazioni di marketing siano accurate e comprovate.
Per entrare nel mercato cosmetico brasiliano, i prodotti devono essere conformi alle normative stabilite dall’Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA), tra cui le valutazioni di sicurezza, la conformità degli ingredienti e i corretti standard di etichettatura. BIORIUS offre una soluzione completa che comprende:
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Revisione della formula: Valutazione approfondita di ingredienti, impurità e sicurezza per garantire la conformità ai requisiti normativi brasiliani, comprese le sostanze vietate e soggette a restrizioni. -
Revisione delle etichette e dei claim: Verifica che le etichette dei prodotti siano conformi agli standard ANVISA, compresi i requisiti della lingua portoghese, e garantisce che le indicazioni di marketing siano accurate e comprovate.
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