Guida completa alla normativa canadese sui cosmetici

Hai intenzione di vendere i tuoi cosmetici in Canada ?

Il Canada rappresenta un’opportunità redditizia per i marchi di cosmetici, ma il suo solido quadro normativo può far sembrare scoraggiante l’ingresso nel mercato.

Biorius è qui per guidarti in ogni fase del processo. Dalla revisione della formula alle notifiche ufficiali, passando per il ruolo di persona responsabile, forniamo l’esperienza necessaria per trasformare i tuoi progetti in realtà con fiducia.

Conformità ai regolamenti canadesi sui cosmetici

Per vendere i cosmetici in Canada, i prodotti devono essere conformi al Food and Drugs Act e al Cosmetic Regulations, che prevede che tutti i cosmetici siano sicuri e prodotti in condizioni sanitarie. Gli importatori e i produttori devono notificare a Health Canada un elenco dettagliato degli ingredienti. Inoltre, i prodotti devono essere conformi alla legge sull’imballaggio e l’etichettatura dei consumatori e alla legge canadese sulla protezione dell’ambiente, per garantire trasparenza e responsabilità ambientale. In Quebec, le etichette devono essere conformi alla “Charte de la langue française”, che prevede che sia l’inglese che il francese siano ugualmente in evidenza.

Orientarsi tra queste normative è essenziale per i marchi che vogliono avere successo nel mercato canadese.

Biorius: Esperti nella valutazione della sicurezza dei cosmetici in Canada

Con oltre 15 anni di esperienza nella valutazione della sicurezza dei cosmetici e nella conformità alle normative, Biorius offre una soluzione affidabile e “chiavi in mano” per orientarsi nelle normative canadesi sui cosmetici. La nostra soluzione sfrutta una profonda conoscenza della legislazione canadese ed è supportata da un team di oltre 50 consulenti scientifici, oltre che da strumenti informatici avanzati.

Questo approccio completo garantisce il percorso più rapido e affidabile per l’approvazione e la disponibilità dei tuoi prodotti cosmetici sul mercato canadese.

4 passi per ottenere la conformità dei prodotti cosmetici in Canada

Recensione della formula

Etichette e reclami

Notifica di Health Canada

Rappresentanza legale

Fase 1: Revisione della formula

La fase iniziale prevede una valutazione tossicologica e normativa degli ingredienti e delle impurità, oltre alla creazione dell’elenco INCI e delle avvertenze necessarie.

Viene quindi generato un rapporto di Formula Review che evidenzia i seguenti elementi:

Una Formula Review può essere eseguita anche da sola, al di fuori della nostra registrazione in Canada. Scopri il nostro servizio di revisione delle formule cosmetiche.

Fase 2: Garantire etichette e dichiarazioni accurate

Il processo di valutazione comprende un esame approfondito dell’etichetta del prodotto, che comprende l’elenco degli ingredienti, i simboli, i requisiti legali e la fondatezza delle indicazioni.

Vengono fornite raccomandazioni strategiche per aggiornare e migliorare l’etichetta.

L’analisi delle etichette e delle indicazioni viene presentata in un rapporto dettagliato, in cui sono riportate tutte le informazioni necessarie per i materiali di etichettatura, tra cui:

Per i prodotti classificati come NHP o farmaci senza obbligo di prescrizione, Biorius gestisce la stesura delle Drug Facts necessarie per l’etichetta. Se le Drug Facts esistono già, effettuiamo una revisione completa per garantirne la piena conformità.

Fase 3: Notifica a Health Canada

Prima di vendere prodotti cosmetici in Canada è necessario notificare il prodotto a Health Canada, l’autorità responsabile della regolamentazione di vari prodotti, tra cui alimenti e cosmetici.

I nostri esperti si occupano del processo di presentazione della domanda, fornendo a Health Canada un file che include l’elenco completo degli ingredienti e le loro percentuali. Dopo la presentazione, Biorius riceve due numeri di registrazione temporanea, sufficienti per iniziare a vendere i prodotti in Canada.

Health Canada esamina la richiesta e può contattare Biorius per qualsiasi domanda. Il numero di registrazione finale viene rilasciato in genere entro due o sei mesi.

Nell’ambito del processo di notifica, Biorius agisce come persona di contatto o responsabile designata per Health Canada. In questo modo il nostro team può monitorare i prodotti e comunicare qualsiasi aggiornamento importante al tuo marchio cosmetico.

Per i prodotti NHP o non soggetti a prescrizione medica precedentemente menzionati, Biorius non è in grado di eseguire la notifica a causa di requisiti specifici.

Passo 4: Rappresentanza legale in Canada

Nominare una Persona Responsabile con un ufficio in Canada è una necessità legale. Questa persona o azienda agisce come produttore o importatore canadese per conto tuo, assicurando che il tuo marchio rispetti tutti gli standard normativi e di sicurezza.

In qualità di Persona Responsabile designata, ci impegniamo a:

Con il nostro nome e indirizzo sulle etichette dei tuoi prodotti, Biorius diventa il punto di contatto per le autorità e i consumatori, assicurando operazioni senza intoppi e conformità nel mercato canadese.

Scopri di più sui nostri servizi di rappresentanza legale per il Canada.

Differenze tra prodotti cosmetici, prodotti naturali per la salute (NHP) e farmaci senza prescrizione medica

I prodotti cosmetici comprendono qualsiasi sostanza o miscela di sostanze prodotte, vendute o commercializzate per essere utilizzate per pulire, migliorare o alterare l'aspetto della carnagione, della pelle, dei capelli o dei denti. Questa categoria comprende anche deodoranti e profumi.
I Prodotti Naturali per la Salute (PFN) sono sostanze presenti in natura utilizzate per ripristinare o mantenere una buona salute. Sebbene siano spesso derivati dalle piante, possono provenire anche da animali, microrganismi e fonti marine.
I farmaci di categoria IV, o farmaci senza obbligo di prescrizione, sono prodotti con un profilo di sicurezza ed efficacia ben consolidato se utilizzati in condizioni specifiche. Sono simili ai prodotti da banco (OTC) negli Stati Uniti.

Per i prodotti classificati come NHP o farmaci, Biorius ti assiste nelle seguenti categorie:

Questi prodotti richiedono una componente aggiuntiva di etichettatura nota come Drug Facts. Biorius può aiutarti a redigere queste Drug Facts sulla base della formula del tuo prodotto o a rivedere le informazioni esistenti.

Tuttavia, tieni presente che la fase finale del processo di notifica a Health Canada per questi prodotti deve essere completata in modo indipendente.