Lettera informativa 127 di BIORIUS(seguito della Lettera informativa 117):
Regolamento (UE) 2024/996 della Commissione, relativo all’uso di vitamina A, alfa-arbutina, arbutina e alcune sostanze con potenziali proprietà di interferenza endocrina.
Il Regolamento (UE) 2024/996 della Commissione, che modifica il Regolamento UE sui cosmetici 1223/2009, è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’UE il4 aprile.
Questo regolamento modifica gli allegati del Regolamento cosmetico UE 1223/2009, per allinearli ai pareri del Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (CSSC), per le seguenti sostanze:
- 4-Metilbenzilidene Canfora(SCCS/1640/21) ⇨ Vietato
- Genisteina, daidzeina(SCCS/1641/22), acido kojico(SCCS/1637/21), arbutina, alfa-arbutina(SCCS/1642/22), retinolo, acetato di retinile e palmitato(SCCS/1639/21) ⇨ Nuove restrizioni
- Triclosan e Triclocarban(SCCS/1643/22) ⇨ Restrizioni aggiornate/aggiuntive
Rispetto alla nostra Lettera Informativa 117, i termini di attuazione sono stati spostati a causa del ritardo nella pubblicazione del regolamento, e l’avvertenza sul Retinolo, l’Acetato di Retinolo e il Palmitato è stata leggermente riformulata in “Contiene Vitamina A. Considerare l’assunzione giornaliera prima dell’uso“.
Le nuove restrizioni previste da questo regolamento (UE) 2024/996 sono dettagliate e confrontate con la situazione precedente nei seguenti allegati:
Aggiunta all’Allegato II – Sostanze vietate:
| Nome INCI | Numero CAS | Restrizione futura | Situazione attuale |
| 4-METILBENZILIDENE CANFORA | 36861-47-9 / 38102-62-4 | Vietato | Ammesso come filtro UV al 4% (Allegato VI/18) |
Aggiunta all’Allegato III – Sostanze consentite in determinate condizioni:
| I Nome NCI | Numero CAS | Restrizione futura | Situazione attuale |
| GENISTEIN | 446-72-0 | Max. 0.007% | Non regolamentato |
| DAIDZEIN | 486-66-8 | Max. 0.02% | Non regolamentato |
| ACIDO KOJICO | 501-30-4 | Max. 1% solo nei prodotti per il viso e le mani | Non regolamentato |
| ALFA-ARBUTINA * | 84380-01-8 | Crema viso max. 2% Lozione per il corpo max. 0.5% | Non regolamentato |
| ARBUTINO * | 497-76-7 | Max. 7% solo nella crema viso | Non regolamentato |
| RETINOLO ACETATO DI RETINILE PALMITATO DI RETINILE | 11103-57-4 / 68-26-8 127-47-9 79-81-2 | – Lozione per il corpo: max. 0,05% Retinolo Equivalente (RE) – Altri prodotti leave-on e a risciacquo: max. 0,3% RE Etichettatura obbligatoria per qualsiasi prodotto cosmetico contenente uno di questi ingredienti: ‘Contiene vitamina A. Considerare l’assunzione giornaliera prima dell’uso’. | Non regolamentato |
*I livelli di idrochinone devono rimanere il più bassi possibile nelle formulazioni contenenti questo ingrediente e non devono essere superiori al livello di traccia inevitabile.
Modifica dell’Allegato V – Conservanti consentiti:
| Nome INCI | Numero CAS | Restrizione futura | Situazione attuale |
| TRICLOCARBANO | 101-20-2 | Max. 0,2% in tutti i prodotti cosmetici ad eccezione dei collutori. Criteri di purezza: 3,3′,4,4′- Tetracloroazobenzene ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′- Tetracloroazoxybenzene ≤ 1 ppm Non deve essere utilizzato nei dentifrici destinati ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Etichettatura obbligatoria per i dentifrici contenenti Triclocarban: “Da non utilizzare per i bambini di età inferiore ai 6 anni”. Per gli usi diversi da quello di conservante, vedi l’Allegato III/100. | Max. 1,5% nei prodotti a risciacquo. Criteri di purezza: 3,3′,4,4′-Tetracloroazobenzene ≤ 1 ppm 3,3′,4,4′-Tetracloroazoxybenzene ≤ 1 ppm. Per scopi diversi dall’inibizione dello sviluppo di microrganismi nel prodotto. Questo scopo deve essere evidente fin dalla presentazione del prodotto. Per gli usi diversi da quello di conservante, vedi Allegato III/100 (Allegato V/23) |
| TRICLOSAN | 3380-34-5 | Max. 0,3% in dentifrici; saponi per le mani; saponi per il corpo/gel doccia; deodoranti (non spray); polveri per il viso e correttori di imperfezioni; prodotti per le unghie per la pulizia delle unghie di mani e piedi prima dell’applicazione di sistemi di unghie artificiali. Non deve essere utilizzato nei dentifrici destinati ai bambini di età inferiore ai 3 anni. Etichetta obbligatoria per i dentifrici contenenti Triclosan: “Da non utilizzare per i bambini di età inferiore ai 3 anni”. | Max. 0,3% in dentifrici; saponi per le mani; saponi per il corpo/gel doccia; deodoranti (non spray); polveri per il viso e correttori di imperfezioni; prodotti per le unghie per la pulizia delle unghie di mani e piedi prima dell’applicazione di sistemi di unghie artificiali. Max. 0,2% in collutori (Allegato V/23) |
Periodi di transizione
Interdizione della canfora di 4-metilbenzilidene:
- I prodotti immessi sul mercato dell’UE dovranno essere conformi a questo regolamento a partire dal1° maggio 2025.
- I prodotti non conformi a questo regolamento dovranno essere ritirati dal mercato dell’UE entro il1° maggio 2026.
Limitazioni di Genisteina, Daidzeina, Acido Kojico, Alfa-Arbutina e Arbutina:
- I prodotti immessi sul mercato dell’UE dovranno essere conformi a questo regolamento a partire dal1° febbraio 2025.
- I prodotti non conformi a questo regolamento dovranno essere ritirati dal mercato dell’UE entro il1° novembre 2025.
Restrizioni di Retinolo, Retinil Acetato e Retinil Palmitato:
- I prodotti immessi sul mercato dell’UE dovranno essere conformi a questo regolamento a partire dal1° novembre 2025.
- I prodotti non conformi a questo regolamento dovranno essere ritirati dal mercato dell’UE entro il1° maggio 2027.
Nuove restrizioni per il Triclosan e il Triclocarban utilizzati come conservanti:
- I prodotti conformi alle precedenti restrizioni sul Triclosan/Triclocarban possono essere immessi sul mercato dell’UE fino al31 dicembre 2024.
- I prodotti conformi alle precedenti restrizioni sul Triclosan/Triclocarban possono essere messi a disposizione dei consumatori fino al31 ottobre 2025, a condizione che siano stati immessi sul mercato prima del31 dicembre 2024. Dopo il31 ottobre 2025, i prodotti non conformi a questa nuova restrizione dovranno essere ritirati dal mercato dell’UE.
Ci auguriamo che questo possa essere d’aiuto e restiamo a tua disposizione per qualsiasi domanda relativa a questo argomento. Per qualsiasi domanda, non esitare a contattare il tuo Customer Relationship Manager dedicato.
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