L’intention de la Commission européenne pour les nano-ingrédients
La Commission européenne a notifié à l’Association mondiale du commerce (OMC) son intention d’interdire les nano-ingrédients suivants dans la composition des produits cosmétiques :
- COPOLYMÈRE STYRÈNE/ACRYLATES (nano) (CAS : 9010-92-8)
- SODIUM STYRENE/ACRYLATES COPOLYMER (nano) (CAS : 9010-92-8)
- CUIVRE (nano) (CAS : 7440-50-8)
- CUIVRE COLLOIDAL (nano) (CAS : 7440-50-8)
- HYDROXYAPATITE (nano) (CAS : 1306-06-5 / 12167-74-7)
- OR (nano) (CAS : 7440-57-5)
- OR COLLOIDAL (nano) (CAS : 7440-57-5)
- ACIDE THIOETHYLAMINO HYALURONIQUE D’OR (nano) CAS : 1360157-34-1)
- ACETYL HEPTAPEPTIDE-9 COLLOIDAL GOLD (nano) (CAS : /)
- PLATINE (nano) (CAS : 7440-06-4)
- PLATINE COLLOÏDAL (nano) (CAS : 7440-06-4)
- ACETYL TETRAPEPTIDE-17 PLATINE COLLOÏDAL (nano) (CAS : /)
Aucun de ces ingrédients n’est actuellement réglementé par le règlement (CE) n° 1223/2009.
Définition des nanomatériaux
Selon le règlement (CE) n° 1223/2009, un nanomatériau est un matériau insoluble ou bio-persistant, fabriqué intentionnellement et présentant une ou plusieurs dimensions externes, ou une structure interne, sur une échelle de 1 à 100 nm.
Les nanomatériaux et le règlement de l’Union européenne
Pour rappel, les nanomatériaux utilisés comme colorants, filtres UV ou conservateurs doivent être officiellement autorisés dans les annexes du règlement cosmétique (CE) 1223/2009, sinon ils sont interdits.
Les ingrédients utilisés pour une autre fonction que les colorants, les filtres UV ou les conservateurs, qui sont sous forme de nanomatériaux, peuvent être utilisés même s’ils ne sont pas répertoriés dans le règlement, à condition qu’une notification du nanomatériau dans le produit prévu soit effectuée six mois avant la mise sur le marché du produit, conformément à l’article 16 du règlement (CE) n° 1223/2009.
Les ingrédients susmentionnés sous forme de nanoparticules ont été soumis à la procédure de notification prévue à l’article 16 lorsqu’ils sont utilisés dans des produits cosmétiques.
Copolymère styrène/acrylates [nano], Copolymère styrène/acrylates de sodium [nano]:
Dans son avis du 8 janvier 2021(SCCS/1618/20), le SCCS a conclu que ces nanomatériaux, tels qu’ils ont été notifiés par le biais du PCNP, peuvent présenter un risque pour la santé du consommateur.
Cuivre [nano], Cuivre colloïdal [nano]:
Dans son avis du 5 mars 2021(SCCS/1621/20), le SCCS a conclu qu’il n’était pas possible d’effectuer une évaluation de la sécurité en raison des informations limitées ou manquantes. Toutefois, sur la base des données disponibles, les effets mutagènes/génotoxiques et immunotoxiques/néphrotoxiques potentiels des nanomatériaux de cuivre suscitent des inquiétudes.
Hydroxyapatite [nano]:
Dans son avis du 30 mars 2021(SCCS/1624/20), le SCCS n’a pas pu se prononcer sur la sécurité de cet ingrédient composé de nanoparticules en forme de bâtonnets et destiné à être utilisé dans les produits cosmétiques d’hygiène buccale, faisant remarquer que les données/informations disponibles ne sont pas suffisantes pour exclure les inquiétudes quant à son potentiel génotoxique.
L’or [nano]Or colloïdal [nano]Acide hyaluronique thioéthylamino d’or [nano]Acétyl heptapeptide-9 Or colloïdal [nano]Platine [nano]Platine colloïdal [nano]Acétyl tétrapeptide-17 Platine colloïdal [nano]:
Deux avis du CSSC adoptés le 25 juin 2021(SCCS/1629/21 et SCCS/1630/21) ont conclu que l’utilisation de ces nanomatériaux dans les produits cosmétiques soulève des inquiétudes quant à la sécurité des consommateurs, même si le CSSC n’a pas été en mesure d’effectuer une évaluation de la sécurité en raison des informations limitées ou manquantes.
L’adoption du règlement
L’adoption de ce règlement est prévue pour le troisième trimestre de 2022.
Des périodes de transition seront accordées pour permettre à l’industrie de se conformer à ces interdictions. Le calendrier provisoire sera alors le suivant :
- 9 mois après l’entrée en vigueur, seuls les produits conformes pourront être mis sur le marché de l’Union, ce qui nous amène au deuxième trimestre 2023.
- 18 mois après l’entrée en vigueur, seuls les produits conformes seront mis à disposition sur le marché de l’Union, ce qui nous amène au premier trimestre 2024.
Nous vous recommandons de vérifier si vos produits contiennent les ingrédients concernés par cette interdiction et s’ils sont considérés comme des nanomatériaux selon la définition du règlement sur les produits cosmétiques. Nous vous recommandons vivement de commencer à éliminer progressivement ces ingrédients dès que possible.
Biorius peut également vous donner des conseils personnels concernant ces changements de réglementation en choisissant BIORIUS comme personne responsable.
Mme Stéphanie Annet
Chef d’équipe pour la conformité des produits cosmétiques à l’UE