Einhaltung der Vorschriften für Kosmetika in der EU/UK

Um den Schutz der menschlichen Gesundheit und das Funktionieren des europäischen Marktes zu gewährleisten, hat die Europäische Kommission im Jahr 2009 die EU-Kosmetikverordnung EG Nr. 1223/2009 für die Kosmetikindustrie erlassen. Diese Verordnung verfolgt hauptsächlich fünf Ziele:

Mit dieser Verordnung wurden verschiedene Anforderungen festgelegt, die alle kosmetischen Produkte auf dem EU-Markt erfüllen müssen.

Die vier wichtigsten davon lassen sich wie folgt zusammenfassen. Wenn eine dieser Verpflichtungen nicht erfüllt wird, ist das Inverkehrbringen nicht erlaubt. Eine fünfte, fast triviale Verpflichtung, die in die vier anderen eingebettet ist, besteht darin, sicherzustellen, dass kosmetische Mittel keine verbotenen Inhaltsstoffe, keine Inhaltsstoffe oberhalb der zulässigen Höchstwerte und keine Inhaltsstoffe mit verbotenen Verunreinigungen enthalten.

Brexit und Gesetzgebung

Nach dem Brexit hat das Vereinigte Königreich seine eigenen Rechtsvorschriften für Kosmetika in Kraft gesetzt, die als „The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34 „ bekannt sind und allgemein als „UK Cosmetics Regulation“ abgekürzt werden. Wir wissen nicht, wie sich diese Gesetzgebung im Laufe der Zeit entwickeln wird, aber im Moment bleiben die wichtigsten rechtlichen Anforderungen die gleichen wie in der EU, abgesehen von der Meldung, die über SCPN (britisches Portal) erfolgen muss, und der verantwortlichen Person, die ihren Sitz in Großbritannien haben muss. Weitere Einzelheiten finden Sie auf dieser Seite.

Seit mehr als 12 Jahren ist BIORIUS ein Experte für die europäische Kosmetikgesetzgebung (neben anderen rechtlichen Rahmenbedingungen). Wir sind stolz darauf, Kosmetikmarken von Anfang bis Ende durch die verschiedenen Schritte des regulatorischen Prozesses zu begleiten und ihnen zu helfen, in Europa erfolgreich zu sein.

Verantwortliche Person

Eine Kosmetikmarke mit Sitz außerhalb der EU benötigt eine verantwortliche Person (Artikel 4 und 5 der Europäischen Kosmetikverordnung). Standardmäßig ist diese verantwortliche Person der Importeur. Das Problem dabei ist, dass die meisten Importeure sich weigern, diese Rolle zu übernehmen, da sie mit komplexen Verpflichtungen und erheblichen Risiken verbunden ist. Daher bedeutet keine ernannte verantwortliche Person für eine Nicht-EU-Kosmetikmarke im Allgemeinen keinen Importeur, und kein Importeur bedeutet im Allgemeinen keinen Zugang zum Markt.

Als verantwortliche Person haben Sie bestimmte Verpflichtungen und regulatorische Aktivitäten, die ein hohes Maß an Fachwissen erfordern. BIORIUS bietet diesen Service auf einem Niveau an, das es sonst nirgendwo auf dem Markt gibt und ist für diese Aufgabe bestens gerüstet.

Und jetzt, da das Vereinigte Königreich beschlossen hat, die EU zu verlassen, brauchen Sie auch eine verantwortliche Person im Vereinigten Königreich, wenn Sie Ihre kosmetischen Produkte dort verkaufen. Glücklicherweise hat BIORIUS sowohl in Großbritannien als auch in der EU Niederlassungen und ist gerne bereit, eine echte europäische Antwort auf dieses politische Dilemma anzubieten.

Registrierung kosmetischer Produkte (CPSR, PIF, CPNP,..)

Wie oben dargelegt, besteht das Registrierungsverfahren in der EU (und im Vereinigten Königreich) aus vier Anforderungen, die ein Produkt erfüllen muss, um vermarktet werden zu können: eine Produktinformationsdatei (einschließlich eines Berichts über die Sicherheit kosmetischer Mittel), ein konformes Etikett, eine CPNP-Nummer und eine verantwortliche Person.

BIORIUS kann den europäischen Registrierungsprozess für Ihre Kosmetikmarke verwalten, von Anfang an (Überprüfung der Marketingunterlagen, Datenerfassung durch Ihren Hersteller) bis zum Ende (Verwaltung von Fragen und Inspektionen der zuständigen nationalen Behörden, Kosmetovigilanz-Follow-up, um Verbrauchern zu helfen, die unerwünschte Wirkungen erfahren).

Audit

Das Leben kann kompliziert sein, und es gibt viele Gründe, die eine Kosmetikmarke dazu bringen können, ihre verantwortliche Person zu wechseln. Bevor Ihre neue verantwortliche Person zustimmt, Ihre Produkte zu vertreten, muss sie das Risikoprofil Ihrer Marke verstehen, indem sie die Qualität Ihrer Dossiers überprüft.

Wenn Sie sich für BIORIUS entschieden haben, danken wir Ihnen herzlich für Ihr Vertrauen. Wir garantieren, dass unsere Prüfungsstrategie so angepasst wird, dass sie für Sie so schnell und kostengünstig wie möglich ist.

Due Diligence

Die Übernahme (und der Verkauf) von Kosmetikmarken ist ein aufregender Moment für ein Unternehmen, aber ist diese aufregende neue Produktlinie wirklich sicher und gesetzeskonform? Niemand möchte blind kaufen und dann mit rechtlichen Problemen konfrontiert werden, die am Ende teuer werden und Ihrem Ruf schaden können.

BIORIUS bietet einen erstklassigen Due-Diligence-Service, der von unseren erfahrensten Experten durchgeführt wird, um die regulatorische Situation eines Unternehmens zu erhellen. Mit einem hohen Maß an Reaktivität und einem beeindruckenden Streben nach Perfektion werden Berichte, die Compliance-Probleme aufzeigen, in leicht verständlicher Sprache geliefert, um Risiken und zu erwartende Kosten zu bewerten.

REACH

Die in kosmetischen Mitteln enthaltenen chemischen Substanzen müssen der europäischen REACH-Verordnung (EG Nr. 1907/2006) entsprechen. BIORIUS kann Kosmetikmarken dabei helfen, ihren Verpflichtungen als nachgeschalteter Anwender nachzukommen und dadurch die EU-Importeure und -Händler (die normalerweise für diese Überprüfung verantwortlich sind) zu beruhigen.

Bei Bedarf kann BIORIUS sogar die REACH-Registrierung von Stoffen vornehmen, die in der EU in Mengen von mehr als 1 Tonne/Jahr verwendet oder in die EU eingeführt werden.

Ähnlich wie die Rolle der verantwortlichen Person kann BIORIUS die Rolle des Alleinvertreters in der EU und im Vereinigten Königreich übernehmen.

Vertriebspartner-Programm

Eine verantwortliche Person kümmert sich um die meisten regulatorischen Fragen und hilft so den Importeuren und Händlern, sich auf ihre wahren Talente zu konzentrieren: Werbung und Verkauf von Kosmetikprodukten.

Importeure und Händler müssen jedoch auch die Europäische Kosmetikverordnung (und die damit zusammenhängenden Rechtstexte) einhalten und können in Schwierigkeiten geraten, wenn sie ihre Verpflichtungen unterschätzen. Als Reaktion darauf hat BIORIUS ein konsequentes und effektives Programm entwickelt, das sich ganz auf den Schutz von Importeuren und Händlern konzentriert: den bestmöglichen regulatorischen Service, um das Wachstum eines soliden Händlernetzes zu unterstützen.


Zum Schutz des Verbrauchers vor unsicheren Produkten	Schutz des Verbrauchers vor unlauteren Geschäftspraktiken	Dem Verbraucher aussagekräftige Informationen zur Verfügung zu stellen, um ihm eine vernünftige Kaufentscheidung zu erleichtern	Zur Umsetzung bestimmter Werte, die den europäischen Bürgern wichtig sind (z.B. Tierversuche usw.)	Ermöglichung des effektiven Funktionierens des EU-Marktes (eine Verordnung für alle EU-Mitgliedstaaten)


Produktinformationsdatei (PIF)	Benachrichtigung CPNP	Verantwortliche Person (RP)	Konformes Produktetikett