Conformità dei cosmetici UE/UK

Al fine di garantire la tutela della salute umana e il funzionamento del mercato europeo, nel 2009 la Commissione Europea ha emanato il Regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009 relativo all’industria cosmetica. Questo regolamento ha principalmente cinque obiettivi:

Per proteggere il consumatore da prodotti non sicuri	Proteggere il consumatore dalle pratiche commerciali sleali	Fornire al consumatore informazioni significative per facilitare decisioni d’acquisto ragionevoli.	Implementare valori specifici importanti per i cittadini europei (ad esempio, i test sugli animali, ecc.).	Consentire il funzionamento efficace del mercato dell’UE (un unico regolamento per tutti gli Stati membri dell’UE)

Questo regolamento ha imposto diversi requisiti che tutti i prodotti cosmetici presenti sul mercato dell’UE devono soddisfare.

I quattro principali possono essere riassunti come segue. Se uno di questi obblighi non viene rispettato, l’immissione sul mercato non è consentita. Un quinto obbligo, quasi banale e incorporato negli altri quattro, è quello di garantire che i prodotti cosmetici non contengano ingredienti vietati, ingredienti al di sopra dei livelli massimi di utilizzo e ingredienti contenenti impurità vietate.

File di informazioni sul prodotto (PIF)	Notifica CPNP	Persona responsabile (RP)	Etichetta del prodotto conforme

Brexit e legislazione

In seguito alla Brexit, il Regno Unito ha applicato la propria legislazione sui cosmetici, nota come “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34 “, generalmente abbreviata come “UK Cosmetics Regulation”. Non sappiamo come questa normativa si evolverà nel tempo, ma al momento i principali requisiti legali rimangono gli stessi dell’UE, a parte la notifica, che deve essere effettuata sul portale SCPN (Regno Unito) e la persona responsabile, che deve avere sede nel Regno Unito. Per maggiori dettagli, consulta questa pagina.

Da oltre 12 anni, BIORIUS è esperta di legislazione europea sui cosmetici (oltre che di altri quadri giuridici). Siamo orgogliosi di guidare i marchi cosmetici, dall’inizio alla fine, attraverso le varie fasi del processo normativo e di aiutare i marchi cosmetici ad avere successo in Europa.

Persona responsabile

Un marchio di cosmetici situato al di fuori dell’UE ha bisogno di una Persona Responsabile (articoli 4 e 5 del Regolamento Europeo sui Cosmetici). Per impostazione predefinita, questa Persona Responsabile è il suo importatore. Il problema è che la maggior parte degli importatori si rifiuta di ricoprire questo ruolo perché comporta obblighi complessi e rischi significativi. Pertanto, l’assenza di una Persona Responsabile nominata per un marchio di cosmetici non UE significa generalmente nessun importatore e nessun importatore significa generalmente nessun accesso al mercato.

Essere una Persona Responsabile comporta obblighi specifici e attività normative che richiedono un elevato livello di competenza. BIORIUS fornisce questo servizio a un livello che non si trova altrove sul mercato ed è perfettamente attrezzata per svolgere questo ruolo.

E ora che il Regno Unito ha deciso di lasciare l’Unione Europea, avrai bisogno di una Persona Responsabile anche nel Regno Unito se vendi i tuoi prodotti cosmetici. Fortunatamente BIORIUS ha uffici sia nel Regno Unito che nell’Unione Europea ed è lieta di offrire una vera risposta europea a questo dilemma politico.

Per saperne di più sul ruolo di Persona Responsabile per i prodotti cosmetici

Registrazione dei prodotti cosmetici (CPSR, PIF, CPNP,…)

Come già detto, il processo di registrazione nell’UE (e nel Regno Unito) consiste in quattro requisiti che un prodotto deve soddisfare per poter essere commercializzato: un fascicolo informativo sul prodotto (compreso un rapporto sulla sicurezza del prodotto cosmetico), un’etichetta conforme, un numero CPNP e una persona responsabile.

BIORIUS può gestire il processo di registrazione europea per il tuo marchio di cosmetici, dall’inizio (revisione del marketing brief, raccolta dei dati da parte del produttore) alla fine (gestione delle domande e delle ispezioni da parte delle Autorità nazionali competenti, follow-up di cosmetovigilanza per aiutare i consumatori che sperimentano effetti indesiderati).

Per saperne di più sulla registrazione dei prodotti cosmetici nell’UE

Audit

La vita può essere complicata e ci sono molte ragioni che possono spingere un marchio di cosmetici a cambiare il proprio Responsabile. Prima che la nuova Persona Responsabile accetti di rappresentare i tuoi prodotti, dovrà capire il profilo di rischio del tuo marchio verificando la qualità dei tuoi dossier.

Se hai scelto BIORIUS, ti ringraziamo per la tua fiducia. Ti garantiamo che la nostra strategia di audit sarà adattata per garantire che sia il più rapido ed economico possibile per te.

Per saperne di più sul servizio di audit

Due Diligence

Acquisire (e vendere) marchi di cosmetici è un momento emozionante per un’azienda, ma questa nuova linea di prodotti è davvero sicura e conforme? Nessuno vuole acquistare alla cieca e, a sua volta, essere travolto da problemi legali che possono finire per essere costosi e danneggiare la tua reputazione.

BIORIUS offre un servizio di due diligence di altissimo livello, svolto dai nostri esperti più esperti, per fare luce sulla situazione normativa di un’azienda. Con un alto livello di reattività e un’impressionante ricerca della perfezione, i report che evidenziano i problemi di conformità vengono forniti con un linguaggio facile da capire, volto a valutare i rischi e i costi previsti.

Scopri di più sul servizio di due diligence

REACH

Le sostanze chimiche contenute nei prodotti cosmetici devono essere conformi al regolamento europeo REACH (CE n. 1907/2006). BIORIUS può aiutare i marchi cosmetici a rispettare gli obblighi degli utilizzatori a valle e, così facendo, a rassicurare gli importatori e i distributori dell’UE (normalmente responsabili di questa verifica).

Se necessario, BIORIUS può anche procedere alla registrazione REACH delle sostanze utilizzate o importate nell’UE oltre 1 tonnellata/anno.

Analogamente al ruolo di Persona Responsabile, BIORIUS può svolgere il ruolo di Unico Rappresentante nell’UE e nel Regno Unito.

Scopri di più su REACH e il suo impatto sui prodotti cosmetici

Programma Distributori

Una Persona Responsabile gestisce la maggior parte delle questioni normative e, così facendo, aiuta gli importatori e i distributori a concentrarsi sul loro vero talento: la pubblicità e la vendita di prodotti cosmetici.

Tuttavia, gli importatori e i distributori devono anche rispettare il Regolamento Europeo sui Cosmetici (e i relativi testi di legge) e possono trovarsi nei guai se sottovalutano i loro obblighi. Come risposta, BIORIUS ha sviluppato un programma coerente ed efficace interamente incentrato sulla protezione degli importatori e dei distributori: il miglior servizio normativo possibile per sostenere la crescita di una solida rete di distributori.