Regolamenti cosmetici

Offriamo un supporto completo per garantire che i tuoi prodotti soddisfino tutti i requisiti del Regolamento UE 1223/2009. Questo include:

• Effettuare un Cosmetic Product Safety Report (CPSR) per garantire che il tuo prodotto sia sicuro per i consumatori.
• Creare e mantenere il Product Information File (PIF), un dossier obbligatorio contenente tutta la documentazione normativa.
• Gestione delle revisioni di etichette e reclami per garantire che il tuo packaging sia conforme ai severi standard dell’UE.
• Presentare le notifiche dei prodotti al Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) e agire in qualità di Persona Responsabile nell’UE, assicurando che i tuoi prodotti siano immessi legalmente sul mercato.

Il nostro team di esperti normativi, tossicologi e chimici gestirà l’intero processo, dandoti la certezza che i tuoi prodotti siano pienamente conformi.

Sì, il regolamento britannico sui cosmetici richiede una conformità separata, che Biorius può gestire per te. I nostri servizi includono:

• Aggiornare il PIF e inviare notifiche sui prodotti attraverso il portale SCPN del Regno Unito.
• Nominare una persona responsabile per il Regno Unito che gestisca tutte le questioni di conformità e rappresenti il tuo marchio nel Regno Unito.
• Garantire che le tue etichette soddisfino i requisiti specifici dei mercati dell’UE e del Regno Unito.

Con uffici sia nell’UE che nel Regno Unito, semplifichiamo il processo fornendo servizi di conformità completi per entrambe le regioni.

Negli Stati Uniti, ti aiutiamo a districarti tra il Federal Food, Drug, and Cosmetic Act e il recente Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA). I nostri servizi includono:

• Esaminare le formule dei prodotti, le etichette e le dichiarazioni di marketing per garantire la conformità alle leggi federali e statali.
• Offrire l’assistenza opzionale del Programma di Registrazione Volontaria dei Cosmetici (VCRP) per rendere più agevoli le ispezioni future.
• Aiutare i marchi a rispettare le leggi specifiche della California come la Proposition 65 e il California Safe Cosmetics Program, che sono tra le più severe degli Stati Uniti.

Il Canada regolamenta i cosmetici in base al Food and Drugs Act e al Cosmetic Regulations. Il quadro normativo è supervisionato da Health Canada, che garantisce che tutti i prodotti cosmetici venduti nel paese siano sicuri e correttamente etichettati. Gli aspetti principali includono:

• Revisione degli ingredienti cosmetici: Come l’UE, anche il Canada ha un elenco di ingredienti proibiti e limitati che devono essere rispettati. Biorius ti aiuta a rivedere le tue formulazioni per garantire che soddisfino i requisiti di sicurezza del Canada.
• Notifica dei cosmetici: Tutti i prodotti cosmetici venduti in Canada devono essere notificati a Health Canada tramite un Cosmetic Notification Form (CNF) entro 10 giorni dalla vendita. Questo processo conferma che il prodotto soddisfa gli standard stabiliti da Health Canada.
• Requisiti di etichettatura: I cosmetici canadesi devono rispettare specifiche norme di etichettatura, tra cui l’etichettatura bilingue (inglese e francese), gli elenchi degli ingredienti che utilizzano la nomenclatura INCI e la garanzia che tutte le avvertenze per la salute e la sicurezza siano correttamente incluse nella confezione. Ti aiutiamo a garantire che le tue etichette siano pienamente conformi a questi standard.
• Sostanze vietate: Il Canada ha una Hotlist, ovvero un elenco di ingredienti soggetti a restrizioni o vietati nei cosmetici. Biorius effettua una revisione approfondita degli ingredienti per garantire che le tue formulazioni non contengano sostanze vietate.

Il nostro servizio di revisione delle formule assicura che la formulazione del tuo prodotto sia conforme alle normative locali e internazionali, comprese le restrizioni sugli ingredienti e i loro livelli di utilizzo. Il processo prevede:

• Valutazioni tossicologiche per confermare che ogni ingrediente è sicuro alla concentrazione utilizzata.
• Verifica che la tua formulazione non contenga sostanze proibite o ingredienti che superano le concentrazioni massime consentite.
• Garantire la conformità a normative aggiuntive come il regolamento REACH in Europa e le regole della FDA negli Stati Uniti.

Il Attestato di Libera Vendita è spesso richiesto quando si esportano cosmetici in alcuni paesi. Conferma che il tuo prodotto è venduto legalmente nel suo mercato di origine. Biorius può ottenere un FSC per te, assicurandoti un processo di esportazione senza intoppi e la conformità legale nei tuoi mercati di destinazione.

Biorius offre una revisione completa di ogni ingrediente della tua formulazione. Questo include:

• Valutazioni sulla sicurezza, per garantire che ogni ingrediente sia sicuro per l’uso nelle quantità previste.
• Controlli normativi con database normativi internazionali, per garantire la conformità con le normative specifiche del mercato, come il Regolamento 1223/2009 dell’UE, la Hotlist del Canada e le normative della FDA degli Stati Uniti.
• Valutazione tossicologica per identificare i potenziali rischi per la salute, come l’irritazione o la sensibilizzazione della pelle, nonché gli effetti a lungo termine come la cancerogenicità o la tossicità riproduttiva.
• Analisi delle impurità in tracce per garantire che il prodotto finale non contenga contaminanti indesiderati.