Biorius vous aide à rendre vos produits conformes aux réglementations cosmétiques californiennes :

Step 1: California Safe Cosmetic Program

L’État de Californie réglemente les produits cosmétiques différemment des autres États américains. Pour vendre un produit cosmétique en Californie, la marque doit tenir compte à la fois des réglementations nationales et des réglementations californiennes.

En 2005, la Californie a créé le California Safe Cosmetics Program, devenant ainsi le premier État américain à se doter d’une réglementation sur la sécurité des ingrédients cosmétiques. Le programme a été conçu pour protéger les consommateurs et promouvoir la sécurité de la fabrication des produits cosmétiques. En d’autres termes, le CSCP a été élaboré pour protéger les consommateurs, tandis que le CARB a été créé pour protéger l’environnement.

Ce règlement exige l’identification des produits cosmétiques contenant des ingrédients reconnus comme potentiellement dangereux. Elle exige également la déclaration de ces ingrédients, qui doit être mise à jour en permanence en cas de modification de la composition de la formule, et la mention sur l’étiquette des produits de toute substance chimique identifiée comme nocive.

La liste des ingrédients chimiques identifie les ingrédients dangereux et potentiellement dangereux, y compris les substances répertoriées dans la Proposition 65 et celles répertoriées par l’EPA (Environmental Protection Agency), le CERHR (Center of Evaluation of Risk to Human Reproduction) et le CIRC (Centre international de recherche sur le cancer).

Comment cela fonctionne-t-il ?

Comme expliqué ci-dessus, le « California Safe Cosmetics Program » exige que les marques de cosmétiques commercialisées en Californie signalent la présence d’ingrédients potentiellement dangereux.

Biorius analyse les produits cosmétiques pour déterminer quels ingrédients sont concernés par ce règlement.

Pour réaliser une évaluation dans le cadre du California Safe Cosmetics Program, les experts de Biorius analysent la composition du produit ainsi que chaque matière première contenue dans le produit, la catégorie du produit et toutes les spécificités afin de déterminer si le produit contient des ingrédients dangereux.

Lorsque le produit est conforme au California Safe Cosmetics Program, un certificat de conformité est délivré, qui met en évidence les éléments suivants :

• Législation applicable
• La concentration des ingrédients dangereux
• Conclusions des experts et modifications éventuelles à mettre en œuvre

Step 2: Proposition 65

L’État de Californie dispose de réglementations spécifiques pour les produits cosmétiques, dont la Proposition 65. Pour vendre des produits en Californie, les marques de cosmétiques doivent se conformer aux réglementations nationales ainsi qu’aux réglementations spécifiques à l’État.

La loi californienne sur la sécurité de l’eau potable et la lutte contre les substances toxiques (également appelée Proposition 65) a été publiée pour la première fois en 1986.

La Proposition 65 réglemente les produits destinés à être vendus dans l’État de Californie, y compris les produits cosmétiques ordinaires et les produits en vente libre.

L’objectif de cette législation est de déterminer si un produit spécifique présente un risque cancérogène en fonction des limites imposées par l’État. Si c’est le cas, des avertissements appropriés doivent être affichés.

L’Office californien d’évaluation des risques pour la santé environnementale (OEHHA) met à jour chaque année la liste de la Proposition 65, en y ajoutant les substances considérées comme nocives, c’est-à-dire suspectées de provoquer le cancer. Cette liste contient actuellement plus de 900 substances chimiques à prendre en compte avant de vendre des produits cosmétiques en Californie.

Un produit contenant l’une de ces substances doit comporter des avertissements « facilement compréhensibles, lisibles et placés en évidence » sur ses étiquettes, ainsi qu’un symbole d’avertissement.

Toutes les personnes impliquées dans la chaîne d’approvisionnement des cosmétiques doivent se conformer à la Proposition 65 pour pouvoir exercer leur activité en Californie.

Biorius examine la composition de la production et conseille le ou les avertissements à ajouter aux étiquettes si nécessaire.

Comment cela fonctionne-t-il ?

Deux cas de figure peuvent se présenter lors de l’examen de produits cosmétiques :

Le produit contient des ingrédients répertoriés dans la Proposition 65, pour lesquels des limitations sont prévues par la loi.

Le processus est ensuite divisé en deux phases :

• Identification des ingrédients: Biorius analyse la formule du produit cosmétique afin de déterminer quels ingrédients sont concernés par ce règlement.
• Conclusion et avertissements: Biorius détermine les avertissements appropriés sur la base des limitations fournies par la Proposition 65.Des actions correctives et des commentaires sont fournis pour la mise à jour de la formule si nécessaire.Le produit contient des ingrédients répertoriés dans la Proposition 65 mais pour lesquels aucun niveau de sécurité n’est fourni.

Le produit contient des ingrédients répertoriés dans la Proposition 65, mais pour lesquels aucun niveau de sécurité n’est prévu.

Le processus est ensuite divisé en trois phases :

• Identification des ingrédients: Biorius analyse la formule du produit cosmétique afin de déterminer quels ingrédients sont concernés par ce règlement.
• Calcul des seuils de sécurité: Biorius réalise une étude toxicologique afin de calculer les limites pour chaque ingrédient répertorié. Pour ce faire, elle évalue les données toxicologiques publiées et utilise la méthodologie de l’OEHHA. Pour le cancer, le pouvoir cancérigène et le NSRL (risque admissible de 1:100000) sont déterminés à l’aide de modèles mathématiques et de méthodologies acceptés par l’EPA et l’OEHHA. En ce qui concerne la toxicité pour la reproduction et le développement, les données toxicologiques provenant d’études fiables sont utilisées pour calculer une dose maximale admissible (la dose maximale sans effet observable divisée par mille [1,000] pour obtenir la dose maximale admissible).
• Conclusion et avertissements: Biorius détermine les avertissements appropriés sur la base des conclusions de l’étude toxicologique. En fonction de l’exposition à l’ingrédient et de son niveau de sécurité, la nécessité d’un avertissement peut alors être déterminée. Il est évident qu’il est extrêmement important de disposer d’expositions précises et de seuils de sécurité dérivés pour déterminer si des avertissements sont nécessaires ou non.des actions correctives et des commentaires sont fournis pour mettre à jour la formule si nécessaire.

Pour réaliser une évaluation de la Proposition 65, les experts de Biorius analysent la composition du produit et chaque matière première qu’il contient, ainsi que la catégorie du produit et toutes ses spécificités.

Lorsque le produit est jugé conforme à la Proposition 65, un certificat de conformité est délivré, qui met en évidence les éléments suivants :

• Législation applicable
• Concentration des ingrédients
• Conclusions des experts et avertissements éventuels à afficher

Des études toxicologiques supplémentaires doivent être réalisées en plus du processus ci-dessus. Dans ce cas, Biorius fournit un rapport complet comprenant les études toxicologiques afin de justifier la présence ou l’absence d’avertissements sur les matériaux d’étiquetage.

Step 3: CARB: California Air Resources Board

Le CARB(California Air Resource Board) est chargé de protéger la population contre la pollution de l’air et ses effets dangereux. Elle supervise également l’élaboration de programmes de lutte contre le changement climatique.

Par l’intermédiaire du CARB, la Californie réglemente la loi sur la qualité de l’air (Clean Air Act) différemment du reste des États-Unis. Pour vendre un produit cosmétique en Californie, les marques de cosmétiques doivent se conformer à la réglementation de l’État ainsi qu’à la réglementation fédérale.

En 1967, l’État de Californie a établi la réglementation CARB qui limite la présence de substances contribuant à la pollution de l’air dans les produits cosmétiques afin de réduire la pollution de l’environnement.

La pollution atmosphérique engendrée par les produits cosmétiques est un problème important lié à la réduction des émissions de composés organiques volatils. L’État de Californie a fixé des limites par catégorie de produits (laques, parfums, soins des ongles, etc.) afin d’atténuer ce problème.

Biorius aide les marques de cosmétiques à déterminer la présence de substances limitées ou interdites dans les produits cosmétiques sur la base de cette norme, et détermine si les résultats sont acceptables ou non. Dans ce dernier cas, nos experts vous suggéreront les actions correctives à entreprendre.

Comment cela fonctionne-t-il ?

Le processus de Biorius comprend deux phases : la détermination de la concentration totale de CARB et la conclusion.

1. Détermination de la concentration totale de CARB: Biorius analyse la formule afin de déterminer le pourcentage de substances dans chaque ingrédient et calcule ensuite le pourcentage total dans le produit final.
2. Conclusion et recommandation(s): Biorius détermine la conformité des substances pour la catégorie de produits spécifique conformément à la législation. Les éventuelles actions correctives et remarques sont fournies pour la mise à jour de la formule si nécessaire.

Afin de procéder à la détermination CARB, les experts de Biorius analysent la composition du produit et chaque matière première du produit ainsi que la catégorie du produit et toutes ses caractéristiques.

Lorsque le produit est conforme à la réglementation CARB, un certificat de conformité est délivré, qui met en évidence les éléments suivants :

• Législation applicable
• La concentration de CARB par ingrédient
• Conclusions des experts et modifications éventuelles à mettre en œuvre.

Step 4: Volatile Organic Compounds

Comme indiqué par Tox Town, Composés organiques volatils « sont des composés présents dans les produits de consommation qui se transforment facilement en vapeurs ou en gaz. Ils pénètrent généralement dans l’organisme par inhalation ou par contact avec la peau ». De nombreuses substances classées comme COV sont présentes dans notre vie quotidienne : à la maison, au bureau et dans les produits de soins personnels.

Leur inhalation prolongée, même en faible quantité, peut aggraver certains problèmes de santé. Des études ont montré que l’exposition peut entraîner une aggravation de l’asthme et de ses symptômes, des maux de tête, voire un cancer ou des lésions du système nerveux central en cas d’exposition chronique.

Pour mieux protéger la santé publique, les composés organiques volatils et leurs pourcentages dans les produits doivent être spécifiques et, aux États-Unis, ils sont limités dans les produits cosmétiques, en fonction de la catégorie de produits.

La législation fédérale américaine (par exemple, le Federal Clean Air Act et l’EPA) est applicable au niveau fédéral, tandis que la législation californienne(CARB) s’applique spécifiquement à la Californie.

Biorius peut analyser les COV et déterminer si les résultats sont acceptables ou non. S’il n’est pas acceptable, nos experts proposeront des mesures correctives à prendre.

Comment cela fonctionne-t-il ?

Le processus de BIORIUS est divisé en deux phases : la détermination de la concentration totale de COV et la conclusion.

1. Détermination de la concentration totale en COV: Biorius analyse la formule afin de déterminer le pourcentage de COV dans chaque ingrédient et de calculer le pourcentage total dans le produit fini.
2. Conclusion et recommandation(s): Biorius détermine la conformité en fonction de la législation pour la catégorie de produit spécifique. Des actions correctives sont prévues pour mettre à jour la formule si nécessaire.

Pour déterminer la concentration en COV, les experts de Biorius analysent la composition du produit et chacune des matières premières qu’il contient, ainsi que la catégorie du produit et toutes ses spécificités.

Dès qu’il est établi que le produit est conforme à la législation sur les composés organiques volatils, un certificat de conformité est délivré, qui met en évidence les éléments suivants :

• Législation applicable
• La concentration de COV par ingrédient
• Conclusions des experts et modifications éventuelles à mettre en œuvre