캘리포니아 화장품 규정 준수 서비스
캘리포니아의 복잡한 화장품 규정을 자신 있게 탐색하세요.
캘리포니아에서 화장품을 판매하려면 연방 규정을 준수하는 것 이상의 것이 필요합니다. 또한 브랜드는 캘리포니아 안전 화장품 프로그램(CSCP), 발의안 65, CARB 규정, 휘발성 유기 화합물(VOC) 제한 등 캘리포니아의 특정 요건을 충족해야 합니다.
바이오리우스는 화장품 브랜드, 제조업체, 수입업체 및 소매업체가 제품 규정 준수 여부를 평가하고, 규제 위험을 파악하고, 시정 조치를 이행하고, 캘리포니아 시장에 자신 있게 진출할 수 있도록 지원합니다.
미국 시장 진출 전략 내 캘리포니아 규정 준수
캘리포니아에서 화장품을 성공적으로 마케팅하려면 연방 및 주 요구 사항을 모두 고려해야 합니다.
연방 규정은 미국에서 판매되는 화장품에 대한 기본 요건을 정하고 있지만, 캘리포니아에서는 영향을 미칠 수 있는 추가 의무를 도입했습니다:
- 제품 배합
- 성분 보고
- 라벨링 요구 사항
- 독성학 평가
- 환경 규정 준수
많은 기업에게 캘리포니아 규정 준수는 미국 시장 진출 전략에서 중요한 단계가 됩니다.
더 광범위한 미국 규정 준수 지원을 찾고 계신가요?
캘리포니아 화장품 규정 이해
캘리포니아의 화장품 규제 프레임워크는 네 가지 주요 규정 준수 영역을 중심으로 구축되었습니다:
캘리포니아 안전 화장품 프로그램(CSCP)
잠재적으로 유해한 것으로 확인된 성분에 대한 보고.
발의안 65
암, 생식 독성 또는 발달 독성과 관련된 물질의 평가.
캘리포니아 대기 자원 위원회(CARB)
대기 오염을 줄이기 위해 설계된 환경 요건.
휘발성 유기 화합물(VOC)
대기 배출에 기여하는 화합물에 대한 제한.
캘리포니아 규정 준수 요건 상세 정보
캘리포니아 안전 화장품 프로그램(CSCP)
우려 성분 보고
2005년 캘리포니아는 미국 최초로 화장품 성분 안전 보고 요건을 도입한 캘리포니아 안전 화장품 프로그램을 설립했습니다.
이 프로그램은 소비자를 보호하고 더 안전한 화장품 제조를 장려하기 위해 만들어졌습니다. 환경 보호에 중점을 두는 CARB와 달리 캘리포니아 안전 화장품 프로그램은 주로 성분 안전에 중점을 둡니다.
이 규정에 따라 화장품 회사는 유해하거나 잠재적으로 유해하다고 인정되는 성분이 포함된 제품을 식별하여 관련 캘리포니아 당국에 보고해야 합니다.
보고 의무는 언제든 유지되어야 합니다:
- 제품 제형 변경
- 새로운 재료 도입
- 캘리포니아의 우려 물질 목록에 추가 물질이 추가되었습니다.
이 프로그램은 다음을 포함하여 공인 기관에서 확인된 성분을 참조합니다:
- 발의안 65
- 환경 보호국(EPA)
- 국제 암 연구 기관(IARC)
- 인간 생식 위험 평가 센터(CERHR)
바이오리우스의 지원 방법
캘리포니아 안전 화장품 프로그램 평가를 위해 바이오리우스는 검토를 진행합니다:
- 제품 배합
- 원재료 구성
- 제품 카테고리
- 제품별 특성
이 평가를 통해 전문가가 성분이 캘리포니아 보고 요건에 해당하는지 여부를 판단할 수 있습니다.
결과물
제품이 캘리포니아 안전 화장품 프로그램을 준수하는 경우, 바이오리우스는 다음을 포함한 준수 인증서를 발급합니다:
- 적용 법률
- 유해 성분의 농도
- 전문가 결론
- 필요한 경우 권장 수정 사항
프로포지션 65 규정 준수
경고 요건 평가
캘리포니아의 안전한 식수 및 독성물질 단속법(일반적으로 발의안 65로 알려진)은 1986년에 도입되었습니다.
이 규정은 화장품과 일반 의약품을 포함하여 캘리포니아에서 판매되는 모든 제품에 적용됩니다. 이 규정의 목적은 소비자를 암, 생식 독성 또는 발달 독성과 관련된 물질에 노출시킬 수 있는 제품을 식별하는 것입니다.
캘리포니아 환경보건위해평가국(OEHHA)은 잠재적으로 유해한 것으로 확인된 수백 가지 화학물질이 포함된 발의안 65 목록을 유지 관리하고 업데이트합니다.
필요한 경우, 경고는 라벨링 자료에 명확하고 이해하기 쉬우며 눈에 잘 띄게 표시해야 합니다.
두 가지 가능한 평가 시나리오
세이프 하버 레벨 사용 가능
캘리포니아에서 목록에 있는 물질에 대해 안전 항구 수준을 설정한 경우, 평가에는 다음이 포함됩니다:
- 영향을 받는 성분 식별.
- 해당 한도에 따라 경고가 필요한지 여부를 결정합니다.
사용 가능한 세이프 하버 레벨 없음
공식적인 제한이 없는 경우, 보다 광범위한 독성 평가가 필요합니다.
여기에는 다음이 포함될 수 있습니다:
- 공개된 독성학 데이터 검토
- 항암 효능 평가
- NSRL 계산
- MADL 파생
- OEHHA 방법론을 사용한 노출 평가
바이오리우스의 지원 방법
바이오리우스가 평가합니다:
- 제품 구성
- 원재료 구성
- 제품 카테고리
- 제품별 특성
평가에 따라 전문가가 경고가 필요한지 여부를 판단하고 필요한 경우 권장 사항을 제공합니다.
결과물
규정 준수가 입증되면 바이오리우스는 다음과 같은 서비스를 제공합니다:
- 프로포지션 65 준수 인증서
- 적용 법률
- 성분 농도
- 전문가 결론
- 해당되는 경우 필수 경고 문구
경고의 존재 여부를 정당화하기 위해 필요한 경우 추가 독성학 보고서가 제공될 수도 있습니다.
캘리포니아 대기 자원 위원회(CARB)
화장품 환경 규정 준수
캘리포니아 대기자원위원회(CARB)는 대기 오염을 줄이고 기후 변화 이니셔티브를 지원하여 공중 보건을 보호하는 역할을 담당합니다.
캘리포니아는 CARB 요건을 통해 화장품의 특정 환경적 측면을 미국의 다른 지역과 다르게 규제하고 있습니다.
1967년부터 CARB는 대기 오염을 유발하는 물질, 특히 휘발성 화합물이 함유된 화장품에 대한 규제를 마련했습니다.
이러한 요구 사항은 다음과 같은 카테고리에 자주 적용됩니다:
- 헤어 스프레이
- 향기
- 네일 케어 제품
- VOC 배출과 관련된 기타 제품
바이오리우스의 지원 방법
전문가가 판단합니다:
- 규제 물질의 농도
- 제품 내 총 탄수화물 농도
- 카테고리별 요구 사항 준수
필요한 경우 제품 수정에 대한 권장 사항이 제공됩니다.
결과물
규정을 준수하는 것으로 확인된 제품은 다음과 같은 인증서를 받게 됩니다:
- 적용 법률
- CARB 농도 계산
- 전문가 결론
- 필요한 경우 권장 수정 사항
휘발성 유기 화합물(VOC)
VOC 제한 평가
휘발성 유기 화합물(VOC)은 쉽게 증기나 기체가 되어 흡입이나 피부 접촉을 통해 인체에 유입될 수 있는 물질입니다.
화장품을 비롯한 일상적인 소비재에서 많은 VOC가 발견됩니다.
특정 VOC에 장기간 노출되면 호흡기 문제, 두통 및 기타 건강 문제와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 연방 및 캘리포니아 규정에서는 특정 화장품 카테고리에 대해 VOC 농도를 제한하고 있습니다.
연방 요건은 미국 전역에 적용되지만 캘리포니아에서는 CARB 규정을 통해 추가 요건을 부과합니다.
바이오리우스의 지원 방법
평가에는 다음이 포함됩니다:
- VOC 함유 성분 식별
- VOC 농도 계산
- 해당 요구 사항에 대한 평가
- 규정 준수 결정
필요한 경우 시정 조치가 제공됩니다.
결과물
규정 준수가 완료되면 바이오리우스는 다음과 같은 내용을 포함한 인증서를 발급합니다:
- 적용 법률
- VOC 농도
- 전문가 결론
- 필요한 경우 권장 수정 사항
캘리포니아 규정 준수 요건을 평가할 준비가 되셨나요?
캘리포니아 안전 화장품 프로그램, 발의안 65, CARB 요건 또는 VOC 제한에 대한 지원이 필요한 경우, 바이오리우스는 귀사의 의무를 이해하고 캘리포니아의 규제 요건에 따라 귀사의 제품을 평가할 수 있도록 도와드립니다.
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바이오리우스는 15년 이상 화장품 규제 전문가로서 다양한 시장에 화장품을 출시할 수 있는 신뢰할 수 있는 턴키 솔루션을 제공합니다:
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