Biorius ti aiuta a rendere i tuoi prodotti conformi alle normative cosmetiche della California:

Step 1: California Safe Cosmetic Program

Lo stato della California regolamenta i prodotti cosmetici in modo diverso dagli altri stati degli USA. Per essere in regola con la vendita di un prodotto cosmetico in California, il marchio cosmetico deve tenere conto sia delle normative nazionali che di quelle californiane.

Nel 2005, la California ha creato il California Safe Cosmetics Program, diventando il primo stato degli Stati Uniti a dotarsi di norme sulla sicurezza degli ingredienti dei cosmetici. Il programma è stato ideato per proteggere i consumatori e promuovere la produzione sicura di prodotti cosmetici. In altre parole, il CSCP è stato sviluppato per proteggere i consumatori, mentre il CARB è stato sviluppato per proteggere l’ambiente.

Questo regolamento richiede l’identificazione dei prodotti cosmetici contenenti ingredienti riconosciuti come potenzialmente pericolosi. Inoltre, richiede la segnalazione di questi ingredienti, che deve essere costantemente aggiornata in caso di modifiche alla composizione della formula, e l’indicazione di qualsiasi sostanza chimica identificata come dannosa sulle etichette dei prodotti.

L’elenco degli ingredienti chimici identifica gli ingredienti pericolosi e potenzialmente pericolosi, comprese le sostanze elencate dalla Proposition 65 e quelle elencate dall’EPA (Environmental Protection Agency), dal CERHR (Center of Evaluation of Risk to Human Reproduction) e dallo IARC (International Agency for Research on Cancer).

Come funziona?

Come spiegato in precedenza, il “California Safe Cosmetics Program” richiede che i marchi di cosmetici commercializzati in California segnalino la presenza di ingredienti potenzialmente pericolosi.

Biorius analizza i prodotti cosmetici per determinare quali ingredienti sono interessati da questa normativa.

Per condurre una valutazione del California Safe Cosmetics Program, gli esperti di Biorius analizzano la composizione del prodotto e ogni materia prima presente nel prodotto, la categoria del prodotto e tutte le specificità per determinare se il prodotto contiene ingredienti pericolosi.

Quando il prodotto è conforme al California Safe Cosmetics Program, viene rilasciato un certificato di conformità che evidenzia quanto segue:

• Legislazione applicabile
• La concentrazione di ingredienti pericolosi
• Le conclusioni dell’esperto e le eventuali modifiche da implementare

Step 2: Proposition 65

Lo stato della California ha delle normative specifiche per i prodotti cosmetici, una delle quali è la Proposizione 65. Per vendere prodotti in California, i marchi di cosmetici devono rispettare le normative nazionali e quelle specifiche dello Stato.

Il Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act della California (chiamato anche Proposition 65) è stato pubblicato per la prima volta nel 1986.

La Proposizione 65 regolamenta i prodotti destinati alla vendita nello stato della California, compresi i normali cosmetici e gli OTC.

L’obiettivo di questa legislazione è quello di identificare se un prodotto specifico presenta un rischio cancerogeno in base alle limitazioni statali. In tal caso, devono essere visualizzati gli avvisi appropriati.

L’Ufficio californiano per la valutazione dei rischi per la salute ambientale (OEHHA) aggiorna annualmente l’elenco della Proposizione 65, aggiungendo le sostanze considerate dannose, cioè sospettate di provocare il cancro. Questo elenco contiene attualmente più di 900 sostanze chimiche da prendere in considerazione prima di vendere prodotti cosmetici in California.

Un prodotto che contiene una di queste sostanze deve avere avvertenze “facilmente comprensibili, leggibili e ben visibili” applicate sui materiali di etichettatura insieme a un simbolo di avvertimento.

Tutti i soggetti coinvolti nella filiera dei cosmetici devono rispettare la Proposition 65 per poter operare in California.

Biorius esamina la composizione della produzione e consiglia quali avvertenze aggiungere alle etichette, se necessario.

Come funziona?

Quando si recensiscono prodotti cosmetici possono verificarsi due scenari:

Il prodotto contiene ingredienti elencati nella Proposizione 65, per i quali la legge prevede delle limitazioni.

Il processo si divide quindi in due fasi:

• Identificazione degli ingredienti: Biorius analizza la formula del prodotto cosmetico per determinare quali ingredienti sono interessati da questa normativa.
• Conclusioni e avvertenze: Biorius determina le avvertenze appropriate in base alle limitazioni previste dalla Proposizione 65. Vengono fornite azioni correttive e commenti per aggiornare la formula quando necessario. Il prodotto contiene ingredienti elencati nella Proposizione 65 ma per i quali non sono previsti livelli di sicurezza.

Il prodotto contiene ingredienti elencati nella Proposition 65 ma per i quali non sono previsti livelli di sicurezza.

Il processo viene quindi suddiviso in tre fasi:

• Identificazione degli ingredienti: Biorius analizza la formula del prodotto cosmetico per determinare quali ingredienti sono interessati da questa normativa.
• Calcolo dei livelli di sicurezza: Biorius conduce uno studio tossicologico per calcolare i limiti per ogni ingrediente elencato. Ciò avviene valutando i dati tossicologici pubblicati e utilizzando la metodologia dell’OEHHA. Per quanto riguarda il cancro, la potenza cancerogena e l’NSRL (rischio ammissibile di 1:100000) vengono identificati utilizzando modelli matematici e metodologie accettate dall’EPA e dall’OEHHA. Per la tossicità riproduttiva e dello sviluppo, i dati tossicologici provenienti da studi affidabili vengono utilizzati per ricavare un MADL (il livello massimo di dose che non ha effetti osservabili diviso per mille [1,000] per arrivare al livello massimo di dose ammissibile).
• Conclusioni e avvertenze: Biorius determina le avvertenze appropriate in base alle conclusioni dello studio tossicologico. A seconda dell’esposizione all’ingrediente e del rispettivo livello di sicurezza, è possibile determinare la necessità di un’avvertenza. Ovviamente, disporre di esposizioni accurate e di livelli di sicurezza derivati è estremamente importante per determinare la necessità o meno di avvertire.

Per condurre una valutazione della Proposizione 65, gli esperti di Biorius analizzano la composizione del prodotto e ogni materia prima presente nel prodotto, oltre alla categoria del prodotto e a tutte le specificità.

Quando il prodotto è ritenuto conforme alla Proposizione 65, viene rilasciato un certificato di conformità che evidenzia quanto segue:

• Legislazione applicabile
• Concentrazione degli ingredienti
• Conclusioni dell’esperto ed eventuali avvertimenti da visualizzare

Oltre al processo sopra descritto, devono essere eseguiti ulteriori studi tossicologici. In questo caso, Biorius fornisce un rapporto completo che include gli studi tossicologici per giustificare la presenza o l’assenza di avvertenze sui materiali di etichettatura.

Step 3: CARB: California Air Resources Board

Il CARB(California Air Resource Board) ha il compito di proteggere i cittadini dall’inquinamento atmosferico e dai suoi pericolosi effetti. Inoltre, supervisiona lo sviluppo di programmi per combattere il cambiamento climatico.

Attraverso il CARB, la California regolamenta il Clean Air Act in modo diverso dal resto degli Stati Uniti. Per vendere un prodotto cosmetico in California, i marchi di cosmetici devono rispettare le normative statali e quelle federali.

Nel 1967, lo stato della California ha istituito la normativa CARB che limita la presenza di sostanze che contribuiscono all’inquinamento atmosferico nei prodotti cosmetici al fine di ridurre l’inquinamento ambientale.

L’inquinamento atmosferico creato dai prodotti cosmetici è un problema importante legato alla riduzione delle emissioni di composti organici volatili. Lo Stato della California ha stabilito delle limitazioni per categoria di prodotti (lacche per capelli, profumi, prodotti per unghie, ecc.) al fine di mitigare questo problema.

Biorius aiuta i marchi di cosmetici a determinare la presenza di sostanze limitate o vietate nei prodotti cosmetici sulla base di questa norma e stabilisce se i risultati sono accettabili o meno. In quest’ultimo caso, i nostri esperti suggeriranno le azioni correttive da intraprendere.

Come funziona?

Il processo di Biorius consiste in due fasi: la determinazione della concentrazione totale di CARB e la conclusione.

1. Determinazione della concentrazione totale di CARB: Biorius analizza la formula per determinare la percentuale di sostanze presenti in ogni ingrediente e poi calcola la percentuale totale nel prodotto finale.
2. Conclusioni e raccomandazioni: Biorius determina la conformità delle sostanze per la specifica categoria di prodotti in base alla legislazione. Vengono fornite eventuali azioni correttive e osservazioni per aggiornare la formula quando necessario.

Per procedere con la determinazione del CARB, gli esperti di Biorius analizzano la composizione del prodotto e ogni materia prima presente nel prodotto, oltre alla categoria del prodotto e a tutte le caratteristiche.

Quando il prodotto è conforme alle normative CARB, viene rilasciato un certificato di conformità che evidenzia i seguenti elementi:

• Legislazione applicabile
• La concentrazione di CARB per ingrediente
• Conclusioni dell’esperto ed eventuali modifiche da implementare.

Step 4: Volatile Organic Compounds

Come dichiarato da Tox Town, Composti organici volatili “Sono composti presenti nei prodotti di consumo che si trasformano facilmente in vapori o gas. Di solito entrano nel corpo attraverso l’inalazione o il contatto con la pelle”. Molte sostanze classificate come COV si trovano nella nostra vita quotidiana: in casa, in ufficio e nei prodotti per la cura della persona.

Respirarli per lunghi periodi di tempo, anche in quantità ridotte, può aumentare alcuni problemi di salute. Gli studi hanno dimostrato che l’esposizione può portare al peggioramento dell’asma e dei suoi sintomi, al mal di testa e persino al cancro o a danni al sistema nervoso centrale in situazioni di esposizione cronica.

Per proteggere meglio la salute pubblica, i Composti Organici Volatili e le loro percentuali nei prodotti devono essere specifici e negli Stati Uniti sono limitati nei prodotti cosmetici, a seconda della categoria di prodotto.

La legislazione federale statunitense (ad esempio, il Federal Clean Air Act e l’EPA) è applicabile a livello federale, mentre la legislazione californiana(CARB) si applica specificamente alla California.

Biorius può analizzare i VOC e determinare se i risultati sono accettabili o meno. Se non è accettabile, i nostri esperti suggeriranno le azioni correttive da intraprendere.

Come funziona?

Il processo di BIORIUS si divide in due fasi: la determinazione della concentrazione totale di COV e la conclusione.

1. Determinazione della concentrazione totale di VOC: Biorius analizza la formula per determinare la percentuale di COV in ogni ingrediente e calcolare la percentuale totale nel prodotto finito.
2. Conclusioni e raccomandazioni: Biorius determina la conformità in base alla legislazione per la specifica categoria di prodotti. Sono previste azioni correttive per aggiornare la formula quando necessario.

Per determinare la concentrazione di VOC, gli esperti di Biorius analizzano la composizione del prodotto e ogni materia prima in esso contenuta, oltre alla categoria del prodotto e a tutte le specificità.

Non appena viene accertata la conformità del prodotto alla normativa sui Composti Organici Volatili, viene rilasciato un certificato di conformità che evidenzia quanto segue:

• Legislazione applicabile
• La concentrazione di VOC per ingrediente
• Le conclusioni dell’esperto e le eventuali modifiche da implementare