カリフォルニア化粧品コンプライアンスサービス
カリフォルニアの複雑な化粧品規制を自信を持ってナビゲートする
カリフォルニアで化粧品を販売するためには、連邦規制を遵守する以上のことが必要である。カリフォルニア州安全化粧品プログラム（CSCP）、プロポジション65、CARB規制、揮発性有機化合物（VOC）規制など、カリフォルニア州特有の要件も満たさなければならない。
Bioriusは、化粧品ブランド、製造業者、輸入業者、小売業者が製品のコンプライアンスを評価し、規制上のリスクを特定し、是正措置を実施し、自信を持ってカリフォルニア市場に参入できるよう支援します。
米国市場参入戦略におけるカリフォルニア州への対応
カリフォルニア州で化粧品のマーケティングを成功させるには、連邦と州の両方の要件を考慮する必要がある。
連邦規制は、米国で販売される化粧品に関する基本的な要件を定めているが、カリフォルニア州は、影響を及ぼす可能性のある追加的な義務を導入している：
- 製品の配合
- 成分報告
- ラベリング要件
- 毒物学的評価
- 環境コンプライアンス
多くの企業にとって、カリフォルニア州への準拠は米国市場参入戦略の重要なステップとなる。
より広範な米国コンプライアンス・サポートをお探しですか？
カリフォルニア州化粧品規制の理解
カリフォルニア州の化粧品規制の枠組みは、4つの主要なコンプライアンス分野を中心に構築されている：
カリフォルニア安全化粧品プログラム（CSCP）
潜在的に危険であると特定された成分の報告。
プロポジション65
がん、生殖毒性、発達毒性に関連する物質の評価。
カリフォルニア州大気資源局（CARB）
大気汚染を減らすための環境要件。
揮発性有機化合物（VOC）
大気排出に寄与する化合物の規制。
カリフォルニア州コンプライアンス要件詳細
カリフォルニア安全化粧品プログラム（CSCP）
懸念成分の報告
2005年、カリフォルニア州はカリフォルニア安全化粧品プログラムを設立し、化粧品成分の安全性報告義務を導入した米国初の州となった。
このプログラムは、消費者を保護し、より安全な化粧品製造を促進するために創設された。環境保護に重点を置くCARBとは異なり、California Safe Cosmetics Programは主に成分の安全性に重点を置いている。
この規制は、化粧品会社に対し、有害または有害の可能性があると認められた成分を含む製品を特定し、カリフォルニア州の関連当局に報告することを義務付けている。
報告義務は常に維持されなければならない：
- 製品の配合が変わる
- 新素材の導入
- カリフォルニア州の懸念物質リストに追加された物質
このプログラムでは、以下のような公認機関が特定した成分を使用している：
- プロポジション65
- 環境保護庁（EPA）
- 国際がん研究機関（IARC）
- ヒト生殖リスク評価センター（CERHR）
バイオリアスの支援
カリフォルニア州安全化粧品プログラムの評価を行うために、Bioriusは審査を行う：
- 製品の配合
- 原材料組成
- 製品カテゴリー
- 製品固有の特性
この評価により、当社の専門家は、原料がカリフォルニア州の報告義務の対象となるかどうかを判断することができる。
成果物
製品がカリフォルニア州安全化粧品プログラムに適合すると、ビオリアスは以下を含む適合証明書を発行する：
- 適用法令
- 有害成分の濃度
- 専門家の結論
- 必要な場合は修正を推奨
プロポジション65の遵守
警告要件の評価
カリフォルニア州の安全飲料水および毒物取締法、通称プロポジション65は1986年に導入された。
この規制は、カリフォルニア州で販売される化粧品や市販品を含む製品に適用される。その目的は、消費者ががん、生殖毒性、発達毒性に関連する物質にさらされる可能性のある製品を特定することである。
カリフォルニア州環境健康有害性評価局（OEHHA）は、潜在的に有害であると特定された数百の化学物質を含むプロポジション65のリストを管理し、更新している。
警告が必要な場合は、ラベルにはっきりと表示され、理解しやすく、目立つように表示されなければならない。
2つの評価シナリオ
セーフハーバー・レベル
カリフォルニア州がリストアップされた物質のセーフハーバーレベルを設定した場合、アセスメントには以下が含まれる：
- 影響を受ける成分の特定
- 適用される制限に基づき、警告が必要かどうかを判断すること。
セーフハーバーレベルは利用できない
公式な規制値が存在しない場合は、より広範な毒性学的評価が必要となる。
これには以下が含まれる：
- 公表された毒性学的データのレビュー
- がんの効能評価
- NSRLの計算
- MADLの派生
- OEHHAの手法を用いた暴露評価
バイオリアスの支援
バイオリウスは評価する：
- 製品構成
- 原料組成
- 製品カテゴリー
- 製品固有の特性
評価に基づき、当社の専門家が警告が必要かどうかを判断し、必要な場合には勧告を行います。
成果物
コンプライアンスが実証された場合、ビオリアスはこれを提供する：
- プロポジション65適合証明書
- 適用法令
- 成分濃度
- 専門家の結論
- 必要な警告文（該当する場合
警告の有無を正当化するために必要な場合は、追加の毒物学的報告書を提出することもある。
カリフォルニア州大気資源局（CARB）
化粧品の環境コンプライアンス
カリフォルニア州大気資源局（CARB）は、大気汚染を削減し、気候変動イニシアチブを支援することによって公衆衛生を保護する責任を負っている。
カリフォルニア州では、CARBの要件を通じて、化粧品の環境面について、米国の他の地域とは異なる規制を行っている。
1967年以来、CARBは大気汚染の原因となる物質、特に揮発性化合物を含む化粧品に制限を設けてきた。
これらの要件は、以下のようなカテゴリーに頻繁に適用される：
- ヘアスプレー
- フレグランス
- ネイルケア製品
- VOC排出に関連するその他の製品
バイオリアスの支援
我々の専門家が判断する：
- 規制物質の濃度
- 製品内の総CARB濃度
- カテゴリー別要件の遵守
必要な場合には、製品の改良に関する推奨事項が記載されている。
成果物
適合が確認された製品には、以下の証明書が発行される：
- 適用法令
- CARB濃度計算
- 専門家の結論
- 必要な場合、推奨される修正
揮発性有機化合物（VOC）
VOC規制の評価
揮発性有機化合物（VOC）とは、蒸気やガスになりやすく、吸入や皮膚接触によって体内に入る可能性のある物質である。
多くのVOCは、化粧品を含む日常消費財に含まれている。
特定のVOCへの長期暴露は、呼吸器系の問題、頭痛、その他の健康上の懸念と関連している。そのため、連邦とカリフォルニアの両規制は、特定の化粧品カテゴリーについてVOC濃度の制限を課している。
連邦政府の要件は米国全土に適用されるが、カリフォルニア州はCARB規制を通じて追加要件を課している。
バイオリアスの支援
私たちの評価には以下が含まれる：
- VOC含有成分の特定
- VOC濃度の計算
- 適用要件に対する評価
- コンプライアンスの決定
必要に応じて是正措置が取られる。
成果物
コンプライアンスが達成されると、バイオリウスは以下のような証明書を発行する：
- 適用法令
- VOC濃度
- 専門家の結論
- 必要な場合は修正を推奨
カリフォルニア州のコンプライアンス要件を評価する準備はできていますか？
カリフォルニア州安全化粧品プログラム、プロポジション65、CARB要件、VOC規制など、どのようなサポートが必要な場合でも、バイオリウスはお客様の義務を理解し、カリフォルニア州の規制要件に照らして製品を評価するお手伝いをいたします。
お問い合わせ
アドバイス、お見積もり、ご質問への回答が必要ですか？
このフォームにご記入いただくか、直接お問い合わせください： info@biorius.com– できるだけ早く回答いたします！
15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています：
-
欧州、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト -
50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者が対応。 -
最速の納期と高品質のサービスの両方を保証するユニークなモデルです。ご興味がおありですか？詳しくはお問い合わせください！ -
クラス最高のITツールで、無料で、あなたの時間を大幅に節約します。 -
すでに1,500社以上の国際的な顧客がバイオリウスを選んでいる！ -
私たちは5万以上の製品を評価し、15年以上にわたって常にコンプライアンスを管理してきました。
「*」は必須フィールドを示します