Contexte réglementaire

En Corée du Sud, la réglementation sur les produits cosmétiques est précisée dans les règles d’application de la législation sur les produits cosmétiques et dans la loi sur les produits cosmétiques.

Pour vendre des produits cosmétiques, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (MAH), l’importateur du produit, doit obligatoirement adresser une notification à l’Association coréenne des négociants en produits pharmaceutiques (KPTA). La soumission ou l’enregistrement des produits cosmétiques fonctionnels auprès du ministère de la sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS) est également effectué par le MAH.

Cosmétiques, cosmétiques fonctionnels et quasi-médicaments

Selon l’article 2 de la loi sur les cosmétiques, les cosmétiques « désignent les produits destinés à purifier, embellir, rendre attrayant et illuminer l’apparence afin de maintenir ou d’améliorer la santé de la peau ou des cheveux par application, frottement, pulvérisation ou toute autre action similaire ayant des effets superficiels sur le corps humain ».

Les cosmétiques fonctionnels sont des produits cosmétiques « qui aident à… » :

– blanchir la peau

– diminuer les rides

– protéger des rayons UV

– changer la couleur des cheveux, les épiler ou les nourrir

– corriger la sécheresse, les gerçures ou la desquamation de la peau ».

Les quasi-médicaments ne sont pas inclus dans la définition des cosmétiques, telle que définie par l’article 2, clause 4, de la loi sur les affaires pharmaceutiques (médicaments). Il s’agit principalement d’antisudorifiques, de dentifrices et de produits d’hygiène bucco-dentaire.

Comment cela fonctionne-t-il ?

La procédure d’enregistrement diffère selon que le produit est classé comme cosmétique, cosmétique fonctionnel ou quasi-médicament.

BIORIUS peut vous aider à enregistrer des cosmétiques et des cosmétiques fonctionnels.

Examen de la formule

Évaluation toxicologique et réglementaire des ingrédients et des impuretés.

La première étape consiste à déterminer la catégorie de produits (ordinaires ou fonctionnels).

À l’issue de cette analyse, un rapport d’examen de la formule est émis, qui comprend une conclusion de l’expert qui a effectué les tests (catégorisation du produit, analyse toxicologique et examen des ingrédients).

La liste des ingrédients coréens et la liste INCI ainsi que les avertissements et les précautions d’emploi sont également fournis à l’issue de cette première étape.

Examen des étiquettes et des allégations

Évaluation des étiquettes des produits (liste des ingrédients, symboles, exigences légales, etc.) et justification des allégations.

Des recommandations stratégiques sont formulées pour la mise à jour du label. Un tableau indiquant les éléments suivants est fourni à l’issue de l’évaluation :

• Éléments requis
• Présence des éléments requis (emballage primaire, emballage secondaire et notice)
• Réclamations
• Conclusions sur chaque demande
• Commentaires des experts – recommandations stratégiques pour la mise à jour du label

Enfin, la liste finale des ingrédients en coréen et la liste INCI sont fournies.