Conformité des produits cosmétiques dans l’UE/le Royaume-Uni

Afin d’assurer la protection de la santé humaine et le fonctionnement du marché européen, la Commission européenne a établi, en 2009, le règlement CE n° 1223/2009 relatif à l’industrie cosmétique. Ce règlement a principalement cinq objectifs :

Protéger le consommateur contre les produits dangereux	Protéger le consommateur contre les pratiques commerciales déloyales	Fournir au consommateur des informations pertinentes afin de lui permettre de prendre des décisions d’achat raisonnables.	Mettre en œuvre des valeurs spécifiques importantes pour les citoyens européens (par exemple, l’expérimentation animale, etc.)	Permettre le fonctionnement efficace du marché de l’UE (un seul règlement pour tous les États membres de l’UE)

Ce règlement a mis en œuvre diverses exigences auxquelles tous les produits cosmétiques présents sur le marché de l’UE doivent se conformer.

Les quatre principales peuvent être résumées comme suit. Si l’une de ces obligations n’est pas remplie, la mise sur le marché n’est pas autorisée. Une cinquième obligation, presque triviale et intégrée aux quatre autres, consiste à s’assurer que les produits cosmétiques ne contiennent pas d’ingrédients interdits, d’ingrédients dépassant leurs limites maximales d’utilisation et d’ingrédients contenant des impuretés interdites.

Fichier d’information sur les produits (PIF)	Notification CPNP	Personne responsable (PR)	Étiquette de produit conforme

Brexit et législation

À la suite du Brexit, le Royaume-Uni a appliqué sa propre législation sur les cosmétiques, connue sous le nom de «  The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34 « , généralement abrégé en  » UK Cosmetics Regulation « . Nous ne savons pas comment ce texte législatif évoluera au fil du temps, mais pour l’instant, les principales exigences légales restent les mêmes que dans l’UE, à l’exception de la notification, qui doit être effectuée sur le SCPN (portail britannique) et de la personne responsable, qui doit être basée au Royaume-Uni. Pour plus de détails, veuillez consulter cette page.

Depuis plus de 12 ans, BIORIUS est un expert de la législation européenne sur les cosmétiques (parmi d’autres cadres juridiques). Nous sommes fiers de guider les marques de cosmétiques, du début à la fin, à travers les différentes étapes du processus réglementaire et de les aider à réussir en Europe.

Personne responsable

Une marque de cosmétiques située en dehors de l’UE a besoin d’une personne responsable (articles 4 et 5 du règlement européen sur les cosmétiques). Par défaut, cette personne responsable est son importateur. Le problème est que la plupart des importateurs refusent de jouer ce rôle, car il s’accompagne d’obligations complexes et de risques importants. Par conséquent, l’absence de personne responsable désignée pour une marque de cosmétiques non communautaire signifie généralement qu’il n’y a pas d’importateur, et l’absence d’importateur signifie généralement qu’il n’y a pas d’accès au marché.

Être une personne responsable implique des obligations spécifiques et des activités réglementaires qui requièrent un haut niveau d’expertise. BIORIUS fournit ce service à un niveau inégalé sur le marché et est parfaitement équipé pour remplir ce rôle.

Maintenant que le Royaume-Uni a décidé de quitter l’UE, vous devrez également désigner une personne responsable au Royaume-Uni si vous y vendez vos produits cosmétiques. Heureusement, BIORIUS a des bureaux à la fois au Royaume-Uni et dans l’UE, et est heureux d’offrir une véritable réponse européenne à ce dilemme politique.

En savoir plus sur le rôle de la personne responsable pour les produits cosmétiques

Enregistrement des produits cosmétiques (CPSR, PIF, CPNP,…)

Comme indiqué ci-dessus, la procédure d’enregistrement dans l’UE (et au Royaume-Uni) consiste en quatre exigences auxquelles un produit doit satisfaire pour être commercialisé : un dossier d’information sur le produit (y compris un rapport sur la sécurité du produit cosmétique), une étiquette conforme, un numéro CPNP et une personne responsable.

BIORIUS peut gérer le processus d’enregistrement européen de votre marque cosmétique, du début (revue du dossier marketing, collecte des données auprès de votre fabricant) à la fin (gestion des questions et inspections des Autorités nationales compétentes, suivi de cosmétovigilance pour aider les consommateurs subissant des effets indésirables).

En savoir plus sur l’enregistrement des produits cosmétiques dans l’UE

Audit

La vie peut être compliquée et de nombreuses raisons peuvent pousser une marque de cosmétiques à changer de responsable. Avant que votre nouveau responsable n’accepte de représenter vos produits, il devra comprendre le profil de risque de votre marque en vérifiant la qualité de vos dossiers.

Si vous avez choisi BIORIUS, nous vous remercions de votre confiance. Nous vous garantissons que notre stratégie d’audit sera adaptée de manière à ce qu’elle soit la plus rapide et la plus rentable possible pour vous.

En savoir plus sur le service d’audit

Diligence raisonnable

L’acquisition (et la vente) de marques de cosmétiques est un moment passionnant pour une entreprise, mais cette nouvelle ligne de produits est-elle vraiment sûre et conforme ? Personne ne souhaite acheter à l’aveuglette et être ensuite débordé par des questions juridiques qui peuvent s’avérer coûteuses et nuire à votre réputation.

BIORIUS propose un service de due diligence de premier ordre, réalisé par nos experts les plus chevronnés, afin de faire la lumière sur la situation réglementaire d’une entreprise. Avec une grande réactivité et un souci de perfection impressionnant, les rapports mettant en évidence les problèmes de conformité sont fournis dans un langage facile à comprendre, destiné à évaluer les risques et les coûts attendus.

En savoir plus sur le service de diligence raisonnable

REACH

Les substances chimiques contenues dans les produits cosmétiques doivent être conformes au règlement européen REACH (CE n° 1907/2006). BIORIUS peut aider les marques de cosmétiques à s’acquitter des obligations qui leur incombent en tant qu’utilisateurs en aval et, ce faisant, rassurer les importateurs et distributeurs de l’UE (normalement responsables de cette vérification).

Si nécessaire, BIORIUS peut même procéder à l’enregistrement REACH des substances utilisées ou importées dans l’UE au-delà d’une tonne/an.

De même que pour le rôle de personne responsable, BIORIUS peut jouer le rôle de représentant exclusif dans l’UE et au Royaume-Uni.

En savoir plus sur REACH et son impact sur les produits cosmétiques

Programme des distributeurs

Une personne responsable gère la plupart des questions réglementaires et, ce faisant, aide les importateurs et les distributeurs à se concentrer sur leurs véritables talents : la publicité et la vente de produits cosmétiques.

Cependant, les importateurs et les distributeurs doivent également se conformer au règlement européen sur les cosmétiques (et aux textes juridiques connexes) et peuvent avoir des problèmes s’ils sous-estiment leurs obligations. En réponse, BIORIUS a développé un programme cohérent et efficace entièrement axé sur la protection des importateurs et des distributeurs : le meilleur service réglementaire possible pour soutenir la croissance d’un solide réseau de distributeurs.