Vous désirez vendre vos cosmétiques en Europe ?

L’Europe est un marché lucratif de près de 500 millions de consommateurs. L’Europe est, aux côtés des États-Unis, le plus grand marché de produits cosmétiques au monde (évalué à 80 milliards d’euros au prix de vente au détail en 2021). Cependant, s’assurer qu’un produit cosmétique est conforme à la réglementation européenne des cosmétiques ainsi qu’à plusieurs autres cadres réglementaires européens ou nationaux avant de le lancer sur le marché peut être un chemin long et semé d’embûches pour les marques de cosmétiques. Comme le dit élégamment une législation européenne : « Pas de données, pas de marché ».

L’Europe est l’une des réglementations cosmétiques les plus complexes au monde

Au fil des années, de nombreuses législations ont été promulguées pour mieux protéger les consommateurs, les animaux et l’environnement, mieux informer les utilisateurs finaux et harmoniser les lois nationales. Ainsi, chaque produit cosmétique disponible sur le marché européen, qu’il soit payant ou gratuit, doit être conforme à une longue liste d’exigences légales.

Biorius, spécialiste des évaluations de sécurité des cosmétiques de l’UE

En tant que spécialiste des évaluations de sécurité des cosmétiques de l’UE et de la réglementation européenne des cosmétiques depuis plus de 15 ans, Biorius propose une solution clé en main fiable pour vérifier et enregistrer les produits cosmétiques de manière efficace. Cette solution, basée sur une connaissance approfondie de la législation, est composée d’une équipe de plus de 50 consultants scientifiques offrant une large gamme d’expertises et d’outils informatiques sophistiqués, et constitue le moyen le plus rapide et le plus fiable d’accéder au marché européen.

Step 1: Examen de la formule

La première étape est un examen de la formule :

• Conformité réglementaire et sécurité des ingrédients (car certains ingrédients sont restreints/prohibés)
• Établissement de la liste INCI
• Confirmation des tests en laboratoire obligatoires

Cette étape est une condition préalable à la préparation du RSPC (Rapport Sécurité Produit Cosmétique) et à la vérification de l’étiquetage du produit.

L’examen de la formule consiste en un examen minutieux de la formule de vos cosmétiques afin de garantir que tous les ingrédients sont sûrs pour leur utilisation prévue et conformes à la réglementation européenne des cosmétiques :

• La composition est entièrement reconstituée à partir de ses matières premières et la formule est exprimée en noms commerciaux. La documentation sur les matières premières est examinée pour vérifier sa conformité réglementaire, et le profil des impuretés est mis en évidence.
• Des calculs préliminaires et des recherches sont effectués pour s’assurer que chaque ingrédient et impureté est sûr, compte tenu du produit cosmétique, de son utilisation prévue et de la population ciblée.

Step 2: Rapport Sécurité Produit Cosmétique (RSPC)

Le RSPC (Rapport Sécurité Produit Cosmétique) A et B (signé par un toxicologue) est un dossier long et complexe de la réglementation européenne des cosmétiques.

Le RSPC est un document complet produit par un toxicologue qualifié. Ce rapport de sécurité vise à soutenir et à confirmer l’utilisation sûre du produit cosmétique, en tenant compte de toutes les informations disponibles, telles que les profils toxicologiques de chaque ingrédient et impureté, les résultats des tests, les certificats, les déclarations, la documentation sur les matières premières, etc. L’introduction d’un produit cosmétique sur le marché de l’UE sans un RSPC de haute qualité constitue une infraction grave qui conduit généralement au retrait du marché, à des sanctions financières importantes et à de graves dommages à la réputation de la marque de cosmétiques.

Le RSPC se présente sous la forme de deux sections distinctes: la partie A et la partie B.

Partie A: Informations sur la sécurité des produits cosmétiques

Cette partie du rapport contient toutes les données nécessaires à l’évaluation du produit cosmétique.

Partie B: Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques

Cette partie du rapport comprend une évaluation de la sécurité du produit cosmétique et des conclusions. La partie B est essentielle, car elle certifie l’efficacité et la sécurité d’un produit avant sa mise sur le marché de l’UE.

Optimisez votre conformité : Découvrez notre service pour le RSPC Partie B

Introduction au service RSPC B de Biorius

Chez Biorius, nous comprenons l’importance cruciale de la conformité réglementaire dans la commercialisation des cosmétiques en Europe et au Royaume-Uni. C’est pourquoi nous sommes fiers de rappeler notre service dédié à la Partie B du Rapport sur la Sécurité du Produit Cosmétique (RSPC B). Ce service est conçu pour garantir que votre produit cosmétique répond non seulement aux exigences réglementaires mais aussi aux attentes des Autorités nationales compétentes.

Qu’est-ce que le RSPC Partie B ?

Le RSPC Partie B est un document essentiel qui évalue la sécurité d’un produit cosmétique. Il comprend les éléments suivants :

1. Conclusion de l’évaluation : Confirme que le produit cosmétique est sûr selon l’article 3 du Règlement (CE) No 1223/2009.
2. Avertissements et instructions d’utilisation : Ces informations doivent figurer sur l’étiquette conformément à l’article 19, paragraphe 1, point d).
3. Raisonnement scientifique : Justifie les conclusions de l’évaluation basées sur les informations détaillées fournies dans la Partie A.
4. Références de l’évaluateur : Assure que la personne responsable de l’évaluation a les qualifications requises pour approuver la Partie B du RSPC.

Pourquoi choisir Biorius pour votre RSPC Partie B ?

• Expertise Qualifiée : Nos évaluateurs de sécurité sont hautement qualifiés et possèdent les diplômes nécessaires pour réaliser des évaluations conformes aux normes les plus strictes.
• Conformité Assurée : Nous veillons à ce que chaque aspect du RSPC Partie B soit méticuleusement analysé et conforme, réduisant ainsi le risque de non-conformité et d’éventuelles pénalités.
• Gestion des Erreurs Courantes : Nous identifions et corrigeons les erreurs communes telles que l’évaluation insuffisante des impuretés ou des matériaux d’emballage, assurant une approche exhaustive.
• La traduction du RSPC B en FR et EN est offerte

Évitez les pénalités avec un RSPC Partie B bien préparé

Une préparation négligée du RSPC Partie B peut entraîner des sanctions financières sévères, un retrait immédiat du marché, et une notification au RAPEX. Notre service vous protège contre ces risques en garantissant que votre dossier est impeccable et prêt à passer toute inspection.

Quelques exemples de sanctions financières dans certains pays :

Ireland	Prison sentence	Financial penalty
Safety issue	Up to 3 years	Up to 100.000 €
Regulatory issue	Up to 3 years	Up to 100.000 €
Italy	Prison sentence	Financial penalty
Safety issue	1 to 5 years	Up to 100.000 €
Regulatory issue	–	Up to 5.000 €
United Kingdom	Prison sentence	Financial penalty
Safety issue	Up to 1 year	Up to 20.000 £
Regulatory issue	Up to 1 year	Up to 20.000 £

Step 3: Dossier Information Produit (DIP) et notification CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)

Un DIP (Dossier Information Produit) est un dossier réglementaire complet sur les cosmétiques qui contient :

• Formule
• RSPC A&B
• Étiquettes

Un Dossier Information Produit est un dossier volumineux et hautement structuré contenant toutes les informations relatives à un produit cosmétique donné. Certaines données proviennent des fabricants de produits, d’autres proviennent de laboratoires indépendants, et d’autres encore proviennent d’un évaluateur de sécurité dûment qualifié. Plus d’informations sur le Dossier Information Produit (DIP).

Une fois le DIP complété, le produit cosmétique peut être notifié électroniquement à la Commission européenne via le CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) et un numéro CPNP unique est délivré. Ce numéro peut être demandé à l’importateur et à la personne responsable à tout moment, notamment par les agents des douanes.

En d’autres mots, une notification consiste à annoncer à l’Europe que vous allez vendre un produit en Europe.

Techniquement, les produits cosmétiques ne sont pas enregistrés dans l’UE ; ils sont notifiés. Contrairement à d’autres pays et régions qui exigent une approbation préalable des produits par les autorités compétentes, l’UE exige une notification avant que le produit puisse être lancé sur son marché. Cela signifie que la vérification par les autorités compétentes est effectuée après le lancement du produit sur le marché de l’UE. Pour cette raison, il est particulièrement important de choisir une personne responsable qualifiée et compétente.

Step 4: Vérification des étiquettes et allégations

Les règles européennes en matière d’étiquetage des cosmétiques peuvent sembler très confuses et, bien que cela relève de la responsabilité des distributeurs (conformément à l’article 6 de la réglementation européenne sur les cosmétiques), la conception et l’édition des étiquettes et de l’emballage représentent un exercice coûteux pour les propriétaires de marques de cosmétiques.

Certains éléments devront en effet être traduits dans toutes les langues officielles des pays où les produits sont vendus, et les distributeurs doivent s’assurer que ces informations sont correctement traduites. Les étiquettes en anglais uniquement ne sont en effet pas toujours suffisantes. Les étiquettes (ou certaines parties des étiquettes) doivent en effet être traduites dans la langue du pays, mais cela dépend vraiment de chaque pays de l’UE. Bienvenue dans l’UE, l’un des plus grands marchés de produits cosmétiques au monde… et ses 27 pays avec leurs 24 langues différentes !

Les distributeurs ont bien sûr tout à fait le droit de refuser les produits qui ne seraient pas conformes à ces exigences.

Une étiquette claire est importante pour aider les consommateurs dans leurs achats et pour protéger leur santé, toutes les informations importantes doivent toujours être facilement accessibles, lisibles et compréhensibles par le consommateur au moment de l’achat. La règle est en réalité assez simple : le consommateur final doit comprendre précisément ce qu’il achète lorsqu’il examine le produit.

Une vérification des étiquettes est une conformité complète de l’emballage et des étiquettes, et les experts vérifieront tout sur l’emballage et les étiquettes : les mentions, le PAO (Période Après Ouverture), les avertissements, la liste INCI, etc.

En résumé, effectuer une vérification des étiquettes en Europe (examen complet et révision des étiquettes et des mentions conformément à toutes les réglementations européennes) et bénéficier d’une consultation sur des mentions ou des sujets spécifiques que la marque souhaite promouvoir comme texte marketing (par une entreprise reconnue et réputée comme Biorius) est la meilleure idée pour votre entreprise.

Step 5: Représentation légale

La représentation légale des cosmétiques en Europe est appelée la Personne Responsable. La Personne Responsable assume de nombreuses responsabilités et sera tenue responsable en cas de problème de non-conformité.

Une façon simple et facile d’expliquer Personne Responsable est :

• À qui les pays européens doivent-ils s’adresser s’ils veulent contrôler votre produit cosmétique ?
• À qui un consommateur doit-il s’adresser s’il a une réaction inhabituelle à votre produit cosmétique ?

Une Personne Responsable est désignée dans le CPNP pour chaque produit notifié. Parmi d’autres fonctions importantes, cette personne responsable veillera à la conformité des produits cosmétiques de manière continue et mettra à jour le DIP lorsque cela est nécessaire.

En résumé, être une personne responsable implique de nombreuses responsabilités et est une question importante et délicate qui ne doit pas être prise à la légère. Les marques de cosmétiques devraient vraiment investir du temps dans cette étape cruciale.

Découvrez la meilleure façon de choisir votre personne responsable.