Persona Responsable de la UE
¿Buscas un Responsable de cosméticos de la UE ?
Fundada en 2008, Biorius actúa como Responsable de más de 500 marcas y 20.000 productos. Nuestro equipo de más de 50 expertos multiculturales tiene una amplia experiencia con las autoridades locales de toda la UE. Confía en Biorius para que te proporcione la experiencia y los recursos que tu empresa de cosméticos necesita.
¿Qué es una Persona Responsable de Cosméticos de la UE ?
Para vender cosméticos en Europa desde el 11 de julio de 2013, es legalmente obligatorio tener una Persona Responsable establecida en la Unión Europea en virtud del Reglamento CE nº 1223/2009. Este reglamento obliga a que cada producto cosmético comercializado en la UE tenga una Persona Responsable (PR) designada.
La Persona Responsable, también conocida como Representante Legal de la UE o Representación Legal de la UE, es crucial para garantizar que los productos cosméticos cumplen todos los reglamentos y normas de seguridad pertinentes para proteger la salud humana.
Según el artículo 4 del Reglamento (CE) nº 1223/2009, la Persona Responsable es una entidad jurídica o física que garantiza que cada producto cosmético comercializado en la UE cumple toda la normativa pertinente. Esta función puede ser desempeñada por el fabricante (si tiene su sede en la UE), el importador, el distribuidor o un tercero designado situado en la UE.
El cumplimiento de estas obligaciones es esencial para mantener la seguridad de los productos y el cumplimiento de la normativa en la Unión Europea.
Aprovecha la experiencia de Biorius como Persona Responsable de la UE
Biorius garantiza que tus productos cosméticos cumplen el Reglamento CE nº 1223/2009. Como tu Persona Responsable designada dentro de la Unión Europea, Biorius:
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Representar y defender tu marca cosmética ante las autoridades -
Ayudar a tu marca cosmética con cualquier cuestión legal relacionada con el Reglamento Europeo de Cosméticos -
Gestionar las reclamaciones de los clientes cuando surjan -
Realiza un seguimiento normativo y garantiza la conformidad permanente de tus productos cosméticos teniendo en cuenta cualquier cambio normativo -
Controla los efectos indeseables de tus productos cosméticos -
Asegúrate de que tu Fichero de Información de Producto está actualizado
A continuación, tu marca de cosméticos debe utilizar el nombre y la dirección de Biorius en las etiquetas, lo que nos convierte en el punto de contacto para las autoridades locales durante las inspecciones reglamentarias o las reclamaciones de los consumidores.
Confía en Biorius para gestionar estas tareas cruciales con pericia. ¿Buscas un nuevo Responsable?
Un cambio es más sencillo de lo que crees.
Más información sobre las obligaciones de la P.R. de los cosméticos de la UE
La Persona Responsable es la encargada de garantizar que los productos cosméticos comercializados en la Unión Europea cumplen el Reglamento CE nº 1223/2009. Entre las numerosas obligaciones, la Persona Responsable de un producto cosmético debe garantizar:
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La seguridad: Garantizar que los productos son seguros para la salud humana y elaborar un Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos (ISPC). -
Etiquetado: Garantizar que las etiquetas cumplen la normativa y que las declaraciones están justificadas. -
Buenas prácticas de fabricación (BPF): Garantizar el cumplimiento de las normas BPF. -
Fichero de Información del Producto (FIP): Mantener la documentación adecuada. -
Notificación: Registro de productos en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP). -
Nanomateriales: Garantizar el cumplimiento de la normativa relacionada con los nanomateriales. -
Vigilancia: Informar a las autoridades de cualquier efecto secundario indeseable o grave.
Además, en algunos Estados miembros de la UE, la Persona Responsable debe demostrar la experiencia y los recursos financieros necesarios para cumplir estas obligaciones.
Brexit y cumplimiento de la normativa sobre cosméticos: Toda empresa que comercialice productos cosméticos en el Reino Unido debe designar a una Persona Responsable con sede en el Reino Unido.
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Como especialistas en Normativa cosmética desde hace más de 15 años, Biorius ofrece una solución fiable llave en mano para colocar productos cosméticos en diversos mercados:
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