Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

La información sobre envases es algo importante en la UE

Pasado por alto durante décadas, el envasado de cosméticos plantea cada vez más preguntas, y BIORIUS ha observado que la Comisión Europea y las Autoridades Nacionales se interesan progresivamente por este tema.
BIORIUS se esfuerza por adaptarse al estado de la técnica y defender al máximo los intereses de sus clientes. Por ello, resumimos a continuación los aspectos legales que debes tener en cuenta antes de adquirir envases o enviar datos a BIORIUS.

Obligaciones derivadas del Reglamento Europeo sobre Cosméticos (CE nº 1223/2009)

El Reglamento sobre cosméticos exige que la marca cosmética y su Persona Responsable de la UE recojan información sobre el envase, es decir, el recipiente (o envase primario) en contacto directo con el producto cosmético. Durante años, la legislación no fue prescriptiva, pero aparecieron novedades normativas en la pantalla del radar (véase la Nota explicativa) que podrían hacer que la necesidad de esta información fuera más crítica en el futuro.

En la actualidad, la legislación establece que una marca de cosméticos debe, con vistas a realizar una evaluación de seguridad adecuada, conocer parcial o totalmente:

  • La composición del material de envasado (incluidas las sustancias técnicas, como los aditivos) y la idoneidad para los productos cosméticos.
  • Las impurezas técnicamente inevitables.
  • Las propiedades de barrera del material de envasado.
  • La posible migración de sustancias del envase al producto cosmético y las posibles interacciones entre el envase y el producto cosmético.

Por el momento, la decisión de investigar estos elementos corresponde al Evaluador de Seguridad. Sin embargo, BIORIUS ve cada vez más presión por parte de las Autoridades y las asociaciones comerciales para que se revisen activamente estos puntos.

En la práctica, se recomienda encarecidamente que una marca de cosméticos recopile toda la información posible sobre sus envases y la comparta con BIORIUS. Como mínimo, esta información debe incluir

  • La ficha de datos de seguridad de cada pieza de embalaje en estrecho contacto con la fórmula cosmética y la descripción general de los materiales utilizados en este embalaje.
  • El Certificado de Análisis de cada pieza de embalaje en estrecho contacto con la fórmula cosmética (con detalles sobre el plomo, el cadmio, el mercurio y el cromo hexavalente).
  • En la mayoría de los casos, el estudio de compatibilidad, realizado al mismo tiempo que la prueba de estabilidad y que demuestra que el envase no se deteriora con el tiempo (fugas, aspecto).

Otros datos son muy útiles:

  • Declaración de «conformidad con el contacto con alimentos»: si el envase utilizado para un cosmético también se utiliza para alimentos y cumple el Reglamento CE nº 1935/2004 sobre materiales en contacto con alimentos, esto es señal de que el envase es seguro y adecuado. Sin embargo, el cosmético debe ser representativo del tipo de alimento inicialmente destinado a este envase. En caso de que no pueda facilitarse esta declaración, el proveedor del envase debe poder justificar esta ausencia de garantía.
  • Declaración de «conformidad con el Reglamento sobre cosméticos»: BIORIUS debe saber si el envase contiene sustancias altamente preocupantes (SVHC en el sentido del Reglamento REACH), sustancias del Anexo II o III del Reglamento sobre cosméticos o sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR).
  • Los resultados de una prueba de migración se consideran un patrón oro para demostrar la seguridad y la conformidad de un envase.

Obligaciones derivadas de la Directiva de Envases y Residuos de Envases (CE nº 62/1994)

Esta directiva se refiere a la protección del medio ambiente y se han aplicado varios requisitos para reducir la contaminación relacionada con los envases. Los dos requisitos principales de esta legislación son:

  • Niveles de concentración de metales pesados presentes en los envases: Los Estados miembros velarán por que la suma de los niveles de concentración de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente presentes en los envases o en sus componentes no supere las 100 ppm.
  • Devolución, recogida y valorización de los residuos de envases: las marcas de cosméticos son responsables de sus residuos y tienen que contribuir económicamente a un sistema de recogida de residuos. El principal sistema de la UE es el «Punto Verde«, pero existen otros(Lista de organismos nacionales de gestión de residuos).

Otras obligaciones

Más allá de los requisitos legales y los avances normativos mencionados, las marcas de cosméticos deben prestar atención a las disposiciones nacionales. De hecho, cada Estado miembro de la UE puede regular aspectos que no estarían ya regulados a nivel europeo. Por ejemplo, el logotipo «Triman» (ver imagen) se etiquetará en Francia en los envases fabricados con materiales reciclables. Los importadores y distribuidores de una marca de cosméticos son responsables de la correcta aplicación de estas disposiciones nacionales.

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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