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EUではパッケージ情報が重要

何十年もの間、見過ごされてきた化粧品パッケージは、ますます多くの問題を提起しており、BIORIUSは、欧州委員会と各国当局がこのテーマに徐々に関心を持ち始めていることを確認した。
BIORIUSは、最先端の技術に適応し、顧客の利益を最大限に守ることに熱心である。 そのため、パッケージの購入やBIORIUSへのデータ提出の前に考慮すべき法的側面を以下にまとめました。

欧州化粧品規制(EC No 1223/2009)に基づく義務

化粧品規制は、化粧品ブランドとそのEU責任者に対し、包装、すなわち化粧品と直接接触する容器(または一次包装)に関する情報を収集することを求めている。 何年もの間、法律は非規定的なままだったが、規制の進展がレーダースクリーンに現れ(解説を参照)、将来的にはこの情報の必要性がより重要になる可能性がある。

今日、法律では、化粧品ブランドは、適切な安全性評価を実施する観点から、部分的または全体的に知るべきであると規定している:

  • 包装材料の組成(添加物などの技術的物質を含む)と化粧品への適合性。
  • 技術的に避けられない不純物。
  • 包装材料のバリア特性。
  • 包装から化粧品への物質の移動の可能性、及び包装と化粧品との相互作用の可能性。

当面の間、これらの要素を調査するかどうかは、セーフティ・アセッサーの判断に委ねられる。 しかし、BIORIUSは、これらの点を積極的に見直すよう、当局や業界団体からますます圧力が強まっていると見ている。

実際には、化粧品ブランドがそのパッケージに関する情報をできるだけ多く収集し、BIORIUSと共有することが強く推奨される。 この情報には最低限、以下のものが含まれていなければならない:

  • 化粧品の処方と密接に接触する各包装材の製品安全データシートと、この包装材に使用されている材料の一般的な説明
  • 化粧品処方と密接に接触する各包装材の 分析証明書(鉛、カドミウム、水銀、六価クロムに関する詳細が記載されている)。
  • ほとんどの場合、適合性試験は安定性試験と同時に行われ、包装が経時的に劣化しないこと(漏れ、側面)を示す。

その他の情報も非常に役に立つ

  • 食品接触適合性」の表明:化粧品に使用される包装が食品にも使用され、食品接触材料に関するEC規則No.1935/2004に適合している場合、これは包装が安全で適切であることの証となる。 ただし、その化粧品は、当初この包装が意図していた食品の種類を代表するものでなければならない。 万が一、このような説明ができない場合、包装供給者は、保証がないことを正当化できなければならない。
  • 化粧品規制遵守」の声明:BIORIUSは、包装に高懸念物質(REACH規則におけるSVHC)、化粧品規則附属書IIまたはIIIの物質、または発がん性、変異原性、生殖毒性(CMR)に分類される物質が含まれているかどうかを知る必要があります。
  • 移行試験の結果は、包装の安全性と適合性を証明するゴールドスタンダードと考えられている。

包装・容器包装廃棄物指令(EC No 62/1994)に基づく義務

この指令は環境保護に関するもので、包装に関連する汚染を減らすためにいくつかの要求事項が施行されている。 この法律の主な要件は2つある:

  • 包装材に含まれる重金属の濃度レベル:包装材に含まれる重金属の濃度レベル:加盟国は、包装材または包装部品に含まれる鉛、カドミウム、水銀、六価クロムの濃度レベルの合計が100ppmを超えないようにしなければならない。
  • 包装廃棄物の返却、収集、回収:化粧品ブランドは廃棄物に責任を持ち、廃棄物回収システムに財政的に貢献しなければならない。 EUの主な制度は「グリーンドット」だが、他にも存在する(各国の廃棄物管理機関のリスト)。

その他の義務

上記で報告した法的要件や規制の進展以外にも、化粧品ブランドは各国の規定に注意を払う必要がある。 実際、各EU加盟国は、欧州レベルではすでに規制されていない側面を規制することが許されている。 例えば、「Triman」のロゴ(写真参照)は、フランスではリサイクル可能な素材で作られたパッケージに表示される。 化粧品ブランドの輸入業者および販売業者は、これらの国内規定を適切に適用する責任がある。

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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