Mise à jour de la réglementation sur les cosmétiques dans l’Union européenne
L’Union européenne ne cesse de modifier ou d’ajouter de nouvelles exigences légales concernant les produits cosmétiques. Une veille juridique approfondie est indispensable en Europe, et c’est l’une des premières tâches de la personne responsable de l’UE. Expert en affaires réglementaires, BIORIUS suit chaque mise à jour en tant que personne responsable, mais aussi en tant que consultant. Voici quelques-unes des dernières nouvelles réglementaires les plus importantes concernant le phénoxyéthanol et le règlement Omnibus V.
1) FRANCE – Annulation des exigences d’étiquetage des cosmétiques pour les produits sans rinçage contenant du phénoxyéthanol
En 2019, les autorités françaises ont publié une exigence légale relative aux produits sans rinçage contenant du phénoxyéthanol, également connue sous le nom de « Décision ANSM du 13 mars 2019« . Les étiquettes de tous les produits cosmétiques sans rinçage destinés au marché français (à quelques exceptions près) doivent comporter l’avertissement « Ne pas utiliser sur la zone des couches des enfants de moins de 3 ans ».
Cette décision administrative a donné lieu à un litige entre la Fédération des entreprises de la beauté (FEBEA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). L’affaire a finalement été portée devant la Cour de justice de l’UE, qui a dû clarifier l’interprétation de l’article 27 du règlement (CE) n° 1223/2009.
Suite à l’arrêt de la Cour (deuxième chambre) du 15 septembre 2022,
Dans une décision importante qui crée un précédent juridique, BIORIUS ne recommande plus l’affichage de l’avertissement « Ne pas utiliser sur la zone des langes des enfants de moins de 3 ans » sur les étiquettes des produits cosmétiques sans rinçage contenant du phénoxyéthanol destinés au marché français.
Si vous souhaitez obtenir plus de détails sur l’arrêt de la Cour du 15 septembre 2022, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse info@biorius.com.
2) En quoi consiste le règlement Omnibus V pour les produits cosmétiques et quels sont les changements ?
Nous avons déjà écrit plusieurs articles sur le contenu du règlement Omnibus, en mettant l’accent sur certains ingrédients interdits ou limités.
Le règlement (UE) 2022/1531 de la Commission a été publié le 15 septembre 2022. Le règlement Omnibus V entrera en vigueur le 17 décembre 2022. À partir de cette date, seuls les produits conformes seront placés et mis à disposition sur le marché de l’UE.. Après cette date, les produits encore sur le marché seront considérés comme non conformes. Pour aller plus loin, les nouveaux ingrédients interdits sont inclus dans l’annexe II, et les ingrédients restreints dans l’annexe III.
⚠️Since la proposition de règlement, un changement est intervenu en ce qui concerne le salicylate de méthyle. La version finale du règlement l’autorise dans les dentifrices destinés aux enfants de moins de 6 ans. Toutefois, cet ingrédient restera interdit dans les autres préparations destinées aux enfants de moins de 6 ans. Le salicylate de méthyle étant un ingrédient de parfum qui n’est généralement pas divulgué par les fournisseurs de parfums, nous vous conseillons de vérifier directement auprès d’eux (ou de votre fabricant contractuel) la conformité de vos formules cosmétiques.
Pour plus de détails sur le phénoxyéthanol et le règlement Omnibus V, notre équipe de toxicologues, cosmétologues et spécialistes des affaires réglementaires est à votre service pour assurer à votre entreprise une croissance sûre en allégeant votre fardeau réglementaire et en prévenant toute menace juridique.
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