Aggiornamenti normativi sui cosmetici nell’Unione Europea
L’Unione Europea modifica o aggiunge costantemente nuovi requisiti legali in materia di cosmetici. Un’accurata vigilanza legale è d’obbligo in Europa ed è uno dei primi doveri della persona responsabile dell’UE. Esperta di affari regolatori, BIORIUS tiene traccia di ogni aggiornamento in qualità di Persona Responsabile, ma anche di consulente. Ecco alcune delle più importanti novità normative sui cosmetici riguardanti il fenossietanolo e il regolamento Omnibus V.
1) FRANCIA – Cancellazione dei requisiti di etichettatura dei cosmetici per i prodotti da lasciare in posa contenenti fenossietanolo
Nel 2019, le autorità francesi hanno pubblicato un requisito legale relativo ai prodotti per il congedo contenenti fenossietanolo, noto anche come “Decisione ANSM 13 marzo 2019“. Le etichette di tutti i prodotti cosmetici leave-on destinati al mercato francese (con alcune eccezioni) sono state invitate a riportare l’avvertenza “Da non utilizzare sulla pelle dei bambini di età inferiore ai 3 anni”.
Questa decisione amministrativa ha portato a una controversia tra la Federazione delle Imprese di Bellezza (FEBEA) e l’Agenzia Nazionale per la Sicurezza dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (ANSM). La questione si è infine aggravata fino alla Corte di Giustizia dell’UE, per chiarire l’interpretazione dell’articolo 27 del Regolamento 1223/2009.
A seguito della sentenza della Corte (Seconda Sezione) del 15 settembre 2022,
Con un’importante decisione che costituisce un precedente legale, BIORIUS non raccomanda più di esporre l’avvertenza “Da non utilizzare sulla zona della pelle dei bambini al di sotto dei 3 anni” sulle etichette dei prodotti cosmetici leave-on contenenti fenossietanolo destinati al mercato francese.
Se vuoi avere maggiori dettagli sulla sentenza del Tribunale del 15 settembre 2022, non esitare a contattarci a info@biorius.com.
2) Che cos’è il regolamento Omnibus V per i cosmetici e quali sono i cambiamenti?
Abbiamo già scritto diversi articoli sul contenuto del regolamento Omnibus, con particolare attenzione ad alcuni ingredienti vietati o limitati.
Il Regolamento (UE) 2022/1531 della Commissione è stato pubblicato il 15 settembre 2022. Il cosiddetto Regolamento Omnibus V entrerà in vigore il 17 dicembre 2022. A partire da questa data, solo i prodotti conformi potranno essere immessi e resi disponibili sul mercato dell’UE.. Dopo questa data, i prodotti ancora in commercio saranno considerati non conformi. Per approfondire, i nuovi ingredienti proibiti sono inclusi nell’Allegato II e gli ingredienti soggetti a restrizioni nell’Allegato III.
⚠️Since la proposta di regolamentazione, è stata apportata una modifica al salicilato di metile. La versione finale del regolamento lo autorizza nei dentifrici per bambini di età inferiore ai 6 anni. Tuttavia, questo ingrediente rimarrà vietato in altre preparazioni destinate ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Poiché il salicilato di metile è un ingrediente di fragranza solitamente non divulgato dai fornitori di fragranze, ti consigliamo di verificare direttamente con loro (o con il tuo produttore contrattuale) la conformità delle tue formule cosmetiche.
Per maggiori dettagli sul fenossietanolo e sulla normativa Omnibus V, il nostro team di tossicologi, cosmetologi e specialisti in affari normativi è a tua disposizione per garantire alla tua azienda una crescita sicura, alleggerendo il carico normativo e prevenendo qualsiasi minaccia legale.
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