Dans cet article, nous allons nous pencher sur les détails des réglementations australiennes et européennes relatives aux produits cosmétiques.

Nous examinerons tout d’abord les conditions requises pour vendre des produits cosmétiques en Australie, puis en Europe.

Exigences de conformité en Australie : Ce que vous devez savoir

Comme indiqué dans notre page sur les services réglementaires fournis par Biorius pour le marché australien, l’Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS) supervise la réglementation des produits chimiques, tandis que l’Australian Competition and Consumer Commission (ACCC) réglemente les exigences en matière d’étiquetage, y compris la liste de la Nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques (INCI).

Pour faire simple :

• La formule du produit cosmétique doit répondre aux exigences fixées par l’AICIS et la Therapeutic Goods Administration (TGA).
• Les étiquettes doivent être conformes aux exigences fixées par l’ACCC.

En ce qui concerne l’enregistrement des ingrédients en Australie, il s’agit d’étudier la toxicité des substances pour l’homme et l’environnement. Des facteurs tels que l’application, la quantité introduite, la concentration, etc. doivent être pris en compte. Sur la base de cette catégorisation, une catégorie de risque est attribuée.

Si une substance entre dans la catégorie « évaluée », une « évaluation de la sécurité » (ce qui est assez rare) doit être préparée. Biorius peut vous aider dans la catégorisation et l’évaluation de la sécurité.

Pour vendre des produits cosmétiques en Australie, les entreprises de cosmétiques doivent avoir un importateur basé en Australie et enregistré auprès de l’AICIS.. Cet importateur est responsable de la conformité des produits distribués. Si l’entreprise vend à partir de l’étranger (par exemple, par le biais du commerce électronique), deux options s’offrent à elle :

• L’entreprise peut s’enregistrer auprès de l’AICIS en tant qu’entreprise étrangère et devenir ainsi un importateur.
• L’entreprise peut également faire appel à un agent basé en Australie pour effectuer la procédure en son nom.

Dans les deux cas, l’importateur est responsable de la conformité des produits distribués.

Biorius peut vous aider à garantir la conformité de vos produits :

• Réalisation d’une étude d’évaluation pour vérifier si la formule est conforme aux exigences australiennes.
• Fournir des recommandations si des données supplémentaires sont nécessaires pour assurer la conformité.
• Offre des informations concernant l’enregistrement auprès de l’AICIS en tant qu’entreprise étrangère.

Exigences de conformité dans l’UE : Conformité des cosmétiques australiens (et autres) en Europe

Comme indiqué dans notre article Comment se mettre en conformité avec l’UE en 3 étapes, un produit cosmétique vendu dans l’UE et au Royaume-Uni doit respecter les exigences suivantes :

• Un PIF (Product Information File) contenant le CPSR (Cosmetic Product Safety Report) signé par un évaluateur de sécurité ;
• Un numéro d’enregistrement CPNP de l’UE et SCPN du Royaume-Uni;
• Une personne responsable pour l’UE et le Royaume-Uni.

En Australie, il n’y a pas d’obligation de fournir un PIF ou de notifier les portails. Toutefois, il est important de rappeler qu’un produit cosmétique destiné à être vendu en Australie doit respecter les règles établies par l’AICIS, la TGA et l’ACCC. La personne responsable de l’UE/du Royaume-Uni peut être assimilée à l’importateur basé en Australie, qui est enregistré auprès de l’AICIS et qui est également responsable de la conformité et de la sécurité des produits cosmétiques importés.

Services réglementaires proposés par Biorius

Biorius peut vous aider à respecter la réglementation. Voici les services réglementaires que nous proposons au marché australien :

Service de réglementation de l’Australie

Le service de réglementation dédié au marché australien comprend

• Examen de la formule : Évaluation de la formule en fonction des exigences fixées par l’AICIS et la TGA.

Tout d’abord, nos experts travaillent sur la catégorisation du produit pour s’assurer qu’il peut être considéré comme un cosmétique.

Ensuite, ils procèdent à une analyse toxicologique pour vérifier l’innocuité de la formule.

Enfin, ils vérifient les ingrédients en fonction de différentes normes :

• AIIC (Australian Inventory of Industrial Chemicals) (y compris la partie confidentielle de l’inventaire).
• Réglementation douanière sur les importations interdites.
• SUSMP (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons).

À l’issue de cette première étape, le client reçoit un rapport détaillé sur chaque étape de l’examen de la formule (catégorisation des produits, analyse toxicologique et examen des ingrédients).

• Examen de l’étiquette et des allégations : Évaluation de l’étiquette conformément aux exigences établies par l’ACCC.

Évaluation de l’étiquette du produit (liste des ingrédients, symboles, exigences légales, …) et justification des allégations.

Des recommandations stratégiques sont formulées pour mettre à jour le label.

Un tableau contenant les éléments suivants est fourni au client :

• Éléments obligatoires
• Présence d’éléments obligatoires (emballage primaire, emballage secondaire et notice)
• Commentaires des experts – Mesures correctives à prendre
• Liste INCI finale

Le fichier fourni au client contient également une partie sur les indications avec les informations suivantes :

• Indications
• Conclusion pour chaque indication
• Commentaires des experts – Mesures correctives à prendre

Services de réglementation de l’UE/du Royaume-Uni

En ce qui concerne le service réglementaire pour l’UE et le Royaume-Uni, nous offrons une solution clé en main :

• Examen de la formule – divisé en examen de la composition et examen de la conformité du produit ;
• CPSR Cosmetic Product Safety Report (A&B) (Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques) ;
• Examen des étiquettes et des allégations ;
• Préparation du PIF et notification au portail CPNP et SCPN ;
• Représentation juridique dans l’UE/le Royaume-Uni.

Contactez nous !

Pour plus d’informations sur les réglementations en Europe et en Australie, n’hésitez pas à visiter notre site web à la page dédiée et à nous contacter à l’adresse info@biorius.com.