Introduction
Quels-sont les tests obligatoires pour les produits cosmétiques avant leur mise sur les marchés européen et britannique ?
Les tests représentent une partie importante du processus d’enregistrement d’un produit cosmétique. Les produits cosmétiques doivent subir tous les tests requis définis dans le règlement sur les cosmétiques (CE) 1223/2009 et dans le règlement anglais UKCR afin d’être conformes et, plus important encore, de prouver qu’ils sont sûrs pour une utilisation dans des conditions raisonnablement prévisibles.
Il existe trois principaux tests pour les produits cosmétiques dans l’UE/UK.
Les tests sont généralement la partie la plus longue du processus d’enregistrement d’un produit cosmétique, il est donc important de considérer cela avant de commencer le processus de mise en conformité.
Les tests standard sont les suivants :
- Tests de Stabilité et de Compatibilité
- Challenge Test (Preservative Efficacy Test, abrégé PET)
- Analyse de la Qualité Microbiologique
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Mais quels tests et pour quels produits ? Combien de temps faut-il pour les réaliser ? A quoi servent-ils ?
Voyons cela en détail :
- Tests de Stabilité et de Compatibilité
Le test de Stabilité, y compris le test de Compatibilité, est toujours requis. Le test de Compatibilité n’est pas obligatoire uniquement si l’emballage est entièrement en verre.
L’étude de Stabilité in-packaging est nécessaire pour vérifier que le produit ne se détériore pas avec le temps et pour déterminer sa durée de conservation. Ce test est généralement réalisé sur une période de 12 semaines et est effectué à 40°C. Parfois, d’autres périodes et températures sont également testés en parallèle (0°C, 25°C, 50°C à différents temps/cycle de congélation/décongélation).
Ce test permet donc de vérifier que les caractéristiques du produit telles que l’aspect, l’odeur, la couleur, le pH (le cas échéant) et la viscosité (le cas échéant) restent stables dans le temps et sous diverses conditions.
Lors du test de Stabilité, la Compatibilité de l’emballage doit également être vérifiée. C’est pourquoi le rapport doit également inclure les paramètres de l’emballage sur une période de 12 semaines à 40°C, y compris la perte de poids et le changement d’apparence de l’emballage.
- Challenge Test (PET)
Si vos produits cosmétiques font partie des cas énumérés ci-dessous, ils ne doivent pas être soumis au Challenge Test (mais une Analyse Microbiologique peut tout de même être requise) :
- Produits anhydres (ou produits à faible activité de l’eau : <0,6)
- Produits dont le pH est ≤ 3 ou ≥ 10
- Produits contenant ≥ 20% d’alcool
- Produits contenant ≥ 25 % de chlorhydrate d’aluminium
- Produits contenant un agent oxydant ou réducteur puissant
- Produits contenant un solvant organique polaire
- Produits qui ne peuvent pas être ouverts (aérosols, emballages sous-vides)
- Produits à usage unique
Le but de ce test est d’évaluer l’efficacité des conservateurs dans un produit cosmétique. Ce dernier est analysé en présence de cultures pathogènes multiples et suivi à 7, 14 et 28 jours d’intervalle. L’objectif est de détecter une diminution des pathogènes et de confirmer ainsi l’efficacité du ou des conservateurs.
- Analyse de la Qualité Microbiologique
Dans certains cas, lorsqu’un Challenge test n’est pas requis, une Analyse Microbiologique est tout de même nécessaire.
Le test prend plus ou moins une semaine.
Un produit sans eau ne peut pas supporter la croissance de micro-organismes, mais cela ne signifie pas qu’il n’a pas pu être contaminé au début du processus par certaines matières premières ou pendant la phase de production.
Malheureusement, cela s’est déjà produit avec des produits complètement anhydres et cela peut être très dangereux pour le consommateur.
Lors de l’analyse microbiologique, il faut déterminer le « nombre total de microbes aérobies » et le « nombre total de levures et de moisissures », ainsi que la détection de germes pathogènes spécifiques.
Les résultats doivent être conformes aux spécifications ci-dessous :
Enfin, l’Analyse Microbiologique n’est pas nécessaire lorsque :
- Le produit contient plus de 20% d’alcool
- Le pH du produit est ≤ 3 ou ≥ 10
- Le produit contient un agent oxydant ou réducteur fort
- Le produit contient un solvant organique polaire
- Le produit contient ≥ 25 % de chlorhydrate d’aluminium
- Le produit est chauffé pendant au moins 10 minutes à 65°C lors de la dernière étape de traitement
- Le produit a passé avec succès un Challenge test
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