化粧品以外の規制サービス
化粧品の枠を超えたコンプライアンス・パートナー
Bioriusは、その規制および科学的専門知識を、消費財、化学製品、および工業用製剤に幅広く展開しています。一般的な製品の安全性から洗剤、SDSコンプライアンスまで、私たちのサポートは、お客様が安全でコンプライアンスに準拠した製品を、迅速かつ自信を持って市場に投入できるよう支援します。
ソリューション
メーキャップツール、ホームフレグランス、キャンドル、その他化粧品以外の製品を販売する場合でも、当社の専門チームが製品の安全性、コンプライアンス、欧州市場へのスムーズな参入をサポートするオーダーメードのソリューションを提供します。 私たちのサービスには以下が含まれます:
一般製品安全規則(EU)2023/988は、旧来のGPSDに代わるもので、他のEU規制が適用されない消費者製品の安全性について、より厳しい要件を定めています。貴社の製品が化粧品、医療機器、殺生物剤に分類されていないにもかかわらず、消費者に届けられている場合、GPSRが適用される可能性があります。
バイオリウスでは、安全性、表示、リスク、文書化の要件を評価し、お客様のEU認定代理店として活動することができます。
典型的な製品カテゴリーには、ルームフレグランス、芳香剤、キャンドル、化粧品付属品、スポンジ、ブラシ、アプリケーターなどの塗布用具が含まれる。また、化粧品以外のペット用グルーミング製品や、香料やその他の化学成分を含む装飾品も含まれる。
私たちのサービスは、以下をカバーしています:
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規制リストに照らしたフォーミュラの見直し -
CLPおよびキャンドル規格に基づく完全なラベリングコンプライアンス -
特定のガイドラインに従ったリスク評価 -
正確で準拠したマーケティングを保証するためのクレームレビュー -
キャンドル用火災の安全性、すすの放出、燃焼の放出に関する研究のレビュー
ランドリーリキッド、食器用洗剤、万能クリーナーのいずれを発売する場合でも、EUおよび英国で販売される洗剤製品は、複雑な規制の組み合わせに準拠する必要があります。Bioriusは、洗剤規則(EC 648/2004)およびお客様の製剤に関連するその他の法文に合わせた規制サポートを提供しています。
私たちのサービスは、以下をカバーしています:
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規制リストに照らしたフォーミュラの見直し -
生分解性と界面活性剤の性能に関するレビュー -
CLPおよび洗剤規制に基づく完全なラベリングコンプライアンス -
消費者と毒物センターのための成分リスト作成 -
A.I.S.E.ガイドラインに従ったリスク評価 -
正確で準拠したマーケティングを保証するためのクレームレビュー
安全性データシート(SDS)は、有害物質や混合物には必須であり、非有害製品ではしばしば要求されます。SDSは、化学製品の安全性の基礎であり、最新のREAChおよびCLPの要件に常に対応する必要があります。
私たちは、以下のようなSDSを提供しています:
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欧州連合(REACH様式) -
イギリス -
米国(OSHA HCSフォーマット) -
カナダ(WHMISフォーマット) -
GHSを使用するその他の国際市場
MyAppsで製品ポートフォリオ全体のコンプライアンスを合理化
化粧品と非化粧品両方の規制義務を管理するのは難しいことですが、MyAppsを使えば簡単です。
MyAppsは、化粧品、洗剤、一般消費財(GPSR)、安全データシート(SDS)など、すべての規制プロジェクトを一元的に管理できる当社独自の安全なデジタルプラットフォームです。MyAppsは、コンプライアンスを一元管理し、簡素化するために設計されており、ポートフォリオ全体をリアルタイムで把握することができます。
よくあるご質問
どのような製品がGPSRに該当するのですか?
アロマキャンドル、ルームスプレー、ペット用グルーミング製品、化粧用スポンジ、子供用アクセサリー、その他特定の規制が適用されない消費財(化粧品、食品、医療機器など)はGPSRに該当する。
ビオリアスはEUの公認代理人として活動できますか?
Bioriusは、非EUブランド向けにARサービスを提供し、文書化、トレーサビリティ、市場監視コミュニケーションなど、EUにおける法的プレゼンスを処理します。
EU法では、どのような製品が洗剤とみなされるのですか?
洗剤には、ランドリー製品、食器用洗剤、万能クリーナー、その他表面や布地の洗浄を目的とした製剤が含まれる。
Bioriusはラベル表示やクレームの作成に役立ちますか?
もちろんです。私たちは、お客様のラベルのコンプライアンスを確認し、マーケティング上の主張がEUの法的基準や業界基準に沿っているかどうかを検証します。
ビオリアスはどのような製品にもSDSを作成できますか?
はい。最終製品(洗剤、香水、クリーナーなど)および化粧品や化学製品の配合に使用される原材料のSDSを作成または更新することができます。
Bioriusはどの言語でSDSを配布できますか?
SDSは、EUで要求されるすべての言語と、ご要望に応じてその他の言語でも提供しています。
お問い合わせ
アドバイス、お見積もり、ご質問への回答が必要ですか?
このフォームにご記入いただくか、直接お問い合わせください: info@biorius.com– できるだけ早く回答いたします!
15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています:
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欧州、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト -
50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者が対応。 -
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私たちは5万以上の製品を評価し、15年以上にわたって常にコンプライアンスを管理してきました。
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